PL :
SERTRALINE/RANBAXY F.C.TAB 50MG/TAB BTx14
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Sertraline Ranbaxy 50 mg
Σερτραλίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό. το
φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το Sertraline Ranbaxy 50 mg, Δισκία και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg
3. Πώς να πάρετε χρησιμοποιήσετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Sertraline Ranbaxy 50 mg, Δισκία και ποια είναι η χρήση του
Το Sertraline Ranbaxy 50 mg, Δισκία περιέχει το δραστικό συστατικό σερτραλίνη.
Η σερτραλίνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται Εκλεκτικοί Αναστολείς
Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRIs). Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της
κατάθλιψης και/ή της αγχώδους διαταραχής.
Το Sertraline Ranbaxy 50 mg, Δισκία μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία:
• Κατάθλιψης και πρόληψη υποτροπής της κατάθλιψης (σε ενήλικες).
• Κοινωνικής αγχώδους διαταραχής (σε ενήλικες).
• Μετατραυματικού Στρες (PTSD) (σε ενήλικες).
• Διαταραχής πανικού (σε ενήλικες).
• Ψυχαναγκαστικής καταναγκαστικής διαταραχής (OCD) (σε ενήλικες και παιδιά και σε εφήβους
ηλικίας 6-17 ετών).
Η κατάθλιψη είναι μία κλινική ασθένεια με συμπτώματα όπως αίσθημα λύπης, ανικανότητα
ικανοποιητικού ύπνου ή απόλαυσης της ζωής όπως είχατε συνηθίσει.
Η Ψυχαναγκαστική Καταναγκαστική Διαταραχή και η Διαταραχή Πανικού είναι ασθένειες που
συνδέονται με το άγχος, με συμπτώματα όπως ο συνεχής προβληματισμός από επίμονες ιδέες
(εμμονές) που σας ωθούν να πραγματοποιείτε επαναλαμβανόμενες πράξεις (καταναγκασμοί).
Tο Μετατραυματικό Στρες είναι μία πάθηση που μπορεί να εμφανιστεί μετά από μία συναισθηματικά
πολύ τραυματική εμπειρία, και εμφανίζει κάποια συμπτώματα που είναι παρόμοια με κατάθλιψη και
άγχος. Η κοινωνική αγχώδης διαταραχή (κοινωνική φοβία) είναι μία ασθένεια που συνδέεται με το
άγχος. Χαρακτηρίζεται από αισθήματα έντονου άγχους ή δυσχέρειας σε κοινωνικές καταστάσεις (για
παράδειγμα: να μιλάτε σε αγνώστους, να μιλάτε μπροστά σε ομάδα ανθρώπων, να τρώτε ή να πίνετε
μπροστά σε άλλους ή να ανησυχείτε ότι μπορεί να φερθείτε με τρόπο που θα σας φέρει σε αμηχανία).
Ο ιατρός σας έχει αποφασίσει ότι το φάρμακο αυτό είναι κατάλληλο για την αντιμετώπιση της
ασθένειάς σας.
Πρέπει να ρωτήσετε το γιατρό σας εάν δεν είστε σίγουροι για ποιο λόγο σας έχει δοθεί το Sertraline
Ranbaxy 50 mg, Δισκία.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg
Μην πάρετε το SERTRALINE RANBAXY:
- Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στη σερτραλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στη παράγραφο 6).
- Σε περίπτωση που παίρνετε ή έχετε πάρει φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της
Μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ) (αναστολείς της ΜΑΟ, όπως σελεγιλίνη, μοκλοβεμίδη) ή
φάρμακα με δράση ανάλογη με αυτή των αναστολέων της ΜΑΟ (όπως η λινεζολίδη). Εάν
σταματήσετε την θεραπεία με τη σερτραλίνη, πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον μία εβδομάδα,
πριν να ξεκινήσετε θεραπεία με έναν αναστολέα της ΜΑΟ. Αφού σταματήσετε την θεραπεία με
έναν αναστολέα της ΜΑΟ, πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον 2 εβδομάδες, πριν να μπορέσετε
να ξεκινήσετε θεραπεία με σερτραλίνη.
- Σε περίπτωση που λαμβάνετε ένα άλλο φάρμακο που λέγεται Πιμοζίδη (ένα φάρμακο για
ψυχικές διαταραχές, όπως η ψύχωση).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις:
Τα φάρμακα δεν είναι πάντα κατάλληλα για όλους. Απευθυνθείτε στον γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσοκόμο σας προτού πάρετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg, εάν υποφέρετε ή είχατε υποφέρει
στο παρελθόν με κάποια από τις παρακάτω καταστάσεις:
- Επιληψία ή ιστορικό επιληπτικών κρίσεων. Εάν πάθετε κρίση (επιληπτική κρίση),
επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
- Εάν έχετε υποφέρει από μανιακή καταθλιπτική νόσο (διπολική διαταραχή) ή σχιζοφρένεια. Αν
παρουσιάσετε μανιακό επεισόδιο, επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
- Εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας ή σκέψεις αυτοκτονίας
(βλ. παρακάτω - Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψης ή της αγχώδους
διαταραχής).
- Σύνδρομο Σεροτονίνης. Σε σπάνιες περιπτώσεις το σύνδρομο αυτό μπορεί να εμφανιστεί όταν
λαμβάνετε συγκεκριμένα φάρμακα ταυτόχρονα με τη σερτραλίνη. (Για τα συμπτώματα, βλέπε
παράγραφο 4 Πιθανές Ανεπιθύμητες Ενέργειες).
Ο γιατρός σας θα σας έχει πει εάν είχατε υποφέρει από αυτό στο παρελθόν.
- Εάν έχετε χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα, εφόσον αυτό μπορεί να συμβεί ως αποτέλεσμα
της θεραπείας με σερτραλίνη. Πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας εφόσον λαμβάνεται
συγκεκριμένα φάρμακα για την υπέρταση, δεδομένου ότι αυτά τα φάρμακα μπορούν επίσης να
τροποποιήσουν τα επίπεδα νατρίου στο αίμα σας.
- Να προσέχετε ιδιαίτερα εάν είστε ηλικιωμένος/η, γιατί μπορεί να υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος
να έχετε χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα σας (δείτε παραπάνω).
- Ασθένεια του ήπατος ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει ότι πρέπει να λάβετε μικρότερη δόση
σερτραλίνης.
- Διαβήτη, τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα σας μπορούν να τροποποιηθούν εξαιτίας των δισκίων
Sertraline Ranbaxy 50 mg και τα φάρμακα για τον διαβήτη σας μπορεί να χρειάζεται να
ρυθμιστούν.
- Εάν έχετε υποφέρει από αιμορραγικές διαταραχές ή παίρνατε φάρμακα που αραιώνουν το αίμα
(π.χ. ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή βαρφαρίνη) ή που μπορεί να αυξάνουν τον κίνδυνο
αιμορραγίας.
- Εάν είστε παιδί ή έφηβος ηλικίας κάτω των 18 ετών. Η σερτραλίνη πρέπει να χρησιμοποιείται
μόνο για τη θεραπεία παιδιών και εφήβων ηλικίας 6-17 ετών, που πάσχουν από
ψυχαναγκαστική καταναγκαστική διαταραχή (OCD). Σε περίπτωση που λαμβάνετε αγωγή για
τη διαταραχή αυτή, ο ιατρός σας θα θέλει να σας παρακολουθεί στενά (βλέπε παρακάτω Χρήση
σε παιδιά και εφήβους).
- Εάν κάνετε ηλεκτροσπασμοθεραπεία (ECT).
- Πρόβλημα των ματιών που ονομάζεται γλαύκωμα (υψηλή πίεση στο μάτι).
Εάν ο γιατρός σας προγραμματίζει να διενεργήσει εξετάσεις ούρων για την ανίχνευση της παρουσίας
φαρμάκων που ονομάζονται βενζοδιαζεπίνες, ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνεται σερτραλίνη ή
πήρατε πριν μερικές μέρες, διότι αυτό το φάρμακο ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα των
εξετάσεων.
Ανησυχία/Ακαθησία:
Η χρήση της σερτραλίνης έχει συσχετισθεί με την εξαντλητική ανησυχία και ανάγκη για κίνηση, η
οποία συχνά μας εμποδίζει να καθίσουμε ή να σταθούμε ακίνητοι (ακαθησία). Αυτό είναι πιο πιθανό
να συμβεί κατά τη διάρκεια των πρώτων λίγων εβδομάδων της θεραπείας. Η αύξηση της δόσης
μπορεί να είναι επιβλαβής γι’ αυτό πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας σε περίπτωση που
εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα.
Αντιδράσεις απόσυρσης:
Ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη διακοπή της θεραπείας (αντιδράσεις απόσυρσης) είναι
συνήθεις, ιδιαίτερα εάν η θεραπεία σταματάει απότομα (βλ. παράγραφο 3 Εάν σταματήσετε να
παίρνετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mgκαι παράγραφο 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες). Ο
κίνδυνος αντιδράσεων απόσυρσης εξαρτάται από τη διάρκεια της θεραπείας, τη δοσολογία και το
ρυθμό με τον οποίο μειώνεται η δόση. Γενικά, τέτοια συμπτώματα είναι ήπια έως μέτρια. Ωστόσο,
μπορεί να είναι σοβαρά σε κάποιους ασθενείς. Συνήθως, εμφανίζονται μέσα στις πρώτες λίγες μέρες
μετά τη διακοπή της θεραπείας. Γενικά, τέτοια συμπτώματα εξαφανίζονται από μόνα τους και
παρέρχονται μέσα σε δύο εβδομάδες. Σε μερικούς ασθενείς μπορεί να διαρκέσουν πιο πολύ (2-3
μήνες ή περισσότερο). Όταν σταματάτε τη θεραπεία με σερτραλίνη, συνιστάται να μειώνετε τη δόση
σταδιακά κατά τη διάρκεια μιας περιόδου αρκετών εβδομάδων ή μηνών, και πρέπει πάντα να
συζητάτε με το γιατρό σας τον καλύτερο τρόπο διακοπής της θεραπείας.
Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψης ή της αγχώδους διαταραχής σας:
Εάν έχετε κατάθλιψη και/ή αγχώδη διαταραχή, μπορεί μερικές φορές να σκεφτείτε να βλάψετε τον
εαυτό σας ή να κάνετε σκέψεις αυτοκτονίας. Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν αρχίσετε για πρώτη
φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται χρόνο για να δράσουν, συνήθως
περίπου δύο εβδομάδες αλλά κάποτε και περισσότερο.
Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις:
- Αν στο παρελθόν είχατε κάνει σκέψεις αυτοκτονίας ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας.
- Αν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφόρηση από κλινικές δοκιμές έχει δείξει αυξημένο κίνδυνο
αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 ετών με ψυχιατρικές
καταστάσεις που λάμβαναν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό.
- Εάν έχετε σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό σας, ή σκέψεις αυτοκτονίας σε οποιαδήποτε στιγμή,
επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο αμέσως.
Μπορεί να σας βοηθήσει να το πείτε σε ένα συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη ή αγχώδη
διαταραχή, και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το φύλλο οδηγιών. Μπορείτε να τους ζητήσετε
να σας πουν εάν πιστεύουν ότι η κατάθλιψή ή το άγχος σας χειροτερεύουν, ή αν ανησυχούν για
αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους:
Η σερτραλίνη δεν πρέπει συνήθως να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας μικρότερης των
18 ετών, εκτός από ασθενείς με Ψυχαναγκαστική Καταναγκαστική Διαταραχή (OCD). Ασθενείς κάτω
των 18 παρουσιάζουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως απόπειρα
αυτοκτονίας, σκέψεις να βλάψουν τον εαυτό τους ή να αυτοκτονήσουν (αυτοκτονικές σκέψεις) και
εχθρικότητα (κυρίως επιθετικότητα, αντιδραστική συμπεριφορά και θυμό) όταν λαμβάνουν αυτή την
κατηγορία φαρμάκων. Ωστόσο, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει τα δισκία Sertraline
Ranbaxy 50 mg σε έναν ασθενή κάτω των 18, εάν είναι προς όφελος του ασθενή. Εάν ο γιατρός σας
έχει συνταγογραφήσει τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg σε εσάς και είστε κάτω των 18 ετών και
θέλετε να το συζητήσετε, παρακαλούμε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας. Επιπλέον, εάν κάποιο
από τα συμπτώματα που αναφέρονται παραπάνω εμφανιστούν ή επιδεινωθούν ενώ παίρνετε τα δισκία
Sertraline Ranbaxy 50 mg, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας. Επίσης, οι μακροπρόθεσμες
επιδράσεις των δισκίων Sertraline Ranbaxy 50 mg στην ασφάλεια σχετικά με την ανάπτυξη, την
ωρίμανση και την μάθηση (γνωσιακή) και συμπεριφορική ανάπτυξη σε αυτή την ηλικιακή ομάδα, δεν
έχουν ακόμα αποδειχθεί.
Άλλα φάρμακα και τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg:
Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε
άλλα φάρμακα.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Sertraline Ranbaxy 50 mg, Δισκία ή
το ίδιο το Sertraline Ranbaxy 50 mg, Δισκία μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα άλλων
φαρμάκων που λαμβάνονται ταυτόχρονα.
Η λήψη του Sertraline Ranbaxy 50 mg, Δισκία μαζί με τα ακόλουθα φάρμακα μπορεί να
προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες:
- Φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς της Μονοαμινοξειδάσης (ΜΑΟ), όπως η μοκλοβεμίδη
(για τη θεραπεία της κατάθλιψης) και σελεγιλίνη (για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson) και
το αντιβιοτικό λινεζολίδη. Μην χρησιμοποιείτε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mgμαζί με
αυτά τα φάρμακα.
- Φάρμακα που λαμβάνονται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών (πιμοζίδη). Μην
χρησιμοποιείτε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mgμαζί με πιμοζίδη.
Ενημερώστε τον γιατρό σας αν παίρνετε τα ακόλουθα φάρμακα:
- Φυτικό σκεύασμα που περιέχει St. John´s Wort (Hypericum perforatum). Το αποτέλεσμα του
St. John´s Wort μπορεί να διαρκέσει για 1-2 εβδομάδες.
- Προϊόντα που περιέχουν το αμινοξύ τρυπτοφάνη.
- Φάρμακα για την θεραπεία του έντονου πόνου (π.χ. τραμαδόλη).
- Φάρμακα για την αναισθησία ή τη θεραπεία χρόνιου πόνου (φαιντανύλη)
- Φάρμακα για την θεραπεία της ημικρανίας (π.χ. σουματριπτάνη).
- Φάρμακα που αραιώνουν το αίμα (βαρφαρίνη).
- Φάρμακα για την θεραπεία του πόνου/της αρθρίτιδας (Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη (ΜΣΑΦ)
όπως η ιμπουπροφαίνη, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη)).
- Ηρεμιστικά (διαζεπάμη).
- Διουρητικά (λέγονται και “δισκία νερού”).
- Φάρμακα για την θεραπεία της επιληψίας (φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, καρβαμαζεπίνη).
- Φάρμακα για την θεραπεία του διαβήτη (τολβουταμίδη).
- Φάρμακα για την αντιμετώπιση υπερβολικών οξέων στο στομάχι και κατά του έλκους
(σιμετιδίνη, ομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, παντοπραζόλη, ραμπεπραζόλη).
- Φάρμακα για την θεραπεία της μανίας και της κατάθλιψης (λίθιο).
- Άλλα φάρμακα για την θεραπεία της κατάθλιψης (όπως αμιτριπτυλίνη, νορτριπτυλίνη,
φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη).
- Φάρμακα για την θεραπεία της σχιζοφρένειας και άλλων ψυχικών διαταραχών (όπως
περφαιναζίνη, λεβομεπρομαζίνη και ολανζαπίνη).
- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη ρύθμιση του καρδιακού ρυθμού (όπως φλεκαϊνίδη,
προπαφαινόνη, βεραπαμίλη, διλτιαζέμη)
- Αναστολείς πρωτεασών (π.χ. ριτοναβίρη, ινδιναβίρη). Φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία ή την πρόληψη της μόλυνσης από ιούς, συμπεριλαμβανομένου του HIV και της
ηπατίτιδας C.
- Φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία μυκητιασικών λοιμώξεων (κετοκοναζόλη,
ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη, βορικοναζόλη, φλουκοναζόλη).
- Φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων (ριφαμπικίνη,
κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη).
- Φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης (νεφαζοδόνη).
- Φάρμακο που χρησιμοποιείται για την πρόσληψη της ναυτίας και του εμέτου λόγω
αντικαρκινικής θεραπείας (απρεπιτάντη).
Τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mgμε τροφές, ποτά και οινόπνευμα:
Το Ranbaxy 50 mg, Δισκίαμπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Πρέπει να αποφεύγεται η λήψη αλκοόλ όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα το Sertraline Ranbaxy 50 mg,
Δισκία.
Η σερτραλίνη δεν πρέπει να λαμβάνεται σε συνδυασμό με χυμό γκρέιπφρουτ, διότι μπορεί να αυξήσει
τα επίπεδα της σερτραλίνης στο σώμα σας.
Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα:
Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,
ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Η ασφάλεια της σερτραλίνης δεν έχει πλήρως αποδειχθεί σε έγκυες γυναίκες. Η σερτραλίνη
πρέπει να χορηγείται σε εσάς όταν είστε έγκυος, μόνο εάν ο γιατρός σας θεωρεί ότι το
αναμενόμενο όφελος για την μητέρα υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το αναπτυσσόμενο
μωρό. Εάν είστε γυναίκα με δυνατότητα τεκνοποίησης, πρέπει να χρησιμοποιείτε μια αξιόπιστη
μέθοδο αντισύλληψης όπως το αντισυλληπτικό χάπι), όταν λαμβάνετε σερτραλίνη.
Σιγουρευτείτε ότι η μαία σας και/ή ο γιατρός σας γνωρίζουν ότι παίρνετε τα δισκία Sertraline
Ranbaxy 50 mg. Όταν λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, κυρίως τους τελευταίους 3
μήνες της εγκυμοσύνης, φάρμακα όπως τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg, μπορεί να αυξήσουν τον
κίνδυνο μίας σοβαρής πάθησης στα μωρά, που ονομάζεται επίμονη πνευμονική υπέρταση του
νεογέννητου (PPHN), η οποία κάνει το μωρό να αναπνέει γρήγορα και να φαίνεται υποκύανο. Τα
συμπτώματα αυτά συνήθως ξεκινούν κατά τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά τη γέννηση του
μωρού. Εάν συμβεί αυτό στο μωρό σας πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τη μαία και/ή το γιατρό
σας.
Το νεογέννητο μωρό σας μπορεί να έχει και άλλες παθήσεις, οι οποίες ξεκινούν συνήθως τις
πρώτες 24 ώρες μετά τη γέννηση. Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν:
• δυσκολία στην αναπνοή,
• γαλαζωπό δέρμα ή πολύ υψηλή ή χαμηλή θερμοκρασία σώματος,
• κυανά χείλη,
• έμετο ή αδυναμία επαρκούς σίτισης,
• κούραση, αϋπνία ή υπερβολικό κλάμα,
• μυϊκή δυσκαμψία ή υποτονικότητα,
• τρόμο, εκνευρισμό ή κρίσεις,
• αυξημένες αντανακλαστικές αντιδράσεις,
• ευερεθιστότητα,
• χαμηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Αν το μωρό σας έχει κάποιο από αυτά τα συμπτώματα όταν γεννηθεί, ή αν ανησυχείτε για την
υγεία του μωρού σας, επικοινωνήστε με το γιατρό ή τη μαία σας που θα είναι σε θέση να σας
συμβουλέψει.
Υπάρχουν στοιχεία ότι η σερτραλίνη περνά στο ανθρώπινο γάλα. Τα δισκία Sertraline Ranbaxy
50 mgπρέπει να χορηγούνται σε γυναίκες κατά την διάρκεια του θηλασμού, μόνο εάν ο γιατρός
σας θεωρεί ότι το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του πιθανού κινδύνου για το μωρό.
Ορισμένα φάρμακα, όπως η σερτραλίνη, μπορεί να μειώσει την ποιότητα του σπέρματος σε μελέτες
σε ζώα. Θεωρητικά, αυτό μπορεί να επηρεάσει τη γονιμότητα, αλλά δεν έχει ακόμη παρατηρηθεί
επίδραση στη γονιμότητα του ανθρώπου.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Τα ψυχοτρόπα φάρμακα, όπως η σερτραλίνη, μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα οδήγησης ή
χειρισμού μηχανών. Επομένως, δεν πρέπει να οδηγείτε ούτε να χειρίζεστε μηχανήματα, ώσπου να
γνωρίσετε πως αυτό το φάρμακο επιδρά στην ικανότητά σας να εκτελείτε αυτές τις δραστηριότητες.
3. Πώς να πάρετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg
Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mgμπορεί να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.
Να παίρνετε το φάρμακο σας μία φορά την ημέρα είτε το πρωί είτε το βράδυ.
Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Ενήλικες:
Κατάθλιψη και Ψυχαναγκαστική Καταναγκαστική Διαταραχή:
Για κατάθλιψη και Ψυχαναγκαστική Καταναγκαστική Διαταραχή, η συνήθης αποτελεσματική
δόση είναι 50 mg/ημέρα. Η ημερήσια δόση μπορεί να αυξηθεί με προσαυξήσεις των 50 mg και σε
διαστήματα τουλάχιστον μίας εβδομάδας μέσα σε περίοδο μερικών εβδομάδων. Η μέγιστη
συνιστώμενη δόση είναι 200 mg/ημέρα.
Διαταραχή πανικού, Κοινωνική αγχώδης διαταραχή και Μετατραυματικό Στρες:
Για διαταραχή πανικού, κοινωνική αγχώδη διαταραχή και μετατραυματικό στρες, η θεραπεία
πρέπει να ξεκινά με 25 mg/ημέρα και να αυξάνεται σε 50 mg/ημέρα μετά από μία εβδομάδα.
Η ημερήσια δόση μπορεί κατόπιν να αυξηθεί με προσαυξήσεις των 50 mg μέσα σε περίοδο
μερικών εβδομάδων. Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 200 mg/ημέρα.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους :
Τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mgπρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τη θεραπεία παιδιών και
εφήβων που πάσχουν από Ψυχαναγκαστική Καταναγκαστική Διαταραχή, ηλικίας 6-17 ετών.
Ψυχαναγκαστική Καταναγκαστική Διαταραχή:
Παιδιά ηλικίας 6 έως 12: η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 25 mg ημερησίως.
Μετά από μία εβδομάδα, ο ιατρός σας ενδέχεται να αυξήσει τη δόση σε 50 mg ημερησίως. Η
μέγιστη δόση είναι 200 mg ημερησίως.
Έφηβοι ηλικίας 13 έως 17: η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 mg ημερησίως.
Η μέγιστη δόση είναι 200 mg ημερησίως.
Εάν έχετε πρόβλημα με το ήπαρ ή τους νεφρούς σας, παρακαλούμε ενημερώστε τον γιατρό σας και
ακολουθείστε τις οδηγίες του.
Ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει για πόσο καιρό θα παίρνετε αυτό το φάρμακο. Αυτό θα εξαρτηθεί
από τη φύση της ασθένειάς σας και από το πόσο καλά ανταποκρίνεσθε στην θεραπεία. Μπορεί να
χρειαστούν αρκετές εβδομάδες ώσπου τα συμπτώματά σας να αρχίσουν να βελτιώνονται. Η θεραπεία
της κατάθλιψης πρέπει συνήθως να συνεχίζεται για 6 μήνες μετά τη βελτίωση.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση δισκίων Sertraline Ranbaxy 50 mgαπό την κανονική:
Εάν κατά λάθος πάρετε μεγαλύτερη ποσότητα δισκίων Sertraline Ranbaxy 50 mg, επικοινωνήστε
αμέσως με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε στο κοντινότερο νοσοκομείο, στο τμήμα των επειγόντων. Να
παίρνετε πάντα μαζί σας το κουτί του φαρμάκου είτε έχει μείνει φάρμακο είτε όχι.
Συμπτώματα υπερδοσολογίας μπορεί να περιλαμβάνουν υπνηλία, ναυτία και έμετο, γρήγορο
καρδιακό ρυθμό, τρέμουλο, διέγερση, ζάλη και σε σπάνιες περιπτώσεις αναισθησία.
Εάν ξεχάσετε να πάρετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg:
Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, μην πάρετε τη δόση που παραλείψατε. Απλά πάρετε την επόμενη
δόση την σωστή ώρα.
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg:
Μην σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός
σας. Ο γιατρός σας θα θελήσει να μειώσει σταδιακά την δόση των δισκίων Sertraline Ranbaxy 50 mg
σε διάρκεια αρκετών εβδομάδων, πριν να σταματήσετε τελικά τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Εάν
σταματήσετε ξαφνικά την λήψη αυτού του φαρμάκου, μπορεί να έχετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως
ζάλη, μούδιασμα, διαταραχές στον ύπνο, διέγερση ή άγχος, πονοκεφάλους, τάση για έμετο, ασθένεια
και τρέμουλο. Εάν έχετε κάποια από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες ή κάποια άλλη ανεπιθύμητη
ενέργεια ενώ σταματάτε την λήψη του Sertraline Ranbaxy 50 mg, Δισκία, παρακαλούμε
επικοινωνήστε με τον γιατρό σας.
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό το
φαρμακοποιό σας .
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν
και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή τον/την
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης
Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η ναυτία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες εξαρτώνται από την
δόση και συχνά εξαφανίζονται ή υποχωρούν με τη συνεχιζόμενη θεραπεία.
Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας:
Εάν έχετε κάποιο από τα ακόλουθα συμπτώματα μετά την λήψη αυτού του φαρμάκου, καθώς αυτά τα
συμπτώματα μπορεί να είναι σοβαρά.
- Εάν αναπτύξετε ένα σοβαρό δερματικό εξάνθημα που δημιουργεί φουσκάλες (πολύμορφο
ερύθημα), (αυτό μπορεί να επηρεάσει το στόμα και την γλώσσα). Αυτά μπορεί να είναι σημεία
μίας ασθένειας που είναι γνωστή ως σύνδρομο Stevens-Johnson ή Τοξική Επιδερμική
Νεκρόλυση (ΤΕΝ). Σε αυτές τις περιπτώσεις, ο γιατρός σας θα διακόψει τη θεραπεία.
- Αλλεργική αντίδραση ή αλλεργία, οι οποίες μπορεί να περιλαμβάνουν συμπτώματα όπως ένα
δερματικό εξάνθημα με φαγούρα, αναπνευστικά προβλήματα, αναπνοή με σφύριγμα, πρήξιμο
στα βλέφαρα, στο πρόσωπο ή στα χείλη.
- Εάν έχετε διέγερση, σύγχυση, διάρροια, υψηλό πυρετό και υψηλή πίεση αίματος, υπερβολική
εφίδρωση και γρήγορο καρδιακό ρυθμό. Αυτά είναι συμπτώματα του Συνδρόμου Σεροτονίνης.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, αυτό το σύνδρομο μπορεί να παρουσιαστεί όταν παίρνετε
συγκεκριμένα φάρμακα ταυτόχρονα με την σερτραλίνη. Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να
σταματήσει την θεραπεία.
- Εάν κιτρινίσει το δέρμα και τα μάτια σας, κάτι που μπορεί να σημαίνει βλάβη στο ήπαρ.
- Εάν έχετε καταθλιπτικά συμπτώματα με ιδέες να βλάψετε τον εαυτό σας ή να αυτοκτονήσετε
(σκέψεις αυτοκτονίας).
- Εάν αρχίσετε να έχετε αίσθηση νευρικότητας και δεν μπορείτε να καθίσετε ή να μείνετε
ακίνητος αφού ξεκινήσετε την λήψη των δισκίων Sertraline Ranbaxy 50 mg. Θα πρέπει να
ενημερώσετε το γιατρό σας εάν αρχίσετε να αισθάνεστε αεικίνητος.
- Εάν εκδηλώσετε επιληπτική κρίση (σπασμό).
Εάν εκδηλώσετε μανιακό επεισόδιο (βλ. παράγραφο 2 “ Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις”).
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες σε ενήλικες.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς):
Αϋπνία, ζάλη, υπνηλία, κεφαλαλγία, διάρροια, αίσθημα αδιαθεσίας, ξηροστομία, αδυναμία
εκσπερμάτισης, κόπωση.
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται μεταξύ 1 έως 10 στους 100 ασθενείς):
Πονόλαιμος, ανορεξία, αυξημένη όρεξη, κατάθλιψη, παράξενη αίσθηση, εφιάλτες, άγχος, διέγερση,
νευρικότητα, μειωμένο σεξουαλικό ενδιαφέρον, τρίξιμο των δοντιών, μούδιασμα και μυρμήγκιασμα,
τρέμουλο, σφιγμένοι μύες, μη φυσιολογική γεύση, έλλειψη προσήλωσης, οπτικές διαταραχές, βουητό
στα αυτιά, αίσθημα παλμών, έξαψη, χασμουρητό, κοιλιακός πόνος, έμετος, δυσκοιλιότητα, στομαχική
διαταραχή, αέρια, εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, μυϊκός πόνος, σεξουαλική δυσλειτουργία, στυτική
δυσλειτουργία, θωρακικό άλγος.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται μεταξύ 1 έως 10 στους 1.000 ασθενείς):
Κρύωμα στο στήθος, μύτη που «τρέχει», ψευδαισθήσεις, ευφορία (αίσθημα υπερβολικής χαράς),
έλλειψη ενδιαφέροντος, μη φυσιολογική σκέψη, σπασμός, ακούσιες μυϊκές συσπάσεις, μη
φυσιολογικός συντονισμός, υπερκινησία, αμνησία, μειωμένη αίσθηση, διαταραχή στην ομιλία,
ζαλάδα όταν σταθείτε όρθιοι, ημικρανία, πόνος στα αυτιά, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, υψηλή πίεση
αίματος, έξαψη, δυσκολία στην αναπνοή, πιθανή αναπνοή με σφύριγμα, λαχάνιασμα, αιμορραγία στη
μύτη, φλεγμονή στον οισοφάγο, δυσκολία στην κατάποση, αιμορροΐδες, αύξηση σάλιου, διαταραχή
στην γλώσσα, ρέψιμο, πρήξιμο των ματιών, μωβ κηλίδες στο δέρμα, απώλεια των μαλλιών, κρύος
ιδρώτας, ξηροδερμία, φαγούρα, οστεοαρθρίτιδα, μυϊκή αδυναμία, οσφυαλγία, μυϊκοί σπασμοί,
ούρηση κατά την διάρκεια της νύχτας, ανικανότητα ούρησης, αύξηση στην ούρηση, αύξηση στην
συχνότητα της ούρησης, δυσκολία στην ούρηση, αιμορραγία στον κόλπο, γυναικεία σεξουαλική
δυσλειτουργία, αίσθηση κακουχίας, ρίγη, πυρετός, αδυναμία, δίψα, μείωση του βάρους, αύξηση του
βάρους.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται μεταξύ 1 έως10 στους 10.000 ασθενείς):
Εντερικό πρόβλημα, μόλυνση στα αυτιά, καρκίνος, πρησμένοι αδένες, υψηλή χοληστερόλη, χαμηλό
σάκχαρο στο αίμα, οργανικά συμπτώματα λόγω άγχους ή συναισθημάτων, εξάρτηση από το φάρμακο,
ψυχωτική διαταραχή, επιθετικότητα, παράνοια, σκέψεις αυτοκτονίας, υπνοβασία, πρόωρη
εκσπερμάτιση, κώμα, μη φυσιολογικές κινήσεις, δυσκολία στην κίνηση, αυξημένη αίσθηση,
διαταραχές στις αισθήσεις, γλαύκωμα, δακρυικό πρόβλημα, εμφάνιση κηλίδων μπροστά στα μάτια,
διπλή όραση, πόνος του ματιού από το φως, αίμα στα μάτια, διεσταλμένες κόρες ματιών, καρδιακή
προσβολή, αργός καρδιακός ρυθμός, καρδιακό πρόβλημα, κακή κυκλοφορία του αίματος σε χέρια και
πόδια, «κλείσιμο» του λαιμού, γρήγορη αναπνοή, αργή αναπνοή, δυσκολία στην ομιλία, λόξυγκας,
αίμα στα κόπρανα, ερεθισμένο στόμα, πληγή στην γλώσσα, διαταραχή στα δόντια, πρόβλημα στην
γλώσσα, πληγή στο στόμα, προβλήματα με την ηπατική λειτουργία, δερματικό πρόβλημα με
φουσκάλες, εξάνθημα στα μαλλιά, μη φυσιολογική υφή τριχών, μη φυσιολογική σωματική μυρωδιά,
διαταραχή στα οστά, μειωμένη ούρηση, ακράτεια ούρων, δυσκολία στην ούρηση, υπερβολική
αιμορραγία του κόλπου, ξηρή περιοχή κόλπου, ερυθρό και επώδυνο πέος και ερυθρή και επώδυνη
ακροποσθία, γενετήσιες εκκρίσεις, παρατεταμένη στύση, έκκριση από τον μαστό, κήλη, μειωμένη
ανεκτικότητα στο φάρμακο, δυσκολία στο περπάτημα, μη φυσιολογικές εργαστηριακές εξετάσεις, μη
φυσιολογικό σπέρμα, κάκωση, χαλάρωση των αγγείων του αίματος.
Περιστατικά αυτοκτονικού ιδεασμού και συμπεριφορών έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια
θεραπείας με σερτραλίνη ή αμέσως μετά τη διακοπή της θεραπείας (βλ. παράγραφο 2).
Μετά την κυκλοφορία της σερτραλίνης, αναφέρθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Μείωση στα λευκοκύτταρα, μείωση στα κύτταρα που προκαλούν πήξη στο αίμα, χαμηλές ορμόνες
του θυρεοειδή, ενδοκρινολογικό πρόβλημα, χαμηλό νάτριο στο αίμα, πρόβλημα στο έλεγχο των
επιπέδων σακχάρου στο αίμα (διαβήτης), αύξηση των επιπέδων σακχάρου στο αίμα, τρομακτικά μη
φυσιολογικά όνειρα, αυτοκτονική συμπεριφορά, προβλήματα κίνησης των μυών (όπως υπερκινησία,
σφιγμένοι μύες και δυσκολία στο περπάτημα), λιποθυμία, μη φυσιολογική όραση, ανισοκορία,
αιμορραγικά προβλήματα (όπως αιμορραγία της μύτης, αιμορραγία στο στομάχι ή αίμα στα ούρα),
παγκρεατίτιδα, σοβαρά προβλήματα ηπατικής λειτουργίας, κίτρινο δέρμα και μάτια (ίκτερος), οίδημα
δέρματος, δερματική αντίδραση στον ήλιο, φαγούρα, πόνος στις αρθρώσεις, μυϊκές κράμπες, αύξηση
μεγέθους στήθους, ανωμαλίες στην έμμηνο ρύση, πρήξιμο των ποδιών, προβλήματα πηκτικότητας,
ενούρηση, σοβαρή αλλεργική αντίδραση, στένωση των αρτηριών του εγκεφάλου που προκαλεί
σοβαρό πονοκέφαλο, φλεγμονή στους πνεύμονες (διάμεση πνευμονοπάθεια) και μη ελεγχόμενους
μυϊκούς σπασμούς που επηρεάζουν τα μάτια, το κεφάλι, το λαιμό και το σώμα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους:
Σε κλινικές μελέτες με παιδιά και εφήβους, οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά παρόμοιες με των
ενηλίκων (βλέπε παραπάνω). Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους ήταν
κεφαλαλγία, αϋπνία, διάρροια και αίσθημα αδιαθεσίας.
Συμπτώματα που μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διακοπή της θεραπείας
Αν διακόψετε ξαφνικά τη λήψη αυτού του φαρμάκου μπορεί να εμφανίσετε παρενέργειες, όπως ζάλη,
μούδιασμα, διαταραχές ύπνου, ανησυχία ή άγχος, πονοκεφάλους, ναυτία, έμετο και τρέμουλο (βλ.
παράγραφο 3 “Εάν σταματήσετε να παίρνετε τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg”).
Έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος οστικών καταγμάτων σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτού του
είδους τα φάρμακα.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
5. Πώς φυλάσσονται τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και
στην κυψέλη μετά τη συντομογραφία που χρησιμοποιείται για την ημερομηνία λήξης. Η ημερομηνία
λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας για
το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην
προστασία του περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχουν τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg
Η δραστική ουσία είναι η σερτραλίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg
(σερτραλίνη ως υδροχλωρική σερτραλίνη).
Τα άλλα συστατικά είναι:
Πυρήνας δισκίου:
Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, ασβέστιο φωσφορικό όξινο, διϋδρικό, άμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο
νατριούχο (τύπος Α), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη και μαγνήσιο στεατικό
Επικάλυψη δισκίου:
Υπρομελλόζη, τιτανίου διοξείδιο (Ε171), πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και τάλκης
Εμφάνιση των δισκίων Sertraline Ranbaxy 50 mgκαι περιεχόμενο της συσκευασίας
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mg είναι λευκά επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ωοειδούς
σχήματος, που στη μια πλευρά φέρουν τυπωμένο «50» και στην άλλη πλευρά γραμμή χαραγής. Τα
δισκία μπορούν να διαχωριστούν σε δύο ίσα μέρη.
Τα δισκία Sertraline Ranbaxy 50 mgδιατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας των 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98,
100 ή νοσοκομειακή συσκευασία: 10 συσκευασίες που περιέχουν 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Κάτοχος αδείας κυκλοφορία και παραγωγός
Ranbaxy (UK) Limited
Building 4, Chiswick Park
566 Chiswick High Road,
London, W4 5YE
Ηνωμένο Βασίλειο
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού
Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
MRP DE/H/0493/01/MR
Αυστρία – Sertralin Ranbaxy 50 mg Filmtabletten
Βέλγιο – Sertraline Doc 50 mg filmomhulde tabletten
Λουξεμβούργο – Sertraline Doc 50 mg comprimés pelliculés
Δανία – Sertralin ”Ranbaxy” 50 mg filmovertrukne tabletter
Ελλάδα – Sertraline Ranbaxy 50 mg
Ολλανδία – Sertraline 50 Ranbaxy, filmomhulde tabletten 50 mg
Ιταλία – Sertralina Ranbaxy
Πορτογαλία – Sertralina Ranbaxy 50 mg Comprimidos
Σουηδία – Sertralin Ranbaxy 50 mg filmdragerade tabletter
Ηνωμένο Βασίλειο – Sertraline 50 mg Tablets
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά τον
