PL :
QUINAPRIL/GENERICS F.C.TAB 20MG/TAB BTx28
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
QUINAPRIL/GENERICS 20 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
(κιναπρίλη υδροχλωρική)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
- Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το φάρμακο σας προκάλεσε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα ιατρό σας, ή στο
φαρμακοποιό ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή απευθείας στον Εθνικό
Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, www . eof . gr)
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το QUINAPRIL/GENERICS και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το QUINAPRIL/GENERICS
3. Πώς να πάρετε το QUINAPRIL/GENERICS
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το QUINAPRIL/GENERICS
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ QUINAPRIL/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το QUINAPRIL/GENERICS ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς του
μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), οι οποίοι μειώνουν την πίεση του αίματος και
διαστέλλουν τα αιμοφόρα αγγεία. Αυτό κάνει το αίμα να ρέει ευκολότερα και μειώνει την προσπάθεια που
καταβάλλει η καρδιά να στείλει το αίμα στο σώμα.
Το QUINAPRIL/GENERICS μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να
μειώσει την πίεση του αίματός σας εάν είναι πολύ υψηλή (μία κατάσταση που ονομάζεται υπέρταση)
βοηθήσει την καρδιά σας να στέλνει το αίμα στο σώμα σας εάν έχετε μία κατάσταση γνωστή ως
συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα).
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ QUINAPRIL/GENERICS
Μην πάρετε το QUINAPRIL/GENERICS εάν
έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην κιναπρίλη, σε οποιοδήποτε άλλο αναστολέα ΜΕΑ ή σε
οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου το οποίο αναγράφεται στο τέλος του
φύλλου οδηγιών χρήσης.
έχετε λάβει στο παρελθόν αναστολέα ΜΕΑ και εμφανίσατε αλλεργική αντίδραση σε αυτόν, η οποία
οδήγησε σε πρήξιμο στο πρόσωπο, στα χείλη, στη γλώσσα και/ή στο λαιμό με δυσκολία στην
κατάποση ή στην αναπνοή ή εάν εσείς ή κάποιο μέλος της οικογένειάς σας εμφανίσατε παρόμοια
αλλεργική αντίδραση για οποιοδήποτε λόγο στο παρελθόν.
Page 1 of 8
εμφανίζετε σοβαρή δερματική αλλεργική αντίδραση που ονομάζεται κληρονομικό/ιδιοπαθές
αγγειονευρωτικό οίδημα, κατά την οποία σημειώνονται οιδήματα με φαγούρα στο πρόσωπο, στα χέρια
και/ή στα γεννητικά όργανα και στο στόμα.
είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος. (Επίσης είναι καλύτερο να αποφεύγετε το
QUINAPRIL/GENERICS στους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης – βλέπε παράγραφο Κύηση.)
έχετε κάποια πάθηση που προκαλεί παρεμπόδιση της ροής του αίματος από την καρδιά όπως
βαλβιδοπάθεια
Προσέξτε ιδιαίτερα με το QUINAPRIL/GENERICS
Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το φάρμακο αυτό εάν:
έχετε κάποιο πρόβλημα στην καρδιά σας (διαφορετικό από αυτό για το οποίο λαμβάνετε θεραπεία),
στένωση του κύριου αιμοφόρου αγγείου που εκφύεται από την καρδιά (αορτική στένωση) ή της
κύριας αρτηρίας που εκφύεται από την καρδιά (αορτή)
έχετε ηπατικά προβλήματα
έχετε νεφρικά προβλήματα, στένωση των αιμοφόρων αγγείων του νεφρού (στένωση νεφρικής
αρτηρίας), κάνατε μεταμόσχευση νεφρού ή χρειάζεστε θεραπεία με αιμοκάθαρση
πάσχετε από αγγειακή νόσο του κολλαγόνου π.χ. ερυθηματώδη λύκο ή σκληροδερμία
είστε αφυδατωμένος/η λόγω θεραπείας με διουρητικά δισκία, αιμοκάθαρσης, δίαιτας χαμηλής σε
νάτριο, εμέτου ή διάρροιας. Είναι πιθανότερο να σημειωθεί πολύ μεγάλη πτώση στην πίεση του
αίματός σας (υπόταση) όταν αρχίζετε να παίρνετε τα δισκία και μπορεί να αισθανθείτε λιποθυμία ή
ελαφρύ το κεφάλι σας.
η παραγωγή της αλδοστερόνης στον οργανισμό σας είναι πολύ μεγάλη, προκαλώντας υψηλή πίεση του
αίματος το οποίο ονομάζεται επίσης πρωτοπαθής υπεραλδοστερονισμός.
έχετε ιστορικό αλλεργίας ή άσθματος
είστε διαβητικός/ή, καθώς η δόση των αντιδιαβητικών φαρμάκων μπορεί να χρειαστεί
αναπροσαρμογή
κάνετε θεραπεία για την απομάκρυνση της χοληστερόλης από το αίμα σας με μηχάνημα, που
ονομάζεται και αφαίρεση χαμηλής πυκνότητας λιποπρωτεϊνών
υποβάλλεστε ή πρόκειται να υποβληθείτε σε θεραπεία για να μειωθούν οι επιδράσεις αλλεργίας σε
τσίμπημα μέλισσας ή σφήκας το οποίο ονομάζεται θεραπεία απευαισθητοποίησης
νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Το QUINAPRIL/GENERICS δε συνιστάται στο
πρώιμο στάδιο της εγκυμοσύνης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών
έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το
στάδιο (βλέπε παράγραφο Κύηση).
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα
φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή, ή τα ακόλουθα:
άλλα φάρμακα για τη μείωση της πίεσης του αίματος, π.χ. Μεθυλντόπα, Ατενολόλη
άλλα διουρητικά, π.χ. Τριαμτερένη, Αμιλορίδη, Φουροσεμίδη, Σπειρονολακτόνη
συμπληρώματα καλίου (ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο)
Προκαϊναμίδη, για την αντιμετώπιση ανώμαλου καρδιακού ρυθμού
Λίθιο, για την αντιμετώπιση ψυχικής νόσου
άλλα φάρμακα που αλληλεπιδρούν με άλατα μαγνησίου, π.χ. το αντιβιοτικό Τετρακυκλίνη
αντιδιαβητικά φάρμακα όπως Ινσουλίνη, Γλικλαζίδη, Μετφορμίνη˙ οι δόσεις μπορεί να χρειαστεί να
αναπροσαρμοστούν
παυσίπονα που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ) π.χ. Ιβουπροφαίνη και Ασπιρίνη
Αλλοπουρινόλη, που χρησιμοποιείται συχνά για την αντιμετώπιση της ουρικής αρθρίτιδας
φάρμακο για την αντιμετώπιση του καρκίνου
ανοσοκατασταλτικά φάρμακα π.χ. Κυκλοσπορίνη, που χρησιμοποιείται μετά από μεταμόσχευση ή για
αυτοάνοσες νόσους όπως για ρευματοειδή αρθρίτιδα
κορτικοστεροειδή π.χ. Πρεδνιζολόνη
Page 2 of 8
αντιόξινα, για την ανακούφιση της δυσπεψίας
φάρμακα που επιδρούν στο νευρικό σας σύστημα, π.χ. βαρβιτουρικά, οινόπνευμα και ναρκωτικά
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση της δυσκαμψίας και της φλεγμονής των μυών,
των οστών και των αρθρώσεών σας συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με άλατα χρυσού, όπως με
sodium aurothiomalate, που μπορεί να οδηγήσει σε έξαψη στο πρόσωπό σας, ναυτία, έμετο και
χαμηλή πίεση αίματος
Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση ή να χρειαστείτε αναισθητικό, ενημερώστε το
γιατρό ή τον οδοντίατρο ότι παίρνετε QUINAPRIL/GENERICS.
Λήψη του QUINAPRIL/GENERICS με τροφές και ποτά
Η κατανάλωση οινοπνεύματος ενόσω βρίσκεστε υπό θεραπεία με αυτό το φάρμακο μπορεί να σας
προκαλέσει ζάλη ή υπνηλία.
Κύηση και θηλασμός
Κύηση
Πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Κανονικά, ο
γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε τη λήψη του QUINAPRIL/GENERICS πριν να μείνετε
έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί για
το QUINAPRIL/GENERICS. Το QUINAPRIL/GENERICS δε συνιστάται στους πρώτους μήνες της κύησης
και δε θα πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει
σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της κύησης.
Θηλασμός
Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να αρχίσετε να θηλάζετε. Δε συνιστάται ο θηλασμός
των νεογέννητων μωρών (πρώτες εβδομάδες μετά τη γέννηση) και ιδιαίτερα των πρόωρων μωρών, ενόσω
παίρνετε το QUINAPRIL/GENERICS. Σε περίπτωση που το μωρό είναι μεγαλύτερο ηλικιακά, ο γιατρός
σας θα πρέπει να σας συμβουλεύσει σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους από τη λήψη του
QUINAPRIL/GENERICS κατά τη διάρκεια του θηλασμού, σε σύγκριση με άλλες θεραπείες.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Αυτό το φάρμακο δεν είναι πιθανό να επηρεάσει την ικανότητά σας οδήγησης ενός αυτοκινήτου ή χειρισμού
μηχανών. Ωστόσο, μην εμπλέκεστε σε αυτές τις δραστηριότητες, εάν εμφανίζετε ανεπιθύμητες ενέργειες
όπως ζάλη ή κόπωση. Αυτές οι ενέργειες μπορούν κάποιες φορές να εμφανιστούν στην αρχή της θεραπείας,
και μπορεί να επιδεινωθούν εάν ταυτόχρονα καταναλώνετε οινόπνευμα.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του QUINAPRIL/GENERICS
Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη, ένα είδος σακχάρου. Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας πως έχετε
δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, όπως στη λακτόζη, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν να πάρετε αυτό το
φάρμακο.
3. ΠΏΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ QUINAPRIL/GENERICS
Πάντοτε να παίρνετε το QUINAPRIL/GENERICS αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν
έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Καταπιείτε τα δισκία με ένα ποτήρι νερό
Προσπαθήστε να λαμβάνετε τα δισκία την ίδια ώρα κάθε μέρα
Η συνήθης δόση είναι:
Page 3 of 8
Ενήλικες
Για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης στο αίμα
Η συνήθης εναρκτήρια δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα. Εάν λαμβάνετε ήδη κάποιο διουρητικό
δισκίο, η εναρκτήρια δόση είναι 2,5 mg την ημέρα.
Έπειτα από 3 έως 4 εβδομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να αυξήσει την παραπάνω δόση στη βέλτιστη για τη
ρύθμιση της πίεσης στο αίμα σας δόση. Η συνήθης απαιτούμενη ημερήσια δόση κυμαίνεται μεταξύ 20 mg
και 40 mg, λαμβανόμενη ως μία εφάπαξ δόση ή διαιρεμένη σε δύο δόσεις. Σε ένα μικρό ποσοστό ασθενών
έχει χορηγηθεί θεραπευτική αγωγή με δόσεις έως 80 mg την ημέρα.
Για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Πρόκειται να σας χορηγηθούν και άλλα φάρμακα για την αντιμετώπιση της κατάστασής σας, όπως κάποιο
διουρητικό δισκίο ή Διγοξίνη.
Η συνήθης εναρκτήρια δόση είναι 2,5 mg λαμβανόμενη το πρωί. Ανά 2 έως 3 εβδομάδες ο γιατρός σας
ενδέχεται να αυξάνει την παραπάνω δόση σε μία δόση που κυμαίνεται μεταξύ 10 mg και 40 mg την ημέρα.
Οι ασθενείς στην πλειονότητά τους θα χρειαστούν μόνο 10-20 mg την ημέρα, όταν το παρόν φάρμακο τους
χορηγείται σε συνδυασμό με κάποιο διουρητικό δισκίο ή με Διγοξίνη. Η δόση αυτή μπορεί να ληφθεί ως μία
εφάπαξ δόση ή διαιρεμένη σε δύο δόσεις. Η μέγιστη ημερήσια δόση είναι 40 mg και δε θα πρέπει να
υπερβαίνεται.
Κατά την έναρξη της θεραπείας σας, ο γιατρός σας πρόκειται να παρακολουθεί στενά την κατάστασή σας.
Σε μερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας ενδέχεται να θέλει, ως προφύλαξη, να εισαχθείτε σε νοσοκομείο, μόνο
για την περίοδο της έναρξης της θεραπείας σας.
Ηλικιωμένοι ή άτομα με νεφρικά προβλήματα
Εάν είσαστε ηλικιωμένο άτομο ή πάσχετε από νεφρικά προβλήματα, είναι πιθανό να έχετε μεγαλύτερη
ευαισθησία ως προς τις επιδράσεις του QUINAPRIL/GENERICS. Η συνήθης εναρκτήρια δόση για τη
θεραπεία της υψηλής πίεσης στο αίμα σας είναι 2,5 mg. Ο γιατρός σας πρόκειται να αυξήσει με αργό ρυθμό
την παραπάνω δόση μέχρι να τεθεί υπό έλεγχο η κατάστασή σας.
Παιδιά (6-12 ετών)
Το QUINAPRIL/GENERICS δε συνιστάται στα παιδιά.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση QUINAPRIL/GENERICS από την κανονική
Επικοινωνήστε άμεσα με το γιατρό σας ή με το πλησιέστερο νοσοκομειακό τμήμα επειγόντων
περιστατικών. Πάρετε μαζί σας τον περιέκτη και όσα δισκία έχουν περισσέψει. Τα συμπτώματα της
υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν σοβαρού βαθμού υπόταση, σοκ, αίσθημα αποπροσανατολισμού, αργό
καρδιακό ρυθμό και νεφρική ανεπάρκεια.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το QUINAPRIL/GENERICS
Πάρετε την επόμενη δόση σας αμέσως μόλις το θυμηθείτε εκτός και εάν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη
δόση σας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μια δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το QUINAPRIL/GENERICS
Μη σταματήσετε να παίρνετε το QUINAPRIL/GENERICS χωρίς να έχετε πρώτα επικοινωνήσει με το
γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Page 4 of 8
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το QUINAPRIL/GENERICS μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες
αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν συμβεί κάτι από τα παρακάτω, σταματήστε τη λήψη του QUINAPRIL/GENERICS και
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή μεταβείτε στο πλησιέστερο νοσοκομειακό τμήμα επειγόντων
περιστατικών:
αλλεργικές αντιδράσεις οι οποίες προκαλούν πρήξιμο (οίδημα) του προσώπου, των χειλιών, της
γλώσσας και/ή του φάρυγγα το οποίο ενδέχεται να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή στην
κατάποση. Το οίδημα είναι πιθανότερο να σημειωθεί στους ασθενείς που ανήκουν στη μαύρη φυλή.
(αγγειοοίδημα)
αιφνίδια εμφάνιση σημείων αλλεργίας όπως εξάνθημα, κνησμός ή κνίδωση στο δέρμα, οίδημα του
προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή άλλων μερών του σώματος, βραχεία αναπνοή, συριγμός ή
δυσκολία στην αναπνοή (αναφυλαξία)
σοβαρός κοιλιακός πόνος που προκαλεί έμετο (εντερικό αγγειοοίδημα)
σοβαρού βαθμού πόνος στο στήθος ο οποίος μπορεί να επεκτείνεται στο λαιμό και στους ώμους
(συμπτώματα καρδιακής προσβολής)
έντονος πονοκέφαλος, μεταβολές στην όραση, μούδιασμα ή αδυναμία και δυσκολία στην ομιλία
(συμπτώματα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου)
σοβαρού βαθμού πόνος στην κοιλιά και αντίστοιχα στην πλάτη με έντονη ναυτία/έμετο
(παγκρεατίτιδα)
δερματικό νόσημα με σοβαρού βαθμού φυσαλίδες και αιμορραγία των χειλιών, των ματιών, του
στόματος, της μύτης και των γεννητικών οργάνων (σύνδρομο Stevens Johnson)
σοβαρό νόσημα του δέρματος που μπορεί να επηρεάσει το στόμα και άλλα μέρη του σώματος
(πολύμορφο ερύθημα)
σοβαρού βαθμού δερματική αντίδραση που αρχίζει με επώδυνες ερυθρές περιοχές, εξελίσσεται σε
μεγάλες φυσαλίδες και καταλήγει σε αποκόλληση στρωμάτων του δέρματος. Συνοδεύεται από
πυρετό και ρίγη, μυαλγία και γενικό αίσθημα αδιαθεσίας (τοξική επιδερμική νεκρόλυση)
ευαισθησία του δέρματος στο φως.
εάν έχετε αίσθημα ασυνήθιστης κόπωσης, ωχρή όψη, ή παρατηρήσετε μη φυσιολογική αιμορραγία,
εύκολο σχηματισμό μωλώπων, ή εάν πάσχετε από συχνές ρινορραγίες, συχνό πονόλαιμο ή πυρετό
(τα παραπάνω ενδέχεται να σημειωθούν λόγω μείωσης του αριθμού των κυττάρων του αίματος)
κιτρίνισμα του δέρματός σας ή του λευκού των ματιών σας, σκουρόχρωμα ούρα, ανοιχτόχρωμα
κόπρανα.
Αυτές είναι σοβαρού βαθμού ανεπιθύμητες ενέργειες. Μπορεί να χρειασθείτε ιατρική επίβλεψη.
Είναι πολύ σημαντικό να σταματήσετε τη λήψη του QUINAPRIL/GENERICS άμεσα και να
επισκεφτείτε άμεσα το γιατρό σας σε περίπτωση που αισθανθείτε έντονη ζάλη, ελαφρύ το κεφάλι σας ή
λιποθυμήσετε (ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας ή όταν έχει αυξηθεί η δόση ή σηκώνεστε
όρθιος/α) . Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες προκαλούνται λόγω πολύ μεγάλης πτώσης της πίεσης
στο αίμα σας και θα μπορούσαν ενδεχομένως να οδηγήσουν σε καρδιακή προσβολή (έντονος πόνος στο
στήθος) ή σε αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (προσβάλλουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα):
πονόλαιμος και δυσφορία στην κατάποση
συνάχι ή μπουκωμένη μύτη, φτέρνισμα, πίεση ή πόνος στο πρόσωπο
υψηλά επίπεδα καλίου στο αίμα
δυσκολία στον ύπνο
ζάλη
πονοκέφαλος
μυρμήγκιασμα ή μούδιασμα στα δάκτυλα των χεριών και των ποδιών
χαμηλή πίεση στο αίμα
Page 5 of 8
βραχεία αναπνοή
βήχας
ναυτία
έμετος
διάρροια
δυσπεψία
κοιλιακό άλγος
οσφυαλγία
πόνος στους μύες
κόπωση
αίσθημα αδυναμίας
πόνος στο θώρακα
αύξηση κρεατινίνης και ουρίας στο αίμα σας
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (προσβάλλουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα):
βρογχίτιδα
λοιμώξεις της μύτης ή του λαιμού
λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
αίσθημα τάσης ή πληρότητας στη μύτη, στα μάγουλα και πίσω από τα μάτια σας, κάποιες φορές με
σφύζοντα πόνο, πυρετό, μπουκωμένη μύτη και απώλεια της αίσθησης της όσφρησης
(παραρρινοκολπίτιδα)
σύγχυση
κατάθλιψη
αίσθημα νευρικότητας
αδυναμία οφθαλμού/βλεφάρου
καταστολή
αίσθημα περιστροφής
βούισμα, σφύριγμα, κουδούνισμα ή άλλοι επίμονοι ήχοι στα αυτιά
ταχείς ή ανώμαλοι καρδιακοί κτύποι
πόνος στο θώρακα (στηθάγχη)
ταχύς καρδιακός ρυθμός
διαστολή των αιμοφόρων αγγείων
ξηρότητα στο λαιμό
αέρια (μετεωρισμός)
ξηρότητα στόματος
αύξηση τιμών ηπατικών δοκιμασιών στο αίμα
δέρμα με φαγούρα ή εξάνθημα
υπερβολική εφίδρωση
πρωτεΐνη στα ούρα, νεφρικά προβλήματα
αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης στύσης
κατακράτηση υγρών στο σώμα
πυρετός
οίδημα των χεριών, των αστραγάλων ή των ποδιών
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (προσβάλλουν λιγότερα από 1 στα 1.000 άτομα):
απώλεια ισορροπίας
λιποθυμία ή απώλεια συνείδησης
φλεγμονή στους πνεύμονες που μπορεί να προκαλέσει αδυναμία αναπνοής, βήχα και αύξηση
θερμοκρασίας
φλεγμονή της γλώσσας
Page 6 of 8
δυσκοιλιότητα
μεταβολές στη γεύση
κνίδωση, δερματικό εξάνθημα
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (προσβάλλουν λιγότερα από 1 στα 10.000 άτομα):
θαμπή όραση
απόφραξη του πεπτικού συστήματος (εντέρου)
δερματικό εξάνθημα με λευκή, αργυρόχροη όψη
Μη γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα)
νόσος που προκύπτει από την καταστροφή των ερυθροκυττάρων του αίματος (αιμολυτική αναιμία),
έλλειψη λευκοκυττάρων του αίματος (ουδετεροπενία), χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων αίματος
σύσπαση των αεραγωγών
κιτρίνισμα του δέρματος και/ή των ματιών
τριχόπτωση
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Σε περίπτωση που θεωρείτε ότι το φάρμακο σας προκάλεσε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
παρακαλούμε να τη γνωστοποιήσετε στο θεράποντα ιατρό σας, ή στο φαρμακοποιό ή άλλο
επαγγελματία του τομέα της υγείας, ή απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων
284, 15562, Χολαργός, www . eof . gr).
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ QUINAPRIL/GENERICS
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το QUINAPRIL/GENERICS μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο
χάρτινο κουτί μετά το ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία, σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δε χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το QUINAPRIL/GENERICS
Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική κιναπρίλη. Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg υδροχλωρικής κιναπρίλης.
Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη μονοϋδρική, κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, μαγνήσιο στεατικό,
μαγνησίου οξείδιο και κροσποβιδόνη. Η επικάλυψη περιέχει υπρομελλόζη, πολυαιθυλενογλυκόλη 400,
πολυσορβικό 80, σιδήρου οξείδια (E172) και τιτανίου διοξείδιο (E171).
Εμφάνιση του QUINAPRIL/GENERICS και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα δισκία των 20 mg είναι μπεζ χρώματος και στρογγυλά.
Τα δισκία των 20 mg φέρουν την ένδειξη QP/20 στη μία όψη τους και «G» στην άλλη όψη τους. Το
QUINAPRIL/GENERICS διατίθεται σε συσκευασίες κυψέλης (blister) των 10, 14, 28, 30, 50, 60 ή 100
δισκίων.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Page 7 of 8
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός
Δικαιούχος Προϊόντος: Generics [UK] Ltd. trading as Mylan, U.K., Albany Gate, Darkes
Lane, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1AG, United Kingdom
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Λ. Βουλιαγμένης 577
Α
, Αργυρούπολη, 164 51, Αθήνα.
Τηλ.: 210-9936410
Παραγωγός
Merck S.L., Barcelona, Spain
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου
(ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Bέλγιο: Quinapril Mylan 5 mg, 20 mg & 40 mg filmomhulde tabletten
Ελλάδα: QUINAPRIL/GENERICS fctabs
Iταλία: Quinapril Mylan Generics 5 mg & 20 mg compresse rivestite con film
Κάτω Χώρες: Quinapril Mylan 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg
Πολωνία: AprilGen 5 mg, 10 mg, 20 mg & 40 mg
Πορτογαλία: Quinapril Mylan 5 mg, 20 mg & 40 mg Comprimidos
Σλοβακία: Quinpres 5 mg, 10 mg & 20 mg
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}.
Τρόπος χορήγησης: Με ιατρική συνταγή
Page 8 of 8
