ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Water for Injection/Baxter (Viaflo), Διαλύτης για παρεντερική σίτιση

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε

αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε

άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα

δικά σας.

- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το WATER FOR INJECTION

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ WATER FOR INJECTION ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ

Το WATER FOR INJECTION είναι ένα καθαρό, στείρο ύδωρ. Χρησιμοποιείται για αραίωση

φαρμακευτικών προϊόντων πριν τη χρήση. Για παράδειγμα φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία

χορηγούνται με:

- ένεση (χορηγείται χρησιμοποιώντας μια βελόνα, για παράδειγμα μέσα στην φλέβα σας)

- έγχυση (αργή ένεση) μέσα σε μια φλέβα, ονομάζεται επίσης στάγδην έγχυση.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ WATER FOR

επαγγελματίες υγείας πριν το λάβετε.

Θα πρέπει να διαβάζετε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του φαρμάκου ή των φαρμάκων τα οποία

αναμειγνύονται με το Water for Injections. Αυτό θα σας πει εάν μπορείτε ή όχι να λάβετε το διάλυμα.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το Water for Injections

Το Water for Injections δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο του. Πριν χρησιμοποιήσετε το Water

for Injections:

- θα πρέπει πάντα να αναμειγνύεται με ένα ή περισσότερα φαρμακευτικά σκευάσματα

- ο επαγγελματίας υγείας θα επιβεβαιώσει ότι το μείγμα έχει την ίδια συνοχή με το αίμα

σας (ισότονο). Ανάλογα από το είδος του φαρμακευτικού σκευάσματος που σας δίνεται,

αυτό θα σημαίνει ότι:

Water for Injections (διαλύματα τα οποία δεν είναι τόσο συμπυκνωμένα όσο το αίμα σας).

ισοζύγιο των χημικών ουσιών στο αίμα σας (την ιοντική ισορροπία)

Πριν σας δοθούν φαρμακευτικά σκευάσματα αναμεμειγμένα με Water for Injections, ο γιατρός σας θα

ελέγξει ότι:

- τα φαρμακευτικά σκευάσματα είναι σταθερά στο Water for Injections

- τα φαρμακευτικά σκευάσματα δεν θα αλληλεπιδράσουν μεταξύ τους.

Λήψη άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει

Τα φάρμακα που χρησιμοποιείται αναμεμειγμένα μα Water for Injections ίσως αλληλεπιδράσουν

Κύηση και Θηλασμός

Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε.

Οποιοδήποτε κίνδυνος για το αγέννητο παιδί ή την εγκυμοσύνη σας θα εξαρτηθεί από ποια

φαρμακευτικά σκευάσματα χρησιμοποιούνται αναμεμειγμένα με το Water for Injections.

Οποιοδήποτε κίνδυνο για το μωρό σας κατά τη διάρκεια του θηλασμού θα εξαρτηθεί από ποια

φαρμακευτικά σκευάσματα χρησιμοποιούνται αναμεμειγμένα με το Water for Injections.

Ο γιατρός θα σας συμβουλεύσει για τον ενδεχόμενο κίνδυνο από την λήψη συγκεκριμένων

φαρμάκων.

Ο γιατρός θα σας δώσει φάρμακα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού μόνο αν είναι

φαρμακευτικά σκευάσματα που χρησιμοποιούνται αναμεμειγμένα με το Water for Injections. O

3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ WATER FOR INJECTION

Το Water for Injections θα σας δοθεί από το γιατρό ή την νοσοκόμα.

Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόση ποσότητα χρειάζεστε, πότε και πως θα σας χορηγηθεί. Αυτό θα

εξαρτηθεί από το ποιο ή ποια φαρμακευτικά σκευάσματα χρειάζεται να λάβετε μαζί με το Water for

Injections. Ο γιατρός σας θα λάβει επίσης υπόψη του, την ηλικίας σας, το βάρος, την κατάσταση της

Τα φαρμακευτικά σκευάσματα που είναι αναμειγμένα με το Water for Injections μπορεί επίσης να

προκαλέσουν συμπτώματα εάν χορηγούνται σε πολύ μεγάλες ποσότητες (υπερ - έγχυση).

Οποιαδήποτε σημεία και συμπτώματα υπερδοσολογίας θα εξαρτηθούν από το ποια φαρμακευτικά

σκευάσματα χρησιμοποιείτε αναμεμειγμένα με το Water for Injections.

Σε περίπτωση τυχαίας υπερδοσολογίας η θεραπεία σας θα πρέπει να διακοπεί και να σας δοθεί

θεραπεία ανάλογα με τα συμπτώματα.

Θα πρέπει να διαβάσετε το Φύλλο οδηγιών Χρήσης των φαρμακευτικών σκευασμάτων που

αναμειγνύονται με το Water for Injections για μια λίστα πιθανών συμπτωμάτων υπερ-έγχυσης.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρός

σας.

το οποίο δεν είναι της ίδιας πυκνότητας με το αίμα σας (ισοτονικό).

Εάν ένα φαρμακευτικό σκεύασμα έχει προστεθεί στο Water for Injections, το πρόσθετο φάρμακο ίσως

προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες θα εξαρτηθούν από το φάρμακο

που έχει προστεθεί. Θα πρέπει να διαβάσετε το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του πρόσθετου φαρμάκου για

την λίστα των πιθανών συμπτωμάτων.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια ή ανησυχείτε για οτιδήποτε, παρακαλείσθε να

ενημερώσετε το γιατρό ή τη νοσοκόμα.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ WATER FOR INJECTION

Να φυλάσσεται σε θέση που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.

Μην αφαιρείται το Water for Injections από το εξωτερικό πλαστικό επιθύλακα μέχρι να είναι έτοιμο

Το μόνο συστατικό είναι το στείρο ύδωρ για ενέσιμα.

Κάθε σάκος περιέχει 100% στείρο ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του Water for Injections και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τo Water for Injections είναι ένα διαυγές διάλυμα, ελεύθερο από ορατά σωματίδια.

Διατίθεται σε πλαστικούς σάκους από πολυολεφίνη/πολυαμίδη (Viaflo). Κάθε σάκος είναι

Τα μεγέθη των σάκων είναι: 50 ml

100 ml

150 ml

- 30 σάκοι των 250 ml

- 20 σάκοι των 500 ml

- 10 σάκοι των 1000 ml

Δεν διατίθενται στην αγορά όλες οι συσκευασίες

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:

Baxter (Hellas) Ε.Π.Ε.

Εθνάρχου Μακαρίου 34 και Αθηνοδώρου,

163 41 Ηλιούπολη – Αττική

Παρασκευαστές:

Ctra de Biescas-Senegüé

22666 Sabiñànigo (Huesca)

Spain

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 26-1-2011

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε ιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα

υγειονομικής περίθαλψης:

Χειρισμός και Προετοιμασία

Χρησιμοποιήστε μόνο εάν το διάλυμα είναι διαυγές χωρίς ορατά σωματίδια και εάν ο περιέκτης δεν

έχει υποστεί βλάβη. Χορηγήστε αμέσως, μετά την εισαγωγή της συσκευής έγχυσης.

Μην αφαιρείτε τον σάκο από τον επιθύλακα μέχρι να είστε έτοιμοι για χρήση.

Το Water for Injections δεν θα πρέπει να εγχέεται μόνο του.

Τα πρόσθετα φάρμακα μπορεί να εισαχθούν πριν την έγχυση ή κατά τη διάρκεια της έγχυσης, μέσω

πρόσθετων είναι υποχρεωτική. Διαλύματα που περιέχουν πρόσθετα θα πρέπει να χρησιμοποιούνται

αμέσως και να μην αποθηκεύονται.

Η έγχυση θα πρέπει να χορηγείται με στείρο εξοπλισμό χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική. Ο

εξοπλισμός θα πρέπει να εξαερώνεται με έγχυση προκειμένου να αποφευχθεί να μπει αέρας στο

σύστημα.

Μην επανασυνδέετε μερικώς χρησιμοποιημένους σάκουs.

Οι ακόλουθοι όγκοι πλήρωσης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη κατά την ετοιμασία των εγχύσεων:

59 ml

111 ml

166 ml

271 ml

χορήγησης.

2. Απολυμάνετε τη θέση προσθήκης

φαρμάκου.

3. Χρησιμοποιώντας σύριγγα με βελόνα 19 gauge (1,10 mm) έως 22 gauge (0,70 mm),

4. Απομακρύνετε τον περιέκτη από το

σημείο ανάρτησης ενδοφλέβιων

ανάποδη θέση.

5. Εκκενώστε και τις δύο θέσεις

στην ανάποδη θέση.

6. Αναμείξτε το διάλυμα και το

χρήσης, ξανανοίξατε τον σφιγκτήρα

και συνεχίστε τη χορήγηση.