PL :
RECOSINE EF.TAB 1500MG/TAB BTx30
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
RECOSINE
Glucosamine Hydrochloride
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να
παίρνετε αυτό το φάρμακο.
• Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
• Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
• Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
• Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το RECOSINE και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το RECOSINE
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το RECOSINE
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το RECOSINE
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ RECOSINE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το RECOSINE ανήκει στην κατηγορία φαρμάκων που ονομάζεται άλλοι
αντιφλεγμονώδεις και αντιρρευματικοί παράγοντες, μη στεροειδή.
Το RECOSINE χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων ήπιας έως
μέτριας οστεοαρθρίτιδας γόνατος.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ RECOSINE
Μην χρησιμοποιήσετε το RECOSINE :
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη γλυκοζαμίνη ή σε οποιοδήποτε
άλλο συστατικό του RECOSINE .
• σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στα οστρακοειδή, διότι η γλυκοζαμίνη
παρασκευάζεται από οστρακόδερμα.
Προσέξτε ιδιαιτέρα με το RECOSINE :
Χρειάζεται η συμβουλή του γιατρού σας για να προσδιοριστεί η παρουσία συναφών
ασθενειών για τις οποίες θα πρέπει να ακολουθηθεί διαφορετική αγωγή
o εάν υποφέρετε από διαταραγμένη ανοχή στη γλυκόζη. Ίσως απαιτηθούν
συχνότεροι έλεγχοι των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα σας όταν ξεκινήσει αγωγή με
γλυκοζαμίνη.
o σε περίπτωση που έχετε νεφρική ή ηπατική δυσλειτουργία, διότι δεν έχουν
διεξαχθεί μελέτες για τη δοσολογία σε τέτοιους ασθενείς και συνεπώς δεν
μπορούν να δοθούν συστάσεις δοσολογίας.
o εάν έχετε γνωστό παράγοντα κινδύνου για καρδιαγγειακό νόσημα, διότι σε
κάποιες περιπτώσεις ασθενών που χρησιμοποιούσαν γλυκοζαμίνη
παρατηρήθηκε υπερχοληστερολαιμία.
o εάν υποφέρετε από άσθμα. Όταν ξεκινάτε τη θεραπεία με γλυκοζαμίνη, πρέπει
να έχετε υπόψη σας την πιθανή επιδείνωση των συμπτωμάτων.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή
έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί
με συνταγή.
Πρέπει να δίνεται προσοχή εάν το RECOSINE πρέπει να συνδυαστεί με άλλα
φάρμακα, ειδικά
- βαρφαρίνη ή παρόμοιου τύπου προϊόντα (κουμαρινικά αντιπηκτικά) και
- τετρακυκλίνες.
Παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή.
Λήψη του RECOSINE με τροφές και ποτά
Μπορείτε να λαμβάνετε τα δισκία με ή χωρίς τη λήψη τροφής.
Κύηση και θηλασμός
Το RECOSINE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια της κύησης.
Η χρήση γλυκοζαμίνης κατά τη διάρκεια του θηλασμού δεν συνιστάται.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε
οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και
χειρισμού μηχανών.
Εάν σας εμφανισθεί ζάλη ή υπνηλία από τα δισκία, δεν θα πρέπει να οδηγήσετε
αυτοκίνητο ή να χειριστείτε μηχανές.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ RECOSINE
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το RECOSINE αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνήθης αρχική δόση είναι 1 δισκίo (1250 mg γλυκοζαμίνης) μία φορά ημερησίως.
Η γλυκοζαμίνη δεν ενδείκνυται για την θεραπεία των οξέων επώδυνων
συμπτωμάτων. Δεν πρέπει να αναμένεται ανακούφιση των συμπτωμάτων(ιδίως
ανακούφιση του πόνου) ακόμη και αρκετές εβδομάδες μετά τη θεραπεία και σε
ορισμένες περιπτώσεις ακόμη αργότερα. Εάν δεν επιτευχθεί ανακούφιση των
συμπτωμάτων μετά 2-3 μήνες, η συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να
επανεξετάζεται.
Από του στόματος χρήση.
Τα δισκία θα πρέπει να λαμβάνονται με λίγο νερό ή με άλλο κατάλληλο υγρό.
Ηλικιωμένοι
Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας όταν χορηγείται σε υγιείς ηλικιωμένους
ασθενείς.
Παιδιά και Έφηβοι
Το RECOSINE δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση RECOSINE από την κανονική:
Εάν πήρατε μεγάλες ποσότητες θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή κάποιο
νοσοκομείο. Ενδείξεις και συμπτώματα τυχαίας ή εκ προθέσεως υπερδοσολόγησης
με γλυκοζαμίνη μπορεί να περιλαμβάνουν πονοκέφαλο, ζάλη, ανικανότητα
προσανατολισμού, αρθραλγία, ναυτία, έμετο, διάρροια ή δυσκοιλιότητα.
Σε περίπτωση υπερδοσολόγησης με γλυκοζαμίνη η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το RECOSINE
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το RECOSINE
Μπορεί να επανεμφανιστούν τα συμπτώματά σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος
ρωτήστε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το RECOSINE μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες
ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες συνδεόμενες με τη θεραπεία με γλυκοζαμίνη
είναι ναυτία, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, και διάρροια. Επί πλέον έχουν
αναφερθεί πονοκέφαλος, κόπωση, εξάνθημα, κνησμός, έξαψη. Οι αναφερόμενες
ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιες και παροδικές.
Στον παρακάτω πίνακα όλες οι αιτιολογημένες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφέρονται
βάσει οργανικού συστήματος και συχνότητας (πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100
έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως ≤1/100), σπάνιες (≥1/10000 έως ≤1/1000),
πολύ σπάνιες (<1/10000), μη γνωστή (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα
στοιχεία))].
Κατηγορία
οργανικού
συστήματος
Συχνές (≥1/100 έως
<1/10)
Όχι συχνές
(≥ 1/1,000
έως ≤ 1/100)
Σπάνιες
(≥ 1/10,000
έως <1/1000)
Μη γνωστή
Δεν μπορούν να
εκτιμηθούν από
τα διαθέσιμα
στοιχεία
Διαταραχές του
νευρικού
συστήματος
Κεφαλαλγία
Κόπωση
- - ζάλη
Διαταραχές
αναπνευστικού,
θωρακικού και
μεσοθωρακίου
Επιδείνωση
άσθματος
Διαταραχές του
γαστρεντερικού
συστήματος
Ναυτία
Κοιλιακό άλγος
Δυσπεψία
Διάρροια
Δυσκοιλιότητα
- - έμετος
Διαταραχές του
δέρματος και του
υποδόριου ιστού
- Εξάνθημα
Κνησμός
Έξαψη
- Αγγειοοίδημα
Κνίδωσις
Διαταραχές
μεταβολισμού
και θρέψις
Ανεπαρκής
έλεγχος
σακχαρώδους
διαβήτη
Γενικές
διαταραχές και
συνθήκες τόπου
χορήγησης
Οίδημα
Περιφερικό
οίδημα
Σποραδικά, μεμονωμένες περιπτώσεις υπερχοληστερολαιμίας έχουν αναφερθεί,
αλλά δεν έχει εδραιωθεί η συσχέτιση τους.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε
να ενημερώσετε τον γιατρό ή φαρμακοποιό σας.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ RECOSINE
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το RECOSINE μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται
πάνω στο blister/χάρτινη συσκευασία ή τον περιέκτη των δισκίων.
Φυλάξτε τη συσκευασία του φιαλιδίου ή του blister καλά κλεισμένη. Φυλάσσεται στην
αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα
σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν
χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το RECOSINE
Η δραστική ουσία είναι η γλυκοζαμίνη.
Κάθε δισκίο RECOSINE περιέχει 1500 mg υδροχλωρικής γλυκοζαμίνης
Τα άλλα συστατικά είναι: Citric acid anhydrous, Sodium hydrogen carbonate, Sodium
carbonate, Sorbitol, Lemon flavour, Acesulfame K, Leucine
Εμφάνιση του RECOSINE και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία 1500 mg είναι λευκά εώς υπόλευκα, στρογγυλά και επιπεδα.
To RECOSINE είναι διαθέσιμο σε σωληνάρια από πολυπροπυλένιο, καθένα από τα
οποία περιέχει 15 δισκία, σε κουτιά που περιέχουν 2 σωληνάρια (30δισκία).
BT x 30 EF.TABS X 1500 MG/TAB
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
ΛΕΩΦΟΡΟΣ ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ 106, ΓΕΡΑΚΑΣ ΑΤΤΙΚΗΣ 15344
ΕΛΛΑΣ Tηλέφωνο: 00 30 210 60 48 560, Φαξ: 00 30 210 66 13 013
Παρaσκευαστής-Συσκευαστής
E-PHARMA TRENTO S.p.A
Via Provino 2, 38040 RAVINA (TRENTO) ITALY
Τηλέφωνο: +39 0461922818 Φαξ: +39 0461922820
Εναλλακτικός Υπεύθυνος Αποδέσμευσης Παρτίδας και Συσκευαστής
Δευτερογενούς Συσκευασίας
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
60ο Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 32009 Ελλάδα
Τηλέφωνο: +30 22620 58 172 Φαξ: +30 22620 58 173
Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν,
παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας.
To παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {ημερομηνία}
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Δεν απαιτείται Ιατρική Συνταγή.
