Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

ENIT 10 mg/20 mg δισκία

Εναλαπρίλη μηλεϊνική/νιτρενδιπίνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι

περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το

τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε

πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν

φύλλο οδηγιών χρήσης. 4Βλέπε παράγραφο .

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Εnit και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Εnit

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Εnit

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Εnit

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

σε ασθενείς που η αρτηριακή τους πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς

μόνο με εναλαπρίλη ή νιτρενδιπίνη.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Εnit

Μην πάρετε το Εnit

- Εάν είστε αλλεργικός στην μηλεϊνική εναλαπρίλη, νιτρενδιπίνη

ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του Enit 10 mg/20 mg δισκία

(βλέπε σύνθεση στην ενότητα 6).

- Εάν είχατε αλλεργικές αντιδράσεις σε παρόμοια φαρμακευτικά

προϊόντα.

- Εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια ή κάνετε

αιμοκάθαρση.

- Εάν πάσχετε από σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια.

- Εάν πάσχετε από στένωση της αορτικής ή μιτροειδούς

βαλβίδας.

- Εάν πάσχετε από στένωση των νεφρικών αρτηριών.

- Έχετε διαβήτη ή διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και

λαμβάνετε αγωγή με ένα φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή

πίεση και περιέχει αλισκιρένη.

- Σε περίπτωση παιδιών και εφήβων.

εάν πάσχετε από μια νόσο του συνδετικού ιστού που επηρεάζει

το αγγειακό σύστημα (αγγειακή νόσος του κολλαγόνου), εάν

λάβετε μια θεραπεία που μειώνει το σύστημα άμυνας του

οργανισμού (ανοσοκατασταλτική θεραπεία) και / ή λαμβάνετε

θεραπεία με αλλοπουρινόλη ή προκαϊναμίδη, ειδικά εάν έχετε

μειωμένη νεφρική λειτουργία. Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί

τακτικά τα λευκά αιμοσφαίρια.

- εάν έχετε νεφρική ανεπάρκεια, ο γιατρός σας μπορεί να κάνει

κάποιους ελέγχους κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

-

χρησιμοποιηθεί σε αυτή την περίοδο (βλέπε λήμμα για

εγκυμοσύνη και θηλασμό).

- εάν παρουσιάσετε πυρετό ή μόλυνση κατά τη διάρκεια της

θεραπείας, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.

- εάν έχετε καρδιακά προβλήματα.

-

εάν λαμβάνετε θεραπεία λόγω μιας σοβαρής διαταραχής του

μεταβολισμού (LDL αφαίρεση) ή λόγω αλλεργικής αντίδρασης

σε τσιμπήματα εντόμων (ανοσοποιητική θεραπεία), επειδή

- σε ορισμένες περιπτώσεις μπορεί να αισθάνεστε ζάλη όταν

αλλάζετε απότομα θέση, λόγω χρήσης διουρητικών, άναλης

δίαιτας, διάρροιας ή εμέτων, ή άλλων λόγων.

- εάν λαμβάνετε, οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα που,

χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής

πίεσης:

- έναν αποκλειστή υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ (ARBs) (επίσης

γνωστά ως σαρτάνες - για παράδειγμα βαλσαρτάνη,

τελμισαρτάνη, ιρβεσαρτάνη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά

προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη

περιπτώσεις, ενημερώστε το γιατρό σας.

Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με

Enit

πραγματοποιεί τακτικά ιατρικά τεστ. Κρατήστε τα ραντεβού για

τις εξετάσεις του γιατρού σας.

Άλλα φάρμακα και Enit

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα

άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με

συνταγή.

Ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει τη δόση αυτών των

Μην πάρετε το Enit με

- καλιοσυντηρητικά διουρητικά (ένας τύπος διουρητικών που

μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου).

- συμπληρώματα καλίου (υποκατάστατα άλατος που περιέχουν

κάλιο).

- ή άλλα φάρμακα που μπορούν να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου

Να είστε πολύ προσεκτικοί εάν χρησιμοποιείτε κάποιο από τα

παρακάτω φάρμακα:

- λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για μερικούς τύπους

ψυχιατρικών ασθενειών).

- μυοχαλαρωτικά (ένας τύπος φαρμάκων που χρησιμοποιούνται

για την ανακούφιση συμπτωμάτων όπως οι μυϊκοί σπασμοί).

- αντιψυχωσικά (ένας τύπος φαρμάκων που χρησιμοποιούνται

για την θεραπεία μερικών τύπων ψυχιατρικών διαταραχών)

- αντικαταθλιπτικά

- αλλοπουρινόλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την

θεραπεία χρόνιας αρθρίτιδας).

-

Κυτταροστατικά (ένας τύπος φαρμάκων που χρησιμοποιούνται

για τη θεραπεία κακοήθους νοσήματος, όπως ο καρκίνος)

- Ανοσοκατασταλτικά (ένας τύπος φαρμάκων που

χρησιμοποιούνται για την πρόκληση καταστολής του

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος

ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του

γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

σας συμβουλέψει για να πάρετε ένα άλλο φάρμακο αντί του Enit. Το

Σε μεμονωμένες περιπτώσεις εξωσωματικής γονιμοποίησης, μία

από τις δραστικές ουσίες του

3. Πως να χρησιμοποιήσετε το Enit

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να

προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε

όλους τους ανθρώπους.

παραρρίνιοι κόλποι (φλεγμονή των παραρρίνιων κόλπων), κοινό

κρυολόγημα, ξαφνικό οίδημα του φάρυγγα με μοιραία πνευμονική

σύσπαση σε μεμονωμένες περιπτώσεις, με μεγαλύτερη συχνότητα

σε μαύρους ασθενείς.

Γαστρεντερική οδός / ήπαρ:

Σποραδικά: άλγος άνω κοιλιακής χώρας, διάρροια.

Σπανίως (συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων):

δυσκοιλιότητα, απώλεια όρεξης, ηπατίτιδα, διαταραχές στην

ηπατική λειτουργία, παγκρεατίτιδα, ειλεός (ένα σύνδρομο που

ξεκινάει με χολοστατικό ίκτερο (κίτρινη χρώση του δέρματος και

του βλεννογόνου που οφείλεται σε απόφραξη της ροής της χολής)

και εξέλιξη σε ηπατική νέκρωση με μοιραία κατάληξη σε μερικές

άκρων, φλεγμονή αιμοφόρων αγγείων και του δέρματος.

Νευρικό σύστημα:

Σπανίως (συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων):

υπνηλία, κατάθλιψη, διαταραχές ύπνου, ανικανότητα, διαταραχή

ισορροπίας, μυϊκές κράμπες, νευρικότητα, σύγχυση.

Ενδοκρινικό:

Σπανίως (συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων):

γυναικομαστία (υπερβολική ανάπτυξη του στήθους σε άντρες).

Μυοσκελετικό:

Σπανίως (συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων περιπτώσεων):

μυαλγία (μυϊκός πόνος), αρθραλγία (πόνος στην άρθρωση).

Εργαστηριακές παράμετροι:

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν

φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε

ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον Εθνικό Οργανισμό

+302132040380/337, Φαξ: +302106549585, Ιστότοπος:

http :// www . eof . gr). Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων

ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή

περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσεται το Εnit

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες

συνθήκες θερμοκρασίας για τη φύλαξή του.

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το

βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Enit μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στην κυψελίδα και στο κουτί. Η ημερομηνία