PL - Οδηγίες Χρήσης DARGOL TAB 70MG/TAB BTx4

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : DARGOL TAB 70MG/TAB BTx4

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη

DARGOL

70 mg δισκία

Αλενδρονικό οξύ

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, μ διότι περιλα βάνει

μ .ση αντικές πληροφορίες για σας

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

ξανά.

- Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό σας ή

τον φαρμακοποιό.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να

ενημερώσετε τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό. Αυτό ισχύει και για

κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

- Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να κατανοήσετε την πληροφορία στην

παράγραφο 3. Πώς να πάρετε το DARGOL, πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

•

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το DARGOL και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το DARGOL

3. Πώς να πάρετε το DARGOL

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το DARGOL

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το DARGOL και ποια είναι η χρήση του

Τι είναι το DARGOL ;

Το DARGOL είναι ένα δισκίο που περιέχει την δραστική ουσία αλενδρονικό οξύ

(συνήθως ονομάζεται αλενδρονάτη) και ανήκει σε μία κατηγορία μη-ορμονικών

φαρμάκων που ονομάζονται διφωσφονικά. Το DARGOL προλαμβάνει την οστική

απώλεια που παρουσιάζεται στις γυναίκες, μετά την εμμηνόπαυση και βοηθά

στην αναδόμηση του οστού. Μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της

σπονδυλικής στήλης και του ισχίου.

Ποιά είναι η χρήση του DARGOL ;

Ο γιατρός σας συνταγογράφησε DARGOL για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης. Το

DARGOL μειώνει τον κίνδυνο των καταγμάτων της σπονδυλικής στήλης και του

ισχίου.

Το DARGOL είναι θεραπεία μία φορά την εβδομάδα.

Τι είναι οστεοπόρωση

Η οστεοπόρωση είναι η λέπτυνση και εξασθένηση των οστών. Είναι κοινή στις

γυναίκες μετά την εμμηνόπαυση. Κατά την εμμηνόπαυση, οι ωοθήκες

σταματούν να παράγουν τις γυναικείες ορμόνες, τα οιστρογόνα, τα οποία

βοηθούν να διατηρείται υγιής ο σκελετός της γυναίκας. Ως αποτέλεσμα,

παρουσιάζεται οστική απώλεια και τα οστά εξασθενούν. 'Όσο πιο νωρίς μπαίνει

στην εμμηνόπαυση μία γυναίκα, τόσο μεγαλύτερος είναι ο κίνδυνος για

οστεοπόρωση.

Στα αρχικά στάδια, η οστεοπόρωση συνήθως δεν έχει συμπτώματα. Εάν δε

θεραπευθεί ωστόσο, μπορεί να οδηγήσει σε κατάγματα.

Αν και τα κατάγματα προκαλούν πόνο συνήθως, τα κατάγματα της σπονδυλικής

στήλης μπορεί να διαφύγουν απαρατήρητα μέχρις ότου προκαλέσουν απώλεια

ύψους. Τα κατάγματα μπορεί να προκύψουν στη διάρκεια φυσιολογικών

καθημερινών ασχολιών π.χ. αν σηκώνει κανείς ένα βάρος ή από μικρούς

τραυματισμούς, που συνήθως δεν προκαλούν κατάγματα στα φυσιολογικά

οστά. Τα κατάγματα συμβαίνουν συνήθως στο ισχίο, στη σπονδυλική στήλη, ή

στον καρπό και δεν προκαλούν μόνο πόνο αλλά σημαντικά προβλήματα όπως

κύφωση (‘καμπούρα’ στην πλάτη) και απώλεια κινητικότητας.

Πως μπορεί να θεραπευθεί η οστεοπόρωση

'Όπως και με τη θεραπεία σας με το DARGOL, ο γιατρός σας μπορεί να

προτείνει αλλαγές στον τρόπο της ζωής σας, προκειμένου να βοηθήσει την

κατάστασή σας, όπως:

Διακοπή του καπνίσματος

Το κάπνισμα φαίνεται ότι αυξάνει το ρυθμό της

οστικής απώλειας και γι' αυτό, μπορεί να

αυξήσει τον κίνδυνο οστικών καταγμάτων.

Άσκηση '

Όπως οι μύες, το οστά χρειάζονται εξάσκηση

για να παραμείνουν ισχυρά και υγιή.

Συμβουλευθείτε το γιατρό σας πριν ξεκινήσετε

κάποιο πρόγραμμα εξάσκησης.

Δίαιτα με ισορροπημένη διατροφή

. Ο γιατρός σας μπορεί να σας

καθοδηγήσει σχετικά με τη δίαιτά σας ή εάν θα

πρέπει να λάβετε κάποια συμπληρώματα

διατροφής (ιδιαίτερα ασβέστιο και βιταμίνη D).

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το DARGOL

Μην πάρετε DARGOL

● εάν είστε αλλεργική στο αλενδρονικό οξύ ή σε οποιοδήποτε από τα

συστατικά αυτού του φαρμάκου (βλέπε στην παράγραφο 6).

● εάν παρουσιάζετε ορισμένα προβλήματα του φάρυγγα /οισοφάγου

(οισοφάγος-ο σωλήνας που συνδέει το στόμα με το στομάχι), όπως

στένωση ή δυσκολία στην κατάποση.

● εάν δεν μπορείτε να σταθείτε ή να καθίσετε σε όρθια στάση για 30 λεπτά

τουλάχιστον

● εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε χαμηλά επίπεδα

ασβεστίου στο αίμα.

Εάν πιστεύετε ότι κάτι από αυτά σας αφορά, μην παίρνετε αυτά τα δισκία.

Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πρώτα και ακολουθήστε τις οδηγίες του.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό σας ή τον

μφαρ ακοποιό προτού πάρετε το DARGOL

Είναι σημαντικό να ενημερώσετε τον γιατρό σας προτού πάρετε DARGOL εάν:

● υποφέρετε από προβλήματα των νεφρών

● έχετε κάποια προβλήματα στην κατάποση ή πεπτικά προβλήματα

● εάν ο γιατρός σας έχει ενημερώσει ότι έχετε οισοφάγο Barrett (μία νόσο

που σχετίζεται με αλλαγές των κυττάρων που βρίσκονται στο κατώτερο

τμήμα του οισοφάγου)

● έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα

● έχετε μη ικανοποιητική στοματική υγιεινή, νόσο των ούλων, έχετε

προγραμματίσει εξαγωγή οδόντος ή δεν ακολουθείτε οδοντική φροντίδα

ρουτίνας

● έχετε καρκίνο

● εάν υποβάλλεσθε σε χημειοθεραπεία ή ραδιοθεραπεία

● παίρνετε κορτικοστεροειδή (όπως πρεδνιζόνη ή δεξαμεθαζόνη)

● εάν είστε ή υπήρξατε καπνιστής (επειδή αυτό μπορεί να αυξήσει τον

κίνδυνο οδοντικών προβλημάτων)

Μπορεί να σας γίνει σύσταση να κάνετε οδοντιατρικό έλεγχο πριν από τη

θεραπεία με DARGOL.

Είναι σημαντικό να διατηρήσετε καλή στοματική υγιεινή ενόσω είστε σε

θεραπεία με DARGOL. Πρέπει να κάνετε οδοντιατρικούς ελέγχους ρουτίνας

κατά την διάρκεια της θεραπείας, και να επικοινωνείτε με το γιατρό σας ή τον

οδοντίατρο εάν διαπιστώσετε οποιαδήποτε συμπτώματα στο στόμα σας ή στα

δόντια όπως απώλεια δοντιού, πόνο, ή οίδημα.

Μπορεί να εμφανισθούν ερεθισμός, φλεγμονή ή εξέλκωση του οισοφάγου συχνά

με συμπτώματα θωρακικού άλγους, οπισθοστερνικού καύσου, ή δυσκολία ή

πόνος κατά την κατάποση, ιδιαίτερα εάν οι ασθενείς δεν πίνουν ένα γεμάτο

ποτήρι νερό και/ή εάν ξαπλώνουν σε λιγότερο από 30 λεπτά από τη λήψη του

DARGOL. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να επιδεινωθούν εάν οι

ασθενείς συνεχίζουν να λαμβάνουν DARGOL μετά την εμφάνιση αυτών των

συμπτωμάτων.

Παιδιά και έφηβοι

Το DARGOL δεν πρέπει να χορηγείται στα παιδιά και τους έφηβους ηλικίας

κάτω των 18 ετών.

Άλλα φάρμακα και το DARGOL

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πάρει

πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.

Είναι πιθανόν τα συμπληρώματα ασβεστίου, τα αντιόξινα και ορισμένα από του

στόματος χορηγούμενα φάρμακα, να επηρεάσουν την απορρόφηση του DARGOL,

εάν ληφθούν ταυτόχρονα.

Γι αυτό, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες, που αναφέρονται στο

παράγραφο 3. Πώς να πάρετε το DARGOL.

Ορισμένα φάρμακα για τους ρευματισμούς ή τον μακροχρόνιο πόνο, που

ονομάζονται ΜΣΑΦ (π.χ. ακετυλοσαλυκιλικό οξύ ή ιβουπροφαίνη) μπορεί να

προκαλέσουν πεπτικά προβλήματα. Γι’ αυτό, συνιστάται προσοχή εάν αυτά τα

φάρμακα λαμβάνονται κατά τον ίδιο χρόνο με το DARGOL.

DARGOL με τροφές και ποτά

Είναι πιθανόν, οι τροφές και τα ποτά (συμπεριλαμβανομένου του μεταλλικού

νερού),

να καταστήσουν μικρότερη την αποτελεσματικότητα του DARGOL, εάν ληφθούν

ταυτόχρονα.

Γι αυτό, είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες στην παράγραφο 3. Πώς

να πάρετε το DARGOL.

Κύηση και θηλασμός

Το DARGOL προορίζεται για χορήγηση σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες μόνο.

Δεν πρέπει να πάρετε DARGOL εάν είστε ή νομίζετε ότι είστε έγκυος ή εάν

θηλάζετε.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Έχουν αναφερθεί με το αλενδρονικό οξύ ανεπιθύμητες ενέργειες

(συμπεριλαμβανομένης της θολής όρασης, ζάλης και δυνατού πόνου στο οστό,

στο μυ ή στην άρθρωση), που μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητά σας στην

οδήγηση και στο χειρισμό μηχανών. Οι εξατομικευμένες ανταποκρίσεις στο

DARGOL μπορεί να ποικίλλουν (Βλέπε παράγραφο 4.).

Το DARGOL περιέχει λακτόζη

Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα

σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

3. Πώς να πάρετε το DARGOL

Πάντοτε να παίρνετε το DARGOL αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού

σας ή του φαρμακοποιού. Ελέγξατε με τον γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό εάν

έχετε αμφιβολίες.

Να λαμβάνετε το δισκίο DARGOL μία φορά την εβδομάδα.

Ακολουθήστε αυτές τις οδηγίες προσεκτικά για να είναι βέβαιο, ότι θα έχετε

όφελος από το DARGOL.

1) Επιλέξτε την ημέρα της εβδομάδας, η οποία ταιριάζει καλύτερα στο

πρόγραμμά σας. Κάθε εβδομάδα, να λαμβάνετε ένα δισκίο DARGOL την ημέρα

της επιλογής σας.

Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθήσετε τις οδηγίες 2), 3), 4) και 5) για να

βοηθήσετε ώστε το δισκίο

DARGOL

να φτάσει στο στομάχι σας γρήγορα και να

βοηθήσετε να μειωθεί η πιθανότητα ερεθισμού του φάρυγγα /οισοφάγου

2) Αφού σηκωθείτε από το κρεβάτι τη συγκεκριμένη ημέρα και πριν τη λήψη

του οποιουδήποτε γεύματος, ροφήματος ή άλλου φαρμακευτικού σκευάσματος,

καταπιείτε το δισκίο DARGOL ολόκληρο με ένα γεμάτο ποτήρι νερό μόνο

(όχι μεταλλικό νερό) (όχι λιγότερο από 200ml).

● Να μην το λαμβάνετε με μεταλλικό νερό (ανθρακούχο ή μη).

● Να μην το λαμβάνετε με καφέ ή τσάι

● Να μην το λαμβάνετε με χυμό ή γάλα.

Μη θρυμματίζετε, μασάτε ή διαλύετε το δισκίο στο στόμα σας.

3) Μην ξαπλώνετε - παραμείνετε σε πλήρη όρθια θέση (ενόσω κάθεστε,

στέκεστε ή βαδίζετε) για τουλάχιστον 30 λεπτά μετά την κατάποση του

δισκίου. Μην ξαπλώνετε έως τη λήψη του πρώτου γεύματος της ημέρας.

4) Μη λαμβάνετε DARGOL όταν ξαπλώνετε για ύπνο ή εφόσον δεν έχετε

σηκωθεί από το κρεβάτι το πρωί.

5) Εάν παρουσιάσετε δυσκολία ή πόνο κατά την κατάποση του δισκίου, πόνο

στο στήθος ή νεοεμφανιζόμενο οπισθοστερνικό καύσο ή επιδείνωση του

οπισθοστερνικού καύσου, διακόψτε τη λήψη του DARGOL και

επικοινωνήστε με το γιατρό σας.

6) Μετά την κατάποση του δισκίου DARGOL περιμένετε τουλάχιστον 30

λεπτά πριν πάρετε το πρώτο σας γεύμα, ποτό ή άλλο φάρμακο της ημέρας,

συμπεριλαμβανομένων των αντιόξινων, των συμπληρωμάτων ασβεστίου

και βιταμινών. Το DARGOL είναι αποτελεσματικό μόνον εάν λαμβάνεται

με άδειο στομάχι.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση DARGOL από την κανονική

Εάν πάρετε από λάθος περισσότερα δισκία από ότι πρέπει, πιείτε ένα γεμάτο

ποτήρι γάλα και αμέσως μετά επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. Μη

προκαλέσετε μόνη σας εμετό και μην ξαπλώσετε.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το DARGOL

Εάν παραλείψετε να πάρετε μια δόση, απλώς να λάβετε ένα δισκίο DARGOL το

επόμενο πρωί αφότου το θυμηθείτε.

Δεν πρέπει να πάρετε δύο δισκία την ίδια

ημέρα

. Επιστρέψατε στο ένα δισκίο μια φορά την εβδομάδα, την ημέρα της

επιλογής σας όπως είχατε αρχικά προγραμματίσει.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το DARGOL

Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το DARGOL για όσο διάστημα ο γιατρός σας

συνταγογραφεί το φάρμακο. Επειδή δεν είναι γνωστό για πόσο διάστημα πρέπει

να παίρνετε το DARGOL, πρέπει να συζητάτε με τον γιατρό σας περιοδικά την

αναγκαιότητα να συνεχίσετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου προκειμένου να

καθορισθεί εάν το DARGOL είναι ακόμη το σωστό φάρμακο για σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου

ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε

από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες, που μπορεί να είναι σοβαρή και για

την οποία μπορεί να χρειασθείτε άμεση ιατρική θεραπεία:

Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα):

 οπισθοστερνικός καύσος, δυσκολία στην κατάποση, πόνος κατά την

κατάποση, εξέλκωση του οισοφάγου που μπορεί να προκαλέσει θωρακικό

άλγος, οπισθοστερνικό καύσο ή δυσκολία ή πόνο κατά την κατάποση.

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα):

 αλλεργικές αντιδράσεις όπως κνίδωση, οίδημα στο πρόσωπο, στα χείλη,

στη γλώσσα και/ή στο λαιμό, που προκαλεί πιθανόν δυσκολία στην

αναπνοή ή την κατάποση, σοβαρές δερματικές αντιδράσεις,

 πόνος στο στόμα, και/ή την γνάθο, οίδημα ή βλάβες στο εσωτερικό του

στόματος, μούδιασμα ή αίσθημα βάρους στη γνάθο, ή χαλάρωση οδόντος

Αυτά μπορεί να είναι σημεία βλάβης του οστού στη γνάθο

(οστεονέκρωση) που σχετίζονται γενικά με καθυστέρηση επούλωσης και

λοίμωξη, συνήθως κατόπιν εξαγωγής οδόντος. Επικοινωνήστε με τον

γιατρό σας και τον οδοντίατρό σας εάν παρουσιάσετε τέτοια

συμπτώματα,

 μη σύνηθες κάταγμα του μηριαίου οστού, ιδιαίτερα σε ασθενείς σε

μακροχρόνια θεραπεία για οστεοπόρωση μπορεί να εμφανισθεί σπάνια.

Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας εάν νιώσετε πόνο, αδυναμία ή

δυσφορία στο μηρό σας, στο ισχίο σας ή στη βουβωνική σας χώρα, καθώς

αυτό μπορεί να αποτελεί πρώιμη ένδειξη ενός πιθανού κατάγματος του

μηριαίου οστού,

 πόνος οστού, μυός και/ή άρθρωσης ο οποίος είναι σοβαρός.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσει περισσότερο από 1 στα 10 άτομα):

 πόνος οστού, μυός και/ή άρθρωσης ο οποίος μερικές φορές είναι σοβαρός.

Συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα):

 οίδημα στις αρθρώσεις,

 κοιλιακό άλγος, αίσθημα δυσφορίας στο στομάχι ή ερυγές μετά το

φαγητό, δυσκοιλιότητα, αίσθημα πληρότητας ή φουσκώματος του

στομάχου, διάρροια, μετεωρισμός,

 απώλεια μαλλιών, κνησμός,

 κεφαλαλγία, ζάλη.

 κόπωση, οίδημα στα χέρια ή στα πόδια

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα):

 ναυτία, εμετός,

 ερεθισμός ή φλεγμονή του φάρυγγα /οισοφάγου ή του στομάχου,

 μαύρα ή όμοια με πίσσα κόπρανα,

 θολή όραση, πόνος ή ερυθρότητα του οφθαλμού,

 εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος,

 παροδικά συμπτώματα όπως αυτά της γρίπης, όπως πόνος στους μύες,

γενική αίσθηση αδιαθεσίας και μερικές φορές με πυρετό συνήθως κατά

την έναρξη της θεραπείας,

 διαταραχή γεύσης.

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα):

 συμπτώματα ενδεικτικά του χαμηλού επιπέδου ασβεστίου στο αίμα

συμπεριλαμβανομένων των μυϊκών κραμπών ή σπασμών και/ή αίσθηση

μυρμηκίασης στα δάχτυλα ή γύρω από το στόμα,

 στομαχικά ή πεπτικά έλκη (μερικές φορές σοβαρά ή με αιμορραγία),

 στένωση του οισοφάγου,

 εξάνθημα που επιδεινώνεται με το ηλιακό φως

 στοματικά έλκη όταν τα δισκία μασώνται ή μυζώνται στο στόμα

μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών

μ μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον γιατρό ή τον

μ . μ φαρ ακοποιό Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν

. αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης

μ Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύ ητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό

Οργανισμό Φαρμάκων (Μεσογείων 284, 15562 Χολαργός, www . eof . gr).

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος

φαρμάκου.

5. Πώς φυλάσσεται το DARGOL

μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το

.φθάνουν τα παιδιά

Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναγράφεται στο κουτί και στο blister μετά το ΛΗΞΗ. Η ημερομηνία λήξης είναι

η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί .

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25C.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε το

μ μ . φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν χρειάζονται πια

μ .Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το DARGOL

Η δραστική ουσία είναι το αλενδρονικό οξύ.

Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού οξέως (ως νατριούχος αλενδρονάτη).

Τα άλλα συστατικά είναι: Microcrystalline cellulose, Lactose anhydrous,

Croscarmellose sodium, Magnesium stearate.(Βλέπε παράγραφο 2 «Το DARGOL

περιέχει λακτόζη»).

Εμφάνιση του DARGOL και περιεχόμενο της συσκευασίας

Λευκά στρογγυλά δισκία που συσκευάζονται σε blister alu-alu. Στο blister είναι

τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της

παρτίδας. Κάθε blister περιέχει 4 δισκία. Κάθε κουτί περιέχει 1 blister των 4

δισκίων και ένα φύλλο οδηγιών για τον χρήστη.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ.,

Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα.

Τηλ.: 210-5702199 FAX: 210-5728215

Παραγωγός

ΚLEVA S.A. - Βιομηχανία φαρμάκων

Λεωφ. Πάρνηθος 189

136.71 Αχαρναί, Αττική

Τηλ. : 210- 24.02.404 -7

GALENICA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΑΕ

χλμ Παλαιάς Ε.Ο. Χαλκίδας –Αθηνών, Γλύφα Χαλκίδας 34100

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

στις:

[ημερομηνία έγκρισης τροποποίησης]