Dexamethasone 10mg/5ml Oral Solution Module 1.3.1
SPC
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
DEXAMETHASONE/ROSEMONT 10 mg/5 ml  
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
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3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
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4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
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4.2 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
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παρεντερική θεραπεία και από του στόματος θεραπεία:
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4.3 Αντενδείξεις
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4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
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4.6 Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
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4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
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4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
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4.9 Υπερδοσολογία
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5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
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5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
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Dexamethasone 10mg/5ml Oral Solution vs. Dexamethasone Tablets BP 2mg
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5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
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Dexamethasone 10mg/5ml Oral Solution Module 1.3.1
SPC
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
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6.2 Ασυμβατότητες
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6.3 Shelf life
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6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
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6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
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6.6. Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
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Dexamethasone 10mg/5ml Oral Solution Module 1.3.1
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8 ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
31741/10-6-2014
9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ
Version: Μάρτιος2017 Page 19
Dexamethasone 10mg/5ml Oral Solution Module 1.3.1
SPC
10-6-2014
10 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
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