PL :
CHEMIDERM SPR.SOL 1% FLx30ML +Αντλία Ψεκασμού
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1. Περιγραφή Προϊόντος
1.1 Όνομα ιδιοσκευάσματος
CHEMIDERM
®
1.2 Σύνθεση:
Δραστική ουσία: Terbinafine hydrochloride
Έκδοχα : Ethanol 96 %, Propylene Glycol, Cetomacrogol 1000, Purified water.
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή:
Δερματικό εκνέφωμα, διάλυμα
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:
10mg υδροχλωρικής τερβιναφίνης ανά ένα gr εκνεφώματος
1.5 Περιγραφή - Συσκευασία:
Το CHEMIDERM
®
Spray διατίθεται σε φιαλίδια των 15 ml και 30 mΙ.
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντιμυκητιασικό για τοπική χρήση
1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας - Παρασκευαστής :
IASIS PHARMA
Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό Αττικής, Ελλάδα.
Τηλ +30 210 6109080
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 Γενικές Πληροφορίες
Το δραστικό συστατικό του CHEMIDERM
®
Spray , η τερβιναφίνη,
χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιάσεων του δέρματος.
2.2 Ενδείξεις
Μυκητιάσεις δέρματος προκαλούμενες από δερματόφυτα.
Ποικιλόχρους Πιτυρίαση
2.3. Αντενδείξεις
Τα φάρμακα μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς, μπορούν όμως να
δημιουργήσουν προβλήματα, όταν αυτά δεν λαμβάνονται σύμφωνα με τις
οδηγίες.
Για το συγκεκριμένο φάρμακο θα πρέπει πριν να το πάρετε, να έχετε
ενημερώσει τον γιατρό σας για τις ακόλουθες περιπτώσεις:
1
→ Αν είχατε ποτέ στο παρελθόν αλλεργική αντίδραση ή κάποια ασυνήθιστη
αντίδραση στο φάρμακο αυτό ή σε κάποια από τις ουσίες που περιέχονται στο
φάρμακο.
→ Αν είστε έγκυος ή σκοπεύετε να μείνετε έγκυος. Ενημερώστε το γιατρό σας αν
κατά την διάρκεια της αγωγής με CHEMIDERM
®
spray μείνετε έγκυος.
→ Αν θηλάζετε το παιδί σας
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση
Γενικά
To CHEMIDERM
®
spray είναι μόνο για εξωτερική χρήση. Αποφύγετε να το
χρησιμοποιείτε στο πρόσωπο. Αποφύγετε την επαφή του διαλύματος με τα
μάτια σας ή με ανοιχτές πληγές, όπου το περιεχόμενο οινόπνευμα μπορεί να
προκαλέσει ερεθισμό. Αν κατά λάθος το εκνέφωμα έρθει σε επαφή με τα μάτια
ρίξτε άφθονο τρεχούμενο νερό. Αν κατά λάθος το εισπνεύσετε συμβουλευτείτε
τον θεράποντα ιατρό σας για τυχόν συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν
και να επιμείνουν.
2.4.1 Ηλικιωμένοι ασθενείς
Δεν υπάρχουν ενδείξεις που να υποδηλώνουν ότι οι ηλικιωμένοι ασθενείς
χρειάζονται διαφορετική δοσολογία ή ότι εμφανίζουν παρενέργειες διαφορετικές
από εκείνες των νεότερων σε ηλικία ασθενών.
2.4.3 Κύηση .
Επειδή η κλινική εμπειρία με CHEMIDERM
®
Spray σε έγκυες γυναίκες είναι
περιορισμένη το CHEMIDERM
®
Spray χορηγείται κατά την διάρκεια της
εγκυμοσύνης μόνο αν ενδείκνυται απόλυτα.
2.4.4 Γαλουχία
Η τερβιναφίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα γι αυτό το λόγο σι γυναίκες κατά
την διάρκεια της γαλουχίας δεν πρέπει να χρησιμοποιούν CHEMIDERM
®
Spray.
Επιπροσθέτως τα βρέφη δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με το υπό θεραπεία
δέρμα συμπεριλαμβανομένου του στήθους.
2.4.5 Παιδιά
Η εμπειρία με CHEMIDERM
®
Spray στα παιδιά είναι περιορισμένη. Γι’ αυτό το
λόγο η χρήση του δεν συνιστάται.
2.4.6 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Καμία
2.4.7 Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα
Δεν εφαρμόζεται
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή άλλες μορφές αλληλεπίδρασης
Δεν είναι γνωστή καμιά φαρμακευτική αλληλεπίδραση με το CHEMIDERM
®
Spray.
2.6. Δοσολογία
Το CHEMIDERM
®
Spray εφαρμόζεται μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με
την ένδειξη. Καθαρίστε και στεγνώστε καλά τις προσβεβλημένες περιοχές πριν
εφαρμόσετε το CHEMIDERM
®
Sρray. Πριν χρησιμοποιήσετε το CHEMIDERM
®
Spray για πρώτη φορά πιέστε προς τα κάτω τον προωθητή, συνήθως μέχρι 3
φορές για την διάθεση του διαλύματος. Ένα ικανοποιητικό ποσό εκνεφώματος,
διαλύματος πρέπει να εφαρμόζεται ώστε να υγραίνει καλά την/ τις προς
θεραπεία περιοχή(ες) και να καλύπτει το προσβεβλημένο δέρμα και τη γύρω
περιοχή.
Η διάρκεια της θεραπείας ποικίλλει ανάλογα με το είδος και την σοβαρότητα της
μόλυνσης :
— Δερματομυκητίαση ψιλού δέρματος, μηροβουβωνικών πτυχών : 1
εβδομάδα, μία φορά την ημέρα.
— Δερματομυκητίαση ποδών, μεσοδακτυλίων πτυχών : 1 εβδομάδα, μία
φορά την ημέρα.
— Ποικιλόχρους πιτυρίαση : 1 εβδομάδα, δύο φορές την ημέρα.
Η ανακούφιση από τα συμπτώματα συμβαίνει συνήθως μέσα σε λίγες μέρες.
Μη τακτική χρήση ή πρόωρη διακοπή της θεραπευτικής αγωγής έχει τον
κίνδυνο επανεμφάνισης των συμπτωμάτων.
2.7 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση
Καμιά περίπτωση υπερδοσολογίας με CHEMIDERM
®
Spray δεν έχει
αναφερθεί. Εάν όμως κάποιος καταπιεί κατά λάθος το διάλυμα CHEMIDERM
®
Spray οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναμένονται είναι παρόμοιες με αυτές
που έχουν παρατηρηθεί με υπερδοσολογία από δισκία τερβιναφίνης (π.χ.
πονοκέφαλος, ναυτία, επιγαστρικό άλγος και ζάλη). Η ποσότητα του
περιεχόμενου οινοπνεύματος (23,5%) στο διάλυμα πρέπει να λαμβάνεται
υπόψη.
Τηλέφωνο του «Κέντρου Δηλητηριάσεων» : 2107793777
2.8 Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε μία
δόση
Αν ξεχάσατε να χρησιμοποιήσετε το CHEMIDERM
®
spray εφαρμόστε το όσο
γίνεται πιο γρήγορα. Κατόπιν συνεχίστε την υπόλοιπη αγωγή σας κανονικά.
2.9 Ανεπιθύμητες Ενέργειες
3
Μαζί με τις επιθυμητές ενέργειες κάθε φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ορισμένες
ανεπιθύμητες ενέργειες. Αν παρουσιαστεί στο σημείο επάλειψης.
ερυθρότητα,αίσθημα νυγμών ή κνησμός ή άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες,
ενημερώστε τον θεράποντα ιατρό ή φαρμακοποιό σας. Πάντως η θεραπευτική
αγωγή σπανίως χρειάζεται να διακοπεί γι’ αυτό το λόγο. Τα ακίνδυνα αυτά
συμπτώματα, πρέπει να διακρίνονται από τις αλλεργικές αντιδράσεις όπως
κνίδωση, εξάνθημα, φυσαλλιδώδες εξάνθημα και πομφοί είναι μεν σπάνιες, αλλά
απαιτούν διακοπή της θεραπείας.
2.10 Ημερομηνία λήξης τον προϊόντος
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η
ημερομηνία έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιείτε.
Το CHEMIDERM
®
Spray πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 2 μηνών από το
πρώτο άνοιγμα
2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 30° C. Να μην ψύχεται και
καταψύχεται.
2.12 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών:
2-5-2007
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
4.
Τρόπος διάθεσης : Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
· Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για συγκεκριμένο ιατρικό
σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το
χρησιμοποιήσετε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε
συμβουλευθεί το ιατρό σας.
· Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το
φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
· Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν
το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας
πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή
το φαρμακοποιό σας.
· Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα
πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
· Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με
προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
· Να μη διατηρείται τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η
υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές
για την υγεία σας.
· Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
· Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά
από τα παιδιά.
