PL :
SUMATRIPTAN/GENERICS F.C.TAB 100MG/TAB BTx2
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή
SUMATRIPTAN/GENERICS 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
SUMATRIPTAN/GENERICS 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ηλεκτρική σουματριπτάνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
▪ Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
▪ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
▪ Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.
▪ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το SUMATRIPTAN/GENERICS και ποια είναι η χρήση του.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το SUMATRIPTAN/GENERICS.
3. Πώς να πάρετε το SUMATRIPTAN/GENERICS.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το SUMATRIPTAN/GENERICS.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το SUMATRIPTAN/GENERICS και ποια είναι η χρήση του
Το SUMATRIPTAN/GENERICS περιέχει το δραστικό συστατικό ηλεκτρική
σουματριπτάνη. Το SUMATRIPTAN/GENERICS είναι ένα φάρμακο κατά της
ημικρανίας που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου σοβαρού
πονοκεφάλου, που ονομάζεται επεισόδιο ημικρανίας και που μπορεί να
συνοδεύεται ή όχι από διαταραχή της όρασης ή των αισθήσεων, η οποία αλλιώς
ονομάζεται αύρα.
Το SUMATRIPTAN/GENERICS πρέπει να λαμβάνεται μόνο στην περίπτωση που
εμφανίζετε σημεία ή συμπτώματα επεισοδίου ημικρανίας.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το SUMATRIPTAN/GENERICS
ΜΗΝ πάρετε το SUMATRIPTAN/GENERICS:
▪ αν είσαστε αλλεργικός στη σουματριπτάνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
▪ αν είσαστε αλλεργικός στο είδος των αντιβιοτικών που λέγονται
«σουλφοναμίδες» (όπως η κοτριμοξαζόλη).
▪ αν έχετε ή είχατε καρδιακή νόσο, καρδιακή προσβολή, ή συμπτώματα ή
σημεία στεφανιαίας καρδιακής νόσου, ή στηθάγχη.
▪ αν έχετε νόσο των περιφερικών αγγείων (στένωση των αγγείων που
μεταφέρουν το αίμα στα πόδια και τα χέρια).
▪ αν στο παρελθόν σας είχε συμβεί αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή
είχατε εμφανίσει συμπτώματα εγκεφαλικού επεισοδίου, τα οποία
διήρκεσαν για μικρό μόνο χρονικό διάστημα και από τα οποία έχετε
πλήρως αναρρώσει (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο).
1
▪ αν έχετε σοβαρά προβλήματα από το συκώτι.
▪ αν πάσχετε από μορφές ημικρανίας πέραν των συνηθισμένων, οι οποίες
προκαλούνται από εγκεφαλικά ή οφθαλμολογικά προβλήματα (π.χ.
ημικρανία ημιπληγική, βασικής αρτηρίας ή οφθαλμοπληγική).
▪ αν έχετε μετρίως υψηλή ή πολύ υψηλή αρτηριακή πίεση ή ελαφρώς μη
ελεγχόμενη υψηλή αρτηριακή πίεση.
▪ αν λαμβάνετε ή λάβατε εντός του τελευταίου 24ώρου, φάρμακα που
περιέχουν εργοταμίνη ή φάρμακα που σχετίζονται με εργοταμίνη για την
αντιμετώπιση της ημικρανίας (συμπεριλαμβανομένης της μεθυσεργίδης).
Βλ. «Άλλα φάρμακα και SUMATRIPTAN/GENERICS» για περαιτέρω
πληροφορίες.
▪ αν λαμβάνετε ή λάβατε εντός του τελευταίου 24ώρου, οποιεσδήποτε
άλλες τριπτάνες (όπως ναρατριπτάνη ή ζολματριπτάνη). Βλ. «Άλλα
φάρμακα και SUMATRIPTAN/GENERICS» για περαιτέρω πληροφορίες.
▪ αν λαμβάνετε ή είχατε λάβει κατά τις 2 τελευταίες εβδομάδες, κάποιον
αναστολέα της Μονοαμινοξειδάσης (οι οποίοι ονομάζονται αναστολείς
ΜΑΟ) για την κατάθλιψη ή τη νόσο του Parkinson.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Το SUMATRIPTAN/GENERICS μπορεί να προκαλέσει αίσθημα
σφιξίματος στο θώρακα και στον τράχηλο.
Μπορεί να παρατηρήσετε πόνο ή αίσθημα σφιξίματος στο θώρακα και στον
τράχηλό σας μετά τη λήψη του SUMATRIPTAN/GENERICS. Εάν αυτά τα
συμπτώματα δεν παρέλθουν γρήγορα, απευθυνθείτε άμεσα στο γιατρό σας.
Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το
SUMATRIPTAN/GENERICS
▪ εάν διατρέχετε υψηλότερο κίνδυνο καρδιακής νόσου, για παράδειγμα
είστε διαβητικός, βαρύς καπνιστής ή λαμβάνετε κάποιο υποκατάστατο
νικοτίνης. Ο γιατρός σας πρέπει να κάνει συμπληρωματικούς ελέγχους.
▪ εάν έχετε εισέλθει στην εμμηνόπαυση ή είσαστε άνδρας και πάνω από 40
ετών και είσαστε διαβητικός, βαρύς καπνιστής ή λαμβάνετε κάποιο
υποκατάστατο νικοτίνης. Ο γιατρός σας πρέπει να κάνει
συμπληρωματικούς ελέγχους.
▪ εάν λαμβάνετε θεραπεία για ρυθμισμένη υψηλή αρτηριακή πίεση
(υπέρταση)
▪ εάν έχετε προβλήματα από το συκώτι ή τους νεφρούς.
▪ εάν είχατε εμφανίσει στο παρελθόν κρίση σπασμών ή επιληψία.
▪ εάν λαμβάνετε SSRIs (εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης
σεροτονίνης) ή SNRIs (αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης και
νοραδρεναλίνης) οι οποίοι χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της
κατάθλιψης
Εάν κάνετε τακτική χρήση SUMATRIPTAN/GENERICS
Η πολύ συχνή χρήση του SUMATRIPTAN/GENERICS μπορεί να προκαλέσει ή να
επιδεινώσει τους πονοκεφάλους. Αυτό μπορεί επίσης να συμβεί όταν
χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα, όπως παυσίπονα, τακτικά για την ημικρανία.
Εάν αυτό ισχύει στην περίπτωσή σας, απευθυνθείτε στο γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Άλλα φάρμακα και SUMATRIPTAN/GENERICS
Ενημερώστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα
πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
2
ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας αν παίρνετε:
▪ φάρμακα για την κατάθλιψη που λέγονται εκλεκτικοί αναστολείς
επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRIs) π.χ. φλουοξετίνη ή αναστολείς
επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή νοραδρεναλίνης (SNRIs) π.χ.
βενλαφαξίνη ή δουλοξετίνη (η οποία μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για
ορισμένα ουρολογικά προβλήματα. Η χρήση του SUMATRIPTAN/GENERICS
με αυτά τα φάρμακα μπορεί να προκαλέσει σύνδρομο σεροτονίνης (ένα
σύνολο συμπτωμάτων που μπορεί να περιλαμβάνει ανησυχία, σύγχυση,
εφίδρωση, ψευδαισθήσεις, αυξημένα αντανακλαστικά, μυικούς
σπασμούς, ρίγη, αυξημένους καρδιακούς κτύπους και τρέμουλο).
Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν το παραπάνω σας αφορά.
▪ λίθιο (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σοβαρής
κατάθλιψης ή της μανιακής κατάθλιψης, η οποία είναι μία ασθένεια που
χαρακτηρίζεται από εναλλασσόμενες περιόδους κατάθλιψης και
υπερενεργητικότητας ή για σοβαρούς τύπους πονοκεφάλων οι οποίοι
είναι γνωστοί ως αθροιστικές κεφαλαλγίες)
▪ φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή της νόσου του Πάρκινσον, τα
οποία ονομάζονται αναστολείς της Μονοαμινοξειδάσης (αναστολείς
ΜΑΟ). Μην πάρετε το SUMATRIPTAN/GENERICS εάν πήρατε αναστολέα
ΜΑΟ εντός των δύο τελευταίων εβδομάδων.
▪ φυτικά φάρμακα που περιέχουν St John΄s Wort (Hypericum perforatum).
Εάν παίρνετε ή έχετε πάρει άλλα φάρμακα για την ημικρανία
Εάν έχετε πάρει κάποιο άλλο φάρμακο για την ημικρανία όπως εργοταμίνη ή
παράγωγα εργοταμίνης (π.χ. μεθυσεργίδη) ή κάποια άλλη τριπτάνη (π.χ.
ναρατριπτάνη ή ζολμιτριπτάνη), θα πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 24 ώρες
πριν να πάρετε τη σουματριπτάνη. Εάν πήρατε σουματριπτάνη, θα πρέπει να
περιμένετε τουλάχιστον 6 ώρες πριν να πάρετε εργοταμίνη ή παράγωγα
εργοταμίνης (π.χ. μεθυσεργίδη) και τουλάχιστον 24 ώρες πριν να πάρετε κάποια
άλλη τριπτάνη.
Κύηση και θηλασμός:
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε
να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού
σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Θα πρέπει να γνωρίζετε πως όταν λαμβάνεται κατά το θηλασμό, η
σουματριπτάνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Η ποσότητα του φαρμάκου που
μπορεί να περιέλθει στο παιδί, μπορεί να ελαττωθεί με την αποφυγή του
θηλασμού για 12 ώρες μετά τη λήψη του SUMATRIPTAN/GENERICS. Κατά τη
διάρκεια αυτής της περιόδου, το μητρικό γάλα θα πρέπει να εξάγεται και να
απορρίπτεται.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο ή μία ημικρανία μπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία, ζάλη ή
αδυναμία. Μην οδηγείτε και μη χρησιμοποιείτε μηχανές, εάν αισθανθείτε
υπνηλία, ζάλη ή αδυναμία.
Το SUMATRIPTAN/GENERICS περιέχει λακτόζη
Εάν έχετε ενημερωθεί από τον ιατρό σας, πως έχετε δυσανεξία σε κάποια
σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον ιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φάρμακο.
Εάν έχετε αμφιβολίες για οτιδήποτε, συζητήστε με το γιατρό, τη νοσοκόμα, ή το
φαρμακοποιό σας.
3
3. Πως να πάρετε το SUMATRIPTAN/GENERICS
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
▪ Καταπιείτε τα δισκία με ένα ποτήρι νερό
▪ Λάβετε αυτό το φάρμακο το συντομότερο δυνατό μετά από την έναρξη του
επεισοδίου ημικρανίας, αν και μπορείτε να το πάρετε οποιαδήποτε στιγμή
κατά τη διάρκεια του επεισοδίου.
▪ Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να λαμβάνεται για να αποτρέψει ένα
επεισόδιο ημικρανίας.
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 50 mg. Σε κάποιες περιπτώσεις, ο
γιατρός σας μπορεί να συστήσει να πάρετε 100 mg.
Εάν το πρώτο δισκίο βοηθήσει αλλά ο πονοκέφαλος επανέλθει, μπορείτε να
λάβετε μία δεύτερη δόση μετά από τουλάχιστον δύο ώρες.
Μη λάβετε πάνω από 300 mg SUMATRIPTAN/GENERICS μέσα σε 24 ώρες και
πάντοτε να αφήνετε να παρέλθουν τουλάχιστον δύο ώρες μεταξύ των δόσεων.
Εάν η πρώτη δόση του SUMATRIPTAN/GENERICS δεν ήταν αποτελεσματική, μην
πάρετε και δεύτερη δόση για την ίδια ημικρανία – αντί για αυτό μπορείτε να
πάρετε κάποιο παυσίπονο όπως παρακεταμόλη ή κάποιο μη στεροειδές
αντιφλεγμονώδες (ΜΣΑΦ) π.χ. ασπιρίνη (ακετυλοσαλικυλικό οξύ) ή
ιβουπροφαίνη.
Χρήση σε υπερήλικες (άνω των 65 ετών)
Το SUMATRIPTAN/GENERICS δε συνιστάται.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους (κάτω των 18 ετών)
Το SUMATRIPTAN/GENERICS δεν πρέπει να δίδεται σε παιδιά και εφήβους.
Ασθενείς με ηπατικά προβλήματα
Εάν έχετε ήπιου έως μετρίου βαθμού ηπατικά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί
να συστήσει να πάρετε χαμηλότερη δόση.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση SUMATRIPTAN/GENERICS από την
κανονική: Επικοινωνήστε άμεσα με το γιατρό σας ή με το πλησιέστερο
νοσοκομειακό τμήμα επειγόντων περιστατικών. Πάρτε μαζί σας το κουτί και τα
όποια εναπομείναντα δισκία.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Κάποιες από τις ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί ενδέχεται να
σχετίζονται με την ημικρανία.
4
Σταματήστε να παίρνετε το SUMATRIPTAN/GENERICS και απευθυνθείτε
αμέσως στο γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομείο εάν
εμφανίσετε τις ακόλουθες ενέργειες:
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
- αλλεργικές αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένων σοβαρών
αντιδράσεων που ονομάζονται αναφυλαξίες (όπως δερματικές
αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν έντονα κνησμώδη
εξανθήματα και πρήξιμο του δέρματος, πρήξιμο της γλώσσας ή του
λαιμού, δυσκολία στην αναπνοή και πτώση της αρτηριακής πίεσης)
- καρδιακή προσβολή (μπορεί να παρατηρήσετε μυρμήγκιασμα στη
γνάθο και στο αριστερό χέρι, έντονο θωρακικό πόνο και δυσκολία
στην αναπνοή)
- επιληπτικές κρίσεις ή κρίσεις σπασμών (τα οποία είναι πιθανότερο να
εμφανιστούν σε ασθενείς με προδιάθεση για επιληψία)
- φλεγμονή του παχέος εντέρου (η οποία μπορεί να εκδηλωθεί ως
εντερικός πόνος με αιματηρή διάρροια)
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες
Συχνές (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 10 άτομα):
- αύξηση της αρτηριακής πίεσης λίγο μετά τη λήψη των δισκίων, η
οποία όμως διαρκεί μόνο για λίγο
- μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα χέρια και στα πόδια, απώλεια
αισθητικότητας
- αίσθημα ζάλης ή υπνηλίας/κούρασης,
- αίσθημα αδυναμίας,
- έξαψη
- ναυτία και έμετος (μπορεί να προκαλούνται και από το ίδιο το
επεισόδιο της ημικρανίας)
- αίσθημα βάρους, πόνου, ζέστης ή κρύου, πίεσης ή τάσης σε
οποιοδήποτε μέρος του σώματος, συμπεριλαμβανομένων του θώρακα
και του φάρυγγα (βλ. «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
- δυσκολία στην αναπνοή, αδυναμία αναπνοής
- μυικός πόνος
Πολύ σπάνιες (μπορεί να προσβάλλουν έως 1 στα 10.000 άτομα):
- μικρές αλλαγές στην ηπατική λειτουργία (οι οποίες μπορεί να
φαίνονται στις αιματολογικές εξετάσεις)
Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα):
- απώλεια μυικού ελέγχου, τρέμουλο
- διαταραχές στην όραση και απώλεια της όρασης,
συμπεριλαμβανομένων μονίμων βλαβών στην όρασή σας (διαταραχές
στην όραση ενδέχεται να εμφανιστούν και κατά τη διάρκεια ενός
επεισοδίου ημικρανίας)
- λίγοι ή αυξημένοι καρδιακοί κτύποι, αλλαγές στον καρδιακό σας
ρυθμό (αυτές μπορεί να φαίνονται στο ΗΚΓ, το οποίο θα
πραγματοποιεί ο γιατρός σας για την αξιολόγηση της ηλεκτρικής
δραστηριότητας της καρδιάς σας)
- αίσθημα παλμών,
- ξαφνικοί έντονοι πόνοι στο θώρακα,
- χαμηλή αρτηριακή πίεση,
- χλωμά και μουδιασμένα δάκτυλα χεριών ή ποδιών (φαινόμενο
Raynaud),
- διάρροια
5
- δυσκαμψία αυχένα.
- αρθραλγία
- αίσθημα άγχους
- αυξημένη εφίδρωση
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του
εθνικού συστήματος αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων
284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21
06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος
φαρμάκου.
5. Πως να φυλάσσεται το SUMATRIPTAN/GENERICS
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το
φθάνουν τα παιδιά.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο χάρτινο κουτί ή στην κυψέλη (blister) μετά το «ΛΗΞΗ» ή το
«EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται
εκεί.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον
φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε
πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το SUMATRIPTAN/GENERICS
Η δραστική ουσία είναι η ηλεκτρική σουματριπτάνη που αντιστοιχεί σε 50 mg ή
100 mg σουματριπτάνης.
Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη μονοϋδρική, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική,
καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη και μαγνήσιο στεατικό. Η επικάλυψη
του δισκίου περιέχει τιτανίου διοξείδιο (E171), πολυδεξτρόζη, υπρομελλόζη,
τριακετίνη και πολυαιθυλενογλυκόλη. Επιπλέον, η επικάλυψη των δισκίων
περιεκτικότητας 50 mg περιέχει σιδήρου οξείδιο ερυθρό (E172) και σιδήρου
οξείδιο κίτρινο (E172).
Εμφάνιση του SUMATRIPTAN/GENERICS και περιεχόμενο της
συσκευασίας
Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 50 mg είναι στρογγυλά, ροζ και
φέρουν τα διακριτικά “SU 50” στη μία πλευρά. Τα επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία των 100 mg είναι στρογγυλά, λευκά προς υπόλευκα και φέρουν
6
τα διακριτικά “SU 100” στη μία πλευρά. Όλα τα δισκία φέρουν ένα “G” στην
άλλη πλευρά.
Το SUMATRIPTAN/GENERICS διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) των 2,
3, 4, 5, 6, 10, 12, 18, 20 και 24 δισκίων. Ο φαρμακοποιός σας θα σας διαθέσει
τον αριθμό των δισκίων που έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Δικαιούχος Προϊόντος: Generics [UK] Ltd, Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar,
Hertfordshire, EN6 1AG, Αγγλία
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας : Generics Pharma Hellas Ltd., Λεωφόρος Βουλιαγμένης
577
Α
164 51, Αργυρούπολη, Τηλ.: 210-9936410, Αθήνα
Υπεύθυνος Απελευθέρωσης Παρτίδας: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom,
Mylan út.1, Ουγγαρία
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Βέλγιο Sumatriptan Mylan 50 mg/100 mg
Τσεχία Sumatriptan Mylan 50 mg/100 mg, potahované tablety
Δανία Sumatriptan Mylan 50 mg/100 mg film-coated tablets
Ελλάδα Sumatriptan/Generics FC TABS
Πολωνία SumaGen 50 mg/100 mg
Σλοβακία Sumatriptan Mylan 50 mg
Σουηδία Sumatriptan Mylan 50 mg/100 mg filmdragerad tablett
Κάτω Χώρες Sumatriptan Mylan 50 mg/100 mg filmomhulde tabletten
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά:
Τρόπος Διάθεσης : Με ιατρική συνταγή
7
