ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

DERMIZIN

®

10 mg/ML

Cetirizine Dihydrochloride

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό

το φάρμακο.

− Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

− Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

− Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για εσάς. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο

1. Τι είναι το DERMIZIN

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το DERMIZIN

3. Πώς να πάρετε το DERMIZIN

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το DERMIZIN

6. Λοιπές πληροφορίες

®

- την ανακούφιση των ρινικών και οφθαλμικών συμπτωμάτων της εποχιακής ρινίτιδας.

- Την ανακούφιση των χρόνιων κνησμωδών εξανθημάτων (της χρόνιας ιδιοπαθούς κνίδωσης).

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ DERMIZIN

®

Μην πάρετε το DERMIZIN

®

- αν έχετε σοβαρή νόσο των νεφρών (σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια με κάθαρση κρεατινίνης

- Αν έχετε γνωστή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία του DERMIZIN

αν απαιτείται, θα πάρετε χαμηλότερη δόση. Η νέα δόση θα προσδιορισθεί από τον γιατρό σας.

Αν είστε επιληπτικός ασθενής ή ασθενής σε κίνδυνο σπασμών, πρέπει να ζητήσετε συμβουλές από

τον γιατρό σας.

Δεν έχουν παρατηρηθεί αλληλεπιδράσεις οι οποίες θα μπορούσαν να έχουν αξιοσημείωτη

επίπτωση μεταξύ του αλκοόλ (σε επίπεδο στο αίμα 0.5 ml που αντιστοιχεί σε ένα ποτήρι κρασιού)

και της σετιριζίνης στις συνήθεις δόσεις. Ωστόσο, όπως συμβαίνει και με άλλα αντιισταμινικά,

συνιστάται να αποφεύγεται η ταυτόχρονη κατανάλωση αλκοόλ.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα

πάρει άλλο φάρμακο, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς τη συνταγή

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Όπως και με άλλα φάρμακα το DERMIZIN

®

πρέπει να αποφεύγεται σε εγκύους γυναίκες. Η

τυχαία χρήση του φαρμάκου από μία έγκυο δεν αναμένεται να προκαλέσει επιβλαβείς επιπτώσεις

για το κύημα. Ωστόσο, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται.

Δεν πρέπει να παίρνετε το DERMIZIN

®

και κατά τη διάρκεια του θηλασμού εξαιτίας του ότι η

σετιριζίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

Οδήγηση και χρήση μηχανών

Από κλινικές μελέτες δεν προέκυψαν δεδομένα επιβάρυνσης της προσοχής, της εγρήγορσης και

κατασταλτικών του ΚΝΣ μπορεί να μπορεί να επηρεάσουν περαιτέρω τη προσοχή σας και την

ικανότητα να αντιδράσετε.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα από τα συστατικά του DERMIZIN

®

Το DERMIZIN

®

πόσιμες σταγόνες, διάλυμα περιέχει μέθυλο (4-υδροξυβενζοϊκό Ε 218) πρόπυλο

(4-υδροξυβενζοϊκό Ε216) τα οποία μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις (ενδεχομένως

όψιμες).

3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ DERMIZIN

®

πλήρως αποτελεσματικό.

Ενήλικες και έφηβοι ηλικίας άνω των 12 ετών:

10 mg μία φορά την ημέρα σε 20 σταγόνες

Παιδιά ηλικίας μεταξύ 6 και 12 ετών:

5 mg δύο φορές την ημέρα σε 10 σταγόνες δύο φορές την ημέρα.

Παιδιά ηλικίας μεταξύ 2 και 6 ετών

2,5 mg δύο φορές την ημέρα χορηγούμενα σε 5 σταγόνες δύο φορές την ημέρα.

Ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια

Ασθενείς με μέτρια νεφρική ανεπάρκεια συνιστάται να πάρουν 5 mg σε 10 σταγόνες μία φορά την

ημέρα.

Αν αισθανθείτε ότι η δράση του DERMIZIN

είναι υπερβολικά ασθενής ή υπερβολικά ισχυρή,

σας και προσδιορίζεται από τον γιατρό σας.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση DERMIZIN

®

από όσο πρέπει

Σε περίπτωση υπερδοσολογίας του DERMIZIN

®

παρακαλούμε να ενημερώσετε τον γιατρό σας. Ο

γιατρός σας θα αποφασίσει εάν χρειάζεται να ληφθούν μέτρα.

Μετά από υπερδοσολογία, οι παρενέργειες που περιγράφονται παρακάτω όπως: σύγχυση,

διάρροια, ζάλη, κόπωση, κεφαλαλγία, αδιαθεσία, διαστολή της κόρης, κνησμός, ανησυχία,

καταστολή, υπνηλία, λήθαργος, μη φυσιολογικά ταχύς καρδιακός ρυθμός, τρόμος και

κατακράτηση ούρων μπορούν να εμφανιστούν με αυξημένη ένταση.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το DERMIZIN

Όπως όλα τα φάρμακα, το DERMIZIN

®

(συχνή: 1 ασθενής στους 100 έως 1 στους 10, μη συχνές: 1 στους 1.000 έως 1 στους 100, σπάνιες:

1 στους 10.000 έως 1 στους 1.000, πολύ σπάνιες: λιγότερο από 1 στους 10.000).

-Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος:

Πολύ σπάνια: θρομβοπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων στο αίμα)

-Γενικές διαταραχές:

Συχνές: κόπωση

-Καρδιακές διαταραχές:

Σπάνια: Ταχυκαρδία (υπερβολικά ταχύς καρδιακός παλμός)

-Οφθαλμικές διαταραχές:

Πολύ σπάνιες: διαταραχή της προσαρμογής, θαμπή όραση, βολβοστροφή (ανεξέλεγκτη

Συχνές: ξηροστομία, ναυτία, διάρροια

Μη συχνή: κοιλιακό άλγος

-Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης:

Μη συχνές: αδυναμία (εξαιρετική κόπωση), αδιαθεσία

-Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος:

Σπάνιες: αλλεργικές αντιδράσεις, ορισμένες σοβαρής μορφής (πολύ σπάνια)

-Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων οδών:

-Εξετάσεις:

Σπάνιες: σπασμοί, διαταραχές της κίνησης

-Ψυχιατρικές διαταραχές:

Συχνή: υπνηλία

Μη συχνή: διέγερση

Σπάνιες: επιθετικότητα, σύγχυση, κατάθλιψη, ψευδαίσθηση, αϋπνία

Πολύ σπάνια: τικ

-Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών:

Πολύ σπάνια: μη φυσιολογική αποβολή ούρων

-Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος:

Συχνές: φαρυγγίτιδα, ρινίτιδα

-Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:

παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας. Στα πρώτα σημεία αντιδράσεων

υπερευαισθησίας, σταματήστε να παίρνετε το DERMIZIN

απαιτείται. Αν πιστεύετε ότι έχετε οποιαδήποτε παρενέργεια που δεν αναφέρεται στο

®

Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το DERMIZIN

, μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην

επισήμανση στο κουτί και στο φιαλίδιο.

Για το φάρμακο αυτό δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

6.ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Τι περιέχει το DERMIZIN