PL :
FUSIDIC ACID/TARGET CREAM 2% TUBx15G
Target Pharma Ltd Fusidic/Target
®
PIL
Regulatory Affairs Department Edition: 03/2011
Fusidic/Target
®
Fusidic acid
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. Ονομασία: Fusidic/Target
®
Μορφή: Κρέμα.
Περιεκτικότητα: Fusidic acid 20 mg/g.
1.2. Σύνθεση:
Δραστική ουσία: Fusidic acid.
Έκδοχα: Butylated hydroxyanisole, Cetyl alcohol, Glycerol, Potassium
sorbate, Paraffin liquid, Polysorbate 60, White soft paraffin, Water purified.
1.3. Φαρμακοτεχνική μορφή:
Κρέμα.
1.4. Περιεκτικότητα:
1 g περιέχει 20 mg fusidic acid.
1.5. Περιγραφή - Συσκευασία:
Κάθε κουτί περιέχει σωληνάριο με 15 g κρέμας εξωτερικής χρήσης και φύλλο
οδηγιών χρήσης.
1.6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Αντιβιοτικό.
1.7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας:
ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31 Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ:
210 5224838, E-mail: info@targetpharma.gr, http://www.targetpharma.gr
1.8. Παρασκευαστής:
Φαρμακευτική Βιομηχανία PROEL Επαμ. Γ. Κορώνης Α.Ε.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1. Γενικές πληροφορίες:
Η Fusidic/Target
®
είναι αντιβιοτικό δραστικό κατά των θετικών κατά Gram
μικροοργανισμών. Οι σταφυλόκοκκοι εκείνοι που είναι ανθεκτικοί στην
πενικιλλίνη είναι ιδιαίτερα ευαίσθητοι στη Fusidic/Target
®
.
Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα της τοπικά εφαρμοζόμενης
Fusidic/Target
®
οφείλεται αφενός στην έντονη αντιμικροβιακή της δράση σε
μικροοργανισμούς που είναι υπεύθυνοι για την εμφάνιση δερματικών
λοιμώξεων και αφετέρου στη μοναδική ικανότητα αυτού του αντιβιοτικού να
εισχωρεί στο ανέπαφο δέρμα.
2.2. Ενδείξεις:
Θεραπεία σταφυλοκοκκικών λοιμώξεων του δέρματος και δερματικά
αποστήματα.
Target Pharma Ltd Fusidic/Target
®
PIL
Regulatory Affairs Department Edition: 03/2011
2.3. Αντενδείξεις:
Αντενδείκνυται αν είστε αλλεργικοί στο φoυσιδικό οξύ και τα άλατά του ή αν
έχετε λοίμωξη από ανθεκτικούς μικροοργανισμούς, όπως η Pseudomonas
aeruginosa.
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:
2.4.1. Γενικά:
Δεν επιτρέπεται η παρατεταμένη χρήση γιατί μπορεί να αναπτυχθούν
ανθεκτικά στελέχη μικροβίων. Απαιτείται προσοχή να μην έλθει σε επαφή με
τα μάτια το φάρμακο.
2.4.2. Ηλικιωμένοι: Ισχύει ό,τι και για τους ενήλικες.
2.4.3. Κύηση: Η ασφάλεια κατά την εγκυμοσύνη δεν έχει τεκμηριωθεί.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν το χρησιμοποιήσετε.
2.4.4. Γαλουχία: Η ασφάλεια κατά τη γαλουχία δεν έχει τεκμηριωθεί.
Συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν το χρησιμοποιήσετε.
2.4.5. Παιδιά: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
2.4.6. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων:
Καμία.
2.4.7. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα:
Καμία.
2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:
Καμία.
2.6. Δοσολογία:
Η Fusidic/Target
®
κρέμα εφαρμόζεται στην περιοχή που πάσχει 2-3 φορές την
ημέρα για περίοδο όχι μεγαλύτερη των 7 ημερών.
2.7. Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση:
Λόγω της εξωτερικής εφαρμογής δεν υπάρχει δυνατότητα υπερδοσολογίας.
Σε περίπτωση κατάποσης εκ λάθους ειδοποιήστε το γιατρό σας.
Κέντρο Δηλητηριάσεων Αθηνών, Τηλ.: 210.7793777
2.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες:
Σπάνια τοπικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας που εκδηλώνονται με τοπικό
ερεθισμό και δερματικό εξάνθημα στο σημείο εφαρμογής.
2.9. Τι πρέπει να γνωρίζει ο ασθενής για την ημερομηνία λήξης του
προϊόντος:
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η
ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
2.10.Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:
Να διατηρείται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25ºC.
2.11.Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών:
28 Μαρτίου 2011.
Target Pharma Ltd Fusidic/Target
®
PIL
Regulatory Affairs Department Edition: 03/2011
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
• Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το
συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε
σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση,
χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
• Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα
με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας.
• Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες
που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη
ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη διστάσετε να
ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό σας.
• Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας
χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες
που σας δόθηκαν.
• Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να
διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο
που σας χορηγήθηκε.
• Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η
ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το
καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
• Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη
έχουν λήξει.
• Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές
μέρος μακριά από τα παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
