PL - Οδηγίες Χρήσης TOPEPIL F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 (1 VIAL HDPE)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : TOPEPIL F.C.TAB 100MG/TAB BTx60 (1 VIAL HDPE)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

TOPEPIL

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο 25, 50, 100, 200 mg

Τοπιραμάτη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε

άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια

με τα δικά σας.

- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το

γιατρό ή φαρμακοποιό σας.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το TOPEPIL

και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το TOPEPIL

3. Πώς να πάρετε το TOPEPIL

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το TOPEPIL

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ TOPEPIL

ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το TOPEPIL

ανήκει σε μία κατηγορία φαρμακευτικών ουσιών, οι οποίες καλούνται «αντιεπιληπτικά

φάρμακα». Χρησιμοποιείται:

• ως μονοθεραπεία για τη θεραπεία κρίσεων σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών

• με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία κρίσεων σε ενήλικες και απιδιά ηλικίας άνω των 6 ετών

• για την πρόληψη της ημικρανίας σε ενήλικες

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TOPEPIL

Μην πάρετε το TOPEPIL

- σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην τοπιραμάτη ή σε οποιοδήποτε άλλο

συστατικό του TOPEPIL

(αναφέρονται στην παράγραφο 6).

- για την πρόληψη της ημικρανίας εάν είστε έγκυος ή μπορείτε να μείνετε έγκυος αλλά δεν

χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη (βλέπε παράγραφο «κύηση και θηλασμός» για

περαιτέρω πληροφορίες)

Εάν δεν είστε σίγουροι ότι τα παραπάνω ισχύουν για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό

σας πριν χρησιμοποιήσετε το TOPEPIL

Προσέξτε ιδιαίτερα με το TOPEPIL

Ελέγξτε με το γιατρό η το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το TOPEPIL

εάν:

• έχετε προβλήματα με τα νεφρά, ειδικά πέτρες στα νεφρά, ή αν κάνετε αιμοκάθαρση

• έχετε ιστορικό ανωμαλιών στο αίμα και τα σωματικά υγρά (μεταβολική οξέωση)

• έχετε ηπατικά προβλήματα

• έχετε προβλήματα όρασης, ειδικά γλαυκώματα

• έχετε προβλήματα στην ανάπτυξη

• ακολουθείτε δίαιτα πλούσια σε λιπαρά (κετογενική δίαιτα)

Εάν δεν είστε σίγουροι ότι οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύουν για εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή

το φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το TOPEPIL

Είναι σημαντικό να μη διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου σας χωρίς να συμβουλευθείτε πρώτα το

γιατρό σας.

Πρέπει επίσης να συζητήσετε με το γιατρό σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο περιέχει

τοπιραμάτη και σας δίνεται ως εναλλακτικό του TOPEPIL

Μπορεί να χάσετε σωματικό βάρος εάν χρησιμοποιήσετε το TOPEPIL

, για αυτό το λόγο το βάρος

σας πρέπει να ελέγχεται τακτικά όταν χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. Εάν χάσετε υπερβολικό

βάρος ή ένα παιδί που χρησιμοποιεί αυτό το φάρμακο δεν αυξάνει αρκετά το σωματικό βάρος του,

πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας.

Μικρός αριθμός ατόμων που θεραπεύτηκαν με αντιεπιληπτικά φάρμακα όπως το TOPEPIL

είχαν

σκέψεις αυτοτραυματισμού ή αυτοκτονίας. Εάν έχετε τέτοιου είδους σκέψεις οποιαδήποτε στιγμή,

επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει

πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή, βιταμίνες και

φυτικά φάρμακα.

Το TOPEPIL

και ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να αλληλεπιδράσουν μεταξύ τους. Μερικές φορές

η δόση ορισμένων από τα άλλα φάρμακά σας ή του TOPEPIL

θα πρέπει να προσαρμοστεί.

Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε:

• άλλα φάρμακα τα οποία διαταράσσουν η μειώνουν την ικανότητα σκέψης, συγκέντρωσης ή

συντονισμού των μυών (π.χ. κατασταλτικά φάρμακα του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως

χαλαρωτικά μυών και κατασταλτικά)

• αντισυλληπτικά χάπια. Το TOPEPIL

μπορεί να καταστήσει τα αντισυλληπτικά σας χάπια

λιγότερο αποτελεσματικά.

Ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που αλλάξει η έμμηνος ρύση σας όσο παίρνετε

αντισυλληπτικά χάπια και TOPEPIL

Κρατήστε έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων που λαμβάνετε. Δείξτε αυτόν τον κατάλογο στον

γιατρό και τον φαρμακοποιό σας πριν ξεκινήσετε τη λήψη του νέου φαρμάκου.

Άλλα φάρμακα που πρέπει να συζητήσετε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας περιλαμβάνουν άλλα

αντιεπιληπτικά φάρμακα, ρισπεριδόνη, λίθιο, υδροχλωροθειαζίδη, μετφορμίνη, πιογλιταζόνη,

γλιβουρίδη, αμιτριπτυλίνη, προπρανολόλη, διλτιαζέμη, βενλαφαξίνη, φλουναριζίνη.

Εάν δεν είστε σίγουροι αν οποιοδήποτε από τα παραπάνω ισχύει σε εσάς, μιλήστε με το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το TOPEPIL

Λήψη του TOPEPIL

με τροφές και ποτά

Μπορείτε να πάρετε το TOPEPIL

με ή χωρίς φαγητό. Πίνετε πολλά υγρά κατά τη διάρκεια της

ημέρας για να αποφύγετε τη δημιουργία πέτρας στα νεφρά ενόσω λαμβάνετε TOPEPIL

. Θα πρέπει

να αποφεύγεται την κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη του TOPEPIL

Κύηση και θηλασμός

Μιλήστε με το γιατρό σας πριν από τη χρήση του TOPEPIL

εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να

μείνετε έγκυος ή θηλάζετε. Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν μπορείτε να πάρετε το TOPEPIL

Όπως και με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα, υπάρχει κίνδυνος πρόκλησης βλάβης στο αγέννητο παιδί

αν το TOPEPIL

χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Βεβαιωθείτε ότι σας είναι

σαφείς οι κίνδυνοι και τα οφέλη από τη χρήση του TOPEPIL

για την επιληψία κατά τη διάρκεια της

εγκυμοσύνης.

Δεν πρέπει να πάρετε το TOPEPIL

για την πρόληψη της ημικρανίας εάν είστε έγκυος ή μπορείτε να

μείνετε έγκυος και δεν χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη.

Οι μητέρες που θηλάζουν ενώ λαμβάνουν το TOPEPIL

πρέπει να ενημερώνουν το γιατρό το

συντομότερο δυνατό αν το βρέφος εμφανίζει οτιδήποτε ασυνήθιστο.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Κατά τη διάρκεια θεραπείας με TOPEPIL

μπορεί να εμφανίσετε ζαλάδα, κόπωση και προβλήματα

στην όραση. Μην οδηγείτε ή χρησιμοποιείτε εργαλεία η μηχανήματα χωρίς να έχετε συζητήσεις

πρώτα με το γιατρό σας.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του TOPEPIL

Τα δισκία TOPEPIL

περιέχουν μονοϋδρική λακτόζη. Εάν σας έχει πει ο γιατρός σας ότι έχετε

δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το

φαρμακευτικό προϊόν.

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ TOPEPIL

Πάντοτε να παίρνετε το TOPEPIL

αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε

αμφιβολίες, ελέγξτε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση TOPEPIL

από την κανονική

• Πηγαίνετε αμέσως στο γιατρό. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία με το φάρμακο σας.

• Μπορεί να νιώσετε υπνηλία ή κόπωση, ή να εμφανίσετε μη φυσιολογικό συντονισμό των

κινήσεων του σώματος, προβλήματα όταν σηκώνεστε και περπατάτε, αίσθημα ζάλης εξαιτίας της

χαμηλής αρτηριακής πίεσης ή να εμφανίζετε μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό ή κατάσταση.

Μπορεί να εμφανιστεί υπερδοσολογία αν παίρνετε άλλα φάρμακα μαζί με το TOPEPIL

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το TOPEPIL

• Εάν ξεχάσατε να πάρετε μία δόση, πάρτε τη αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Παρόλα αυτά, αν

κοντεύει η ώρα για την επόμενη δόση σας, παραλείψτε τη δόση που χάσατε και συνεχίστε

κανονικά. Αν χάσετε δύο ή περισσότερες δόσεις, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

• Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια στιγμή) για να επανορθώσετε για τη δόση που

ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το TOPEPIL

Μην σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο εκτός αν σας το έχει συστήσει ο γιατρός σας. Τα

συμπτώματα σας μπορεί να επιστρέψουν. Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να σταματήσει αυτή τη

φαρμακευτική αγωγή, η δόσης σας μπορεί να μειώνεται σταδιακά για μερικές μέρες.

Εάν έχετε οποιαδήποτε επιπλέον ερώτηση σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το

γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το TOPEPIL

μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και

δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Η συχνότητα εμφάνισης πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών παρατίθεται παρακάτω και καθορίζεται με

χρήση της ακόλουθης σύμβασης:

πολύ συχνή (επηρεάζει περισσότερους από 1 χρήστη στους 10)

συχνή (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100)

όχι συχνή (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 1.000)

σπάνια (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 10.000)

πολύ σπάνια (επηρεάζει λιγότερους από 1 χρήστη στους 10.000)

μη γνωστή (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).

Οι πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

• Απώλεια σωματικού βάρους

• Μυρμήγκιασμα στα χέρια και τα πόδια

• Νωθρότητα και υπνηλία

• Ζάλη

• Διάρροια

• Ναυτία

• Μπουκωμένη με καταρροή μύτη και πονόλαιμος

• Κόπωση

• Κατάθλιψη

Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

• Μεταβολές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά, συμπεριλαμβανομένης της οργής, της νευρικότητας,

της λύπης

• Αύξηση σωματικού βάρους

• Μείωση ή απώλεια της όρεξης

• Μειωμένος αριθμός ερυθροκυττάρων

• Μεταβολές στη σκέψη και την εγρήγορση, συμπεριλαμβανομένης της σύγχυσης, των

προβλημάτων συγκέντρωσης, της μνήμης ή καθυστέρηση στη σκέψη

• Κακή άρθρωση του λόγου

• Αδεξιότητα ή προβλήματα στο βάδισμα

• Ακούσιο τρέμουλο του βραχίονα, των χεριών ή των ποδιών

• Μειωμένο αίσθημα επαφής ή αίσθησης

• Ακούσιες κινήσεις των ματιών

• Διαταραγμένη αίσθηση της γεύσης

• Οπτική διαταραχή, θαμπή όραση, διπλή όραση

• Κουδούνισμα αυτιών

• Ωταλγία

• Λαχάνιασμα

• Αιμορραγία της μύτης

• Έμετος

• Δυσκοιλιότητα

• Στομαχικό άλγος

• Δυσπεψία

• Ξηροστομία

• Μυρμήγκιασμα ή αιμωδία του στόματος

• Πέτρα στα νεφρά

• Συχνή ούρηση

• Επώδυνη ούρηση

• Απώλεια τριχών

• Δερματικό εξάνθημα και/ή κνησμώδες δέρμα

• Αρθραλγία

• Μυϊκοί σπασμοί, μυϊκές δεσμιδώσεις ή μυϊκή αδυναμία

• Θωρακικό άλγος

• Πυρετός

• Απώλεια δυνάμεων

• Γενική αίσθηση ότι δεν αισθάνεστε καλά

• Αλλεργική αντίδραση

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

• Κρύσταλλοι στα ούρα

• Μη φυσιολογικές εξετάσεις αίματος, συμπεριλαμβανομένου του μειωμένου αριθμού

λευκοκυττάρων ή αριθμού αιμοπεταλίων, ή αυξημένου αριθμού ηωσινοφίλων

• Ακανόνιστος καρδιακός κτύπος ή επιβράδυνση του καρδιακού κτύπου

• Πρησμένοι αδένες στον αυχένα, τη μασχάλη ή τη βουβωνική χώρα

• Αύξηση των κρίσεων

• Προβλήματα στη λεκτική επικοινωνία

• Ακούσια εκροή σιέλου από το στόμα

• Ανησυχία ή αυξημένη διανοητική και φυσική δραστηριότητα

• Απώλεια συνείδησης

• Λιποθυμία

• Αργές ή ελαττωμένες κινήσεις

• Διαταραγμένος ή φτωχής ποιότητας ύπνος

• Επηρεασμένη ή διαταραγμένη αίσθηση της οσμής

• Προβλήματα γραφής

• Αίσθηση κινήσεων κάτω από το δέρμα

• Οφθαλμικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της ξηροφθαλμίας, της ελαφριάς ευαισθησίας,

των ακούσιων δεσμιδώσεων, του δακρύσματος και της μειωμένης όρασης

• Μείωση ή απώλεια της ακοής

• Βράγχος φωνής

• Φλεγμονή του παγκρέατος

• Αέρια

• Αίσθηση καύσου στην καρδιά

• Απώλεια της ευαισθησίας στην επαφή μέσα στο στόμα

• Αιμορραγούντα ούλα

• Αίσθημα πληρότητας ή τυμπανισμός

• Επώδυνο αίσθημα ή αίσθηση καύσου στο στόμα

• Απόπνοια

• Διαφυγή ούρων και/ή κοπράνων

• Επείγουσα επιθυμία για ούρηση

• Άλγος στην περιοχή των νεφρών και/ή της ουροδόχου κύστης που προκαλείται από πέτρα στα

νεφρά

• Μείωση ή απώλεια εφίδρωσης

• Δυσχρωματισμός δέρματος

• Εντοπισμένο οίδημα του δέρματος

• Διόγκωση του προσώπου

• Διόγκωση των αρθρώσεων

• Μυοσκελετική δυσκαμψία

• Αυξημένα επίπεδα οξέων στο αίμα

• Χαμηλά επίπεδα καλίου στο αίμα

• Αυξημένη όρεξη

• Αυξημένη δίψα και μη φυσιολογική κατανάλωση μεγάλων ποσοτήτων υγρών

• Χαμηλή αρτηριακή πίεση ή μείωση της αρτηριακής πίεσης που προκαλείται όταν σηκώνεστε

όρθιοι

• Εξάψεις

• Ασθένεια που ομοιάζει με γρίπη

• Κρύα άκρα (π.χ. χέρια και πρόσωπο)

• Προβλήματα στη μάθηση

• Διαταραχές στη σεξουαλική λειτουργία (στυτική δυσλειτουργία, απώλεια της γενετήσιας ορμής)

• Ψευδαισθήσεις

• Μειωμένη λεκτική επικοινωνία

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

• Υπερβολική ευαισθησία του δέρματος

• Διαταραγμένη αίσθηση της οσμής

• Γλαύκωμα το οποίο εμποδίζει το υγρό στο μάτι προκαλώντας αυξημένη πίεση στο μάτι, πόνο

και μειωμένη όραση

• Νεφρική σωληναριακή οξέωση

• Σοβαρή δερματική αντίδραση, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson, μιας

δερματικής κατάστασης που είναι απειλητική για τη ζωή στην οποία το άνω στρώμα του

δέρματος διαχωρίζεται από το κατώτερο, του πολύμορφου ερυθήματος, μιας κατάστασης με

κόκκινες ανυψωμένες φουσκάλες που μπορεί να δημιουργήσουν φλύκταινες

• Οσμή

• Διόγκωση τν ιστών γύρω από το μάτι

• Σύνδρομο Raynaud. Μια διαταραχή που επηρεάζει τα αιμοφόρα αγγεία στα δάχτυλα των χεριών

και των ποδιών, στα αυτιά και προκαλεί πόνο και ευαισθησία στο κρύο

• Ασβεστοποίηση των ιστών (ασβέστωση)

Ανεπιθύμητες ενέργειες μη γνωστής συχνότητας

• Η ωχροπάθεια είναι μια νόσος της ωχράς κηλίδας, της μικρής κηλίδας του αμφιβληστροειδούς

όπου η όραση είναι οξεία. Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρός σας εάν παρατηρήσετε κάποια

μεταβολή ή μείωση της όρασής σας

• Διόγκωση του επιπεφυκότα του ματιού

• Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, η οποία είναι μία σοβαρότερη μορφή του συνδρόμου Stevens-

Johnson (βλέπε τις όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες)

Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια

που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή

φαρμακοποιό σας.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ TOPEPIL

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25˚C και να προστατεύεται από την υγρασία.

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το TOPEPIL

μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στην

ετικέτα μετά τη «ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το TOPEPIL

- Η δραστική ουσία(ες) είναι η τοπιραμάτη

- Τα άλλα συστατικά είναι:

Topepil 25mg/TAB: Cellulose Microcrystalline, Mannitol, Sodium Starch Glycollate Type A, Starch

Pregelatinised LM, Crospovidone, Povidone, Magnesium Stearate, Carnauba Wax

Σύνθεση επικάλυψης

Opadry II White OY-LS-28908

Περιέχει: Hypromellose 15cP (E 464), Hypromellose 3cP (E 464), Hypromellose 50cP (E 464),

Lactose Monohydrate, Titanium Dioxide E 171, CI 77891, Macrogol/PEG 4000

Topepil 50mg/TAB:

Cellulose Microcrystalline, Mannitol, Sodium Starch Glycollate Type A, Starch Pregelatinised LM,

Crospovidone, Povidone, Magnesium Stearate, Carnauba Wax

Σύνθεση επικάλυψης

Opadry II White OY-LS-28908

Περιέχει: Hypromellose 15cP (E 464), Hypromellose 3cP (E 464), Hypromellose 50cP (E 464),

Lactose Monohydrate, Titanium Dioxide E 171, CI 77891, Macrogol/PEG 4000

Opadry Yellow 02H2229

Περιέχει: Hypromellose 5cP (E 464), Titanium Dioxide E 171, CI 77891, Talc, Propylene Glycol,

Quinoline Yellow Dye E 104, CI 47005

Topepil 100mg/TAB: Cellulose Microcrystalline, Mannitol, Sodium Starch Glycollate Type A,

Starch Pregelatinised LM, Crospovidone, Povidone, Magnesium Stearate, Carnauba Wax

Σύνθεση επικάλυψης

Opadry Orange 02H23314

Περιέχει: Hypromellose 5cP (E 464), Titanium Dioxide E 171, CI 77891, Propylene Glycol, Talc,

Sunset Yellow E 110, CI 15985

Topepil 200mg/TAB: Cellulose Microcrystalline, Mannitol, Sodium Starch Glycollate Type A,

Starch Pregelatinised LM, Crospovidone, Povidone, Magnesium Stearate, Carnauba Wax

Σύνθεση επικάλυψης

Opadry II Pink 39F24041

Περιέχει: Hypromellose 3cP (E 464), Hypromellose 50cP (E 464), Hypromellose 15cP (E 464),

Titanium Dioxide E 171, CI 77891, Lactose Monohydrate, Macrogol/PEG 4000, Iron Oxide (Red) E

172, CI 77491, Iron Oxide (Yellow) E 172, CI 77492

Εμφάνιση του TOPEPIL

και περιεχόμενο της συσκευασίας

Η χάρτινη εξωτερική συσκευασία περιέχει 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε πλαστικό

φιαλίδιο (HDPE).

Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

ALAPIS Α.Β.Ε.Ε

Αυτοκράτορας Νικολάου 2,

176 71 Αθήνα

ΤΗΛ: 2130 151111

FAX: 210 9238456

Παραγωγός

-ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ

-PHARMATEN INTERNATIONAL SA (ΡΟΔΟΠΗ)