ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Sertraline Ranbaxy 100 mg

Σερτραλίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Sertraline Ranbaxy 100 mg, Δισκία και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg

3. Πώς να πάρετε χρησιμοποιήσετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Sertraline Ranbaxy 100 mg, Δισκία και ποια είναι η χρήση του

Το Sertraline Ranbaxy 100 mg, Δισκίαπεριέχει το δραστικό συστατικό σερτραλίνη.

Η σερτραλίνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται Εκλεκτικοί Αναστολείς

• Διαταραχής πανικού (σε ενήλικες).

• Ψυχαναγκαστικής καταναγκαστικής διαταραχής (OCD) (σε ενήλικες και παιδιά και σε εφήβους

ηλικίας 6-17 ετών).

Η κατάθλιψη είναι μία κλινική ασθένεια με συμπτώματα όπως αίσθημα λύπης, ανικανότητα

ικανοποιητικού ύπνου ή απόλαυσης της ζωής όπως είχατε συνηθίσει.

Η Ψυχαναγκαστική Καταναγκαστική Διαταραχή και η Διαταραχή Πανικού είναι ασθένειες που

συνδέονται με το άγχος, με συμπτώματα όπως ο συνεχής προβληματισμός από επίμονες ιδέες

(εμμονές) που σας ωθούν να πραγματοποιείτε επαναλαμβανόμενες πράξεις (καταναγκασμοί).

Tο Μετατραυματικό Στρες είναι μία πάθηση που μπορεί να εμφανιστεί μετά από μία συναισθηματικά

πολύ τραυματική εμπειρία, και εμφανίζει κάποια συμπτώματα που είναι παρόμοια με κατάθλιψη και

2

Ο ιατρός σας έχει αποφασίσει ότι το φάρμακο αυτό είναι κατάλληλο για την αντιμετώπιση της

Πρέπει να ρωτήσετε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι για ποιο λόγο σας έχει δοθεί το Sertraline

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg

Μην πάρετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg:

πριν να ξεκινήσετε θεραπεία με έναν αναστολέα της ΜΑΟ. Αφού σταματήσετε την θεραπεία με

έναν αναστολέα της ΜΑΟ, πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 2 εβδομάδες, πριν να μπορέσετε

να ξεκινήσετε θεραπεία με σερτραλίνη.

- Σε περίπτωση που λαμβάνετε ένα άλλο φάρμακο που λέγεται Πιμοζίδη (ένα

φάρμακο για ψυχικές διαταραχές, όπως η ψύχωση).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:

Τα φάρμακα δεν είναι πάντα κατάλληλα για όλους. Απευθυνθείτε στον γιατρό, το φαρμακοποιό ή το

νοσοκόμο σας προτού πάρετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg, εάν υποφέρετε ή είχατε υποφέρει

στο παρελθόν με κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις:

- Επιληψία ή ιστορικό επιληπτικών κρίσεων. Εάν πάθετε κρίση (επιληπτική κρίση),

επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

- Εάν έχετε υποφέρει από μανιακή καταθλιπτική νόσο (διπολική διαταραχή) ή σχιζοφρένεια. Αν

παρουσιάσετε μανιακό επεισόδιο, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.

διαταραχής).

λαμβάνετε συγκεκριμένα φάρμακα ταυτόχρονα με τη σερτραλίνη. (Για τα συμπτώματα, βλέπε

παράγραφο 4 Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες).

Ο γιατρός σας θα σας έχει πει εάν είχατε υποφέρει από αυτό στο παρελθόν.

- Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα, εφόσον αυτό μπορεί να συμβεί ως αποτέλεσμα

σερτραλίνης.

- Διαβήτη, τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας μπορούν να τροποποιηθούν εξαιτίας των δισκίων

Sertraline Ranbaxy 100 mg και τα φάρμακα για τον διαβήτη σας μπορεί να χρειάζεται να

ρυθμιστούν.

- Εάν έχετε υποφέρει από αιμορραγικές διαταραχές ή παίρνατε φάρμακα που αραιώνουν το αίμα

(π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή βαρφαρίνη) ή που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο

αιμορραγίας.

- Εάν είστε παιδί ή έφηβος ηλικίας κάτω των 18 ετών. Η σερτραλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται

μόνο για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 6-17 ετών, που πάσχουν από

ψυχαναγκαστική καταναγκαστική διαταραχή (OCD). Σε περίπτωση που λαμβάνετε αγωγή για

3

- Πρόβλημα των ματιών που ονομάζεται γλαύκωμα (υψηλή πίεση στο μάτι).

Εάν ο γιατρός σας προγραμματίζει να διενεργήσει εξετάσεις ούρων για την ανίχνευση της παρουσίας

Η χρήση της σερτραλίνης έχει συσχετισθεί με την εξαντλητική ανησυχία και ανάγκη για κίνηση, η

οποία συχνά μας εμποδίζει να καθίσουμε ή να σταθούμε ακίνητοι (ακαθησία). Αυτό είναι πιο πιθανό

μπορεί να είναι επιβλαβής γι’ αυτό πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας σε περίπτωση που

Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη διακοπή της θεραπείας (αντιδράσεις απόσυρσης) είναι

συνήθεις, ιδιαίτερα εάν η θεραπεία σταματάει απότομα (βλ. παράγραφο 3 Εάν σταματήσετε να

παίρνετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mgκαι παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες). Ο

κίνδυνος αντιδράσεων απόσυρσης εξαρτάται από τη διάρκεια της θεραπείας, τη δοσολογία και το

ρυθμό με τον οποίο μειώνεται η δόση. Γενικά, τέτοια συμπτώματα είναι ήπια έως μέτρια. Ωστόσο,

μπορεί να είναι σοβαρά σε κάποιους ασθενείς. Συνήθως, εμφανίζονται μέσα στις πρώτες λίγες μέρες

μετά τη διακοπή της θεραπείας. Γενικά, τέτοια συμπτώματα εξαφανίζονται από μόνα τους και

παρέρχονται μέσα σε δύο εβδομάδες. Σε μερικούς ασθενείς μπορεί να διαρκέσουν πιο πολύ (2-3

μήνες ή περισσότερο). Όταν σταματάτε τη θεραπεία με σερτραλίνη, συνιστάται να μειώνετε τη δόση

σταδιακά κατά τη διάρκεια μιας περιόδου αρκετών εβδομάδων ή μηνών, και πρέπει πάντα να

συζητάτε με το γιατρό σας τον καλύτερο τρόπο διακοπής της θεραπείας.

Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψης ή της αγχώδους διαταραχής σας:

Εάν έχετε κατάθλιψη και/ή αγχώδη διαταραχή, μπορεί μερικές φορές να σκεφτείτε να βλάψετε τον

εαυτό σας ή να κάνετε σκέψεις αυτοκτονίας. Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη

- Αν στο παρελθόν είχατε κάνει σκέψεις αυτοκτονίας ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας.

- Αν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφόρηση από κλινικές δοκιμές έχει δείξει αυξημένο κίνδυνο

αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 ετών με ψυχιατρικές

καταστάσεις που λάμβαναν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό.

να σας πουν εάν πιστεύουν ότι η κατάθλιψή ή το άγχος σας χειροτερεύουν, ή αν ανησυχούν για

αλλαγές στη συμπεριφορά σας.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους:

Η σερτραλίνη δεν πρέπει συνήθως να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των

έχει συνταγογραφήσει τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mgσε εσάς και είστε κάτω των 18 ετών και

θέλετε να το συζητήσετε, παρακαλούμε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας. Επιπλέον, εάν κάποιο

από τα συμπτώματα που αναφέρονται παραπάνω εμφανιστούν ή επιδεινωθούν ενώ παίρνετε τα δισκία

4

Sertraline Ranbaxy 100 mg, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας. Επίσης, οι μακροπρόθεσμες

ωρίμανση και την μάθηση (γνωσιακή) και συμπεριφορική ανάπτυξη σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, δεν

έχουν ακόμα αποδειχθεί.

Άλλα φάρμακα και τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg:

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε

άλλα φάρμακα.

Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Sertraline Ranbaxy 100 mg, Δισκία

(για τη θεραπεία της κατάθλιψης) και σελεγιλίνη (για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson) και

το αντιβιοτικό λινεζολίδη. Μην χρησιμοποιείτε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg μαζί με

αυτά τα φάρμακα.

- Φάρμακα που λαμβάνονται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών, όπως η ψύχωση (πιμοζίδη).

Μην χρησιμοποιείτε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg μαζί με πιμοζίδη.

Ενημερώστε τον γιατρό σας αν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα:

- Φυτικό σκεύασμα που περιέχει St. John´s Wort (Hypericum perforatum). Το αποτέλεσμα του

St. John´s Wort μπορεί να διαρκέσει για 1-2 εβδομάδες.

- Προϊόντα που περιέχουν το αμινοξύ τρυπτοφάνη.

- Φάρμακα για την θεραπεία του έντονου πόνου (π.χ. τραμαδόλη).

- Φάρμακα για την αναισθησία ή τη θεραπεία χρόνιου πόνου (φαιντανύλη)

- Φάρμακα για την θεραπεία της ημικρανίας (π.χ. σουματριπτάνη).

- Φάρμακα που αραιώνουν το αίμα (βαρφαρίνη).

όπως η ιμπουπροφαίνη, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη)).

- Ηρεμιστικά (διαζεπάμη).

- Διουρητικά (λέγονται και “δισκία νερού”).

- Φάρμακα για την θεραπεία της επιληψίας (φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη).

- Φάρμακα για την θεραπεία του διαβήτη (τολβουταμίδη).

- Φάρμακα για την αντιμετώπιση υπερβολικών οξέων στο στομάχι και κατά του έλκους

(σιμετιδίνη, ομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, παντοπραζόλη, ραμπεπραζόλη).

- Φάρμακα για την θεραπεία της μανίας και της κατάθλιψης (λίθιο).

- Άλλα φάρμακα για την θεραπεία της κατάθλιψης (όπως αμιτριπτυλίνη, νορτριπτυλίνη,

θεραπεία ή την πρόληψη της μόλυνσης από ιούς, συμπεριλαμβανομένου του HIV και της

ηπατίτιδας C.

- Φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (κετοκοναζόλη,

ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη, φλουκοναζόλη).

- Φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων (ριφαμπικίνη,

κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη).

- Φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (νεφαζοδόνη).

- Φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόσληψη της ναυτίας και του εμέτου λόγω

αντικαρκινικής θεραπείας (απρεπιτάντη).

Τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg με τροφές, ποτά και οινόπνευμα:

5

Το Ranbaxy 100 mg, Δισκία μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.

Δισκία.

Η σερτραλίνη δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με χυμό γκρέιπφρουτ, διότι μπορεί να αυξήσει

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα:

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,

ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Σιγουρευτείτε ότι η μαία σας και/ή ο γιατρός σας γνωρίζουν ότι παίρνετε τα δισκία Sertraline

Ranbaxy 100 mg. Όταν λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, κυρίως τους τελευταίους 3

μήνες της εγκυμοσύνης, φάρμακα όπως τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg, μπορεί να αυξήσουν

τον κίνδυνο μίας σοβαρής πάθησης στα μωρά, που ονομάζεται επίμονη πνευμονική υπέρταση του

νεογέννητου (PPHN), η οποία κάνει το μωρό να αναπνέει γρήγορα και να φαίνεται υποκύανο. Τα

συμπτώματα αυτά συνήθως ξεκινούν κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά τη γέννηση του

μωρού. Εάν συμβεί αυτό στο μωρό σας πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τη μαία και/ή το γιατρό

σας.

Το νεογέννητο μωρό σας μπορεί να έχει και άλλες παθήσεις, οι οποίες ξεκινούν συνήθως τις

πρώτες 24 ώρες μετά τη γέννηση. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:

Αν το μωρό σας έχει κάποιο από αυτά τα συμπτώματα όταν γεννηθεί, ή αν ανησυχείτε για την

υγεία του μωρού σας, επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη μαία σας που θα είναι σε θέση να σας

συμβουλέψει.

Υπάρχουν στοιχεία ότι η σερτραλίνη περνά στο ανθρώπινο γάλα. Τα δισκία Sertraline Ranbaxy

100 mg πρέπει να χορηγούνται σε γυναίκες κατά την διάρκεια του θηλασμού, μόνο εάν ο γιατρός

σας θεωρεί ότι το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το μωρό.

Ορισμένα φάρμακα, όπως η σερτραλίνη, μπορεί να μειώσει την ποιότητα του σπέρματος σε μελέτες

3. Πώς να πάρετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg

6

Τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg μπορεί να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.

Να παίρνετε το φάρμακο σας μία φορά την ημέρα είτε το πρωί είτε το βράδυ.

Η συνιστώμενη δόση είναι:

Ενήλικες:

Χρήση σε παιδιά και εφήβους :

Τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τη θεραπεία παιδιών και

εφήβων που πάσχουν από Ψυχαναγκαστική Καταναγκαστική Διαταραχή, ηλικίας 6-17 ετών.

Εάν έχετε πρόβλημα με το ήπαρ ή τους νεφρούς σας, παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας και

ακολουθείστε τις οδηγίες του.

Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει για πόσο καιρό θα παίρνετε αυτό το φάρμακο. Αυτό θα εξαρτηθεί

από τη φύση της ασθένειάς σας και από το πόσο καλά ανταποκρίνεσθε στην θεραπεία. Μπορεί να

χρειαστούν αρκετές εβδομάδες ώσπου τα συμπτώματά σας να αρχίσουν να βελτιώνονται. Η θεραπεία

Εάν κατά λάθος πάρετε μεγαλύτερη ποσότητα δισκίων Sertraline Ranbaxy 100 mg, επικοινωνήστε

παίρνετε πάντα μαζί σας το κουτί του φαρμάκου είτε έχει μείνει φάρμακο είτε όχι.

Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν υπνηλία, ναυτία και έμετο, γρήγορο

καρδιακό ρυθμό, τρέμουλο, διέγερση, ζάλη και σε σπάνιες περιπτώσεις αναισθησία.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε. Απλά πάρετε την επόμενη

δόση την σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg:

Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 100 mg, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός

7

ζάλη, μούδιασμα, διαταραχές στον ύπνο, διέγερση ή άγχος, πονοκεφάλους, τάση για έμετο, ασθένεια

ενέργεια ενώ σταματάτε την λήψη του Sertraline Ranbaxy 100 mg, Δισκία, παρακαλούμε

επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό το

φαρμακοποιό σας .

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

φύλλο οδηγιών χρήσης.

Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η ναυτία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται από την

δόση και συχνά εξαφανίζονται ή υποχωρούν με τη συνεχιζόμενη θεραπεία.

Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας:

Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα μετά την λήψη αυτού του φαρμάκου, καθώς αυτά τα

συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά.

- Εάν αναπτύξετε ένα σοβαρό δερματικό εξάνθημα που δημιουργεί φουσκάλες (πολύμορφο

ερύθημα), (αυτό μπορεί να επηρεάσει το στόμα και την γλώσσα). Αυτά μπορεί να είναι σημεία

μίας ασθένειας που είναι γνωστή ως σύνδρομο Stevens-Johnson ή Τοξική Επιδερμική

Νεκρόλυση (ΤΕΝ). Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας θα διακόψει τη θεραπεία.

- Αλλεργική αντίδραση ή αλλεργία, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν συμπτώματα όπως ένα

δερματικό εξάνθημα με φαγούρα, αναπνευστικά προβλήματα, αναπνοή με σφύριγμα, πρήξιμο

- Εάν έχετε διέγερση, σύγχυση, διάρροια, υψηλό πυρετό και υψηλή πίεση αίματος, υπερβολική

εφίδρωση και γρήγορο καρδιακό ρυθμό. Αυτά είναι συμπτώματα του Συνδρόμου Σεροτονίνης.

Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτό το σύνδρομο μπορεί να παρουσιαστεί όταν παίρνετε

συγκεκριμένα φάρμακα ταυτόχρονα με την σερτραλίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να

σταματήσει την θεραπεία.

- Εάν κιτρινίσει το δέρμα και τα μάτια σας, κάτι που μπορεί να σημαίνει βλάβη στο ήπαρ.

- Εάν έχετε καταθλιπτικά συμπτώματα με ιδέες να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε

ενημερώσετε το γιατρό σας εάν αρχίσετε να αισθάνεστε αεικίνητος.

- Εάν εκδηλώσετε μανιακό επεισόδιο (βλ. παράγραφο 2 “ Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις ”).

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες σε ενήλικες.

εκσπερμάτισης, κόπωση.

Πονόλαιμος, ανορεξία, αυξημένη όρεξη, κατάθλιψη, παράξενη αίσθηση, εφιάλτες, άγχος, διέγερση,

νευρικότητα, μειωμένο σεξουαλικό ενδιαφέρον, τρίξιμο των δοντιών, μούδιασμα και μυρμήγκιασμα,

8

διαταραχή, αέρια, εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, μυϊκός πόνος, σεξουαλική δυσλειτουργία, στυτική

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται μεταξύ 1 έως 10 στους 1.000 ασθενείς):

έλλειψη ενδιαφέροντος, μη φυσιολογική σκέψη, σπασμός, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, μη

φυσιολογικός συντονισμός, υπερκινησία, αμνησία, μειωμένη αίσθηση, διαταραχή στην ομιλία,

ζαλάδα όταν σταθείτε όρθιοι, ημικρανία, πόνος στα αυτιά, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, υψηλή πίεση

αίματος, έξαψη, δυσκολία στην αναπνοή, πιθανή αναπνοή με σφύριγμα, λαχάνιασμα, αιμορραγία στη

μύτη, φλεγμονή στον οισοφάγο, δυσκολία στην κατάποση, αιμορροΐδες, αύξηση σάλιου, διαταραχή

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται μεταξύ 1 έως 10 στους 10.000 ασθενείς):

Εντερικό πρόβλημα, μόλυνση στα αυτιά, καρκίνος, πρησμένοι αδένες, υψηλή χοληστερόλη, χαμηλό

σάκχαρο στο αίμα, οργανικά συμπτώματα λόγω άγχους ή συναισθημάτων, εξάρτηση από το φάρμακο,

ψυχωτική διαταραχή, επιθετικότητα, παράνοια, σκέψεις αυτοκτονίας, υπνοβασία, πρόωρη

εκσπερμάτιση, κώμα, μη φυσιολογικές κινήσεις, δυσκολία στην κίνηση, αυξημένη αίσθηση,

διαταραχές στις αισθήσεις, γλαύκωμα, δακρυικό πρόβλημα, εμφάνιση κηλίδων μπροστά στα μάτια,

διπλή όραση, πόνος του ματιού από το φως, αίμα στα μάτια, διεσταλμένες κόρες ματιών, καρδιακή

προσβολή, αργός καρδιακός ρυθμός, καρδιακό πρόβλημα, κακή κυκλοφορία του αίματος σε χέρια και

πόδια, «κλείσιμο» του λαιμού, γρήγορη αναπνοή, αργή αναπνοή, δυσκολία στην ομιλία, λόξυγκας,

αίμα στα κόπρανα, ερεθισμένο στόμα, πληγή στην γλώσσα, διαταραχή στα δόντια, πρόβλημα στην

γλώσσα, πληγή στο στόμα, προβλήματα με την ηπατική λειτουργία, δερματικό πρόβλημα με

φουσκάλες, εξάνθημα στα μαλλιά, μη φυσιολογική υφή τριχών, μη φυσιολογική σωματική μυρωδιά,

διαταραχή στα οστά, μειωμένη ούρηση, ακράτεια ούρων, δυσκολία στην ούρηση, υπερβολική

ακροποσθία, γενετήσιες εκκρίσεις, παρατεταμένη στύση, έκκριση από τον μαστό, κήλη, μειωμένη

ανεκτικότητα στο φάρμακο, δυσκολία στο περπάτημα, μη φυσιολογικές εργαστηριακές εξετάσεις, μη

φυσιολογικό σπέρμα, κάκωση, χαλάρωση των αγγείων του αίματος.

Περιστατικά αυτοκτονικού ιδεασμού και συμπεριφορών έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια

θεραπείας με σερτραλίνη ή αμέσως μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 2).

Μετά την κυκλοφορία της σερτραλίνης, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

φυσιολογικά όνειρα, αυτοκτονική συμπεριφορά, προβλήματα κίνησης των μυών (όπως υπερκινησία,

αιμορραγικά προβλήματα (όπως αιμορραγία της μύτης, αιμορραγία στο στομάχι ή αίμα στα ούρα),

παγκρεατίτιδα, σοβαρά προβλήματα ηπατικής λειτουργίας, κίτρινο δέρμα και μάτια (ίκτερος), οίδημα

δέρματος, δερματική αντίδραση στον ήλιο, φαγούρα, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκές κράμπες, αύξηση

μεγέθους στήθους, ανωμαλίες στην έμμηνο ρύση, πρήξιμο των ποδιών, προβλήματα πηκτικότητας,

ενούρηση, σοβαρή αλλεργική αντίδραση, στένωση των αρτηριών του εγκεφάλου που προκαλεί

Σε κλινικές μελέτες με παιδιά και εφήβους, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά παρόμοιες με των

9