Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
NYSTAMYSYN/Farmasyn 100.000 IU/ml, πόσιμο εναιώρημα
Νυστατίνη
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε
μ μ , μ μνα χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές
.πληροφορίες για σας
μ μ Πρέπει πάντοτε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
μ μ παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύ φωνα ε τις οδηγίες του γιατρού ή του
μ .φαρ ακοποιού σας
. .Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
μ Απευθυνθείτε στον φαρ ακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
μ .ή συ βουλές
μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε το γιατρό ή το
μ . μ φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν
. 4.αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
.αισθάνεσθε χειρότερα κατά τη διάρκεια της θεραπείας
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το NYSTAMYSYN/FARMASYN και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το NYSTAMYSYN/FARMASYN
3. Πώς να πάρετε το NYSTAMYSYN/FARMASYN
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το NYSTAMYSYN/FARMASYN
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το NYSTAMYSYN/FARMASYN και ποια είναι η χρήση του
Το NYSTAMYSYN/FARMASYN , μ περιέχει Νυστατίνη ένα αντι ικροβιακό αντιβιοτικό και
μ μ μ μ μ μ χρησι οποιείται για τη θεραπεία λοι ώξεων από ικρόβια συ περιλα βανο ένων της
Candida albicans.
Το NYSTAMYSYN/FARMASYN ενδείκνυται για τη θεραπεία της καντιντίασης της
μ , .στο ατικής κοιλότητας του οισοφάγου και της εντερικής οδού
Το φάρμακο αυτό μ μπροσφέρει αποτελεσ ατική προφύλαξη ενάντια στη στο ατική
μ , μ καντιντίαση σε άτο α τα οποία γεννήθηκαν από ητέρες πάσχουσες από κολπική
. καντιντίαση
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το NYSTAMYSYN/FARMASYN
Μην πάρετε το NYSTAMYSYN/FARMASYN
Σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη Νυστατίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
μ ( 6).συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το
NYSTAMYSYN/FARMASYN.
Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση των συστημικών
μυκητιάσεων.
Να διακόπτεται η χορήγηση εάν παρουσιασθούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Η αγωγή πρέπει να συνεχίζεται 2 ημέρες έως μια εβδομάδα, μετά την υποχώρηση των
συμπτωμάτων.
Το NYSTAMYSYN / FARMASYN περιέχει ζάχαρη.
μ Άλλα φάρ ακα και NYSTAMYSYN/FARMASYN
Δεν αναφέρονται αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα.
μΚύηση και θηλασ ός
Κύηση
μ μ . Δ Μελέτες σε πειρα ατόζωα δεν έχουν πραγ ατοποιηθεί εν είναι γνωστό εάν η
μ . Νυστατίνη πορεί να προκαλέσει επιπλοκές κατά την ανθρώπινη κύηση Η απορρόφηση
μ .της Νυστατίνης από την γαστρεντερική οδό είναι α ελητέα
Το φάρμακο μ μ θα πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της εγκυ οσύνης όνο εάν το
μ μ μ .ανα ενό ενο όφελος για την ασθενή υπερβαίνει το θεωρητικό κίνδυνο για το έ βρυο
μΘηλασ ός
Δ μ μ μ .εν υπάρχουν δεδο ένα όσον αφορά την απέκκριση του φαρ άκου στο ητρικό γάλα
μ .Η απορρόφηση της Νυστατίνης από την γαστρεντερική οδό είναι α ελητέα
μ .Η ασφάλεια χρήσης του φαρ άκου κατά τη γαλουχία δεν έχει καθοριστεί
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Δεν έχουν αναφερθεί επιδράσεις του ΝYSTAMYSYN/FARMASYN στην ικανότητα
οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
3. Πώς να πάρετε το NYSTAMYSYN/FARMASYN
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό μ μ αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες του γιατρού
μ . μ , σας ή του φαρ ακοποιού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή το
μ .φαρ ακοποιό σας
Ενήλικες
Η συνιστώμενη δόση είναι 400.000-600.000 IU (4-6ml), 4 φορές την ημέρα.
Το εναιώρημα συνιστάται να μένει σ’ επαφή με τη μολυσμένη περιοχή όσο το δυνατόν
περισσότερο.
Παιδιά
Η συνιστώμενη δόση είναι 400.000-600.000 IU (4-6ml), 4 φορές την ημέρα.
Το εναιώρημα συνιστάται να μένει σ’ επαφή με τη μολυσμένη περιοχή όσο το δυνατόν
περισσότερο.
Για λόγους προφύλαξης, σε νεογνά συνιστάται η χορήγηση 200.000 IU (2ml), 4 φορές
την ημέρα.
μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση NYSTAMYSYN/FARMASYN από την κανονική
μ ,Εφόσον η απορρόφηση της Νυστατίνης από την γαστρεντερική οδό είναι α ελητέα
μ μυπερδοσολογία ή τυχαία εισρόφηση του εναιωρή ατος δεν προκαλεί συστη ική
. τοξικότητα
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το NYSTAMYSYN/FARMASYN
μ μ μ Εάν πρέπει να λα βάνετε το φάρ ακο σε κανονικά χρονικά διαστή ατα και
μ . παραλείψετε ία δόση θα πρέπει να πάρετε την δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν Εάν εν
μ μ ,τούτοις πλησιάζει η ώρα για την επό ενη δόση η λάβετε την δόση που παραλείψατε
. αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία
, .Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , μ μ μΌπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει ανεπιθύ ητες
, .ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
Το φάρμακο είναι γενικά καλά ανεκτό απ’ όλες τις ηλικίες και μετά από
παρατεταμένη χρήση.
μ μ Οι ανεπιθύ ητες ενέργειες που ε φανίζονται σπάνια είναι ερεθισμός στην περιοχή της
μόλυνσης, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, ναυτία.
Μεγάλες δόσεις του φαρμάκου είναι πιθανόν να προκαλέσουν ,διάρροια
, μ .επιγαστραλγία ναυτία και έ ετο
Κόπωση, κνησμός και σύνδρομο Stevens Johnson έχουν σπάνια αναφερθεί.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το φάρμακο σας προκάλεσε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα ιατρό σας, ή στο
φαρμακοποιό ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή απευθείας στον Εθνικό
Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www.eof.gr).
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς φυλάσσεται το NYSTAMYSYN/FARMASYN
Το φάρμακο αυτό μ πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν
.τα παιδιά
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος έως 25
ο
C.
μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που αναφέρεται στην
εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. μ μ μ Η η ερο ηνία λήξης είναι η τελευταία η έρα του
μ .ήνα που αναφέρεται εκεί
μ . Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια Ρωτήστε το
μ μ μ . φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δε χρησι οποιείτε πια Αυτά
μ .τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το NYSTAMYSYN/FARMASYN
Δ :ραστική ουσία Νυστατίνη
Έκδοχα: Glycerol, Sucrose, Sodium phosphate dibasic, Saccharin sodium, Cinnamic acid, Ethanol
(96%), Methylparaben E218, Propylparaben E216, Croscarmellose sodium, Peppermint oil, Cherry
flavour, Water purified.
μ Ε φάνιση του NYSTAMYSYN/FARMASYN μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
μ μ μ 30 50 ml 100 ml Κουτί που περιέχει ια γυάλινη καρα ελόχρω η φιάλη των ή των ή των
μ .εναιωρή ατος και ένα φύλλο οδηγιών χρήσης
μ .Μπορεί να η κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε.
Δ μ 6, 121 33 Μονής α άστας Περιστέρι
.: 210-5777140, Τηλ Fax: 210-5788791
E-mail: info @ farmasyn . gr
Παραγωγός
RAFARM AEBE
Αγίου Λουκά, Παιανία 19002, Αττική