PL :
BECLOSPIN INH.SUS.N 800MC/2ML VIAL BTx40 Φιαλιδίων μιάς χρήσης x2ML
Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Beclospin 800
800 μικρογραμμάρια/2 ml εναιώρημα για εισπνοή με εκνεφωτή
Διπροπιονική Βεκλομεθαζόνη
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μ , μ μ αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές
.πληροφορίες για σας
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
.ξανά
- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
- ’ μ . Δ Η συνταγή γι αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας εν
μ . ,πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη
μ μ μ μ .ακό α και όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας
- μ , Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια παρακαλείσθε να
μ . μ ενη ερώσετε το γιατρό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη
.ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε
4παράγραφο .
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Beclospin και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Beclospin
3. Πώς να πάρετε το Beclospin
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Beclospin
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Beclospin και ποια είναι η χρήση του
Το Beclospin μ μ μ χρησι οποιείται για να βοηθήσει στην πρόληψη των συ πτω άτων
μ .του άσθ ατος
μ μ μ , Είναι ένα υγρό που χρησι οποιείται σε ία συσκευή που ονο άζεται εκνεφωτής η
μ μ μ οποία ετατρέπει το υγρό φάρ ακο σε νέφος ώστε να πορεί να εισπνευστεί
μ μ μ μ μ .απευθείας στους πνεύ ονες έσω ίας άσκας προσώπου ή ενός επιστο ίου
Το Beclospin μ . περιέχει τη δραστική ουσία διπροπιονική βεκλο εθαζόνη Ανήκει σε
μ μ μ μ , ία ο άδα φαρ άκων που ονο άζονται κορτικοστεροειδή τα οποία αναφέρονται
μ . μ συχνά ε πιο απλό τρόπο ως στεροειδή Τα στεροειδή έχουν αντιφλεγ ονώδη
μ μ μ μ μ δράση ειώνοντας το πρήξι ο και τον ερεθισ ό στα τοιχώ ατα των ικρών
μ , μ αεραγωγών στους πνεύ ονες και έτσι ανακουφίζουν τα προβλή ατα στην
. μ , μ αναπνοή Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρ ακο τακτικά ακό α και όταν
, μ .αισθάνεστε καλά προκει ένου να επωφεληθείτε από αυτό
Το Beclospin « » δεν αντικαθιστά την ανακουφιστική συσκευή εισπνοής ταχείας
μ δράσης την οποία πορεί να εξακολουθήσετε να χρειάζεστε κατά καιρούς όταν
μ . , έχετε κάποιο επεισόδιο άσθ ατος Ωστόσο το Beclospin θα σας βοηθήσει να
μ μ μ μ ελέγξετε τα συ πτώ ατα του άσθ ατος ώστε να η χρειάζεστε την ανακουφιστική
.συσκευή εισπνοής τόσο συχνά
1
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Beclospin
Μην πάρετε το Beclospin
- μ Σε περίπτωση αλλεργίας στη διπροπιονική βεκλο εθαζόνη ή σε οποιοδήποτε
μ ( άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο
6).
- μ μ , Για την αντι ετώπιση ενός αιφνίδιου επεισοδίου άσθ ατος δε θα σας
. μ « » βοηθήσει Πρέπει να χρησι οποιήσετε την ανακουφιστική συσκευή
μ εισπνοής ταχείας δράσης για το σκοπό αυτό και να την έχετε πάντοτε αζί
.σας
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
μ Είναι ση αντικό μ να ενη ερώσετε το γιατρό σας εάν οποιοδήποτε από τα
:παρακάτω ισχύει για εσάς
- μ , μ .Εάν λα βάνετε ή έχετε λάβει ποτέ θεραπεία για φυ ατίωση
- μ . μ Εάν το άσθ α σας φαίνεται να χειροτερεύει Ίσως ε φανίζετε περισσότερους
μ μ , συριγ ούς και λαχανιάζετε περισσότερο από το συνηθισ ένο ή η
« » ανακουφιστική συσκευή εισπνοής σας φαίνεται να είναι λιγότερο
μ .αποτελεσ ατική
μ Ο γιατρός σας πορεί να χρειαστεί να αυξήσει τη δόση του Beclospin ή να σας
μ μ , δώσει ία θεραπεία ε στεροειδή δισκία ή να αλλάξει εντελώς τη θεραπεία
.σας
- μ . μ Εάν έχετε λοί ωξη στο θώρακα Ο γιατρός σας πορεί να σας
μ μ .συνταγογραφήσει ία θεραπεία ε αντιβιοτικά
Αλλαγή από στεροειδή δισκία σε Beclospin
μ μ μ Η αλλαγή από στεροειδή δισκία σε θεραπεία ε εισπνεό ενο στεροειδές πορεί να
μ μ μ μ , σας κάνει να αισθανθείτε γενικά άσχη α ή πορεί να ε φανίσετε εξάνθη α
μ μ ( ). έκζε α ή καταρροή και φτάρνισ α ρινίτιδα
μ μ μ Εάν ε φανίσετε αυτά τα συ πτώ ατα πρέπει να δείτε το γιατρό σας το
μ . συντο ότερο δυνατόν μ Μη στα ατήσετε μ τη θεραπεία ε το Beclospin εκτός εάν
. σας το πει ο γιατρός σας
μ μ , Εάν παίρνετε στεροειδή δισκία σε υψηλές δόσεις για εγάλο χρονικό διάστη α η
μ μ , μ μ δοσολογία σας πορεί να ειωθεί γενικά περίπου ία εβδο άδα αφού ξεκινήσετε
μ τη θεραπεία ε το Beclospin. μ Κατά τη διάρκεια αυτού του διαστή ατος ο γιατρός
μ . σας θα παρακολουθεί τακτικά τα επίπεδα των στεροειδών στο σώ α σας
μ Πρέπει να συνεχίσετε να έχετε αζί σας την κάρτα προειδοποίησης για τα
στεροειδή μ έχρι να σας πει ο γιατρός σας ότι δεν χρειάζεται πλέον να το κάνετε
. αυτό
μ μ μ Εάν έχετε λάβει θεραπεία για εγάλο χρονικό διάστη α ε υψηλές δόσεις
μ , μ εισπνεό ενων στεροειδών πορεί να χρειαστείτε μ επιπρόσθετη θεραπεία ε
( )στεροειδή σε περιόδους άγχους στρες . μ :Για παράδειγ α
κατά την εισαγωγή σε μνοσοκο είο μετά από μ , σοβαρό ατύχη α
μ μ , πριν από ία χειρουργική επέ βαση
μ μκατά τη διάρκεια ίας οξείας κρίσης άσθ ατος
μ . ή εάν έχετε λοί ωξη στο θώρακα ή άλλη σοβαρή ασθένεια
μ Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν χρειάζεστε θεραπεία ε στεροειδή δισκία ή
μ μ πιθανώς ενέσι ο στεροειδές και θα σας συ βουλεύσει επίσης για το χρονικό
μ μ διάστη α που πρέπει να πάρετε τη θεραπεία ε τα στεροειδή δισκία και πώς
2
μ . πρέπει να τα ειώσετε καθώς θα γίνεστε καλύτερα
μ Άλλα φάρ ακα και Beclospin
, μ Πριν αρχίσετε τη θεραπεία παρακαλείσθε να ενη ερώσετε τον γιατρό σας εάν
μ , μ μ μ παίρνετε ή έχετε πρόσφατα πάρει άλλα φάρ ακα συ περιλα βανο ένων των
μ .φαρ άκων που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή
Κύηση και μθηλασ ός
μ μ , μ Εάν είστε έγκυος ή πορεί να είνετε έγκυος ή εάν θηλάζετε επικοινωνήστε ε το
γιατρό σας προτού πάρετε το Beclospin.
3. Πώς να πάρετε το Beclospin
Πάντοτε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας για το πότε και πώς να
πάρετε το Beclospin. Δ ιαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης και ακολουθήστε τα
μμ . μ , διαγρά ατα που δίνουν τις οδηγίες για τη χρήση Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε
μ . τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
Το Beclospin μ προορίζεται όνο για χρήση δια εισπνοής. To Beclospin πρέπει να
μ μ μ χορηγείται ε εισπνοή από ία κατάλληλη συσκευή που είναι εγκεκρι ένη από το
. γιατρό σας
Η χρήση του Beclospin μ . ε εκνεφωτές υπερήχων γενικά δε συνιστάται
Δοσολογία:
μ μ Η δόση έναρξης πρέπει να συνταγογραφηθεί από το γιατρό σας σύ φωνα ε τη
. μ μ μ σοβαρότητα της νόσου σας Η δόση πορεί ετά να προσαρ οστεί από το γιατρό
μ μ μ . σας έχρι να διατηρηθεί ο αποτελεσ ατικός έλεγχος του άσθ ατος
μ :Οι συνιστώ ενες αρχικές δοσολογίες είναι
: Ενήλικες 1 2 μ (800-1.600 έως φιαλίδια δύο φορές την η έρα
μ μμ )ικρογρα άρια
( 12 ): Παιδιά ηλικίας έως ετών 1 μ μ (400 ισό φιαλίδιο δύο φορές την η έρα
μ μμ ).ικρογρα άρια
, μ 400 μ μμ Για τα παιδιά διατίθεται η χα ηλότερη περιεκτικότητα των ικρογρα αρίων
1 ανά ml.
μ . Σε πολύ σοβαρές περιπτώσεις η δοσολογία πορεί να αυξηθεί περαιτέρω
Οδηγίες χρήσης:
μΧρησι οποιήστε το φιαλίδιο μίας δόσης μσύ φωνα με τις ακόλουθες οδηγίες:
1. μ . Το φιαλίδιο πρέπει να ανοίγεται α έσως πριν από τη χορήγηση Ποτέ μ η
3
Γ Δ
μ μ . χρησι οποιείτε ένα φιαλίδιο που είναι ήδη ανοιγ ένο
2. μ Λυγίστε το φιαλίδιο προς τα πίσω και προς τα ε πρός για να το χαλαρώσετε
μ ( από τη δεσ ίδα Εικόνα A).
3. μ . Αποσπάστε προσεκτικά ένα νέο φιαλίδιο από τη δεσ ίδα Αρχίζοντας από
, μ ( την κορυφή συνεχίζοντας στη έση Εικόνα B). Αφήστε τα υπόλοιπα στο
μ . φακελίσκο αλου ινίου
4. μ Ανακινήστε ζωηρά και αναποδογυρίστε το φιαλίδιο για να ανα ίξετε το
μ . , μ εναιώρη α Επαναλάβετε αυτή την ενέργεια έχρι να διασπαρεί και να
μ μ ( ).ανα ιχθεί πλήρως όλο το περιεχό ενο Εικόνα Γ
5. Ανοίξτε το φιαλίδιο περιστρέφοντας το πτερύγιο στην κορυφή όπως
( Δ).υποδεικνύεται από το βέλος Εικόνα
6. μ μ Πιέστε απαλά το περιεχό ενο του φιαλιδίου στο θάλα ο του εκνεφωτή
( ). μ , μ Εικόνα Ε Για να πάρετε το ισό φιαλίδιο αδειάστε το περιεχό ενο στον
μ μ εκνεφωτή έως το ση άδι της ισής δόσης που υποδεικνύεται στις πλευρές
.του φιαλιδίου
7. , μ . Αφού τελειώσετε απορρίψτε το εναιώρη α που περίσσεψε
Αραίωση:
μ . Ο γιατρός σας πορεί να αποφασίσει ότι χρειάζεται να αραιωθεί η δόση σας
, μ Στην περίπτωση αυτή αδειάστε το περιεχό ενο του φιαλιδίου στο δοχείο του
εκνεφωτή και στη συνέχεια προσθέστε την ποσότητα του στείρου φυσιολογικού
μ . μμ ορού που σας είπε ο γιατρός σας να χρησι οποιήσετε Μετά βάλτε το κάλυ α στο
μ μ . δοχείο του εκνεφωτή και ανακινήστε απαλά για να ανα ιχθούν τα περιεχό ενα
μ Εάν είναι απαραίτητο να γίνει αραίωση χρησι οποιήστε μόνο μ στείρο διάλυ α
0,9%.χλωριούχου νατρίου
μ μ Η δόση του εναιωρή ατος στον εκνεφωτή πορεί να χρειαστεί να αραιωθεί
μ προκει ένου να επιτευχθεί τελικός όγκος που θα είναι κατάλληλος για το
μ μ , συγκεκρι ένο εκνεφωτή που χρησι οποιείται για να διευκολύνει τη χορήγηση
μ μ μ . ικρών όγκων ή εάν είναι επιθυ ητός ο παρατετα ένος χρόνος χορήγησης
μΚαθαρισ ός:
Ακολουθήστε τις οδηγίες του κατασκευαστή για να καθαρίσετε τον εκνεφωτή
. σας Είναι μση αντικό να διατηρείται καθαρός ο εκνεφωτής σας.
μ μ μ Εάν έχετε α φιβολίες για το τι να κάνετε ή έχετε προβλή ατα ε την εισπνοή
μ μ .ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας
μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση Beclospin από την κανονική
Είναι σημαντικό να παίρνετε τη δόση σας όπως αναγράφεται στο φύλλο
οδηγιών χρήσης ή όπως σας έχει συμβουλεύσει ο γιατρός σας. Δεν πρέπει να
αυξάνετε ή να μειώνετε τη δόση σας χωρίς να ζητήσετε ιατρική συμβουλή.
Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν. Ο γιατρός σας μπορεί να
θέλει να ελέγξει τα επίπεδα των στεροειδών στο αίμα σας και συνεπώς μπορεί
να χρειαστεί να σας πάρει δείγμα αίματος.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Beclospin
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την αμέσως μόλις το θυμηθείτε. Εάν
είναι σχεδόν ώρα για την επόμενη δόση σας, μην πάρετε τη δόση που
παραλείψατε, απλώς πάρτε την επόμενη δόση όταν είναι η ώρα της. Μην
πάρετε διπλή δόση .για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
μ Εάν στα ατήσετε να παίρνετε το Beclospin
Μη σταματήσετε απότομα τη θεραπεία με το Beclospin, εκτός εάν σας έχει
4
συμβουλεύσει διαφορετικά ο γιατρός σας.
μ μ , Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του φαρ άκου
μ .ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και το Beclospin μ μ πορεί να προκαλέσει ανεπιθύ ητες
.ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
μ . μ Έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύ ητες ενέργειες Ενη ερώστε το γιατρό
μ μ σας το συντο ότερο δυνατόν εάν ε φανίσετε οποιαδήποτε από αυτές τις
μ μ μ ανεπιθύ ητες ενέργειες αλλά η στα ατήσετε τη θεραπεία εκτός εάν σας πει να
. το κάνετε Ο γιατρός σας θα προσπαθήσει να προλάβει αυτές τις επιδράσεις
συνταγογραφώντας το Beclospin μ στη χα ηλότερη δυνατή δόση για να ελέγξει το
μ . άσθ α σας
μ Πολύ συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες ( 1 επηρεάζουν περισσότερους από
10): χρήστες στους
μπονόλαι ος (φαρυγγίτιδα, λαρυγγίτιδα). μ μ μ Οι γαργάρες ε νερό α έσως ετά την
μ . εισπνοή πορεί να βοηθήσουν στην πρόληψη αυτής της επίδρασης
μ Συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες ( 1 10 100):επηρεάζουν έως χρήστες στους
βήχας
( μ ) μ .ναυτία αίσθη α αδιαθεσίας και πόνοι στο στο άχι
μ Όχι συχνές ανεπιθύ ητες ενέργειες ( 1 10 επηρεάζουν έως χρήστες στους
1.000):
πονοκέφαλος
μ μ , ερεθισ ός του λαι ού βραχνή φωνή
μ , μ ( λαχάνιασ α βήχας και συριγ ός που χειροτερεύουν γνωστό ως παράδοξος
μ ). μ μ βρογχόσπασ ος Εάν συ βεί αυτό ην πάρετε άλλη δόση του Beclospin και
μ μ « » μ μ χρησι οποιήστε α έσως το ανακουφιστικό εισπνεό ενο φάρ ακο ταχείας
μ μ μ . δράσης για να αντι ετωπίσετε τα συ πτώ ατα Στη συνέχεια επικοινωνήστε
μ μ . μ ά εσα ε το γιατρό σας Ο γιατρός σας είναι πιθανό να αξιολογήσει το άσθ α
μ . σας και εάν είναι απαραίτητο πορεί να σας ξεκινήσει άλλη θεραπεία Μπορεί
μ να σας πει ότι δεν πρέπει να χρησι οποιήσετε ξανά το Beclospin.
μ Σπάνιες ανεπιθύ ητες ενέργειες ( 1 10 10.000):επηρεάζουν έως χρήστες στους
μ , μ . μ μ άφθες στο στό α τη γλώσσα και το λαι ό Το ξέπλυ α του στό ατος ή οι
μ μ μ μ γαργάρες ε νερό α έσως ετά την εισπνοή πορεί να βοηθήσουν στην
.πρόληψη αυτών των επιδράσεων
μ επώδυνες φυσαλίδες απλού έρπη στα χείλη σας και στο στό α σας
μτρό ος (μ μ μη ηθελη ένο τρέ ουλο)
μ μ , , μ πρήξι ο στα άτια το πρόσωπο τα χείλη και το λαι ό
μ μ , , μεξανθή ατα στο δέρ α κνίδωση φαγούρα ή κοκκίνισ α
μ μ μ μ μ προβλή ατα στα άτια που συ περιλα βάνουν τη δη ιουργία καταρράκτη και
μ ( μ μ ) γλαυκώ ατος αυξη ένη πίεση στο άτι
μ αίσθη α κόπωσης.
, μ μΜη γνωστή συχνότητα αλλά πορούν επίσης να ε φανιστούν
5
μ , μ , , Προβλή ατα στον ύπνο κατάθλιψη ή αίσθη α αναστάτωσης ανησυχίας
, μ . νευρικότητας υπερδιέγερσης ή εκνευρισ ού Αυτές οι επιδράσεις είναι πιο
μ .πιθανό να συ βούν σε παιδιά
μ Όπως τα άλλα εισπνεό ενα στεροειδή που χορηγούνται σε υψηλές δόσεις για
μ , εγάλη χρονική περίοδο σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις το Beclospin μ πορεί να
μ . επηρεάσει τη φυσιολογική παραγωγή στεροειδών στον οργανισ ό Τα παιδιά και
μ μ , οι έφηβοι που επηρεάζονται πορεί να εγαλώνουν πιο αργά από άλλους οπότε
μ . είναι ση αντικό να ελέγχεται τακτικά το ύψος τους από το γιατρό τους
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μ μ έσω του εθνικού συστή ατος
: αναφοράς
μ μ 284 GR-15562 , Εθνικός Οργανισ ός Φαρ άκων Μεσογείων Χολαργός Αθήνα
: + 30 Τηλ 21 32040380/337 Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος
φαρμάκου.
5. Πώς φυλάσσεται το Beclospin
μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το
.φθάνουν τα παιδιά
μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που
, μ μ . αναφέρεται στο κουτί το φακελίσκο αλου ινίου και το φιαλίδιο ίας δόσης Η
μ μ μ μ .η ερο ηνία λήξης είναι η τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται εκεί
.Φυλάσσετε το προϊόν σε όρθια θέση και στην αρχική συσκευασία
μ μ , μ μ Μετά το πρώτο άνοιγ α του φακελίσκου αλου ινίου γράψτε την η ερο ηνία στο
. μ μ 3 πλαίσιο που υπάρχει πάνω στο φακελίσκο Να η χρησι οποιείτε τα φιαλίδια
μ μ μ μ μ . ήνες ετά από την η ερο ηνία του πρώτου ανοίγ ατος του φακελίσκου
μ μ Να η χρησι οποιείτε το Beclospin μμ .εάν η συσκευασία είναι κατεστρα ένη
μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτήστε το
μ μ μ .φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν χρησι οποιείτε πια
μ .Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Beclospin
- μ . μ Η δραστική ουσία είναι η διπροπιονική βεκλο εθαζόνη Κάθε ονάδα
μ 2 ίας δόσης των ml 800 μ μμ περιέχει ικρογρα άρια διπροπιονικής
μ .βεκλο εθαζόνης
- 20, Τα άλλα συστατικά είναι πολυσορβικό λαουρικός εστέρας
6
, , μ .σορβιτάνης χλωριούχο νάτριο ύδωρ για ενέσι α
μ Ε φάνιση του Beclospin μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
Το Beclospin μ . παρουσιάζεται ως λευκό ή υπόλευκο εναιώρη α
Το Beclospin μ μ εναιώρη α για εισπνοή ε εκνεφωτή κυκλοφορεί σε φιαλίδιο
μ 2 πολυαιθυλενίου ίας δόσης των ml. 5 μ Υπάρχουν φιαλίδια σε κάθε σφραγισ ένο
, μ 10 (2 ), 20 φακελίσκο σε εγέθη συσκευασίας των φιαλιδίων φακελίσκοι
(4 ) 40 (8 ).φιαλιδίων φακελίσκοι ή φιαλιδίων φακελίσκοι
μ .Μπορεί να ην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
CHIESI HELLAS A.E.B.E., . μ 89, 15125 , Κ Καρα ανλή Μαρούσι Αθήνα
Παραγωγός
Chiesi Farmaceutici SpA, Via Palermo 26/A, 43100 Parma – Ιταλία
μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού
μ ( ) μ μ :Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες
Ελλάδα Beclospin
Ιρλανδία Beclospin
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις
7
