PL - Οδηγίες Χρήσης BUDIAIR INH.SOL.P 200MCG/DOSE (EX-VALVE) BTx1 FL (200 DOSES)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : BUDIAIR INH.SOL.P 200MCG/DOSE (EX-VALVE) BTx1 FL (200 DOSES)

Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Budiair 200 mcg διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

Βουδεσονίδη

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

μ , μ μ αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές

.πληροφορίες για σας

- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

.ξανά

- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας

- ’ μ . Δ Η συνταγή γι αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας εν

μ . ,πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη

μ μ μ μ .ακό α και όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας

- μ , Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια παρακαλείσθε να

μ . μ ενη ερώσετε το γιατρό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη

. ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε

4παράγραφο .

:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το Budiair και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Budiair

3. Πώς να πάρετε το Budiair

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Budiair

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Budiair και ποια είναι η χρήση του

Το Budiair μ μ είναι ένα διάλυ α για εισπνοή υπό πίεση το οποίο περιέχει ία δραστική

μ μ μ ουσία που εισπνέεται έσω του στό ατός σας και εταφέρεται απευθείας στους

μ . μ μ μ πνεύ ονές σας Η δραστική ουσία βουδεσονίδη ανήκει σε ία ο άδα φαρ άκων

μ που ονο άζονται κορτικοστεροειδή τα οποία συχνά αναφέρονται απλά ως

μ , μ μ στεροειδή και έχουν αντιφλεγ ονώδη δράση ειώνοντας το πρήξι ο και τον

μ μ μ μ . ερεθισ ό στα τοιχώ ατα των ικρών αεραγωγών στους πνεύ ονες

Το Budiair μ : είναι ένα φάρ ακο που χαρακτηρίζεται ως προφυλακτικό θεραπεύει τη

μ μ μ μ μ . φλεγ ονή και χρησι οποιείται για την πρόληψη των συ πτω άτων του άσθ ατος

Δε θα μστα ατήσει μία κρίση μάσθ ατος που έχει ήδη ξεκινήσει. Για να

μ μ μ ανακουφίσετε τα συ πτώ ατά σας πρέπει να χρησι οποιήσετε το ανακουφιστικό

μ μ μ σας εισπνεό ενο φάρ ακο ταχείας δράσης το οποίο πρέπει να έχετε πάντοτε αζί

. σας

Το Budiair μ , μ χρησι οποιείται για τη θεραπεία του ήπιου έτριου και σοβαρού

μ μ .επί ονου βρογχικού άσθ ατος

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Budiair

Μην πάρετε το Budiair

- Σε περίπτωση αλλεργίας στη βουδεσονίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

μ ( 6). συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο

μ μ .Επικοινωνήστε ε το γιατρό σας για συ βουλές

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

μ Ενη ερώστε το γιατρό σας Budiair:πριν να πάρετε το

- μεάν πάσχετε από σοβαρά ηπατικά νοσή ατα

- εάν πάσχετε από έλκος του γαστρεντερικού

- μ μ ( ) εάν λα βάνετε ή έχετε λάβει ποτέ θεραπεία για φυ ατίωση ΤΒ ή άλλες

μ λοι ώξεις του αναπνευστικού

- μ .εάν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να είνετε έγκυος ή θηλάζετε

μ μ Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σε περίπτωση που ε φανιστεί στο ατική

μ μ καντιντίαση ενη ερώστε το γιατρό σας καθώς πορεί να χρειαστεί

μ . αντι υκητιασική αγωγή ή διακοπή της θεραπείας Για την ελαχιστοποίηση του

μ κινδύνου της στο ατικής καντιντίασης και της βραχνάδας παρακαλώ δείτε την

παράγραφο 3. Πώς να πάρετε το Budiair.

μ , μ Σε περίπτωση παράδοξου βρογχόσπασ ου δηλαδή απότο ης αύξησης του

μ μ , μ .συριγ ού ετά τη χορήγηση της δόσης η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται α έσως

Παιδιά και έφηβοι

μ Είναι ση αντικό να παρακολουθείτε το ύψος των παιδιών που βρίσκονται σε

μ μ .παρατετα ένη θεραπεία και να ενη ερώνετε το γιατρό σας

μ Άλλα φάρ ακα και Budiair

μ μ , Ενη ερώστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε πρόσφατα

μ μ , μ μ μ μ πάρει ή πορεί να πάρετε άλλα φάρ ακα συ περιλα βανο ένων των φαρ άκων

.που χορηγούνται χωρίς ιατρική συνταγή

μ μ :Είναι ιδιαίτερα ση αντικό να ενη ερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε

- μ φάρ ακα που περιέχουν κορτικοστεροειδή

- μ , αντι υκητιασικά όπως κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη

- μ μ μ ( . φάρ ακα που περιέχουν δισουλφιρά η ή ετρονιδαζόλη βλ Το Budiair περιέχει

). γλυκερόλη και αιθανόλη

- Αναστολείς της HIV πρωτεάσης ή άλλους αναστολείς του CYP3A4

- Οιστρογόνα και αντισυλληπτικά στεροειδή

μ , Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα φάρ ακα που προαναφέρθηκαν ο γιατρός σας

μ μ μ πορεί είτε να σας συνταγογραφήσει κάποιο άλλο φάρ ακο είτε να προσαρ όσει

τη δόση του Budiair μ .ή του άλλου φαρ άκου

Εάν κάνετε τη δοκιμασία διέγερσης με ACTH για τη διάγνωση υποφυσιακής

ανεπάρκειας, αυτή μπορεί να δείξει ψευδή αποτελέσματα (χαμηλές τιμές).

μ μ Ο γιατρός σας πορεί να σας έχει δώσει άλλα φάρ ακα για τα αναπνευστικά σας

μ . μ μ προβλή ατα Είναι πολύ ση αντικό να συνεχίσετε να χρησι οποιείτε τακτικά

. μ αυτά τα προϊόντα ΜΗ ΣΤΑΜΑΤΗΣΕΤΕ να τα χρησι οποιείτε ούτε να αλλάξετε

μ τη δόση όταν αρχίσετε να χρησι οποιείτε το Budiair.

μ Κύηση και θηλασ ός

, μ μ Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε

, μ μ να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας

μ . προτού πάρετε αυτό το φάρ ακο

μ Εάν είνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Budiair, μ μ επικοινωνήστε ά εσα ε το γιατρό

.σας

Η εμπειρία παγκοσμίως με την εισπνεόμενη βουδεσονίδη δεν δείχνει

ανεπιθύμητες επιδράσεις στην υγεία του εμβρύου και του νεογνού.

Η βουδεσονίδη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

Οδήγηση και μχειρισ ός μηχανών

Το Budiair δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Το Budiair περιέχει γλυκερόλη και αιθανόλη

Το Budiair μ . περιέχει ικρές ποσότητες γλυκερόλης και αιθανόλης Η αιθανόλη

μ μ πορεί να προκαλέσει προβλή ατα σε ιδιαίτερα ευαίσθητους ασθενείς που

μ μ μ μ .λα βάνουν φάρ ακα που περιέχουν δισουλφιρά η ή ετρονιδαζόλη

3. Πώς να πάρετε το Budiair

Το Budiair μ .προορίζεται για χρήση ε εισπνοή

μ μ μ μ Πάντοτε να χρησι οποιείτε το φάρ ακο αυτό αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες

. μ , μ του γιατρού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό

. σας

Ο γιατρός σας θα σας υποβάλλει σε τακτικούς ελέγχους για να βεβαιωθεί ότι

παίρνετε τη βέλτιστη δόση του Budiair. μ Ο γιατρός σας θα προσαρ όσει τη θεραπεία

μ ( ) μ σας στη χα ηλότερη δόση τη δόση συντήρησης ε την οποία ελέγχονται

μ μ . καλύτερα τα συ πτώ ατά σας μ Σε κα ία περίπτωση δεν πρέπει να αλλάξετε τη

μ .δόση εάν δεν επικοινωνήσετε πρώτα ε το γιατρό σας

μ Είναι ση αντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Budiair καθόλη τη διάρκεια της

. περιόδου για την οποία σας το έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας Χρειάζονται

μ μ μ . μ ερικές έρες για να δράσει το φάρ ακο Είναι πολύ ση αντικό να το

μ .χρησι οποιείτε τακτικά

Ενήλικες και έφηβοι

μ 200 μ μμ ( μ ) 2-4 Η συνιστώ ενη δόση είναι ικρογρα άρια ένας ψεκασ ός φορές την

μ . 200 μ μμ ( μ ) η έρα Η δόση συντήρησης είναι γενικά ικρογρα άρια ένας ψεκασ ός την

μ .η έρα

μ μ 1.600 μ μμ .Η έγιστη η ερήσια δόση είναι ικρογρα άρια

Χρήση σε παιδιά

6 12 Παιδιά ηλικίας από έως ετών

μ 200 μ μμ ( μ ) μ Η συνιστώ ενη δόση είναι ικρογρα άρια ένας ψεκασ ός ία φορά την

μ . μ μ 400 μ μμ .η έρα Η έγιστη η ερήσια δόση είναι ικρογρα άρια

μ Εάν πρόκειται να χρησι οποιήσει το παιδί σας το Budiair, μ βεβαιωθείτε ότι πορεί

μ . να το χρησι οποιήσει σωστά Οι εισπνοές σε παιδιά πρέπει να γίνονται υπό την

μ . μ επίβλεψη ενός ενήλικου ατό ου Είναι χρήσι ο να κλείνετε τα ρουθούνια του

.παιδιού κατά την εισπνοή

Λήψη κορτικοστεροειδών

μ μ Εάν έχετε όλις αρχίσει να χρησι οποιείτε το Budiair αντί για τη λήψη δισκίων

μ κορτικοστεροειδών ή εάν παίρνετε υψηλότερες δόσεις εισπνεό ενων

μ μ , μ κορτικοστεροειδών για ακρά χρονικά διαστή ατα πορεί να χρειαστείτε

. μ επιπλέον στεροειδή σε περίπτωση στρες Οι αγχώδεις καταστάσεις πορεί να

μ μ μ μ μ , περιλα βάνουν τη εταφορά σας στο νοσοκο είο ετά από ένα ατύχη α την

μ μ μ μ . ύπαρξη σοβαρού τραυ ατισ ού ή πριν από ία χειρουργική επέ βαση Στην

, περίπτωση αυτή ο γιατρός που σας παρακολουθεί θα αποφασίσει εάν χρειάζεται

μ να αυξήσετε τη δόση των κορτικοστεροειδών και πορεί να σας

μ .συνταγογραφήσει κάποια δισκία στεροειδών ή ενέσι ο στεροειδές

μ Πώς να χρησι οποιήσετε το Budiair

. « » Βλ Οδηγίες χρήσης της συσκευής εισπνοής στο τέλος του φύλλου οδηγιών

.χρήσης

μ μ Συνιστάται να ξεπλένετε καλά το στό α σας ε νερό και στη συνέχεια να το

μ μ μ μ φτύνετε ετά από κάθε χρήση του αερολύ ατος προκει ένου να ειωθεί ο

μ κίνδυνος για πιθανή λοί ωξη από Candida.

μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση Budiair από την κανονική

Είναι σημαντικό να παίρνετε τη δόση σας όπως σας το έγραψε ο

φαρμακοποιός σας στο κουτί ή όπως σας το υπέδειξε ο γιατρός σας. Δεν

πρέπει να αυξάνετε ή να μειώνετε τη δόση σας χωρίς πρώτα να έχετε

συμβουλευτεί το γιατρό σας.

Εάν πάρετε κατά λάθος υπερβολικά πολλές δόσεις, επικοινωνήστε με το

γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Budiair

μ , μ . Εάν ξεχάσετε κατά λάθος ία δόση πάρτε την επό ενη δόση κανονικά Μην

.πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε

μ Εάν στα ατήσετε να παίρνετε το Budiair

μ μ Μη στα ατήσετε τη θεραπεία ακό α και εάν αισθάνεστε καλύτερα εκτός εάν σας

. μ μ μ , το πει ο γιατρός σας Εάν στα ατήσετε απότο α να παίρνετε αυτό το φάρ ακο

μ μ .πορεί να χειροτερεύσει το άσθ α σας

Εάν χειροτερεύσει το μάσθ α σας

Εάν τα συμπτώματά σας χειροτερεύσουν ή είναι δύσκολο να ελεγχθούν (π.χ.

εάν χρησιμοποιείτε την ανακουφιστική συσκευή εισπνοής πιο συχνά) ή εάν το

εισπνεόμενο ανακουφιστικό φάρμακο ταχείας δράσης δε βελτιώνει τα

συμπτώματά σας, επισκεφθείτε αμέσως το γιατρό σας. Υπάρχει περίπτωση να

χειροτερεύει το άσθμα σας και ο γιατρός σας να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση

του Budiair ή να σας συνταγογραφήσει εναλλακτική θεραπεία.

Εάν αλλάξετε από δισκία στεροειδών σε εισπνεόμενη θεραπεία μπορεί να

διαπιστώσετε ότι αισθάνεστε κάπως άσχημα, ακόμα και εάν αισθάνεστε ότι

έχετε βελτίωση στο θώρακα. Συζητήστε το με το γιατρό σας, αλλά ΜΗ

ΣΤΑΜΑΤΗΣΕΤΕ τη θεραπεία εκτός εάν σας δοθεί αυτή η οδηγία.

μ μ , Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του φαρ άκου

μ .ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

μ , Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και το Budiair μ μ πορεί να προκαλέσει ανεπιθύ ητες

.ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους

μ μ , Εάν ε φανιστούν ανεπιθύ ητες ενέργειες κατά πάσα πιθανότητα θα είναι ήπιες

. μ μ μ και παροδικές Ωστόσο ερικές ανεπιθύ ητες ενέργειες πορεί να είναι σοβαρές

μ .και να χρειαστούν ιατρική παρέ βαση

μ :Οι πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες αναφέρονται στη συνέχεια

( 1 10 μ )Συχνές επηρεάζουν λιγότερα από στα άτο α

( ), , μ , μ Αλλαγή στη φωνή βραχνάδα βήχας ερεθισ ός στο φάρυγγα λοί ωξη από

μ μ ( μ ), .ύκητες στο στό α καντιντίαση του στο ατοφάρυγγα δυσκολία στην κατάποση

( 1 1.000 μ )Σπάνιες επηρεάζουν λιγότερα από στα άτο α

μ , μ , μ Μελανιές που δη ιουργούνται εύκολα λέπτυνση του δέρ ατος εξάνθη α ή

, μ μ ( μ ), ( μ ), μ κνίδωση φλεγ ονή του δέρ ατος δερ ατίτιδα φαγούρα κνησ ός η

μ μ ( μ ), , φυσιολογικό κοκκίνισ α του δέρ ατος ερύθη α αναφυλακτική αντίδραση

μ , μ μ αγγειοοίδη α υπερβολικά υψηλά ή χα ηλά επίπεδα κορτιζόλης στο αί α

( μ μ ), ( μ ).υπερκορτιζολισ ός ή υποκορτιζολισ ός στένωση αεραγωγών βρογχόσπασ ος

, , , , Κατάθλιψη ανησυχία νευρικότητα ευερεθιστότητα ψυχικές διαταραχές

( ) μ : ψύχωση και διαταραχές στη συ περιφορά αυτές οι επιδράσεις είναι

μ . περισσότερο πιθανό να ε φανιστούν στα παιδιά

( 1 10.000 μ )Πολύ σπάνιες επηρεάζουν λιγότερα από στα άτο α

μ μ ( ), , Μη φυσιολογική ή ειω ένη αίσθηση της γεύσης δυσγευσία ναυτία αίσθηση

μ ( ), μ μ ( μ ), καψί ατος στη γλώσσα γλωσσοδυνία φλεγ ονή στο στό α στο ατίτιδα

μ , . ξηροστο ία οσφυαλγία

( μ μ μ μ Μη γνωστές η συχνότητα δεν πορεί να εκτι ηθεί ε βάση τα διαθέσι α

μ )δεδο ένα

μ , , , μ Προβλή ατα στον ύπνο επιθετικές αντιδράσεις άγχος και αυξη ένη

( ). μ μ ( μ ) κινητικότητα κυρίως στα παιδιά Αυξη ένη πίεση του ατιού γλαύκω α και

.καταρράκτης

Σοβαρή σπάνια αλλεργική αντίδραση

μ , μ μ μ , Εάν ε φανιστούν φαγούρα αλλεργική αντίδραση ε κοκκίνισ α του δέρ ατος

μ , μ μ πρήξι ο στο πρόσωπο πολύ χα ηλή πίεση του αί ατος και ακανόνιστοι καρδιακοί

( ), μ , μ , , κτύποι αναφυλακτικό σοκ πρήξι ο του προσώπου των ατιών των χειλιών της

, ( μ ), μ γλώσσας του φάρυγγα ή δυσκολία στην αναπνοή αγγειοοίδη α ά εσες και

μ , μ μ μ : καθυστερη ένες αλλεργικές αντιδράσεις σύντο α ετά τη λήψη ίας δόσης

- μ Budiairστα ατήστε να παίρνετε το

- μ μ .αναζητήστε α έσως ιατρική συ βουλή

μ μ μ Λαχάνιασ α α έσως ετά τη λήψη της δόσης

, μ μ μ μ Σπάνια τα εισπνεό ενα φάρ ακα πορεί να προκαλέσουν αύξηση στο συριγ ό και

μ ( μ ) μ μ . το λαχάνιασ α βρογχόσπασ ο α έσως ετά τη λήψη της δόσης Εάν μσυ βεί αυτό:

- μ μ Budiairστα ατήστε α έσως να παίρνετε το

- μ μ χρησι οποιήστε α έσως την ανακουφιστική συσκευή εισπνοής ταχείας

μ μ μ μ δράσης για να αντι ετωπίσετε τα συ πτώ ατα του λαχανιάσ ατος και του

μ συριγ ού

- μ μ .επικοινωνήστε α έσως ε το γιατρό σας

Η παρατεταμένη χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών μπορεί να

προκαλέσει συστηματικές επιδράσεις: σπάνια καθυστέρηση της

ανάπτυξης σε παιδιά και εφήβους, και τα επινεφρίδια να μη λειτουργούν

σωστά (καταστολή των επινεφριδίων), πολύ σπάνια μειωμένη οστική

πυκνότητα (λέπτυνση των οστών),

Προβλήματα στον ύπνο είναι περισσότερο πιθανό να εμφανιστούν σε παιδιά

αλλά η συχνότητα δεν είναι γνωστή.

μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που

δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μ μ έσω του εθνικού συστή ατος

: αναφοράς

μ μΕθνικός Οργανισ ός Φαρ άκων

284Μεσογείων

15562 , Χολαργός Αθήνα

: Τηλ 213 2040380/337

Φαξ: 210 6549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

φαρμάκου.

5. Πώς φυλάσσεται το Budiair

μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το

.φθάνουν τα παιδιά

μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που

. μ μ αναφέρεται στο εξωτερικό κουτί και την ετικέτα Η η ερο ηνία λήξης είναι η

μ μ . τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται εκεί

μ μ 25Φυλάσσετε τη συσκευή εισπνοής σε θερ οκρασία ικρότερη των C.

. , μ Ο περιέκτης περιέχει υγρό υπό πίεση Μην τον τρυπάτε ην τον εκθέτετε σε

μ , μ , μ μ θερ ότητα ακό α και εάν είναι άδειος ην τον καταψύχετε και ην τον εκθέτετε

μ .σε ά εσο ηλιακό φως

μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτήστε το

μ μ μ .φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν χρησι οποιείτε πια

μ .Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Budiair

- . μ 200 Η δραστική ουσία είναι η βουδεσονίδη Κάθε ψεκασ ός περιέχει

μ μμ .ικρογρα άρια βουδεσονίδης

- : 1, 1, 1, 2 (Τα άλλα συστατικά είναι τετραφθοριοαιθάνιο HFA 134a),

, .άνυδρη αιθανόλη γλυκερόλη

μ Ε φάνιση του Budiair μ και περιεχό ενο της συσκευασίας

Το Budiair μ είναι διάλυ α για εισπνοή υπό πίεση που περιέχεται σε δοχείο

μ μ μ . 1 αλου ινίου ε πλαστική συσκευή ψεκασ ών Κάθε κουτί περιέχει συσκευή

200 μ .εισπνοής που παρέχει ψεκασ ούς

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας

CHIESI HELLAS A.E.B.E., . μ 89, 15125 , Κ Καρα ανλή Μαρούσι Αθήνα

Παραγωγός

Chiesi Farmaceutici SpA, Via Palermo 26/A, 43100 Parma – Ιταλία

μ :Εναλλακτικοί υπεύθυνοι αποδέσ ευσης παρτίδων

All-Gen Pharmaceuticals & Generics BV, Papelaan 85 G-2252 EG Voorschoten – Ολλανδία

Torrex Chiesi Pharma GmbH – Gonzagagasse 16/16 – 1010 Wien – Αυστρία

μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού

μ ( ) μ μ :Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες

Ιταλία Budiair

Ελλάδα Budiair

Ολλανδία Budiair

Πολωνία Budiair

Δ μ η οκρατία της

Τσεχίας

Budiair

Ουγγαρία Aerox

Σλοβενία Budiair

Εσθονία Budiair

Λιθουανία Budiair

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις

ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΤΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΕΙΣΠΝΟΗΣ

Το Budiair είναι εύκολο στη χρήση του. Διαβάστε πρώτα προσεκτικά αυτές τις

οδηγίες: σας λένε τι πρέπει να κάνετε και τι πρέπει να προσέξετε.

Η επιτυχία της θεραπείας εξαρτάται από τη σωστή χρήση της συσκευής

εισπνοής.

Έλεγχος λειτουργίας συσκευής εισπνοής: προτού χρησιμοποιήσετε τη συσκευή

εισπνοής για πρώτη φορά, ή εάν δεν έχετε χρησιμοποιήσει τη συσκευή εισπνοής

για περισσότερες από τρεις ημέρες, αφαιρέστε το κάλυμμα του επιστομίου

πιέζοντας απαλά τις άκρες του και κάντε ένα ψεκασμό στον αέρα για να

βεβαιωθείτε ότι η συσκευή εισπνοής λειτουργεί κανονικά.

Αποσυσκευασία

Όταν ανοίξετε το κουτί, η συσκευή εισπνοής είναι κλεισμένη με το κάλυμμα

του επιστομίου.

Παίρνοντας μία δόση Budiair

Εικόνα 1-2 Κρατήστε τη συσκευή εισπνοής μεταξύ του αντίχειρα και

του δείκτη, με το επιστόμιο προς τα κάτω. Αφαιρέστε το

κάλυμμα του επιστομίου.

Εικόνες 3 α-β Εκπνεύστε σταθερά (3α), στη συνέχεια τοποθετήστε το

επιστόμιο σφιχτά ανάμεσα στα χείλη (3β).

Εικόνες 4 α-β-γ Αρχίστε να εισπνέετε από το στόμα σταθερά και βαθιά και

ταυτόχρονα πιέστε προς τα κάτω μία φορά την κορυφή της

συσκευής εισπνοής (4α). Μετά την εισπνοή, κρατήστε την

αναπνοή σας όσο περισσότερο μπορείτε (4β). Αφού

ολοκληρώσετε τον αριθμό των εισπνοών που σας έχουν

συνταγογραφήσει, τοποθετήστε ξανά το κάλυμμα στο

επιστόμιο (4γ).

Εάν το φάρμακο προορίζεται για χρήση από το παιδί σας, είναι χρήσιμο να

κλείνετε τα ρουθούνια του παιδιού κατά την εισπνοή.

1-2 3α 3β 4α 4β 4γ

Καθαρισμός

Το επιστόμιο πρέπει να διατηρείται πάντοτε καθαρό. Για να το καθαρίσετε,

αφαιρέστε το δοχείο υπό πίεση και ξεπλύνετε το επιστόμιο με χλιαρό νερό.

Αφήστε το να στεγνώσει εντελώς σε ένα ζεστό χώρο.

Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Budiair 200 mcg διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση

με συσκευή ψεκασμών με αεροθάλαμο Jet