PL - Οδηγίες Χρήσης ATROST F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (STRIP 1x14)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : ATROST F.C.TAB 20MG/TAB BTx14 (STRIP 1x14)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ATROST 10 mg, 20 mg, 40 mg & 80 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Atorvastatin calcium

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να

παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες

για σας.

 Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

 Εάν έχετε περισσότερες απορίες ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας ή

τον νοσοκόμο σας.

 Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει

να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα

και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας.

 Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας

τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Atrost και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Atrost

3. Πώς να πάρετε το Atrost

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Atrost

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Atrost και ποια είναι η χρήση του

Το Atrost ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων γνωστή ως στατίνες, που είναι ρυθμιστικά

φάρμακα των λιπιδίων.

Το Atrost χρησιμοποιείται για την μείωση των λιπιδίων στο αίμα, γνωστών ως

χοληστερόλη και τριγλυκερίδια, όταν μια διατροφή χαμηλή σε λιπαρά και αλλαγές

στον τρόπο ζωής έχουν αποτύχει. Εάν έχετε αυξημένο κίνδυνο καρδιοπάθειας, το

Atrost μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για την μείωση αυτού του κινδύνου ακόμα και

αν τα επίπεδα χοληστερόλης σας είναι φυσιολογικά. Μια δίαιτα για τη μείωση της

χοληστερόλης θα πρέπει να συνεχιστεί κατά την διάρκεια της θεραπείας.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πρι να πάρετε το Atrost

Μην πάρετε το Atrost

 σε περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) στο Atrost ή σε οποιαδήποτε

παρόμοια φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την μείωση των λιπιδίων του

αίματος ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται

στην παράγραφο 6).

 σε περίπτωση που έχετε ή είχατε κάποτε μία νόσο που επηρεάζει το ήπαρ

 σε περίπτωση που είχατε κάποιες ανεξήγητα μη φυσιολογικές εξετάσεις

αίματος, για τη λειτουργία του ήπατος

 σε περίπτωση που είστε γυναίκα σε αναπαραγωγική ηλικία και δεν

χρησιμοποιείτε αξιόπιστη αντισύλληψη

 σε περίπτωση που είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος

 σε περίπτωση που θηλάζετε

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας προτού

πάρετε το Atrost.

Τα ακόλουθα είναι αιτίες που το Atrost μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς:

 αν είχατε προηγούμενο εγκεφαλικό επεισόδιο με αιμορραγία στον εγκέφαλο, ή

αν είχατε μικρούς θύλακες με υγρό στον εγκέφαλο από προηγούμενα

εγκεφαλικά επεισόδια

 αν έχετε προβλήματα με τους νεφρούς σας

 αν έχετε υπολειτουργία του θυρεοειδή (υποθυρεοειδισμό)

 αν είχατε επανειλημμένα ή ανεξήγητα μυϊκά άλγη ή πόνους, προσωπικό ή

οικογενειακό ιστορικό μυϊκών προβλημάτων

 αν είχατε προηγούμενα μυϊκά προβλήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με

άλλα υπολιπιδαιμικά φάρμακα (για παράδειγμα άλλη «στατίνη» ή «φιβράτη»)

 αν καταναλώνετε συστηματικά μεγάλη ποσότητα οινοπνεύματος

 προηγούμενο ιστορικό ηπατικής νόσου

 αν είστε μεγαλύτεροι από 70 χρονών

Να ελέγξετε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Atrost

 Εάν είχατε σοβαρή αναπνευστική ανεπάρκεια.

Αν κάποια από αυτά σας αφορούν, ο γιατρός σας θα χρειαστεί να σας συστήσει να

κάνετε μία εξέταση αίματος πριν και πιθανώς κατά τη διάρκεια της θεραπεία σας με

το Atrost για να προβλέψει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με

τους μυς. Είναι γνωστό ότι ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών που σχετίζονται με

τους μύες, π.χ. ραβδομυόλυση, αυξάνει όταν συγκεκριμένα φάρμακα λαμβάνονται

ταυτόχρονα (βλέπε Παράγραφο 2 «Άλλα φάρμακα και Atrost»).

Ενημερώστε επίσης τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν αισθάνεστε διαρκή μυϊκή

αδυναμία. Για τη διάγνωση και θεραπεία της πάθησής σας ενδέχεται να απαιτούνται

πρόσθετες εξετάσεις και φάρμακα.

Όσο λαμβάνετε αυτό το φάρμακο ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά αν έχετε

διαβήτη ή αν υπάρχει κίνδυνος να εμφανίσετε διαβήτη. Είναι πιθανό να υπάρχει

κίνδυνος εμφάνισης διαβήτη εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρου και λιπιδίων στο

αίμα σας, είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση.

Άλλα φάρμακα και Atrost

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει

ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Υπάρχουν κάποια φάρμακα που μπορεί να

αλλάξουν την δράση του Atrost ή η δράση τους μπορεί να αλλάξει από το Atrost. Αυτού

του είδους η αλληλεπίδραση μπορεί να κάνει ένα από τα δύο ή και τα δύο φάρμακα

λιγότερο αποτελεσματικά. Από την άλλη, θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο ή τη

σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της σημαντικής

πάθησης της φθοράς του μυός, γνωστής ως ραβδομυόλυση, η οποία περιγράφεται

στην παράγραφο 4:

- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να μεταβάλλουν τον τρόπο λειτουργίας του

ανοσοποιητικού σας συστήματος, π.χ. κυκλοσπορίνη

- Ορισμένα αντιβιοτικά ή αντιμυκητιασικά φάρμακα, π.χ. ερυθρομυκίνη,

κλαριθρομυκίνη, τελιθρομυκίνη, κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, βορικοναζόλη,

φλουκοναζόλη, ποσακοναζόλη, ριφαμπικίνη, φουσιδικό οξύ

- Άλλα φάρμακα που ρυθμίζουν τα επίπεδα των λιπιδίων, π.χ. γεμφιβροζίλη, άλλες

φιβράτες, κολεστιπόλη

- Κάποιοι αναστολείς διαύλων ασβεστίου που χρησιμοποιούνται για την στηθάγχη ή

την υψηλή αρτηριακή πίεση, π.χ. αμλοδιπίνη, διλτιαζέμη, φάρμακα που ρυθμίζουν

τον καρδιακό σας ρυθμό π.χ. διγοξίνη, βεραπαμίλη, αμιωδαρόνη

- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του HIV, π.χ. ριτοναβίρη, λοπιναβίρη,

αταζαναβίρη, ινδιναβίρη, δαροναβίρη, συνδυασμός τιπραναβίρης/ριτοναβίρης, κτλ.

- Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C, π.χ.

τελαπρεβίρη

- Άλλα φάρμακα γνωστά για την αλληλεπίδρασή τους με το Atrost περιλαμβάνουν την

εζετιμίμπη (που μειώνει την χοληστερόλη), τη βαρφαρίνη (που μειώνει το ενδεχόμενο

δημιουργίας θρόμβων στο αίμα), τα από στόματος αντισυλληπτικά, τη stiripentol (ένα

αντισπασμωδικό για την επιληψία), σιμετιδίνη (χρησιμοποιείται για στομαχικό

καύσο και πεπτικά έλκη ), φαιναζόνη (ένα αναλγητικό), κολχικίνη (χρησιμοποιείται

για τη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας), τα αντιόξινα (προϊόντα για τη δυσπεψία

που περιέχουν αργίλλιο ή μαγνήσιο) και τη μποσεπρεβίρη (χρησιμοποιείται για τη

θεραπεία ηπατικής νόσου, όπως η ηπατίτιδα C)

- Φάρμακα τα οποία λαμβάνονται χωρίς συνταγή γιατρού: St John’s Wort

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει

πρόσφατα άλλα φάρμακα.

Το ATROST με τροφές και ποτά

Βλέπε Παράγραφο 3 για οδηγίες για το πώς να πάρετε το Atrost. Παρακαλούμε λάβετε

υπόψη τα ακόλουθα.

Χυμόςγκρέιπφρουτ

Μην καταναλώνετε περισσότερο από ένα ή δύο μικρά ποτήρια χυμού γκρέιπφρουτ

ανά ημέρα γιατί μεγάλες ποσότητες χυμού γκρέιπφρουτ μπορεί να αλλάξουν τις

επιδράσεις του Atrost.

Οινόπνευμα

Αποφύγετε την υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ, ενώ λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

Βλέπε παράγραφο 2 «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις» για λεπτομέρειες.

Κύηση και θηλασμός

Μην πάρετε το Atrost εάν είστε έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος. Μην πάρετε

το Atrost εάν υπάρχει δυνατότητα να μείνετε έγκυος, εκτός εάν χρησιμοποιείτε

αξιόπιστα μέτρα αντισύλληψης.

Μην πάρετε το Atrost αν θηλάζετε.

Η ασφάλεια του Atrost κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού δεν έχει

τεκμηριωθεί.

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε

οποιοδήποτε φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Κατά κανόνα, αυτό το φάρμακο δεν επηρεάζει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να

χειρίζεστε μηχανήματα. Ωστόσο, μην οδηγείτε εάν αυτό το φάρμακο επηρεάζει την

ικανότητά σας να οδηγείτε. Μη χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανές εάν αυτό το

φάρμακο σας επηρεάζει ως προς την ικανότητα χειρισμού τους.

Το Atrost περιέχει λακτόζη. Αν σας έχει πει ο γιατρός σας πως παρουσιάζετε

δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε μαζί του πριν αρχίσετε να λαμβάνετε

αυτό το φάρμακο.

3. Πως να πάρετε το Atrost

Πριν την έναρξη της θεραπείας, ο γιατρός σας θα σας καθορίσει μία διατροφή

χαμηλή σε χοληστερόλη, την οποία πρέπει επίσης να διατηρήσετε κατά τη διάρκεια

της θεραπείας με το Atrost.

Η συνήθης αρχική δόση είναι 10 mg μία φορά την ημέρα σε ενήλικες και παιδιά

ηλικίας άνω των 10 ετών. Ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση αυτή αν είναι

απαραίτητο μέχρινα λαμβάνετε τη δόση που χρειάζεστε. Ο γιατρός σας θα

προσαρμόζει τη δοσολογία ανά διαστήματα 4 εβδομάδων ή και περισσότερο. Η

μέγιστη δόση του Atrost είναι 80 mg ημερησίως για ενήλικες και 20 mg ημερησίως για

παιδιά..

Τα δισκία του Atrost πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό, και μπορούν να

λαμβάνονται οποιαδήποτε ώρα της ημέρας, με ή χωρίς τη λήψη τροφής. Ωστόσο,

προσπαθήστε να παίρνετε το δισκίο σας την ίδια ώρα κάθε μέρα.

Πάντοτε να παίρνετε το Atrost αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό

σας.

Η διάρκεια της θεραπείας με το Atrost καθορίζεται από τον γιατρό σας.

Παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό σας αν πιστεύετε ότι η επίδραση του Atrost

είναι είτε πολύ δυνατή ή πολύ αδύναμη.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση ATROST από την κανονική

Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία Atrost (περισσότερα από την συνήθη

ημερησία δόση σας), να επικοινωνήσετε και να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας ή το

πλησιέστερο νοσοκομείο.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το ATROST

Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, απλώς πάρτε την επόμενη προγραμματισμένη σας

δόση στη σωστή ώρα. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τηδόση που

ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να πάρετε το ATROST

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος

ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπυθήμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Atrost μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες

ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Αν βιώσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες,

σταματήστε τη λήψη των δισκίων και ενημερώσετε τον γιατρό σας

αμέσως ή μεταβείτε στο τμήμα επειγόντων περιστατικών στο

πλησιέστερο νοσοκομείο.

Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα

 Σοβαρή αλλεργική αντίδραση η οποία προκαλεί πρήξιμο του προσώπου, της

γλώσσας και των αεραγωγών που μπορεί να προκαλέσει μεγάλη δυσκολία

στην αναπνοή.

 Σοβαρή ασθένεια με σοβαρή αποφλίδωση και οίδημα του προσώπου,

σχηματισμός φλυκταινών στο δέρμα, το στόμα, τα μάτια, τα γεννητικά όργανα

και πυρετό. Εξάνθημα δέρματος με ροζ-κόκκινες κηλίδες ιδιαίτερα στις

παλάμες των χεριών ή στα πέλματα των ποδιών, οι οποίες μπορεί να

σχηματίσουν φλύκταινες.

 Μυϊκή αδυναμία, ευαισθησία ή πόνος και ειδικά αν συγχρόνως αισθάνεστε

αδιάθετοι ή έχετε υψηλή θερμοκρασία, μπορεί να προκαλείται από μη

φυσιολογική λύση του μυ. Η μη φυσιολογική λύση του μυ δεν υποχωρεί πάντα,

ακόμα και αν διακόψετε τη λήψη της ατορβαστατίνης και μπορεί να είναι

απειλητική για τη ζωή και να οδηγήσει σε προβλήματα στα νεφρά.

Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα.

- Εάν παρουσιάσετε προβλήματα με μη αναμενόμενες ή ασυνήθεις αιμορραγίες ή

μώλωπες, αυτό μπορεί να υποδηλώνει ηπατικό πρόβλημα. Συμβουλευτείτε τον γιατρό

σας το συντομότερο δυνατό.

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Atrost:

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

περιλαμβάνουν:

 ρινική φλεγμονή, πόνο στο λαιμό, ρινική αιμορραγία

 αλλεργικές αντιδράσεις

 αύξηση των επιπέδων του σακχάρου του αίματος (αν πάσχετε από διαβήτη

πρέπει να συνεχίσετε να παρακολουθείτε προσεκτικά τα επίπεδα του

σακχάρου στο αίμα σας)

 αύξηση της κινάσης της κρεατίνης του αίματος

 κεφαλαλγία

 ναυτία, δυσκοιλιότητα, μετεωρισμό, δυσπεψία, διάρροια

 αρθραλγία, μυϊκό πόνο και οσφυαλγία

 αποτελέσματα εξετάσεων αίματος που δείχνουν ότι οι λειτουργίες του ήπατος

σας μπορεί να γίνουν μη φυσιολογικές

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα ),

περιλαμβάνουν:

 ανορεξία (έλλειψη όρεξης), αύξηση βάρους, μειώσεις στα επίπεδα του

σακχάρου του αίματος (αν πάσχετε από διαβήτη πρέπει να συνεχίσετε να

παρακολουθείτε προσεκτικά τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα σας)

 εφιάλτες, αϋπνία

 ζάλη, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα στα δάχτυλα των χεριών και τωνποδιών,

μειώσεις στην αίσθηση του πόνου ή του αγγίγματος, μεταβολή στην αίσθηση

της γεύσης, απώλεια μνήμης

 όραση θαμπή

 εμβοές των ώτων και/ή της κεφαλής

 έμετος, ερυγές, άλγος άνω και κάτω κοιλιακής χώρας, παγκρεατίτιδα

(φλεγμονή του παγκρέατος που οδηγεί σε στομαχικό πόνο)

 ηπατίτιδα (ηπατική φλεγμονή)

 εξάνθημα, δερματικές εκδηλώσεις και κνησμός, κνίδωση, τριχόπτωση

 αυχενικό άλγος, κόπωση μυός

 κόπωση, αδιαθεσία, αδυναμία, θωρακικό άλγος, πρήξιμο ειδικά των

αστραγάλων (οίδημα), πυρετό

 εξετάσεις ούρων οι οποίες είναι θετικές για λευκοκύτταρα

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)

περιλαμβάνουν:

 οπτικές διαταραχές

 μη αναμενόμενες αιμορραγίες ή μώλωπες

 χολόσταση (κιτρίνισμα του δέρματος και του άσπρου των ματιών)

 βλάβη τένοντα

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000

άτομα) περιλαμβάνουν:

 αλλεργική αντίδραση - συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν ξαφνικό

συριγμό και θωρακικό πόνο ή σφίξιμο, οίδημα στα βλέφαρα, πρόσωπο, χείλια,

στόμα, γλώσσα ή λαιμό, δυσκολία στην αναπνοή, κατάρρευση

 απώλεια ακοής

 γυναικομαστία (αύξηση του στήθους σε άντρες και γυναίκες)

Ανεπιθύμητες ενέργειες μη γνωστής συχνότητας: διαρκής μυϊκή αδυναμία.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί με μερικές στατίνες (φάρμακα

του ίδιου τύπου):

 δυσκολία στη σεξουαλική λειτουργία

 κατάθλιψη

 αναπνευστικά προβλήματα συμπεριλαμβανομένου επίμονου βήχα και/ή

λαχάνιασμα ή πυρετό

 διαβήτη. Αυτό είναι πιο πιθανό εάν έχετε υψηλά επίπεδα σακχάρου και

λιπιδίων στο αίμα σας, είστε υπέρβαροι και έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση. Ο

γιατρός σας θα σας παρακολουθεί όσο θα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων

(Μεσογείων 284, 15562, Χολαργός, Τηλ: +302132040380/337, Φαξ:

+302106549585, ιστότοπος: www.eof.gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων

ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά

με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πως να φυλάσσεται το Atrost

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το

φθάνουν τα παιδιά.

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται

στον περιέκτη και στην εξωτερική συσκευασία μετά το {EXP}. Η ημερομηνία λήξης

είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον

φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. .

Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το ATROST

Η δραστική ουσία είναι η ατορβαστατίνη.

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg ατορβαστατίνης, ή 20 mg

ατορβαστατίνης, ή 40 mg ατορβαστατίνης, ή 80 mg ατορβαστατίνης ως atorvastatin

calcium trihydrate.

Τα άλλα συστατικά είναι:

Πυρήνας

Atrost 10 mg, 20 mg & 40 mg: mannitol, starch maize pregelatinized, lactose anhydrous,

hydrogenated polyoxyl castor oil, butylhydroxytoluene, sodium starch glycollate, colloidal silicon

dioxide, talc, sodium stearate, magnesium oxide.

Επικάλυψη

Atrost 10 mg, 20 mg & 40 mg: hypromellose, talc, diethyl phthalate, & titanium dioxide

(Ε171).

Πυρήνας

Atrost 80 mg: microcrystalline cellulose, croscarmellose sodium, calcium carbonate,

lactose monohydrate, polysorbate 80, hyprolose, magnesium stearate.

Επικάλυψη

Atrost 80 mg: opadry YS-1-7040 (hyprolose, talc, macrogol 8000 & titanium dioxide

(E171).

Εμφάνιση του ATROST και περιεχόμενο της συσκευασίας

Atrost

λευκά στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Atrost

λευκά στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με

χαραγμένη την ένδειξη «GAP» και χαραγή στην μία πλευρά.

Atrost

λευκά ωοειδή, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με χαραγή

στη μία πλευρά.

Atrost

λευκά αμφίκυρτα, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

δισκία.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atrost 10 mg, 20 mg & 40 mg είναι διαθέσιμα

σε κουτία των 10, 14 και των 28 δισκίων, συσκευασμένα σε κυψέλες από

PVC/PVdC/Alu.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Atrost 80 mg είναι διαθέσιμα σε κουτία των

10, 14 και των 28 δισκίων, συσκευασμένα σε strips από PE/Alu.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και παραγωγός

GAP A.E.

Αγησιλάου 46, 17341

Άγιος Δημήτριος

Αθήνα

Ελλάδα

Τηλ.: 2109310980-4

Φαξ: 2109338759

Το παρόν φύλλο οδηγιών αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις