PL :
LUCIPRAL ORAL.SOL 1MG/ML BOTTLEx100ML
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 Ονομασία: LUCIPRAL
12Σύνθεση:
Δραστική ουσία: Risperidone
Έκδοχα:
SORBITOL 70% non crystallised
CLYCERINE
MALIC ACID
BENZOIC ACID
SODIUM SACCHARIN
SODIUM HYDROXIDE
WATER PURIFIED
13Φαρμακοτεχνική μορφή:
Πόσιμο διάλυμα 1 mg/ML
14Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:
1mg/ml Risperidone
15Περιγραφή-Συσκευασία:
Γυάλινη φιάλη με πλαστικό πώμα που περιέχει 100 ml διαλύματος
16Φαρμακοθεραττευτική κατηγορία:
Αντιψυχωσικό
17Υπεύθυνος κυκλοφορίας:
BALU ΕΠΕ
18Παρασκευαστής:
BEVO A.E. – RΑΦΑΡΜ ΑΕΒΕ- ΚΟΠΕΡ ΑΕ
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 Γενικές πληροφορίες:
To LUCIPRAL είναι ένα πρωτότυπο αντιψυχωσικό φάρμακο που ανήκει σε μια νέα κατηγορία
αντιψυχωσικών ουσιών παραγώγων της βενζισοξαζόλης.
2.2 Ενδείξεις:
To LUCIPRAL ενδείκνυται για τη θεραπεία ομάδων ασθενών με σχιζοφρένεια, συμπεριλαμβανομένου
του πρώτου ψυχωσικού επεισοδίου, των οξειών σχιζοφρενικών εξάρσεων, της χρόνιας σχιζοφρένειας
και άλλων ψυχωσικών καταστάσεων, στις οποίες θετικά συμπτώματα (όπως ψευδαισθήσεις,
παραληρητικές ιδέες, διαταραχές σκέψης, εχθρικότητα, καχυποψία) ή/και αρνητικά συμπτώματα
(όπως άμβλυνση του συναισθήματος, συναισθηματική και κοινωνική απόσυρση, δυσκολία στην
ομιλία) είναι έντονα. To LUCIPRAL επίσης, απαλύνει τις διαταραχές του συναισθήματος (όπως
κατάθλιψη, συναισθήματα ενοχής, άγχος) που συσχετίζονται με τη σχιζοφρένεια.
To LUCIPRAL είναι επίσης αποτελεσματικό στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης κατά τη διάρκεια
συνεχούς θεραπείας, σε ασθενείς που έχουν δείξει ανταπόκριση στην αρχική θεραπεία.
To LUCIPRAL ενδείκνυται για τη θεραπεία διαταραχών συμπεριφοράς σε ασθενείς με άνοια, στους
οποίους συμπτώματα όπως επιθετικότητα (λεκτικές εκρήξεις-ξεσπάσματα, σωματική βιαιότητα),
διαταραχές δραστηριότητας (διέγερση, ταραχή) ή ψυχωσικά συμπτώματα είναι έντονα.
To LUCIPRAL ενδείκνυται ως επιπρόσθετη θεραπεία με σταθεροποιητές της διάθεσης στην
αντιμετώπιση των μανιακών επεισοδίων που συνοδεύονται με διπολικές διαταραχές. Αυτά τα
επεισόδια χαρακτηρίζονται από συμπτώματα όπως, αυξημένη, εκτενή ή ευερέθιστη διάθεση,
πληθωρική αυτοεκτίμηση, μειωμένη ανάγκη για ύπνο, καταπιεσμένη ομιλία, σκέψεις καταγωγής,
δυσκολία συγκέντρωσης της προσοχής ή φτωχή κρίση συμπεριλαμβανομένης διασπαστικής ή
επιθετικής συμπεριφοράς.
To LUCIPRAL ενδείκνυται για τη θεραπεία αναπτυξιακών και άλλων διαταραχών διασπαστικής
συμπεριφοράς σε ασθενείς με υπό του μέσου όρου διανοητική λειτουργία ή πνευματική καθυστέρηση,
στους οποίους καταστροφικές συμπεριφορές (π.χ. επιθετικότητα, παρορμητικότητα και αυτο-
επιβλαβείς συμπεριφορές) είναι έντονες.
2.3 Αντενδείξεις:
To LUCIPRAL δεν πρέπει να λαμβάνεται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στο φάρμακο.
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά την χρήση.
2.4.1
•Κατά τη διάρκεια μακρόχρονης θεραπείας, το LUCIPRAL μπορεί να προκαλέσει ακούσιες κινήσεις στο
πρόσωπο. Αν αυτό συμβεί, πρέπει να συμβουλευθείτε αμέσως τον γιατρό σας.
•Πολύ σπάνια μπορεί να εμφανισθεί μια κατάσταση σύγχυσης, μειωμένο επίπεδο συνείδησης, υψηλός
πυρετός ή μυϊκή δυσκαμψία. Αν αυτό συμβεί, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας και
ενημερώστε τον για τη λήψη του LUCIPRAL .
•Εάν παρουσιάσετε πτώση της αρτηριακής πίεσης ενημερώστε το γιατρό σας. Μπορεί να μειώσει τη
δόση του φαρμάκου .
•Σε διαβητικούς ασθενείς ή σε ασθενείς με παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη σακχαρώδη διαβήτη
συνιστάται κατάλληλη κλινική παρακολούθηση.
•Αύξηση σωματικού βάρους
Προσπαθήστε να λαμβάνετε μέτρια ποσότητα φαγητού, επειδή το LUCIPRAL μπορεί ν' αυξήσει το
σωματικό βάρος.
• Καρδιαγγειακές παθήσεις, νόσος του Parkinson, άνοια σωματίων Lewy ή επιληψία
Αν πάσχετε από κάποια από τις παραπάνω αναφερόμενες παθήσεις, ενημερώστε τον γιατρό σας.
Μπορεί να είναι απαραίτητη η ιατρική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια που λαμβάνετε το LUCIPRAL
και η δοσολογία ίσως να πρέπει να προσαρμοσθεί κατάλληλα (βλέπε παράγραφο 2.6)
- Ηλικιωμένοι και άτομα με διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία
Να ενημερώνετε πάντα το γιατρό σας αν πάσχετε από κάποια από τις παραπάνω αναφερόμενες
παθήσεις.(Βλέπε παράγραφο 2.6)
2.42Ηλικιωμένοι: Οι ηλικιωμένοι πρέπει να λαμβάνουν λιγότερη ποσότητα LUCIPRAL από αυτή που
λαμβάνει κάποιος ενήλικας (βλέπε παράγραφο 2.6)
2.43Εγκυμοσύνη: Αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας, ο
οποίος θ' αποφασίσει αν πρέπει να πάρετε LUCIPRAL .
2.44Θηλασμός: Δεν πρέπει να θηλάσετε το μωρό σας αν λαμβάνετε LUCIPRAL συμβουλευθείτε το γιατρό
σας σε αυτή την περίπτωση.
2.45Παιδιά: Το LUCIPRAL χορηγείται σε ενήλικες και εφήβους άνω των 15 ετών (βλέπε παράγραφο 2.6).
2.46Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Το LUCIPRAL μπορεί να
επηρεάσει την εγρήγορση ή την ικανότητα οδήγησης, γι' αυτό καλύτερα να μην οδηγήσετε ή να
χειριστείτε κάποιο μηχάνημα, μέχρι ο γιατρός να εκτιμήσει την ατομική σας ευαισθησία στο
LUCIPRAL .
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:
Ενημερώστε τον γιατρό σας αν λαμβάνετε και άλλα φάρμακα. Ο γιατρός σας θα σας πληροφορήσει
για τα φάρμακα που μπορείτε να λαμβάνετε μαζί με το LUCIPRAL .
To LUCIPRAL μπορεί ν' αυξήσει την δράση της αλκοόλης (οινόπνευμα) και φαρμάκων που
ελαττώνουν την ικανότητα για αντίδραση, (π.χ. ηρεμιστικά, ναρκωτικά αναλγητικά, ορισμένα
αντιισταμινικά, ορισμένα αντικαταθλιπτικά) και ορισμένων αντιυπερτασικών. Συνεπώς δεν πρέπει να
πίνετε αλκοολούχα ποτά και πρέπει να λαμβάνετε μόνο φάρμακα που σας έχει συνταγογραφήσει ο
γιατρός.
Τα παρακάτω φάρμακα μπορεί επίσης να επηρεάσουν τη δράση του LUCIPRAL . Για το λόγο αυτό
πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας αν ξεκινήσετε ή σταματήσετε τη λήψη κάποιου από αυτά:
-Φαρ/ιακα που χορηγούνται νια τη νόσο του Parkinson (αγωνιστές ντοπαμίνης, π.χ. λεβοντόπα)
μπορεί ν' ανταγωνισθούν τη δράση του LUCIPRAL .
-Η καρβαμαζεπίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται κυρίως για την επιληψία ή την νευραλγία του
τριδύμου (ισχυρός πόνος του προσώπου), μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα του
LUCIPRAL .
-Η φλουοξετίνη και η παροξετίνη, φάρμακα που χρησιμοποιούνται κυρίως για τη θεραπεία της
κατάθλιψης, μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα του LUCIPRAL στο αίμα.
-Η σιμετιδίνη και η ρανιτιδίνη, δύο φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την ελάττωση της οξύτητας του
στομάχου, μπορεί να προκαλέσουν μικρή αύξηση των επιπέδων του LUCIPRAL στο αίμα, αλλά είναι
απίθανο να αλλάξουν τη δράση του.
-Η ερυθρομυκίνη, ένα αντιβιοτικό, δεν έχει επίδραση στο LUCIPRAL .
-Η γκαλανταμίνη και η ντονεπεζίλη, φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της άνοιας, δεν
έχουν επίδραση στη ρισπεριδόνη.
To LUCIPRAL δεν εμφανίζει επίδραση στο λίθιο ή στο βαλπροϊκό, δύο φάρμακα που
χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της μανίας ή στη διγοξίνη, ένα φάρμακο για καρδιακή πάθηση.
2.6 Δοσολογία:
Το πόσιμο διάλυμα μπορεί να αναμιχθεί με οποιοδήποτε μη αλκοολούχο ποτό, εκτός από τσάι και
ποτό τύπου κόλα και λαμβάνεται αμέσως μετά την προσθήκη του σε αυτό.
Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνεται η σωστή ποσότητα LUCIPRAL , αλλά αυτό διαφέρει από άτομο
σε άτομο. Γι' αυτό το λόγο ο γιατρός θα προσαρμόσει την ποσότητα του LUCIPRAL μέχρι να
επιτευχθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα. Έτσι πρέπει να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του γιατρού
και να μην αλλάζετε ή διακόπτετε την απαιτούμενη δόση του LUCIPRAL χωρίς πρώτα να τον
συμβουλευθείτε.
- Ψυχώσεις σε ενήλικες και έφηβους άνω των 15 ετών:
Η θεραπεία ξεκινά σταδιακά. Για παράδειγμα, την πρώτη ημέρα λαμβάνονται 2mg και την δεύτερη
4mg. Κατόπιν η δόση μπορεί να μείνει αμετάβλητη ή να προσαρμοσθεί κατάλληλα, αν είναι
απαραίτητο.
Σε μακρόχρονη θεραπεία, 4mg ως 6mg την ημέρα είναι η συνήθης δόση. Παρ' όλα αυτά, μια
χαμηλότερη δόση μπορεί να επαρκεί.
Το ημερήσιο συνολικό ποσό μπορεί να ληφθεί σε μια λήψη ή να χωρισθεί σε δύο λήψεις, μία το πρωί
και μία το βράδυ.
Δόσεις πάνω από 10mg την ημέρα δεν έχουν δείξει καλύτερη αποτελεσματικότητα από χαμηλότερες
δόσεις και μπορεί να προκαλέσουν εξωπυραμιδικά συμπτώματα.
Ο γιατρός θα σας ενημερώσει πόσα δισκία ή πόση ποσότητα διαλύματος είναι κατάλληλη για την δική
σας περίπτωση.
- Ψυχώσεις σε ηλικιωμένους και σε ασθενείς με διαταραγμένη νεφρική ή ηπατική λειτουργία
Συνιστάται να λαμβάνεται η μισή δόση από αυτή που χορηγείται στους ενήλικες, μοιρασμένη σε δύο
λήψεις την ημέρα. Σε μακρόχρονη θεραπεία, η συνολική ημερήσια δόση μπορεί, επίσης, να ληφθεί σε
μία λήψη. Ο γιατρός θα σας ενημερώσει πόσα δισκία ή πόση ποσότητα από το διάλυμα είναι
κατάλληλα για την δική σας περίπτωση.
- Μεταφορά από άλλα αντιψυχωσικό
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για να δοθούν συγκεκριμένες οδηγίες για τη μεταφορά του ασθενούς
από μία άλλη αντιψυχωσική αγωγή στο LUCIPRAL ή για τη συγχορήγησή του με άλλα αντιψυχωσικό.
Για κάποιους ασθενείς η άμεση διακοπή της προηγούμενης αντιψυχωσικής θεραπείας μπορεί να γίνει
καλά ανεκτή, ενώ για άλλους μπορεί να απαιτηθεί σταδιακή.
Προκειμένου να αποφευχθούν αλληλεπιδράσεις μεταξύ της προηγούμενης αντιψυχωσικής αγωγής του
LUCIPRAL συνιστάται η χρονική περίοδος μεταφοράς να είναι η μικρότερη δυνατή λαμβανομένων
υπόψη των φαρμακοκινητικών χαρακτηριστικών των δύο φαρμάκων. Επιπλέον όταν οι ασθενείς
μεταφέρονται σε αγωγή με LUCIPRAL από αντιψυχωσικά μακράς διάρκειας (depot), η έναρξη της
θεραπείας με LUCIPRAL πρέπει να γίνει στην θέση της επόμενης προγραμματισμένης χορήγησης. Η
ανάγκη συνέχισης της υπάρχουσας αντιπαρκινσονικής αγωγής πρέπει να επανεκτιμάται από το γιατρό
σας κατά περιόδους.
- Διαταραχές συμπεριφοράς σε ασθενείς με άνοια
Περίπου το ένα τέταρτο της δόσης που χορηγείται στους άλλους ενήλικες, συνήθως είναι επαρκές.
Συνιστάται να ξεκινά η θεραπεία με δόση 0.5mg, μοιρασμένη σε δύο λήψεις την ημέρα (δηλαδή
0.25mg σε κάθε λήψη) Αυτή η δόση μπορεί ν' αυξηθεί κατά 0.5mg την ημέρα, κατά προτίμηση όχι
συχνότερα από κάθε δεύτερη ημέρα.
Για μακρόχρονη θεραπεία, 1mg την ημέρα είναι η συνήθης δόση. Αυτή μπορεί να λαμβάνεται σε μία ή
μοιρασμένη σε δύο λήψεις την ημέρα (δηλαδή 0.5mg σε κάθε λήψη). Ο γιατρός θα καθορίσει πόση
ποσότητα είναι κατάλληλη σε κάθε περίπτωση, αλλά περισσότερα από συνολικά 2mg την ημέρα
σπάνια απαιτείται.
- Διπολική διαταραχή(διπολική μανία)·επιπρόσθετη θεραπεία
Για τη θεραπεία των μανιακών διαταραχών σε άτομα που λαμβάνουν σταθεροποιητές της διάθεσης,
συνιστάται να ξεκινούν με 2mg μία φορά την ημέρα. Αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί με μικρές δόσεις
μέχρι 2mg, όχι όμως συχνότερα από κάθε δεύτερη ημέρα. Οι περισσότεροι ασθενείς αισθάνονται
καλύτερα με δόσεις μεταξύ 2 και 6mg την ημέρα. Ο γιατρός θα σας ενημερώσει πόσα δισκία είναι
κατάλληλο για κάθε περίπτωση.
- Αναπτυξιακές και άλλες διαταραχές διασπαστικής συμπεριφοράς
Για καταστροφικές συμπεριφορές σε ενήλικες και παιδιά άνω των 15 ετών, συνήθως
χρησιμοποιούνται οι παρακάτω δόσεις:
>Για άτομα που ζυγίζουν 50 κιλά και πάνω, συνιστάται να ξεκινούν τη θεραπεία με 0,5mg μια φορά την
ημέρα. Αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί με μικρές δόσεις των 0,5mg, όχι όμως συχνότερα από κάθε
δεύτερη ημέρα. Οι συνηθισμένες δόσεις είναι 0,5 με 1,5mg μια φορά την ημέρα. Ο γιατρός θα σας
ενημερώσει πόσο LUCIPRAL χρειάζεται για τη δική σας περίπτωση.
>Για άτομα που ζυγίζουν λιγότερο από 50 κιλά, συνιστάται να ξεκινούν τη θεραπεία με 0,25mg μια φορά
την ημέρα. Αυτή η δόση μπορεί να αυξηθεί με μικρές δόσεις των 0,25mg, όχι όμως συχνότερα από
κάθε δεύτερη ημέρα. Οι συνηθισμένες δόσεις είναι 0,25 με 0,75mg μια φορά την ημέρα. Ο γιατρός θα
σας ενημερώσει πόσα δισκία είναι κατάλληλο για κάθε περίπτωση.
- Παιδιά
Η εμπειρία σε παιδιά μικρότερα των 15 ετών είναι ανεπαρκής.
Σημαντική σημείωση: Να μην λαμβάνετε ποτέ περισσότερα από 16mg ημερησίως. Να μην λάβετε
περισσότερα από:
Οδηγίες χρήσης/χειρισμού:
2.7 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση:
Μπορεί να εμφανισθούν ένα ή περισσότερα από τα παρακάτω συμπτώματα: ελαττωμένη συνείδηση,
νωθρότητα, υπνηλία, εκτεταμένος τρόμος ή εκτεταμένη μυϊκή δυσκαμψία. Επικοινωνήστε με τον
γιατρό σας.
Ταυτόχρονα, μπορείτε να ξεκινήσετε την αντιμετώπιση αυτών των ενοχλήσεων με την λήψη ενεργού
άνθρακα, ο οποίος απορροφά ότι ποσότητα φαρμάκου έχει παραμείνει στο στομάχι.
Πληροφορίες για τογιατρόσε περίπτωση υπερδοσολογίας:
-Ασθενής έχει χάσει τις αισθήσεις του, φροντίστε να διατηρηθούν ελεύθερες οι αναπνευστικές οδοί και
να εξασφαλισθεί η ύπαρξη οξυγόνωσης και αερισμού.
-Αν ο ασθενής έχει χαμηλή πίεση, χορηγήστε ενέσιμο συμπαθομιμητικό.
-Πρέπει να γίνεται ηλεκτροκαρδιογραφικός έλεγχος: Κρίνετε αν πρέπει να γίνει μεταφορά σε
νοσοκομείο.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777
2.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες:
To LUCIPRAL είναι γενικά καλά ανεκτό και οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι δύσκολο να διαχωρισθούν
από τα συμπτώματα της νόσου.
-Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανισθούν είναι: αϋπνία, διέγερση, άγχος και
κεφαλαλγία. Λιγότερο συχνά: νωθρότητα, κόπωση, δυσκολία συγκέντρωσης, θολή όραση, ζάλη,
δυσπεψία, ναυτία, έμετος, επιγάστριο άλγος, δυσκολία στην κένωση, ανωμαλίες στην σεξουαλική
ικανότητα, μικρή ακράτεια ούρων, ρινικός αποκλεισμός, δερματικό εξάνθημα. Καταστολή, συνήθως
μέτρια και μικρής διάρκειας, μπορεί να εμφανισθεί πιο συχνά σε παιδιά από ότι σε ενήλικες. Παρ' όλο
που τα συμπτώματα αυτά δεν είναι, γενικά, βλαβερά, αν σας ενοχλούν πολύ, επικοινωνήστε με το
γιατρό σας.
-Σε μερικές περιπτώσεις, η πίεση του αίματος μπορεί να έχει μια μικρή πτώση σε αρχικά στάδια της
θεραπείας, η οποία καταλήγει σε ζάλη. Αυτό συνήθως υποχωρεί αυτόματα. Λίγο αργότερα, κατά τη
θεραπεία, αυξημένη πίεση αίματος μπορεί, επίσης, να εμφανισθεί, αλλά αυτό είναι πολύ σπάνιο.
-Μπορεί να παρατηρηθεί μια μικρή αύξηση σωματικού βάρους (βλέπε παράγραφο 2.4) κατά τη
διάρκεια της θεραπείας και μπορεί να εμφανισθούν μικρές ανωμαλίες κινητικότητας όπως τρόμος,
ελαφριά δυσκαμψία των μυών και ανησυχία. Τα τελευταία αυτά συμπτώματα δεν είναι συνήθως
επικίνδυνα και θα εξαφανισθούν μετά την ελάττωση της δόσης του LUCIPRAL που θα σας συστήσει ο
γιατρός ή μετά τη χορήγηση ενός επιπρόσθετου φαρμάκου.
-Έχει παρατηρηθεί, σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια, ξαφνική αδυναμία ή μούδιασμα στο
πρόσωπο, στα χέρια ή στα πόδια, ειδικότερα από τη μια πλευρά του σώματος ή στιγμές κακής
άρθρωσης στην ομιλία. Αν κάτι από αυτά παρουσιασθεί, πρέπει να ζητηθεί ιατρική βοήθεια.
-Παρ' όλο που είναι σπάνιο και ακίνδυνο, μπορεί να εμφανισθεί οίδημα στους αστραγάλους
(ποδοκνημική άρθρωση).
-Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί αυξημένο ποσό σακχάρου στο αίμα. Δείτε το γιατρό
σας αν έχετε συμπτώματα όπως αυξημένη δίψα ή ούρηση.
-Υπερευαισθησία στο LUCIPRAL είναι σπάνια. Μπορεί ν' αναγνωρισθεί, π.χ., από δερματικό
εξάνθημα, κνησμό, βραχύτητα της αναπνοής ή πρήξιμο στο πρόσωπο. Αν κάποιο από τα
συμπτώματα αυτά εμφανισθούν πρέπει να δείτε το γιατρό σας.
-Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μια κατάσταση σύγχυσης, ελαττωμένο επίπεδο συνείδησης, υψηλός
πυρετός ή δυσκαμψία των μυών μπορεί να εμφανισθούν. Αν αυτό συμβεί, επικοινωνήστε με το γιατρό
σας. Πιθανά να μην ανταποκρίνεστε ικανοποιητικά στο LUCIPRAL .
- Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, γενικότερα σαν αποτέλεσμα διαφόρων συνδυασμένων παραγόντων,
όπως υπερβολική ζέστη ή κρύο, αξιοσημείωτες αλλαγές στη θερμοκρασία του σώματος, μπορεί να
εμφανισθούν. Αν αυτό συμβεί, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
-Κατά τη θεραπεία μεγάλης διάρκειας, ακούσιες κινήσεις της γλώσσας, του προσώπου ή των
σιαγόνων μπορεί να εμφανισθούν. Αν αυτό συμβεί, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
-Μετά από μακρόχρονη θεραπεία, μερικά άτομα μπορεί να εμφανίσουν αύξηση του στήθους,
γαλακτόρροια ή διαταραχές στον έμμηνο κύκλο. Αυτά τα φαινόμενα είναι ακίνδυνα.
Πρέπει να δοθεί έμφαση στο γεγονός ότι τα περισσότερα άτομα δεν θα παρουσιάσουν προβλήματα
που αναφέρθηκαν παραπάνω. Παρ' όλα αυτά, μην διστάζετε να αναφέρετε κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια
στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό σας.
2.9 ?? ?????? ?? ???????? ? ??????? ?? ????????? ??? ?????????? ?? ????? ?????? ????
?????? ???????? ?????????:
Πάρτε τη χαμένη δόση όσο το δυνατόν συντομότερα στη θέση της επόμενης δόσης.
Κατόπιν συνεχίστε να παίρνετε τις υπόλοιπες δόσεις με τη σειρά που περιγράφεται
στην παράγραφο 2.6. Άλλες περίοδοι θεραπείας:
Μην παίρνετε τη χαμένη δόση αλλά πάρτε την επόμενη δόση όπως συνήθως και
συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία σας.
2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:
Αναγράφεται στην εξωτερική και στην εσωτερική συσκευασία.
Αν αυτή η ημερομηνία έχει παρέλθει, να μην χρησιμοποιήσετε το φάρμακο.
2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος:
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία < 25
ο
C.
2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών
27-1-2007
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
•Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας
πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια
άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
•Εάν κατά την διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν στο φάρμακο
που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη
διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να
λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
•Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε
πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
•Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί
να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
•Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
•Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
