PL :
SMOFLIPID INJ.EM.INF 20% BOTTLEx250ML
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
SMOFlipid 200mg/ml γαλάκτωμα για έγχυση.
Έλαιο σόγιας, τριγλυκερίδια μέσης άλυσου, ελαιόλαδο, ιχθυέλαιο
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
μ μ , αρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
.ξανά
- , μ .Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό ή το νοσοκό ο σας
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό
ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
4παράγραφο .
Τι περιέχει τ :ο παρόν φύλλο οδηγιών
1 SMOFlipid Τι είναι το και ποια είναι η χρήση του
2 SMOFlipidΤι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το
3 SMOFlipidΠώς σας χορηγείται το
4 μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5 SMOFlipidΠώς να φυλάσσεται το
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λ οιπές πληροφορίες
1 SMOFlipid Τι είναι το και ποια είναι η χρήση του
Το SMOFlipid περιέχει τέσσερα διαφορετικά λιπίδια (λίπη). Έλαιο σόγιας,
τριγλυκερίδια μέσης αλύσου, ελαιόλαδο και ιχθυέλαιο το οποίο είναι πλούσιο
σε ωμέγα-3 λιπαρά οξέα. Το διάλυμα είναι ένα μίγμα από λιπίδια και νερό το
οποίο ονομάζεται «γαλάκτωμα λίπους».
- Δρα παρέχοντας ενέργεια και λιπαρά οξέα για το σώμα σας
- Δίδεται στο αίμα σας στάγδην ή με μια αντλία έγχυσης.
Ένας επαγγελματίας υγείας θα σας χορηγήσει SMOFlipid όταν άλλες μορφές
σίτισης δεν είναι αρκετά καλές ή δεν είχαν αποτέλεσμα.
2 SMOFlipidΤι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας χορηγηθεί το
Δ εν πρέπει να σας χορηγηθεί το SMOFlipid:
- σε περίπτωση αλλεργίας στο σογέλαιο, τα τριγλυκερίδια μέσης αλύσου, το
ελαιόλαδο, ιχθυέλαιο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του
φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
- ( ) σε περίπτωση αλλεργίας υπερευαισθησίας σε οποιαδήποτε άλλα προϊόντα
, , .που περιέχουν ψάρι αυγό σόγια ή φιστίκι
- μ ( μ « σε περίπτωση που έχετε πολύ λίπος στο αί α σας ονο άζεται σοβαρή
μ »).υπερλιπιδαι ία
- μ . σε περίπτωση που έχετε σοβαρά νεφρικά ή ηπατικά προβλή ατα
- μ μ ( μ Έχετε σοβαρά προβλή ατα πηκτικότητας του αί ατος ονο άζεται
«Δ »).ιαταραχές πηκτικότητας
- Είσαστε σε οξεία καταπληξία.
- μ ( μ « μ σε περίπτωση που έχετε υγρό στους πνεύ ονες ονο άζεται πνευ ονικό
μ »), μ ( μ « ») οίδη α πολλά υγρά σώ ατος ονο άζεται υπερυδάτωση ή έχετε καρδιακή
( μ μ ). ανεπάρκεια λόγω του πλεονάσ ατος υγρών στο σώ α σας
- , μ μ σε περίπτωση που βρίσκεστε σε ασταθή κατάσταση για παράδειγ α ετά από
μ μ , , , σοβαρό τραυ ατισ ό καρδιακή προσβολή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
1
μ ( μ ), μ (μ πήξη αί ατος θρό βωση εταβολική οξέωση εταβολική διαταραχή η οποία
μ μ ), μ μ μ έχει ως αποτέλεσ α υψηλά επίπεδα οξέων στο αί α ή η ρυθ ισ ένος
, μ διαβήτης δηλητηρίαση του αί ατος και αφυδάτωση
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον μ μ :γιατρό ή το νοσοκό ο σας προτού λάβετε αυτό το φάρ ακο
μ μ μ σε περίπτωση που έχετε πρόβλη α ε υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αί α επειδή το
μ μ μ ( μ σώ α σας δεν πορεί να χρησι οποιήσει το λίπος κατάλληλα ονο άζεται
« μ μ »).ανεπάρκεια εταβολισ ού των λιπιδίων
Αλλεργικές αντιδράσεις
μ μ Εάν έχετε ια αλλεργική αντίδραση καθώς λα βάνετε το SMOFlipid, τότε πρέπει να
μ στα ατήσετε το SMOFlipid μ . μ μ μα έσως Ενη ερώστε τον γιατρό ή νοσοκό ο σας α έσως
μ :εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω καθώς λα βάνετε την έγχυση
- ( μ )πυρετό υψηλή θερ οκρασία
- ρίγη
- μεξάνθη α
- δυσκολία στην αναπνοή
Παιδιά
Απευθυνθείτε στον μ μ γιατρό ή το νοσοκό ο σας σε περίπτωση που αυτό το φάρ ακο
:χορηγείται στο νεογέννητο παιδί σας και έχουν
- μ μ μ « » μ πολύ εγάλη ποσότητα ιας ουσίας που ονο άζεται χολερυθρίνη στο αί α
( μ )τους υπερχολερυθριναι ία
- μ ( μ )υψηλή πίεση στους πνεύ ονές τους πνευ ονική υπέρταση
μ Εάν το νεογέννητο παιδί σας λα βάνει SMOFlipid μ μ για εγάλο χρονικό διάστη α ο
μ μ .γιατρός θα πραγ ατοποιήσει αι οτολογικές εξετάσεις για να δει πως λειτουργεί
μ Άλλα φάρ ακα και το SMOFlipid
Ενημερώστε τον γιατρό σας , εάν παίρνετε έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να
πάρετε μ .οποιαδήποτε άλλα φάρ ακα
Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει
πρόσφατα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να σταματήσουν την πήξη του
αίματος, όπως η βαρφαρίνη και η ηπαρίνη.
- Το SMOFlipid από την φύση του περιέχει βιταμίνη Κ1, η οποία μπορεί να
επηρεάσει την βαρφαρίνη. Ωστόσο, το περιεχόμενο της βιταμίνης Κ1 στο
SMOFlipid είναι χαμηλό ώστε τέτοια προβλήματα είναι απίθανο να υπάρξουν.
- Η ηπαρίνη που χορηγείται σε κλινικές δόσεις μπορεί στην αρχή να
προκαλέσει υψηλότερα επίπεδα λιπαρών οξέων στο αίμα λόγω της
απελευθέρωσης των λιπαρών οξέων από τους ιστούς στην κυκλοφορία του
αίματος και έπειτα την χαμηλότερη απέκκριση λιπαρών οξέων από το αίμα
σας. (μειωμένη απέκκριση τριγλυκεριδίων).
μΚύηση και θηλασ ός
Δεν είναι γνωστό εάν είναι ασφαλές να λαμβάνετε SMOFlipid κατά την διάρκεια
της κύησης ή του θηλασμού. Εάν χρειάζεστε να έχετε απευθείας σίτιση στην
φλέβα σας κατά την διάρκεια της κύησης ή του θηλασμού, ο γιατρό σας θα σας
χορηγήσει SMOFlipid μόνον μετά από προσεκτική σκέψη.
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε
να αποκτήσετε παιδί, ζ μ ητήστε τη συ βουλή του γιατρού σας προτού προτού
πάρετε αυτό το φάρμακο.
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
Δ μ μ . εν είναι σχετικό αφού το φάρ ακο χορηγείται σε νοσοκο είο
Το Smoflipid περιέχει νάτριο
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν περιέχει 5 mmol (115 mg) νάτριο ανά 1000 ml.
Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη από ασθενείς που ακολουθούν διατροφή
ελεγχόμενη σε νάτριο.
3. Πώς σας χορηγείται το SMOFlipid
Το SMOFlipid χορηγείται στο αίμα σας στάγδην ή με μια αντλία έγχυσης. Ο
γιατρός σας θα αποφασίσει την δόση σας με βάση το βάρος του σώματός σας
και την ικανότητά σας να χρησιμοποιείτε την ποσότητα λίπους που εγχύεται.
μ , Για τους γιατρούς και τους επαγγελ ατίες της υγείας παρακαλείσθε να δείτε
« » Μέθοδο χορήγησης στο τέλος αυτού του φύλλου οδηγιών για περισσότερες
μ . πληροφορίες σχετικά ε την δοσολογία και την χορήγηση
μ Εάν σας χορηγηθεί εγαλύτερη δόση SMOFlipid από την κανονική
Σε περίπτωση που η δόση του SMOFlipid , που σας χορηγήθηκε είναι πολύ υψηλή
μ μ υπάρχει κίνδυνος να λάβετε περισσότερο λίπος από ότι το σώ α σας πορεί να
. μ « μ ». Δ μμ 4 , χειριστεί Αυτό ονο άζεται σύνδρο ο υπερφόρτωσης λιπιδίων είτε το λή α
μ , . Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες για περισσότερες πληροφορίες
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
μ , μΌπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο μ πορεί να προκαλέσει
μ .ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
Σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων
Αυτό μπορεί να συμβεί όταν το σώμα σας αντιμετωπίζει προβλήματα στην
χρήση του λίπους, επειδή χορηγήθηκε πολύ περισσότερο SMOFlipid. Μπορεί
επίσης να συμβεί λόγω ξαφνικής μεταβολής της κατάστασής σας (όπως
προβλήματα με τους νεφρούς ή λοίμωξη). Το σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων
χαρακτηρίζεται από υψηλά επίπεδα λίπους στο αίμα (υπερλιπιδαιμία), πυρετό,
περισσότερο λίπος στους ιστούς σας από ότι συνήθως (λιπώδη διήθηση) και
διαταραχές σε διάφορα όργανα του σώματος και κώμα. Όλα τα συμπτώματα
συνήθως παρέρχονται όταν σταματήσετε να λαμβάνετε την έγχυση.
Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10 ανθρώπους)
- ελαφριά αύξηση στην θερμοκρασία σώματος
Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 100 ανθρώπους)
- ρίγη
- απώλεια όρεξης
- αίσθηση νοσηρότητας (ναυτία)
- νοσηρότητα (έμετος)
Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 1.000 ανθρώπους)
- αλλεργικές αντιδράσεις (π.χ. υψηλή θερμοκρασία, διόγκωση, μείωση της
αρτηριακής πίεσης, δερματικό εξάνθημα, ερύθημα, κεφαλαλγία)
- αισθήσεις κρύου και ζεστού
- χλωμάδα
- κυανωπός χρωματισμός του δέρματος και των βλενογόννων μεμβρανών (λόγω
του μειωμένου οξυγόνου στο αίμα)
- πόνοι στον αυχένα, την ράχη, τα κόκκαλα, τον θώρακα και κατώτερο μέρος της
ράχης
- αυξημένη και μειωμένη αρτηριακή πίεση
- δυσκολία στην αναπνοή
Πολύ σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στους 10.000 ανθρώπους)
- παρατεταμένη και σπασμωδική στύση στους άνδρες
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες για την Ελλάδα
απευθείας, μ έσω του μ μ , 284, GR-15562 Εθνικού Οργανισ ού Φαρ άκων Μεσογείων
, , : + 30 Χολαργός Αθήνα Τηλ 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος:
http://www.eof.gr και για την Κύπρο στις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο
Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: + 357 22608649, Ιστότοπος: www . moh . gov . cy / phs.
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος
φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσεται το SMOFlipid
Το φάρμακο αυτό πρέπει μ να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το
. φθάνουν τα παιδιά
μ μ 25°Να ην φυλάσσετε σε θερ οκρασία άνω των C. μ .Να ην καταψύχεται
μ μ Να η χρησι οποιείτε το SMOFlipid μ μ μ ετά την η ερο ηνία λήξης που αναφέρεται
μ μ . μ μ μ στην επισή ανση ετά το ΛΗΞΗ Η η ερο ηνία λήξης είναι η τελευταία η έρα του
μ .ήνα που αναφέρεται
Να μη χρησιμοποιείτε το SMOFlipid εάν παρατηρήσετε
ότι η συσκευασία είναι
κατεστραμμένη. Χρησιμοποιείτε μόνον διάλυμα που είναι λευκό και ομοιογενές.
Για μία μόνον χρήση. Οποιοδήποτε προϊόν παραμένει πρέπει να απορρίπτεται.
Μην το ξαναχρησιμοποιείτε.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το SMOFlipid
- :οι δραστικές ουσίες είναι
Refined soya-bean oil 60 mg/ml
Medium-chain triglycerides 60 mg/ml
Refined olive oil 50 mg/ml
Fish oil, rich in omega-3 fatty acids 30 mg/ml
- : Τα άλλα συστατικά είναι
Glycerol
Εgg lecithin
Αll-rac-α-tocopherol (vitamin E)
Water for injection
Sodium hydroxide (για προσαρμογή του pH)
Sodium oleate.
μ Ε φάνιση του SMOFlipid μ και περιεχό ενο της συσκευασίας
Το SMOFlipid , μ μ είναι ένα λευκό ο οιογενές γαλάκτω α και διατίθεται σε γυάλινες
.φιάλες ή πλαστικούς σάκους
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΕΓΚΡΙΘΗΚΑΝ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΑΜΟΙΒΑΙΑΣ
ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ
Μεγέθη συσκευασιών
Γυάλινη Φιάλη Πλαστικός
σάκος
100 ml 100 ml
10x100 ml 10x100 ml
250 ml 250 ml
10x250 ml 10x250 ml
500 ml 500 ml
10x500 ml 12x500 ml
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΠΟΥ ΚΥΚΛΟΦΟΡΟΥΝ ΣΤΗΝ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΑΓΟΡΑ
1 x 250 ml
1x 500ml
Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Fresenius Kabi Hellas A.E.
Λ. Μεσογείων 354
153 41 Αγ. Παρασκευή, Αττικής
Τηλέφωνο : 210 6542909
Fax : 210 6548909
e-mail: FKHinfo@fresenius-kabi.com
Τοπικός αντιπρόσωπος του ΚΑΚ στην Κύπρο
Innopro Medical Services Ltd
Τηλ. 00357 22483858
Παραγωγός:
Fresenius Kabi AB, SE-751 74 Uppsala, Σουηδία (πλαστικοί σάκοι)
Fresenius Kabi Austria GmbH, A-8055 Graz, Αυστρία (γυάλινες φιάλες)
Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλώ καλέστε τον τοπικό αντιπρόσωπο του
.κατόχου άδειας κυκλοφορίας
μ μ -μ Αυτό το φαρ ακευτικό προιόν είναι εγκεκρι ένο στα κράτη έλη του
μ μ μ :ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ε πορικές ονο ασίες
Αυστρία, Βέλγιο, Φιλανδία, Γαλλία, Γερμανία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία,
Ολλανδία, Νορβηγία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο: SMOFlipid 200 mg/ml
Κύπρος, Τσεχία, Εσθονία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Λετονία, Λιθουανία,
Λουξεμβούργο, Σλοβενία, Ισπανία: SMOFlipid 20%
Δανία, Πολωνία, Πορτογαλία, Σλοβακία: SMOFlipid
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
μ μ μ Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται όνο σε επαγγελ ατίες του το έα
μ :υγειονο ικής περίθαλψης
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Η συγκέντρωση τριγλυκεριδίων στον ορό δεν πρέπει να ξεπερνά τα 3 mmol/l
κατά την διάρκεια της έγχυσης. Μια υπερδοσολογία μπορεί να οδηγήσει σε
σύνδρομο υπερφόρτωσης λιπιδίων. Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να λαμβάνεται σε
ασθενείς με εντοπισμένο κίνδυνο για υπερλιπιδαιμία (π.χ. ασθενείς σε υψηλή
δοσολογία, σοβαρή σηψαιμία και νήπια ιδιαίτερα χαμηλού βάρους κατά την
γέννηση).
Η χορήγηση μόνο λιπαρών οξέων μέσης αλύσου μπορεί να οδηγήσει σε μεταβολική
οξέωση. Ο κίνδυνος αυτός περιορίζεται σε μεγάλο βαθμό με την ταυτόχρονη
έγχυση των λιπαρών οξέων μακράς αλύσου που περιέχονται στο SMOFlipid. Η
ταυτόχρονη χορήγηση υδατανθράκων περιορίζει ακόμα περισσότερο τον κίνδυνο.
Συνεπώς, συνιστάται η ταυτόχρονη έγχυση υδατανθράκων ή ενός διαλύματος
αμινοξέων που περιέχει και υδατάνθρακες. Εργαστηριακοί έλεγχοι που
σχετίζονται με την παρακολούθηση παρεντερικής διατροφής πρέπει να γίνονται σε
τακτά χρονικά διαστήματα. Σε αυτούς περιλαμβάνονται ο έλεγχος των επιπέδων
γλυκόζης στο αίμα, οι δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, οξεοβασικής ισορροπίας,
ισορροπίας των υγρών, συστατικών του αίματος και ηλεκτρολυτών.
Οποιοδήποτε ίχνος ή σύμπτωμα αναφυλακτικής αντίδρασης (όπως πυρετός, ρίγη,
εξάνθημα ή δύσπνοια) πρέπει να οδηγούν σε άμεση διακοπή της έγχυσης.
Το SMOFlipid πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε νεογνά και πρόωρα με
υπερχολερυθριναιμία και σε περιστατικά με πνευμονική υπέρταση. Στα νεογνά
και ιδιαίτερα στα πρόωρα υπό μακροχρόνια παρεντερική διατροφή, πρέπει να
παρακολουθούνται ο αριθμός αιμοπεταλίων στο αίμα, οι έλεγχοι λειτουργίας
του ήπατος και τα τριγλυκερίδια ορού.
Το Smoflipid περιέχει έως 5 mmol νάτριο ανά 1000 ml. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται
υπόψη από τους ασθενείς που ακολουθούν διατροφή ελεγχόμενη σε νάτριο.
Η προσθήκη άλλων φαρμακευτικών ουσιών ή συστατικών στο SMOFlipid πρέπει
γενικά να αποφεύγεται εκτός και αν η συμβατότητά τους είναι ήδη γνωστή.
Μέθοδος χορήγησης
Ενδοφλέβια έγχυση σε περιφερική ή κεντρική φλέβα.
Οδηγίες χρήσης και χειρισμού
Να χρησιμοποιείται μόνο αν το γαλάκτωμα είναι ομοιογενές. Για τον σάκο Excel: Ο
δείκτης ακεραιότητας (Oxalert) θα πρέπει να ελέγχεται προτού την αφαίρεση του
εξωτερικού προστατευτικού σάκου. Εάν η ένδειξη είναι μαύρη, οξυγόνο έχει
διαπεράσει τον προστατευτικό σάκο και το προϊόν θα πρέπει να απορρίπτεται. Να
ελέγχεται οπτικά το γαλάκτωμα πριν τη χρήση για διαχωρισμό φάσεων. Να
επιβεβαιώνεται πριν την έγχυση ότι το τελικό γαλάκτωμα δεν εμφανίζει ίχνη
διαχωρισμού φάσεων. Για μια μόνο χρήση. Τυχόν γαλάκτωμα που δεν έχει
χρησιμοποιηθεί πρέπει να απορρίπτεται.
Προσθήκες:
Το SMOFlipid μπορεί να αναμιχθεί υπό άσηπτες συνθήκες με διαλύματα
αμινοξέων, γλυκόζης και ηλεκτρολυτών για την παρασκευή μιγμάτων «Όλα-Σε-
Ένα» Ολικής Παρεντερικής Διατροφής Ο.Π.Δ.. Στοιχεία συμβατότητας για
διάφορες προσθήκες και ο χρόνος φύλαξης των διαφορετικών μιγμάτων
διατίθενται κατόπιν αιτήματος από τον κάτοχο άδειας κυκλοφορίας εάν ζητηθούν.
Οι προσθήκες πρέπει να γίνονται υπό άσηπτες συνθήκες. Τυχόν μίγμα που
παραμένει μετά την έγχυση πρέπει να απορρίπτεται.
Μην αποθηκεύετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη από 25° C . Μην καταψύχετε.
Αποθήκευση μετά την ανάμιξη
Από μικροβιολογική άποψη εάν πραγματοποιούνται προσθήκες στο SMOFlipid, τα
μίγματα πρέπει να χρησιμοποιούνται άμεσα. Αν η χρήση των μιγμάτων δεν είναι
άμεση, ο χρόνος φύλαξης κατά τη χρήση και οι συνθήκες φύλαξης πριν από τη
χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν πρέπει να υπερβαίνουν τις 24
ώρες σε θερμοκρασία 2-8
ο
C, εκτός και αν οι προσθήκες έχουν πραγματοποιηθεί
κάτω από ελεγμένες και επικυρωμένες άσηπτες συνθήκες.
Οδηγίες χρήσης - ισχύουν για το σάκο έγχυσης
1. Ο δείκτης ακεραιότητας (Oxalert) (Α) θα πρέπει να ελέγχεται πριν από την
αφαίρεση της εξωτερικού προστατευτικού σάκου.
Εάν η ένδειξη είναι μαύρη ο εξωτερικός προστατευτικός σάκος έχει
καταστραφεί και το προϊόν θα πρέπει να απορρίπτεται.
2. Αφαιρέστε το κάλυμμα ασφαλείας σχίζοντας την εγκοπή και τραβώντας προς
τα κάτω κατά μήκος του περιέκτη. Ο φακελίσκος Oxalert (Α) και ο απορροφητής
οξυγόνου (Β) θα πρέπει να απορρίπτονται.
3.Αν δεν υπάρχουν προσθήκες για να χρησιμοποιηθούν μεταβείτε στο σχήμα 5.
Εάν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν προσθήκες, σπάστε το άκρο ένδειξης
παραβίασης από το λευκό στόμιο προσθήκης.
4. Πάρτε τη σύριγγα που περιέχει τις προσθήκες. Κρατείστε την βάση του
στομίου προσθήκης. Εισάγετε την βελόνα οριζόντια διαμέσου του κέντρου του
διαφράγματος του στομίου προσθήκης και ενέσατε τις προσθήκες (με γνωστή
συμβατότητα). μ μ μ 18-23 gauge Χρησι οποιείστε σύριγγες ε βελόνες εγέθους και
μ μ 40mmήκος έγιστο
5. μ μ μ μ Χρησι οποιήστε ένα η αεριζό ενο σύστη α έγχυσης ή κλείστε την εισαγωγή
μ μ . του αέρα στο αεριζό ενο σύστη α Ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης για το
μ . μ μ μ σύστη α έγχυσης Χρησι οποιήστε ια ακίδα τέτοιας δια έτρου όπως ορίζεται
από το πρότυπο ISO 8536 - 4, 5,6 +/- 0,1 mm.
6. Σπάστε το άκρο ένδειξης παραβίασης από το μπλέ στόμιο προσθήκης.
7. Κρατήστε την βάση της υποδοχής έγχυσης. Σπρώξτε την ακίδα μέσω της
υποδοχής έγχυσης, περιστρέφοντας τον καρπό σας ελαφρά μέχρι να
εισαχθεί η βελόνα,
8. Κρεμάστε το σάκο και αρχίστε την έγχυση.
