PL :
GABAPENTIN/GENERICS CAPS 300MG/CAP BTx50 (BLIST 5x10)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Gabapentin/Generics 100 mg καψάκια, σκληρά (Γκαμπαπεντίνη)
Gabapentin/Generics 300 mg καψάκια, σκληρά (Γκαμπαπεντίνη)
Gabapentin/Generics 400 mg καψάκια, σκληρά (Γκαμπαπεντίνη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το Gabapentin/Generics και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Gabapentin/Generics
3. Πώς να πάρετε το Gabapentin/Generics
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Gabapentin/Generics
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ GABAPENTIN/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Gabapentin/Generics ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία
της επιληψίας και του πόνου της περιφερικής νευροπάθειας.
Επιληψία: Το Gabapentin/Generics χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων τύπων επιληψίας
(επιληπτικές κρίσεις, οι οποίες είναι αρχικά εντοπισμένες σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου,
με ή χωρίς εξάπλωση αυτών των κρίσεων σε άλλες περιοχές του εγκεφάλου). Ο γιατρός σας θα σας
συνταγογραφήσει το Gabapentin/Generics για να βοηθήσει στη θεραπεία της επιληψίας σας, όταν η
τωρινή σας θεραπεία δεν ελέγχει πλήρως την κατάστασή σας. Πρέπει να λαμβάνετε το
Gabapentin/Generics συμπληρωματικά ως προς την τωρινή σας θεραπεία, εκτός αν σας έχουν
συμβουλεύσει διαφορετικά. Το Gabapentin/Generics μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί μόνο του για
τη θεραπεία εφήβων και παιδιών ηλικίας άνω των 12 ετών.
Πόνος περιφερικής νευροπάθειας: Το Gabapentin/Generics χρησιμοποιείται για τη θεραπεία
μακροχρόνιου πόνου που προκαλείται από βλάβη των νεύρων. Μία ποικιλία διαφορετικών
νοσημάτων μπορούν να προκαλέσουν περιφερικό (κυρίως εμφανιζόμενο στα πόδια και/ ή στα χέρια)
νευροπαθητικό πόνο, όπως ο διαβήτης ή ο έρπης ζωστήρας. Η αίσθηση του πόνου μπορεί να
περιγράφεται ως θερμή αίσθηση, κάψιμο, αίσθημα έντονου «χτυπήματος», πόνος ξαφνικός, πόνος σα
μαχαιριές, πόνος οξύς, κράμπες, γενικό αίσθημα πόνου, μυρμήγκιασμα, μούδιασμα, τσιμπήματα κτλ.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GABAPENTIN/GENERICS
Μην πάρετε το Gabapentin/Generics
- εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην γκαμπαπεντίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό
του Gabapentin/Generics.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Gabapentin/Generics
- εάν πάσχετε από νεφρικά προβλήματα.
- εάν εμφανίσετε σημεία όπως πόνο στο στομάχι που επιμένει, ναυτία και έμετο, επικοινωνήστε
αμέσως με το γιατρό σας.
1
Σε ένα μικρό αριθμό ατόμων στους οποίους χορηγήθηκαν αντιεπιληπτικά όπως το
Gabapentin/Generics σημειώθηκαν σκέψεις αυτοκαταστροφής ή αυτοκτονίας. Εάν κάνετε τέτοιου
είδους σκέψεις οποτεδήποτε, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει
πρόσφατα άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με ιατρική συνταγή.
Εάν παίρνετε κάποιο φάρμακο που περιέχει μορφίνη, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας, καθώς η μορφίνη είναι πιθανόν να αυξήσει τη δράση του Gabapentin/Generics.
Το Gabapentin/Generics δεν αναμένεται να αλληλεπιδράσει με άλλα αντιεπιληπτικά φάρμακα ή με το
από του στόματος αντισυλληπτικό χάπι.
Το Gabapentin/Generics μπορεί να αλληλεπιδράσει με κάποιες εργαστηριακές εξετάσεις, γι’ αυτό εάν
πρέπει να κάνετε εξέταση ούρων, ενημερώστε το γιατρό σας ή το νοσοκομείο ότι παίρνετε
Gabapentin/Generics.
Εάν το Gabapentin/Generics λαμβάνεται ταυτόχρονα με αντιόξινα που περιέχουν αργίλιο και
μαγνήσιο, η απορρόφηση του Gabapentin/Generics από το στομάχι είναι πιθανόν να ελαττωθεί. Γι’
αυτό συνιστάται η λήψη του Gabapentin/Generics τουλάχιστον δύο ώρες μετά από τη λήψη κάποιου
αντιόξινου.
Λήψη του Gabapentin/Generics με τροφές και ποτά
Μπορείτε να πάρετε το Gabapentin/Generics συνοδεία ή όχι τροφής.
Κύηση και θηλασμός
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Το Gabapentin/Generics δεν πρέπει να λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της κύησης, εκτός εάν ο γιατρός
σας πει κάτι διαφορετικό. Οι γυναίκες που βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία θα πρέπει να
λαμβάνουν αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης.
Δεν υπάρχουν μελέτες ειδικά για τη χρήση γκαμπαπεντίνης σε έγκυες γυναίκες, όμως για άλλα
φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία σπασμών έχει αναφερθεί αυξημένος κίνδυνος
βλαβών στο έμβρυο, ιδιαίτερα όταν λαμβάνονται ταυτόχρονα περισσότερα του ενός φάρμακα για
τους σπασμούς. Γι’ αυτό, όπου αυτό είναι δυνατό και μόνο αφότου συμβουλευτείτε το γιατρό σας,
πρέπει να προσπαθήσετε να πάρετε μόνο ένα φάρμακο για σπασμούς κατά τη διάρκεια της κύησης.
Μη διακόψετε ξαφνικά αυτό το φάρμακο, γιατί αυτό μπορεί να οδηγήσει σε σπασμό εκ διακοπής,
γεγονός που μπορεί να έχει σοβαρές επιπτώσεις σε εσάς και το βρέφος σας.
Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας, αν μείνετε έγκυος, πιστεύετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή
σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ενώ παίρνετε το Gabapentin/Generics.
Στον άνθρωπο η γκαμπαπεντίνη, εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Επειδή είναι άγνωστη η δράση στο
θηλάζον βρέφος, δε συνιστάται να θηλάζετε το μωρό σας ενώ χρησιμοποιείτε το
Gabapentin/Generics.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Gabapentin/Generics είναι πιθανόν να προκαλέσει ζαλάδα, υπνηλία και κόπωση. Δεν πρέπει να
οδηγείτε, να χειρίζεστε πολύπλοκες μηχανές, ή να παίρνετε μέρος σε δυνητικά επικίνδυνες
δραστηριότητες, μέχρι να διαπιστώσετε αν το φάρμακο αυτό επηρεάζει την ικανότητα σας να
ασχολείστε με τέτοιου είδους τις δραστηριότητες.
Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Gabapentin/Generics
Τα καψάκια περιέχουν λακτόζη. Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας πως έχετε δυσανεξία σε
ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ GABAPENTIN/GENERICS
Πάντοτε να παίρνετε το Gabapentin/Generics αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν
έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Ο γιατρός σας θα καθορίσει ποια δόση είναι κατάλληλη για σας.
Εάν έχετε την εντύπωση πως η δράση του Gabapentin/Generics είναι πολύ ισχυρή ή πολύ ασθενής,
2
ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Εάν είστε ηλικιωμένος ασθενής (ηλικίας άνω των 65 ετών), πρέπει να παίρνετε κανονικά το
Gabapentin/Generics, εκτός αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Είναι πιθανόν ο γιατρός σας να συνταγογραφήσει ένα διαφορετικό δοσολογικό σχήμα και/ή δόση, εάν
έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας.
Πάντα να καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα μαζί με πολύ νερό.
Συνεχίστε να παίρνετε το Gabapentin/Generics μέχρι ο γιατρός σας να σας πει να το σταματήσετε.
Επιληψία:
Ενήλικες και έφηβοι:
Πάρτε τον αριθμό των καψακίων που σας χορηγήθηκε σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Ο
γιατρός σας συνήθως θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας. Η εναρκτήρια δόση πρόκειται να κυμανθεί
σε γενικές γραμμές μεταξύ 300 mg και 900 mg την ημέρα. Κατόπιν η δόση είναι πιθανόν να αυξηθεί
βαθμιαία, μέχρι τη μέγιστη δόση των 3.600 mg την ημέρα και ο γιατρός σας θα σας υποδείξει να τα
πάρετε σε 3 διηρεμένες δόσεις, π.χ. μία το πρωί, μία το απόγευμα και μία το βράδυ.
Παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω:
Η δόση που θα χορηγηθεί στο παιδί σας θα αποφασιστεί από το γιατρό σας, καθώς αυτή υπολογίζεται
ανάλογα με το σωματικό βάρος του παιδιού σας. Η θεραπεία ξεκινά με μία χαμηλή εναρκτήρια δόση
η οποία αυξάνεται σταδιακά κατά τη διάρκεια περίπου 3 ημερών. Η συνήθης δόση για τον έλεγχο της
επιληψίας είναι 25-35 mg/kg/ημέρα. Χορηγείται συνήθως σε 3 διαιρεμένες δόσεις, λαμβάνοντας τα
καψάκι(ο)α καθημερινά, συνήθως μια φορά το πρωί, μια φορά το απόγευμα και μια φορά το βράδυ.
Το Gabapentin/Generics δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών.
Πόνος περιφερικής νευροπάθειας:
Πάρτε τον αριθμό των καψακίων που σας χορηγήθηκε σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Ο
γιατρός σας συνήθως θα αυξήσει σταδιακά τη δόση σας. Η εναρκτήρια δόση πρόκειται να κυμανθεί
σε γενικές γραμμές μεταξύ 300 mg και 900 mg την ημέρα. Κατόπιν, η δόση είναι πιθανόν να αυξηθεί
βαθμιαία, μέχρι τη μέγιστη δόση των 3.600 mg την ημέρα και ο γιατρός σας θα σας υποδείξει να την
πάρετε σε 3 διηρεμένες δόσεις, δηλ. μία το πρωί, μία το απόγευμα και μία το βράδυ.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Gabapentin/Generics από την κανονική
Καλέστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως στο πλησιέστερο νοσοκομειακό τμήμα
επειγόντων περιστατικών. Πάρτε μαζί σας όσα καψάκια έχουν περισσέψει, τον περιέκτη και την
ετικέτα, έτσι ώστε στο νοσοκομείο να μπορέσουν εύκολα να καταλάβουν πόσο φάρμακο έχετε πάρει.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Gabapentin/Generics
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε, εκτός αν είναι ώρα για την επόμενη
δόση σας. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μία δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Gabapentin/Generics
Μη σταματήσετε να παίρνετε το Gabapentin/Generics, εκτός και αν σας το υποδείξει ο γιατρός σας.
Σε περίπτωση που αποφασισθεί να διακοπή η θεραπεία σας, αυτό θα πρέπει να γίνεται σταδιακά μέσα
σε χρονικό διάστημα τουλάχιστον 1 εβδομάδας. Σε περίπτωση που διακόψετε τη λήψη του
Gabapentin/Generics ξαφνικά ή πριν να σας υποδείξει το γιατρός σας, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος
εμφάνισης επιληπτικών κρίσεων.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Gabapentin/Generics μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες
ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
3
Σε περίπτωση που σημειωθεί κάποιο από τα συμπτώματα που ακολουθούν, σταματήστε να
παίρνετε το Gabapentin/Generics και ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή πηγαίνετε αμέσως
στο πλησιέστερο νοσοκομειακό τμήμα επειγόντων περιστατικών:
• Αλλεργικές αντιδράσεις. Όπως δερματικό εξάνθημα ή οίδημα (πρήξιμο) του προσώπου, των
χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού το οποίο μπορεί να προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή
ή στην κατάποση
• Σοβαρού βαθμού δερματικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να προκαλέσουν φυσαλίδες στο
δέρμα, πληγές και εξέλκωση
• Ηπατικά προβλήματα, τα οποία μπορεί να προκαλέσουν σκουρόχρωμα ούρα, ανοιχτόχρωμα
κόπρανα, κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των ματιών
• Φλεγμονή του παγκρέατος, η οποία μπορεί να προκαλέσει πόνο στην περιοχή της κοιλιάς και
έμετο
• Νεφρικά προβλήματα που έχουν ως αποτέλεσμα τη μείωση της ποσότητας των ούρων και
αίσθημα ναυτίας, κόπωσης ή σύγχησης.
Οι παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρού βαθμού. Μπορεί να χρειαστείτε ιατρική
παρακολούθηση.
Ενημερώστε το γιατρό σας σε περίπτωση που εμφανίζετε πόνο στο λαιμό, πυρετό, έντονη ρίγη και
έλκη στο στόμα. Τα συμπτώματα αυτά μπορεί να οφείλονται σε μειωμένα επίπεδα λευκοκυττάρων
στο αίμα.
Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Οι πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες – ενέργειες οι οποίες μπορεί να επηρεάζουν περισσότερα
από 1 στα 10 άτομα αναφέρονται παρακάτω:
• Ίωση
• Αίσθημα υπνηλίας, ζάλης, έλλειψη συντονισμού
• Αίσθημα κόπωσης, πυρετός
Οι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες- ενέργειες οι οποίες μπορεί να επηρεάζουν περισσότερα από 1
έως 100 άτομα αναφέρονται παρακάτω:
• Πνευμονία, λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος, λοίμωξη των ουροποιητικών οδών,
λοίμωξη, φλεγμονή του αυτιού
• Ανορεξία, αυξημένη όρεξη
• Θυμός που κατευθύνεται προς τους άλλους, σύγχυση, διακύμανση στη διάθεση, κατάθλιψη,
άγχος, νευρικότητα, δυσκολία στη σκέψη
• Σπασμοί, σπασμωδικές κινήσεις, δυσκολία στην ομιλία, απώλεια μνήμης, τρόμος (τρέμουλο),
δυσκολία στον ύπνο, πονοκέφαλος, μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή αίσθημα τσιμπήματος
δυσκολία στον συντονισμό των κινήσεων, ασυνήθεις κινήσεις των ματιών, αυξημένα,
ελαττωμένα ή ελλείποντα αντανακλαστικά
• Θολή όραση, διπλή όραση
• Ίλιγγος
• Υψηλή πίεση του αίματος, εξάψεις ή διαστολή των αιμοφόρων αγγείων
• Δυσκολία στην αναπνοή, βρογχίτιδα, ερεθισμένος λαιμός, βήχας, ξηρότητα στη μύτη
• Έμετος, ναυτία, προβλήματα με τα δόντια, φλεγμονή των ούλων, διάρροια, πόνος στο
στομάχι, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, ξηρότητα στο στόμα ή στο λαιμό, μετεωρισμός
(φούσκωμα)
• Οίδημα (πρήξιμο) στο πρόσωπο, μώλωπες, εξάνθημα, φαγούρα, ακμή
• Πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στους μύες, πόνος στην πλάτη, δεσμιδώσεις (ακούσιες μυικές
συσπάσεις)
• Ακράτεια
• Δυσκολία στη στύση
• Δυσκολία στην επίτευξη οργασμού (για τις γυναίκες)
• Οίδημα (πρήξιμο) στα πόδια και στα χέρια ή οίδημα που μπορεί να αφορά στο πρόσωπο, στον
κορμό και στα άκρα, δυσκολία στο βάδισμα, αδυναμία, πόνος, αίσθημα αδιαθεσίας,
συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη
4
• Αύξηση σωματικού βάρους
• Ελάττωση των λευκοκυττάρων του αίματος, αύξηση βάρους
• Τραυματισμός από ατύχημα, κάταγμα, εκδορές
Οι σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες - ενέργειες οι οποίες μπορεί να επηρεάζουν λιγότερα από 1
στα 1000 άτομα αναφέρονται παρακάτω:
• Ελαττωμένα επίπεδα αιμοπεταλίων (θρομβοκύτταρα αίματος), το οποίο μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα τη μη φυσιολογική δημιουργία μωλώπων ή αιμορραγία στο δέρμα
• Αντίληψη πραγμάτων που δεν είναι αληθινά (ψευδαισθήσεις)
• Προβλήματα που αφορούν σε μη φυσιολογικές κινήσεις όπως σπασμωδικά τινάγματα,
σπασμωδικές κινήσεις και δυσκαμψία
• Κουδούνισμα στα αυτιά
• Χτύποι της καρδιάς που καλπάζουν
• Τριχόπτωση
• Ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από απότομη διακοπή της γκαμπαπεντίνης (άγχος, δυσκολία
ύπνου, ναυτία, πόνος, εφίδρωση), πόνος στο στήθος
• Διακύμανση των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος σε ασθενείς με διαβήτη, μη
φυσιολογικές τιμές εξετάσεων αίματος, που υποδεικνύουν προβλήματα από το συκώτι.
Επιπρόσθετα, σε κλινικές μελέτες σε παιδιά, έχουν αναφερθεί συχνά επιθετική συμπεριφορά και
σπασμωδικές κινήσεις.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣEΤΑΙ ΤΟ GABAPENTIN/GENERICS
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε το Gabapentin/Generics μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην
ετικέτα, στο χάρτινο κουτί ή στη φιάλη μετά το «ΛΗΞΗ» ή το «EXP». Η ημερομηνία λήξης είναι η
τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25ºC.
Φιάλη από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο (HDPE): Διατηρείτε τη φιάλη καλά κλεισμένη.
Κυψέλη (blister) από PVC/ Alu: Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα
βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το Gabapentin/Generics
Η δραστική ουσία είναι η γκαμπαπεντίνη.
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg, 300 mg, ή 400 mg γκαμπαπεντίνης.
- Τα άλλα συστατικά στα καψάκια Gabapentin/Generics είναι:
Περιεχόμενο καψακίου: Λάκτόζη άνυδρη, άμυλο αραβοσίτου και τάλκης.
Κέλυφος καψακίου: ζελατίνη.
Τα καψάκια των 100 mg περιέχουν τη χρωστική E171 (Τιτανίου διοξείδιο), τα καψάκια των 300 mg
περιέχουν τις χρωστικές E171 (Τιτανίου διοξείδιο) και E172 (Σιδήρου οξείδιο κίτρινο) και τα
καψάκια των 400 mg περιέχουν τις χρωστικές E171 (Τιτανίου διοξείδιο) και E172 (Σιδήρου οξείδιο
κίτρινο) και Ε172 (Σιδήρου οξείδιο ερυθρό).
5
Εμφάνιση του Gabapentin/Generics και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα καψάκια 100 mg είναι χρώματος λευκού, τα καψάκια 300 mg είναι χρώματος κίτρινου και τα
καψάκια 400 mg είναι χρώματος πορτοκαλί.
Τα καψάκια Gabapentin/Generics είναι διαθέσιμα σε συσκευασίες κυψέλης (blister) των 10, 20, 30,
50, 60, 90, 100, 200, 250, 500 ή 1000 καψακίων ή σε περιέκτες των 50, 100 ή 250 καψακίων*.
* Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Δικαιούχος προϊόντος:
Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL, United Kingdom
Yπεύθυνος Κυκλοφορίας για την Ελλάδα:
Generics Pharma Hellas Ltd, Λεωφόρος Βουλιαγμένης 577
Α
, 164 51 Αργυρούπολη
τηλ: 210-9936410
Υπεύθυνος απελευθέρωσης παρτίδας:
Mc Dermott Laboratories t/a Gerard Laboratories, Ireland
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι εγκεκριμένο στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ με τις παρακάτω
ονομασίες:
Δανία - Pentagab
Πορτογαλία - Gabapentina Mylan Genericos 100mg, 300mg & 400mg capsulas duras
Ισπανία - Gaba mylan 300mg, 400mg Capsulas
Νορβηγία - Gabapentin Mylan 300mg & 400mg Kapsler
Iσλανδία - Gabapentin Mylan hylki, hart 300mg &400mg
Λουξεμβούργο - Gabapentine Mylan, Scan Pharm 400mg Kapsular harda
Βέλγιο - Gabapentine Mylan 100mg, 300mg, & 400mg capsules
Φινλανδία - Gabapentin Mylan 100mg, 300mg, & 400mg capsules
Γερμανία - Gabapentin dura 100mg, 300mg & 400mg Hart-kapseln
Ιταλία - Gabapentin Mylan Generics 100mg, 300mg & 400mg capsule rigide
Σουηδία - Gabapentin Mylan 100mg, 300mg, & 400mg kapsular harda
Ηνωμένο Βασίλειο - Gabapentin 100mg, 300mg & 400mg Capsules
Ελλάδα – Gabapentin/Generics 100mg, 300mg & 400mg capsules
Κάτω Χώρες - Gabapentin Mylan 100mg, 300mg & 400mg capsules
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον Νοέμβριο 2009
6
