PL :
ΟΙΝΟΠΝΕΥΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ(FIRST AID) CUT.SOL 95% FLx420ML
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
Το προϊόν προορίζεται μόνο για εξωτερική χρήση και απαγορεύεται
η εσωτερική λήψη ή η χρησιμοποίησή του για παρασκευή
φαρμακοτεχνικών μορφών
1. Προσδιορισμός του φαρμακευτικού προϊόντος
1.1 Ονομασία
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΟΙΝΟΠΝΕΥΜΑ 95
ο
FIRST AID
1.2 Σύνθεση
Δραστική ουσία :
Αιθανόλη 96%
Έκδοχα :
Φθαλικός διαιθυλεστέρας, Ύδωρ κεκαθαρμένο.
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή
Δερματικό διάλυμα.
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία
Αιθανόλη 95% V/V
1.5 Περιγραφή - Συσκευασία
Διαυγές διάλυμα χαρακτηριστικής οσμής οινοπνεύματος σε λευκή φιάλη από
πολυτερεφθαλικό αιθυλενεστέρα με πώμα ασφαλείας επίσης από
πολυτερεφθαλικό αιθυλενεστέρα. Το προϊόν κυκλοφορεί σε συσκευασίες των
420 ml ή των 240 ml.
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία
Απολυμαντικό για δερματική χρήση.
1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας
ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΝΙΚΟΛΑΟΥ ΔΡΑΓΩΤΗΣ
Νισήρου 8, Άγιος Δημήτριος Αττικής Τ.Κ. 17 341
Τηλ. 210 9851143
Φαξ. 210 9851144
1.8 Παρασκευαστής / Συσκευαστής
RAFARM AEBE
Παιανία Αττικής
Τηλ. 210 6643835
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1 Γενικές πληροφορίες:
Το Φαρμακευτικό Οινόπνευμα 95
ο
First Aid περιέχει αιθανόλη για δερματική χρήση,
που είναι απολυμαντικό του δέρματος.
1
2.2 Ενδείξεις:
Η αλκοόλη έχει βακτηριοκτόνες ιδιότητες και χρησιμοποιείται για την απολύμανση
του δέρματος π.χ. πριν από τη χορήγηση ενεσίμου ή για την απολύμανση των χειρών
νοσηλευτικού προσωπικού.
2.3 Αντενδείξεις :
Λόγω της αφυδάτωσης που προκαλεί η αιθανόλη στο δέρμα, αντενδείκνυται η χρήση
του προϊόντος σε περιπτώσεις ξηροδερμίας.
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά την χρήση :
2.4.1 Γενικά
Το προϊόν προορίζεται για εξωτερική χρήση.
Να μη χρησιμοποιείται σε ανοικτές πληγές, γιατί η αιθανόλη καταστρέφει τα
επιφανειακά μικρόβια και δημιουργεί λεπτό πήγμα κάτω από το οποίο δημιουργείται
κατάλληλο υπόστρωμα για την ανάπτυξη των σπόρων των μικροβίων, τους οποίους η
αιθανόλη δεν μπορεί να καταστρέψει.
Να αποφεύγεται η επαφή με τους βλεννογόνους, τα μάτια και τα γεννητικά όργανα. Η
επαφή με τους βλεννογόνους μπορεί να προκαλέσει εξελκώσεις στον επιθήλιο ιστό.
Η παρατεταμένη χρήση της αιθανόλης μπορεί να προκαλέσει ξηροδερμία ή ήπια
δερματίτιδα.
2.4.2 Κύηση
Η τοπική χρήση του προϊόντος δεν αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης.
2.4.3 Γαλουχία
Η τοπική χρήση του προϊόντος δεν αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
2.4.5 Παιδιά
Η χρήση του προϊόντος στα παιδιά πρέπει να γίνεται από τους ενήλικες.
2.4.6 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Δεν επιδρά.
2.4.7 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα.
Καμία γνωστή.
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:
Δεν έχουν αναφερθεί.
2.6 Δοσολογία:
Για να έχουμε βακτηριοκτόνο δράση της αιθανόλης, πρέπει να παραμείνει υγρό το
δέρμα στο σημείο εφαρμογής για δύο λεπτά τουλάχιστον.
Η χρήση γίνεται με εμποτισμένο βαμβάκι.
2.7 Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση :
Δεν αναφέρονται τοξικά συμπτώματα υπερδοσολογίας από την τοπική χρήση του
οινοπνεύματος.
Σε περίπτωση εκούσιας ή ακούσιας κατάποσης ο ασθενείς πρέπει να μεταφερθεί στο
νοσοκομείο.
Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων 210 7793777.
2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες:
Ξηροδερμία.
Ήπια δερματίτιδα.
Η επαφή με τους βλεννογόνους μπορεί να δημιουργήσει εξελκώσεις στον επιθηλιακό
ιστό.
2
Η τοπική εφαρμογή της αιθανόλης σε εκδορές προκαλεί αίσθημα καύσου που
εξαφανίζεται μετά την εξάτμιση της.
2.9 Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε
κάποια δόση:
Δεν υπάρχει ιδιαίτερο δοσολογικό σχήμα
2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:
Αναφέρεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.
Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
2.11 Ιδιαίτερες συνθήκες για τη φύλαξη του προϊόντος
ΠΡΟΪΟΝ ΕΥΦΛΕΚΤΟ.
Να διατηρείται καλά κλεισμένο στην συσκευασία του εμπορίου σε δροσερές
συνθήκες μακριά από πηγές θερμότητας και φωτιά.
2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών.
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
4. Τρόπος διάθεσης
Το φάρμακο αυτό χορηγείται και χωρίς ιατρική συνταγή.
-Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός μόνο για το
συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε
άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείται για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς
προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
-Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα
με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας.
-Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που
αφορούν το φάρμακο που παίρνετε ή χρειάζεστε καλύτερη
ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε
τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας
χορηγήθηκε θα πρέπει να το λαμβάνετε σύμφωνα με τις οδηγίες που
σας δόθηκαν.
-Για την ασφάλεια και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε
με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας
χορηγήθηκε.
-Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, γιατί η
ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το
καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
-Να μη κρατάτε φάρμακα που δεν χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν
λήξει.
-Για μεγαλύτερη ασφάλεια φυλάξτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές
μέρος απρόσιτο στο παιδιά.
3
