PL :
SALONPAS HOT MED.PLAST 0.463MG/CM2 SACHETx1 PLASTERx234cm2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
SALONPAS HOT
®
ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ ME CAPSICUM
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 Ονομασία του προϊόντος:
SALONPAS HOT
®
ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ ME CAPSICUM
1.2 Σύνθεση:
Δραστικές ουσίες: Capsicum extract (Capsaicin)
Έκδοχα: Raw rubber, polyisobutylene, hydrogenated rosin glycerol ester, maleated
rosin glycerol ester, polybutene, zinc oxide, hydrated silicon dioxide, titanium oxide,
dibutylhydroxytoluene.
1.3 Φαρμακοτεχνική μορφή:
Έμπλαστρο.
1.4 Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία:
Κάθε έμπλαστρο, μεγέθους 13cm x 18cm, περιέχει:
Capsicum extract ……………………………… 100mg
(Capsaicin 0,9 - 1,1%)
1.5 Περιγραφή-Συσκευασία:
Φακελίσκος από laminated aluminum complex που αποτελείται από
cellophane/polyethylene/aluminum/polyethylene.
Κάθε φακελίσκος περιέχει 1 έμπλαστρο.
1.6 Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία:
Σκευάσματα καψικού και όμοιοι θεραπευτικοί παράγοντες
1.7 Υπεύθυνος κυκλοφορίας:
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ.: 210 8009111
1.8 Παρασκευαστής:
Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc., ΙΑΠΩΝΙΑ
1
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ
ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
Παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά, πριν χρησιμοποιήσετε το έμπλαστρο.
Το έμπλαστρο να το χρησιμοποιήσετε προσεκτικά για να έχετε τα
καλύτερα αποτελέσματα :
• Κρατείστε αυτό το Φύλλο Οδηγιών. Μπορεί να χρειαστεί να
επανέλθετε σε αυτό.
• Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας, αν θέλετε πρόσθετες πληροφορίες ή
συμβουλές.
• Πρέπει να επισκεφθείτε γιατρό αν τα συμπτώματα χειροτερεύσουν
ή αν δεν δείτε βελτίωση μετά από 2 εβδομάδες.
2.1 Γενικές πληροφορίες:
Το έμπλαστρο περιέχει δραστικές ουσίες από εκχύλισμα capsicum οι οποίες
δημιουργούν υπεραιμία στο σημείο που εντοπίζεται ο πόνος. Έτσι δημιουργείται
τοπικά αυξημένη θερμότητα που ανακουφίζει το πάσχον σημείο.
2.2 Ενδείξεις:
Ενδείκνυται για την προσωρινή ανακούφιση από ήπιους πόνους των μυών και των
αρθρώσεων που οφείλονται σε οσφυαλγία, αρθρίτιδα, μώλωπες και διαστρέμματα.
2.3 Αντενδείξεις:
Η χρήση του εμπλάστρου αντενδείκνυται:
- σε άτομα με υπερευαισθησία σε καψαϊκινοειδή ή τα έκδοχα του εμπλάστρου
- σε ερεθισμένο δέρμα ή δέρμα που φέρει πληγές, εξανθήματα ή τραύματα
2.4 Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:
2.4.1 Γενικά
Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες και μόνο για εξωτερική χρήση.
Να αποφεύγεται η επαφή του εμπλάστρου κοντά στα μάτια, στους βλεννογόνους, σε
εξανθήματα, πληγές ή τραύματα.
Άτομα με ευαίσθητο δέρμα πρέπει πρώτα να τοποθετήσουν δοκιμαστικά ένα μικρό
κομμάτι του εμπλάστρου στην εσωτερική πλευρά του βραχίονα για να διαπιστώσουν
ότι δεν προκαλεί εξάνθημα, έντονη ερυθρότητα ή κνησμό.
Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με θερμαινόμενο επίθεμα ούτε να εφαρμόζεται
πρόσθετη θερμότητα. Αν προκληθεί υπερβολικά έντονη θερμότητα να διακοπεί η
θεραπεία.
Να αποφεύγετε το ξύσιμο στην περιοχή εφαρμογής του εμπλάστρου για να μην
τραυματίζεται το δέρμα.
Το έμπλαστρο πρέπει να απομακρύνεται τουλάχιστον 1 ώρα πριν το μπάνιο και να
2
μην χρησιμοποιείται αμέσως μετά το μπάνιο.
Εάν τα συμπτώματα επιμένουν ή επιδεινώνονται ή υποχωρούν αλλά
επανεμφανίζονται σε λίγες ημέρες ή αν ερεθιστεί το δέρμα σας, πρέπει να διακόψετε
τη χρήση του προϊόντος και να συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Κρατήστε το έμπλαστρο μακριά από τα παιδιά και φροντίστε να μην έρθει καθόλου
σε επαφή με το στόμα. Σε αντίθετη περίπτωση επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό
σας.
2.4.2 Κύηση και γαλουχία
Όπως με όλα τα φάρμακα, εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, συμβουλευθείτε το γιατρό
σας πριν το χρησιμοποιήσετε, γιατί δεν υπάρχουν στοιχεία από τη χρήση του
εμπλάστρου στις περιπτώσεις αυτές.
2.4.3 Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Δεν έχει αναφερθεί.
2.5 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:
Προϊόντα που προκαλούν τοπική υπεραιμία ή αναλγησία ή κατά του ερεθισμού
μπορεί να δρουν συνεργικά με το έμπλαστρο και δεν πρέπει να εφαρμόζονται στο ίδιο
σημείο.
Η αλληλεπίδραση με άλλα φάρμακα που εφαρμόζονται στο ίδιο σημείο μπορεί να
συμβεί ακόμα και μερικές ώρες μετά την απομάκρυνση του εμπλάστρου.
2.6 Δοσολογία και τρόπος χορήγησης:
Για δερματική χρήση.
Ενήλικες και παιδιά άνω των 12 ετών:
Εφαρμόστε το έμπλαστρο, αφού απομακρύνετε το προστατευτικό φύλλο, στην
πάσχουσα περιοχή του σώματός σας.
Το δέρμα πρέπει να είναι υγιές, καθαρό και στεγνό.
Το έμπλαστρο πρέπει να παραμείνει τουλάχιστον 4 ώρες, και να απομακρύνεται μετά
την πάροδο 8 ωρών.
Υπολείμματα του εμπλάστρου απομακρύνονται με φυτικό έλαιο ή κρέμα
ενυδάτωσης.
Πριν την τοποθέτηση νέου εμπλάστρου στην ίδια περιοχή, πρέπει να παρέλθει
χρονικό διάστημα ώστε να μην υπάρχει ερύθημα και να έχει επανέλθει το δέρμα στη
φυσιολογική όψη.
Εφαρμόζονται έμπλαστρα στην πάσχουσα περιοχή μέχρι να υποχωρήσει ο πόνος,
αλλά όχι για διάστημα μεγαλύτερο των 2 εβδομάδων.
Αν τα συμπτώματα επιμένουν συμβουλευθείτε το γιατρό σας.
Παιδιά μικρότερα των 12 ετών
Η χρήση του προϊόντος αυτού δεν συνιστάται σε παιδιά μικρότερα των 12 ετών,
επειδή δεν υπάρχει εμπειρία χρήσης.
2.7 Υπερδοσολογία-Αντιμετώπιση:
3
Είναι πρακτικά απίθανη η υπερδοσολογία με το έμπλαστρο αυτό.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων 210 7793777
2.8 Τί πρέπει να γνωρίζετε σε περίπτωση που παραλείψατε να πάρετε κάποια
δόση:
Εάν δεν έχετε αφαιρέσει το έμπλαστρο μετά την παρέλευση 8 ωρών, αποκολλήστε
το, το συντομότερο δυνατόν και καθαρίστε τυχόν υπολείμματα του, αναμείνετε μέχρι
να επανέλθει το δέρμα στη φυσιολογική κατάσταση και τοποθετήστε το επόμενο
έμπλαστρο.
2.9 Ανεπιθύμητες ενέργειες:
Η δραστική ουσία του προϊόντος συνήθως δημιουργεί υπεραιμία με ερύθημα ως
μέρος της φυσιολογικής φαρμακολογικής δράσης, που υποχωρούν κατά κανόνα σε
λίγο χρονικό διάστημα μετά την απομάκρυνση του εμπλάστρου.
Ερεθισμός του δέρματος, δερματίτιδα πιθανόν να συμβούν, ενώ αντιδράσεις
υπερευαισθησίας του δέρματος π.χ. κνίδωση ή δημιουργία φλυκταινών μπορεί να
συμβούν σε σπάνιες περιπτώσεις (<1/10000, >1/1000). Επίσης κατά τις πρώτες
ημέρες θεραπείας μπορεί να έχετε υπερβολικό αίσθημα καύσου (με ή χωρίς τσούξιμο
και κνησμό). Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
2.10 Ημερομηνία λήξης του προϊόντος:
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η
ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
2.11 Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος:
Το προϊόν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25
ο
C προστατευμένο από το φως και
την υγρασία.
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
• Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο
ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το
χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε
συμβουλευθεί το γιατρό σας.
• Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το
φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
• Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το
φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας
πρόβλημα, μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας
ή το φαρμακοποιό σας.
• Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα
πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
• Για την ασφάλειά σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με
προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
• Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού,διότι η ζέστη και η
υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές
για την υγεία σας.
• Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
• Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά
4
από τα παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Δεν απαιτείται ιατρική συνταγή.
5
