PL - Οδηγίες Χρήσης DEXATON ORAL.SOL 2MG/5ML BOTTLEx150ML

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : DEXATON ORAL.SOL 2MG/5ML BOTTLEx150ML

Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

DEXATON

2 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα

Δεξαμεθαζόνη

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

μ , προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι

μ μ .περιλα βάνει ση αντικές πληροφορίες για σας

- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το

.διαβάσετε ξανά

- , , Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό το

μ μ .φαρ ακοποιό ή το νοσοκό ο σας

- ’ μ Η συνταγή γι αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για

. Δ μ . σας εν πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους

, μ μ μ προκαλέσει βλάβη ακό α και όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια

μ .ε τα δικά σας

- μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε το

, μ μ . γιατρό το φαρ ακοποιό ή το νοσοκό ο σας Αυτό ισχύει και για

μ κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο

. 4παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο .

μ μ Το όνο α του φαρ άκου σας είναι DEXATON

2 mg/5 ml Πόσιμο

Διάλυμα. Θα αναφέρεται από εδώ και πέρα DEXATON

Πόσιμο

Διάλυμα για ευκολία.

:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1 Τι είναι το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα και ποια είναι η χρήση

του

2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DEXATON

Πόσιμο

Διάλυμα

3 Πώς να πάρετε το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα

4 μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5 Πώς να φυλάσσετε το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα και ποια είναι η

χρήση του

Το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα περιέχει τη δραστική ουσία

δεξαμεθαζόνη. Η δεξαμεθαζόνη ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων

που ονομάζονται στεροειδή (το πλήρες όνομα είναι

κορτικοστεροειδή). Τα κορτικοστεροειδή παράγονται φυσιολογικά

από τον ίδιο τον οργανισμό και βοηθούν στη διατήρηση της υγείας

και της ευεξίας.

Η ενίσχυση του οργανισμού σας με επιπλέον ποσότητα

κορτικοστεροειδών (όπως δεξαμεθαζόνη), είναι ένας

αποτελεσματικός τρόπος για τη θεραπεία διαφόρων ασθενειών που

συνεπάγονται φλεγμονή στο σώμα.

Το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα μειώνει τη φλεγμονή, που θα

μπορούσε ειδάλλως να συνεχιστεί επιδεινώνοντας την κατάστασή

σας. Πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο τακτικά ώστε να έχετε

το μέγιστο όφελος από αυτό.

Το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα χρησιμοποιείται για ένα από

τα ακόλουθα:

 όπου τα φυσιολογικά επίπεδα των κορτικοστεροειδών στο σώμα

σας έχουν μειωθεί και χρειάζεστε να τα αντικαταστήσετε

 όπου έχει εμφανισθεί διόγκωση του εγκεφάλου

 εάν κάνετε ελέγχους για ασθένειες που μπορούν να μειώσουν τα

φυσιολογικά επίπεδα των κορτικοστεροειδών στο σώμα σας, όπως

το σύνδρομο του Cushing (μια ορμονική διαταραχή)

 στη μείωση της φλεγμονής και την καταστολή του

ανοσοποιητικού συστήματος σε:

 αλλεργία (υπερευαισθησία)

 ρευματική πολυμυαλγία (χρόνια φλεγμονή των

μεγαλύτερων αρτηριών), οζώδη πολυαρτηριιτιδα (χρόνια

φλεγμονή των μικρών και μεσαίου μεγέθους αρτηριών)

 διαταραχές του αίματος που περιλαμβάνουν αιμολυτική

αναιμία (διαταραχή που διασπά τα ερυθρά αιμοσφαίρια),

λευχαιμία (καρκίνος του αίματος), μυέλωμα (όγκος του

μυελού των οστών)

 νόσο του Crohn, ελκώδη κολίτιδα (φλεγμονή του εντέρου),

ηπατίτιδα

 πολυμυοσίτιδα (φλεγμονή των μυών)

 αυξημένη πίεση στο κεφάλι που δεν συνδέεται με όγκους,

επιδείνωση της σκλήρυνσης κατά πλάκας

 φλεγμονή του οφθαλμού

 φλεγμονή του νεφρού

 αναπνευστικά προβλήματα όπως χρόνιο βρογχικό άσθμα

και χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια (ΧΑΠ) που

μπορεί να εμφανιστεί ως δυσκολία στην αναπνοή κατά

την άσκηση, δυσκολία στην αναπνοή κατά την εισπνοή

και εκπνοή και επίμονος βήχας. Διαταραχές όπου υπάρχει

φλεγμονή του πνεύμονα.

 ρευματοειδή αρθρίτιδα (επώδυνη νόσος των αρθρώσεων),

ρευματισμούς, φλεγμονή σε μια ευρεία περιοχή του

σώματος

 χρόνιες και σοβαρές ασθένειες του δέρματος

(συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Stevens-Johnson

και μία σπάνια πάθηση γνωστή ως σπογγοειδής

μυκητίαση)

 λευχαιμία του λεμφικού συστήματος, λέμφωμα Hodgkin

και Non-Hodgkin, καρκίνο του μαστού που έχει εξαπλωθεί

γύρω από το σώμα, νόσο του Kahler (καρκίνος των

κυττάρων του αίματος) και υψηλά επίπεδα ασβεστίου που

προκαλούνται από αυτή την ασθένεια

 μετά από μεταμοσχεύσεις οργάνων και για την πρόληψη

της ναυτίας και του εμέτου μετά από χημειοθεραπεία

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα

Μην πάρετε το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα:

 σε περίπτωση αλλεργίας στη δεξαμεθαζόνη ή οποιοδήποτε άλλο

από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην

παράγραφο 6)

 σε περίπτωση που πάσχετε από μια λοίμωξη που επηρεάζει εξ

ολοκλήρου τον οργανισμό σας (εκτός εάν λαμβάνετε θεραπεία)

 σε περίπτωση που πάσχετε από μια μυκητιασική λοίμωξη που

επηρεάζει εξ ολοκλήρου τον οργανισμό σας

 σε περίπτωση που πάσχετε από έλκος στομάχου ή έλκος του

δωδεκαδάκτυλου

 σε περίπτωση που έχετε μολυνθεί από παράσιτο (σκουλήκι) μετά

από ταξίδι σε κάποια τροπική περιοχή

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

, μ μ Απευθυνθείτε στο γιατρό το φαρ ακοποιό ή το νοσοκό ο σας προτού

πάρετε το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα:

 σε περίπτωση που στο παρελθόν είχατε αντιμετωπίσει

σοβαρή κατάθλιψη ή μανιοκατάθλιψη (διπολική διαταραχή).

Αυτό περιλαμβάνει την περίπτωση που είχατε κατάθλιψη προτού

ή ενόσω παίρνατε στεροειδή φάρμακα όπως η δεξαμεθαζόνη.

 εάν κάποιο άτομο από το στενό συγγενικό σας

περιβάλλον έπασχε από αυτές τις ασθένειες.

 εάν η αγωγή προορίζεται για πρόωρο μωρό.

 εάν έχετε βακτηριακή λοίμωξη ή λοίμωξη από ιό (όπως

ηπατίτιδα, πολιομυελίτιδα)

 εάν έχετε προβλήματα με τα νεφρά ή το ήπαρ

 εάν έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, πάσχετε από καρδιοπάθεια ή

εάν είχατε πρόσφατα υποστεί καρδιακή προσβολή

 εάν πάσχετε από διαβήτη ή εάν υπάρχει ιστορικό διαβήτη στην

οικογένεια

 εάν έχετε οστεοπόρωση (λέπτυνση των οστών), ειδικά αν είστε

γυναίκα που έχετε

περάσει το στάδιο της εμμηνόπαυσης

 εάν υποφέρατε από μυϊκή αδυναμία με τη λήψη αυτού ή άλλων

στεροειδών στο παρελθόν

 εάν έχετε γλαύκωμα (αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση) ή υπάρχει

ιστορικό γλαυκώματος στην οικογένεια

 εάν έχετε βαριά μυασθένεια - μυασθένεια Gravis (μια

κατάσταση που προκαλεί μυϊκή αδυναμία)

 εάν έχετε κάποια εντερική διαταραχή (ελκώδη κολίτιδα ή

εκκολπωματίτιδα ), είχατε πρόσφατα υποβληθεί σε εγχείρηση

εντέρου ή στομάχου (πεπτικό ή γαστρεντερικό έλκος)

 εάν έχετε ψυχιατρικά προβλήματα ή είχατε μια ψυχιατρική

ασθένεια που επιδεινώθηκε με τη λήψη φαρμάκου αυτού του

τύπου

 εάν πάσχετε από επιληψία (μια κατάσταση όπου έχετε

επαναλαμβανόμενες κρίσεις ή επαναλαμβανόμενους σπασμούς)

 εάν έχετε ημικρανίες

 εάν έχετε υποδραστήριο θυρεοειδή αδένα

 εάν έχετε μολυνθεί από παράσιτα (σκουλήκια) ή έχετε μια

εσωτερική μυκητιασική λοίμωξη

 εάν έχετε φυματίωση ή είχατε πρόσφατα αντίδραση σε

εμβολιασμό για φυματίωση

 εάν έχετε σηψαιμία

 εάν έχετε μια μυκητιασική λοίμωξη στο μάτι, μια βλάβη στο

μάτι σας ή ένα έλκος στην επιφάνεια του ματιού σας (έλκος του

κερατοειδούς)

 εάν έχετε εγκεφαλική ελονοσία

 εάν έχετε έρπητα (επιχείλιο ή γεννητικών οργάνων)

 εάν έχετε άσθμα

Αυτό μπορεί να επηρεάσει τη δόση που σας δίνεται ή ο γιατρός

μπορεί να θελήσει εσείς να πάρετε και άλλα φάρμακα ταυτόχρονα.

Η δεξαμεθαζόνη δεν πρέπει συνήθως να χρησιμοποιείται σε

πρόωρα νεογνά με αναπνευστικά προβλήματα.

Επικοινωνήστε με τον ιατρό σας, εάν έχετε θολή όραση ή άλλες

οπτικές διαταραχές.

Θα πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν έχετε οποιοδήποτε

από τα ακόλουθα: Τα συμπτώματα του συνδρόμου λύσης όγκου,

όπως μυϊκές κράμπες, μυϊκή αδυναμία, σύγχυση, απώλεια όρασης ή

διαταραχές και δυσκολία στην αναπνοή, σε περίπτωση που

πάσχετε από αιματολογική κακοήθεια.

Ψυχικές διαταραχές κατά τη λήψη του DEXATON

Πόσιμο

Διάλυμα

Ψυχικές διαταραχές μπορούν να παρουσιαστούν κατά τη λήψη

στεροειδών όπως το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα.

 Οι ασθένειες αυτές μπορεί να είναι σοβαρές.

 Συνήθως ξεκινούν εντός ολίγων ημερών ή εβδομάδων μετά την

έναρξη λήψης του φαρμάκου.

 Είναι πιθανότερο να παρουσιαστούν σε περίπτωση λήψης

υψηλής δόσης.

 Τα περισσότερα από αυτά τα προβλήματα εξαφανίζονται εάν

μειωθεί η δόση ή αν διακοπεί η λήψη του φαρμάκου. Εντούτοις,

αν παρουσιαστούν προβλήματα, ενδέχεται να απαιτείται

θεραπεία για την αντιμετώπισή τους.

Μιλήστε με ένα γιατρό εάν εσείς (ή κάποιο άτομο που λαμβάνει

αυτό το φάρμακο)

εμφανίσετε οποιοδήποτε σημείο που υποδηλώνει ψυχική

διαταραχή. Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό αν πάσχετε από

κατάθλιψη ή εάν σκέφτεστε ενδεχομένως την αυτοκτονία. Σε

ορισμένες περιπτώσεις, οι ψυχικές διαταραχές παρουσιάστηκαν

όταν οι δόσεις μειώθηκαν ή διεκόπη η λήψη του φαρμάκου.

Περισσότερες Σημαντικές Πληροφορίες σχετικά με τη

λήψη αυτού του φαρμάκου

 Η λήψη αυτού του φαρμάκου μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο να

μολυνθείτε. Μπορεί επίσης να συγκαλύψει τα συμπτώματα μιας

υπάρχουσας ή άρχουσας λοίμωξης και να είναι πιο δύσκολο να

καταλάβετε τι συμβαίνει λάθος. Αν αναπτύξετε μια λοίμωξη

ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο θα πρέπει να μιλήσετε με το

γιατρό σας.

 Εάν έχετε ένα ατύχημα, είστε άρρωστοι, χρειάζεται να

χειρουργηθείτε (ακόμη και στον οδοντίατρο) ή χρειάζεται να

εμβολιασθείτε (ιδιαίτερα με εμβόλια «ζώντος ιού») ενώ

παίρνετε ή αφού έχετε ολοκληρώσει τη θεραπεία με DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα, θα πρέπει να ενημερώσετε το άτομο που σας

χορηγεί φάρμακα ότι παίρνετε ή έχετε πάρει στεροειδή.

 Εάν υποβάλλεστε σε δοκιμασία για αλλεργία, σε δοκιμασία

καταστολής (έλεγχος για τα επίπεδα των ορμονών) ή εξετάσεις

για μόλυνση, πρέπει να ενημερώσετε το άτομο το οποίο σας

εξετάζει ότι παίρνετε δεξαμεθαζόνη, καθώς μπορεί να

επηρεάσει τα αποτελέσματα της εξέτασης.

 Εάν χρειάζεται να εμβολιαστείτε ενημερώστε το γιατρό σας,

καθώς ο εμβολιασμός μπορεί να μην είναι αποτελεσματικός ή

μπορεί να έχετε μεγαλύτερες πιθανότητες να μολυνθείτε από

ένα «ζωντανό» εμβόλιο.

 Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε έλεγχο ντόπινγκ όταν

παίρνετε αυτό το φάρμακο μπορεί να έχετε ένα θετικό

αποτέλεσμα.

 Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας υποβάλει σε τακτικούς

ελέγχους της υγείας σας (check ups) ενόσω παίρνετε DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα:

 Οι έλεγχοι μπορεί να είναι πιο συχνοί εάν έχετε άλλα

προβλήματα υγείας (όπως διαβήτη ή προβλήματα από τα

νεφρά) ή εάν είστε ηλικιωμένος καθώς οποιαδήποτε

ανεπιθύμητη ενέργεια μπορεί να είναι πιο σοβαρή για

εσάς.

 Εάν κάποιο παιδί παίρνει αυτό το φάρμακο, είναι

σημαντικό να ελέγχεται σε τακτά χρονικά διαστήματα η

αύξηση και ανάπτυξη του καθώς η δεξαμεθαζόνη μπορεί

να επιβραδύνει την ανάπτυξη του παιδιού.

 Εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο για μεγάλο διάστημα,

συνιστώνται τακτικοί (κάθε 3 μήνες) έλεγχοι της όρασής

σας.

 Εάν παίρνετε υψηλές δόσεις ο γιατρός σας μπορεί να

ελέγξει τα επίπεδα του καλίου στο αίμα σας. Ο γιατρός

σας μπορεί επίσης να μειώσει την ποσότητα άλατος στο

διαιτολόγιό σας και να σας δώσει ένα συμπλήρωμα

καλίου ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Δεξαμεθαζόνη και ιογενείς λοιμώξεις

 Είναι σημαντικό ενόσω παίρνετε αυτό το φάρμακο να

αποφεύγετε να έρχεστε σε επαφή με οποιονδήποτε που πάσχει

από ανεμευλογιά , έρπητα ή ιλαρά. Αν θεωρείτε ότι ενδέχεται να

έχετε εκτεθεί σε οποιαδήποτε από αυτές τις ασθένειες, πρέπει

να μιλήσετε αμέσως με το γιατρό σας.

 Πρέπει επίσης να ενημερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που

είχατε λοιμώδεις ασθένειες όπως η ιλαρά ή η ανεμευλογιά κι

αν είχατε κάνει κάποιο εμβόλιο για την αντιμετώπιση αυτών

των ασθενειών στο παρελθόν.

μ Άλλα φάρ ακα και DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα

μ μ , Ενη ερώστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε

μ μ . πρόσφατα πάρει ή πορεί να πάρετε άλλα φάρ ακα Εάν παίρνετε

κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα, πρέπει να ενημερώσετε το

γιατρό σας προτού πάρετε δεξαμεθαζόνη:

 αντιπηκτικά φάρμακα που αραιώνουν το αίμα (π.χ. βαρφαρίνη,

κουμαρίνη)

 ασπιρίνη ή παρόμοια φάρμακα (μη-στεροειδή αντιφλεγμονώδη

φάρμακα) π.χ. ινδομεθακίνη

 φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του διαβήτη

 φάρμακα που χρησιμοποιούνται για υψηλή αρτηριακή πίεση

 διουρητικά (αναβράζοντα δισκία)

 ενέσιμη αμφοτερικίνη B

 φαινυτοΐνη, καρβαμαζεπίνη (φάρμακα κατά της επιληψίας)

 ριφαμπουτίνη, ριφαμπικίνη (αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται

για τη θεραπεία της φυματίωσης)

 αντιόξινα ή ενεργό άνθρακα

 βαρβιτουρικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να σας

βοηθήσουν να κοιμηθείτε και να ανακουφίσουν από το άγχος)

 αμινογλουτεθιμίδη (αντικαρκινική θεραπεία)

 καρβενοξολόνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των

στομαχικών ελκών)

 εφεδρίνη (αποσυμφορητικό μύτης)

 ακεταζολαμίδη (χρησιμοποιείται για το γλαύκωμα και την

επιληψία)

 υδροκορτιζόνη, κορτιζόνη και άλλα κορτικοστεροειδή

 κετοκοναζόλη (για μυκητιασικές λοιμώξεις)

 ριτοναβίρη (για HIV)

 αντιβιοτικά συμπεριλαμβανομένης της ερυθρομυκίνης

 χολεστυραμίνη (για υψηλά επίπεδα χοληστερόλης)

 οιστρογόνα συμπεριλαμβανομένου του χαπιού αντισύλληψης

 τετρακοσακτίδη (χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της

λειτουργίας του φλοιού των επινεφριδίων)

 σουλτοπρίδη (χρησιμοποιείται για τον κατευνασμό των

συναισθημάτων)

 κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για την πρόληψη της απόρριψης

μετά από μεταμόσχευση)

 θαλιδομίδη

 πραζικουαντέλη (δίνεται για ορισμένες λοιμώξεις από

σκουλήκια)

 ισονιαζίδη για την φυματίωση

μ Παρακαλείσθε να ενη ερώσετε το γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε

μ , μ μ πρόσφατα πάρει άλλα φάρ ακα ακό η και φά ακα που χορηγούνται

.χωρίς συνταγή

μ μ μ Ορισ ένα φάρ ακα πορεί να αυξήσουν τις επιδράσεις του

DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα μ και ο γιατρός σας ενδεχο ένως να

θελήσει να σας παρακλουθεί προσεκτικά εάν παίρνετε αυτά τα

μ ( μ μ μ μ μ φάρ ακα συ περιλα βανο ένων ορισ ένων φαρ άκων για τον HIV:

, μ ).ριτοναβίρη κο πισιστάτη

, μ μΚύηση θηλασ ός και γονι ότητα

, μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή

, μ σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή

μ μ .του φαρ ακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρ ακο

Το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα πρέπει να συνταγογραφείται κατά

τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο, ιδιαίτερα κατά το πρώτο

τρίμηνο της κύησης, εάν το όφελος υπερτερεί των κινδύνων για τη

μητέρα και το παιδί. Εάν μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της

χρήσης του προϊόντος, μην σταματήσετε τη χρήση του, αλλά

ενημερώσετε αμέσως το γιατρό σας ότι είστε έγκυος. Η

δεξαμεθαζόνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστοί

οι κίνδυνοι στα βρέφη. Ωστόσο, ο θηλασμός πρέπει να

διακόπτεται όταν χρησιμοποιούνται μεγαλύτερες δόσεις ή σε

μακροχρόνια θεραπεία.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα δεν έχει καμιά επίδραση στην

ικανότητα σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.

Το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα περιέχει

 0,14 g σορβιτόλης σε κάθε ml. Όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις

οδηγίες δοσολογίας κάθε δόση παρέχει έως και 3,15 g

σορβιτόλης.

 0,275 g μαλτιτόλης σε κάθε ml. Όταν λαμβάνεται σύμφωνα με

τις οδηγίες δοσολογίας κάθε δόση παρέχει έως 6,2 g

μαλτιτόλης.

Εάν ο γιατρός σας σάς έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα

σάκχαρα, ενημερώστε το γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το

φαρμακευτικό προϊόν.

Το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα περιέχει 0,09 g προπυλενογλυκόλης

σε κάθε ml. Όταν λαμβάνεται σύμφωνα με τις δοσολογικές

συστάσεις, κάθε δόση παρέχει έως 2 g προπυλενογλυκόλης, μπορεί

να προκαλέσει συμπτώματα που ομοιάζουν με αυτά από την

κατανάλωση οινοπνεύματος.

Κάρτα στεροειδούς

Εάν παίρνετε αυτό το φάρμακο για περισσότερες από τρεις

εβδομάδες, ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας θα σας δώσει μια

Κάρτα Θεραπείας με Στεροειδή μαζί με την συνταγή σας ή το

φάρμακο σας.

- Να έχετε πάντα μαζί σας αυτή την κάρτα.

- Να τη δείχνετε σε οποιονδήποτε γιατρό, οδοντίατρο, νοσοκόμο,

μαία ή οποιονδήποτε άλλο που σας παρέχει τη θεραπεία σας ότι

έχετε πάρει στεροειδή.

- Ακόμα και μετά το τέλος της θεραπείας σας, ενημερώστε

οποιονδήποτε γιατρό, οδοντίατρο, νοσοκόμο, μαία ή

οποιονδήποτε άλλο που σας παρέχει τη θεραπεία σας ότι έχετε

πάρει στεροειδή.

3. Πώς να πάρετε το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα

Το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα προορίζεται για λήψη μόνο από το

στόμα.

μ μ μ Πάντοτε να παίρνετε το φάρ ακο αυτό αυστηρά σύ φωνα ε τις

μ . μ ,οδηγίες του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας Εάν έχετε α φιβολίες

μ .ρωτήστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας

Η συνιστώμενη δόση είναι:

Ενήλικες: αρχικά 0,5-9 mg την ημέρα, στη συνέχεια δόση

συντήρησης 1,5 mg την ημέρα. Η συνολική δόση μπορεί να

χωριστεί σε δύο ή τρεις μικρότερες δόσεις για να ληφθούν μέσα

στην ημέρα.

Χρήση σε παιδιά και εφήβους: μια εφάπαξ δόση κάθε δεύτερη

ημέρα. Εάν το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα σας δίνεται στα

πλαίσια νοσοκομειακών εξετάσεων, το χορηγούμενο δοσολογικό

εύρος θα είναι: 0,5 mg έως 2 mg ανά δόση, χορηγούμενη για μικρό

χρονικό διάστημα.

Μην υπερβαίνετε ή παίρνετε μικρότερη από την ορισμένη δόση.

Μην παίρνετε πιο συχνά ή λιγότερο συχνά το φάρμακο από ότι

σας συνταγογραφήθηκε.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα

από την κανονική

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση αυτού του φαρμάκου από την

κανονική, ενημερώστε το γιατρό ή μεταβείτε αμέσως σε ένα

νοσοκομείο.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα

Εάν ξεχάσατε να πάρετε μια δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε

εκτός και αν πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση.

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που

ξεχάσατε.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το DEXATON

Πόσιμο

Διάλυμα

Μπορεί να είναι επικίνδυνο να διακόψετε τη λήψη αυτού του

φαρμάκου ξαφνικά. Τα συμπτώματα που έχουν αναφερθεί όταν η

θεραπεία σταματήσει πολύ γρήγορα περιλαμβάνουν χαμηλή

αρτηριακή πίεση και σε ορισμένες περιπτώσεις υποτροπή της

ασθένειας για την οποία δόθηκε το φάρμακο. Μπορεί επίσης να

εμφανισθεί «σύνδρομο στέρησης» που περιλαμβάνει πυρετό, πόνο

στους μυς και στις αρθρώσεις, φλεγμονή στο εσωτερικό των

ρουθουνιών (ρινίτιδα), απώλεια βάρους, κνησμό και ερεθισμό των

ματιών (επιπεφυκίτιδα). Εάν η αγωγή σας πρόκειται να διακοπεί,

ακολουθήστε τη συμβουλή του γιατρούς σας. Ο γιατρός σας μπορεί

να σας πει να μειώσετε σταδιακά την ποσότητα του φαρμάκου που

παίρνετε μέχρι να σταματήσετε να το παίρνετε εντελώς.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του

φαρμάκου, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να

προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

ανθρώπους.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν:

 έχετε εμφανίσει σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας.

Μπορεί να επηρεάσουν ανθρώπους που παίρνουν φάρμακα όπως

η δεξαμεθαζόνη.

Τα προβλήματα αυτά περιλαμβάνουν:

o κατάθλιψη, συμπεριλαμβανομένων των σκέψεων για

αυτοκτονία

o «ανεβασμένη» διάθεση (μανία) ή κυκλοθυμική διάθεση

o άγχος, προβλήματα με τον ύπνο, δυσκολία στην σκέψη ή

σύγχυση και απώλεια μνήμης

o το να αισθάνεται κανείς, να βλέπει ή να ακούει πράγματα

που δεν υπάρχουν. Το να κάνει παράξενες και

τρομακτικές σκέψεις, να αλλάζει συμπεριφορά ή να

αισθάνεται μοναξιά.

 παρουσιάσατε αλλεργική αντίδραση στο DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα. Ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως ή

πηγαίνετε αμέσως στο νοσοκομείο εάν εμφανίστε κάποια από

τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες:

 ερυθρό και άμορφο δερματικό εξάνθημα

 δυσκολία στην αναπνοή

 πρήξιμο στο πρόσωπο, στόμα, χείλια ή βλεφαρίδες

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν:

Μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα

δεδομένα)

 προβλήματα ψυχικής υγείας: αίσθηση εξάρτησης, σοβαρό

πονοκέφαλο με διαταραχές της όρασης (που συνδέεται με τη

διακοπή της θεραπείας), επιδείνωση της σχιζοφρένειας (όπου

μπορεί να αισθάνεστε, βλέπετε ή ακούτε πράγματα που δεν

υπάρχουν, αισθανθείτε στέρηση ή έχετε λανθασμένες

πεποιθήσεις ή υποψίες)

 προβλήματα του στομάχου και του εντέρου: ναυτία,

έμετος, λόξυγκας, αυξημένη όρεξη, στομαχική δυσφορία,

πρησμένη κοιλιά, φλεγμονή και έλκη στον οισοφάγο, καούρα,

έλκη στομάχου που μπορεί να αιμορραγούν, φλεγμονή στο

πάγκρεας (που προκαλεί πόνο στην πλάτη και την κοιλιακή

χώρα), διάτρηση του εντέρου ιδιαίτερα αν έχετε φλεγμονώδη

νόσο του εντέρου, ασυνήθιστη εναπόθεση λίπους

 μεταβολισμός και προβλήματα με τα επίπεδα άλατος:

αύξηση βάρους, ανισορροπία άλατος, κατακράτηση υγρών

στο σώμα, απώλεια καλίου που οφείλεται σε χαμηλά επίπεδα

διοξειδίου του άνθρακα (υποκαλιαιμική αλκάλωση), απώλεια

του ισοζυγίου πρωτεΐνης και ασβεστίου, αυξημένη ανάγκη

για αγωγή κατά του διαβήτη, αυξημένα επίπεδα

χοληστερόλης

 προβλήματα της καρδιάς και του αίματος: θρόμβοι

αίματος, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια σε επιρρεπή

άτομα, ρήξη μυών της καρδιάς (ειδικά εάν έχετε υποστεί

πρόσφατα καρδιακή προσβολή), υψηλή αρτηριακή πίεση,

αυξημένα ή μειωμένα επίπεδα των ερυθρών και λευκών

κυττάρων του αίματος, φλεγμονή και πάχυνση των φλεβών ή

αρτηριών

 προβλήματα των μυών, των οστών και του δέρματος:

λέπτυνση των οστών με αυξημένο κίνδυνο καταγμάτων,

νόσος των οστών, ρήξη των τενόντων, απώλεια μυϊκής

μάζας, αδυναμία. υπερβολική τριχοφυΐα στο σώμα (ιδιαίτερα

στις γυναίκες), αργή επούλωση των πληγών, λέπτυνση και

ευαίσθητο δέρμα, ασυνήθιστα σημάδια στο δέρμα, μώλωπες,

ερυθρότητα και φλεγμονή του δέρματος, ραγάδες, ορατά

διογκωμένα τριχοειδή αγγεία, ακμή, αυξημένη εφίδρωση,

μειωμένη αντίδραση σε δερματικές δοκιμασίες, δερματικό

εξάνθημα, λέπτυνση της τρίχας

 προβλήματα του ανοσοποιητικού συστήματος:

στοματίτιδα, μεγαλύτερη πιθανότητα μόλυνσης,

επανεμφάνιση της φυματίωσης, αν είχατε ήδη, διαταραχές

του αίματος που οφείλεται σε λοίμωξη

 προβλήματα στα μάτια: καταρράκτης, αυξημένη πίεση στο

μάτι, οίδημα του οφθαλμού, λέπτυνση των μεμβρανών του

οφθαλμού, επιδείνωση των υπαρχόντων λοιμώξεων του

οφθαλμού, εξώφθαλμος, διαταραχές της όρασης, απώλεια της

όρασης και θολή όραση

 προβλήματα στο αναπαραγωγικό σύστημα: ακανόνιστη

ή έλλειψη της εμμήνου ρύσεως (περίοδος), ανικανότητα

 ορμονικά προβλήματα: διαταραχή του ελέγχου των

ορμονών από τον οργανισμό, αργή ανάπτυξη στα παιδιά και

τους εφήβους, οίδημα και αύξηση του βάρους του σώματος

και του προσώπου (κατάσταση Cushingoid)

 προβλήματα από το νευρικό σύστημα: σπασμοί και

επιδείνωση της επιληψίας, ζάλη, κεφαλαλγία

 άλλα με γενική επίδραση: μια μεταβολή στην

αποτελεσματικότητα του φαρμάκου όταν χορηγείται μετά

από στρες και τραύμα, χειρουργική επέμβαση ή ασθένεια,

σύνδρομο στέρησης (πυρετός, μυϊκός και αρθρικός πόνος,

φλεγμονή των ματιών ή της μύτης, φαγούρα στο δέρμα και

απώλεια βάρους)

μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το

γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για

κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν

φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε

ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος

αναφοράς:

Ελλάδα

μ μΕθνικός Οργανισ ός Φαρ άκων

284, GR-15562 , Μεσογείων Χολαργός Αθήνα

: + 30 Τηλ 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Κύπρος

Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας

CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: + 357 22608649

Ιστότοπος: www . moh . gov . cy / phs

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να

βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με

την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς φυλάσσετε το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα

μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν

.και δεν το φθάνουν τα παιδιά

Μη μ μ 25°C. .φυλάσσετε σε θερ οκρασία εγαλύτερη των Μην ψύχετε

μΝα η μ μ μ μ μ χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης

μ που αναφέρεται στην ετικέτα της φιάλης και στο κουτί ετά την

. μ μ μ μ ΛΗΞΗ Η η ερο ηνία λήξης είναι η τελευταία η έρα του ήνα που

.αναφέρεται εκεί

Μετά το πρώτο άνοιγμα, να χρησιμοποιείται μέσα σε 3

μήνες.

Μη χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εάν παρατηρήσατε στερεά

σωματίδια μέσα στο διάλυμα.

Μην μ πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης ή τα οικιακά

μμ . μ απορρί ατα Ρωτείστε το φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε

μ μ . μ τα φάρ ακα που δεν χρησι οποιείτε πια Αυτά τα έτρα θα

.βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα

Η δραστική ουσία είναι η δεξαμεθαζόνη.

Κάθε ml διαλύματος περιέχει 0,4 mg δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχο

φωσφορική δεξαμεθαζόνη).

Τα άλλα συστατικά είναι: βενζοϊκό οξύ (Ε210), προπυλενoγλυκόλη

(Ε1520), κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (Ε330), μαλτιτόλη υγρή (Ε965),

σορβιτόλη υγρή (μη κρυσταλλωμένη) (Ε420), κιτρικό νάτριο

διυδρικό (Ε331), άρωμα μέντας, κεκαθαρμένο νερό.

μ Ε φάνιση του DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα μ και περιεχό ενο

της συσκευασίας

Το DEXATON

Πόσιμο Διάλυμα είναι ένα άχρωμο έως υποκίτρινου

χρώματος πόσιμο διάλυμα με άρωμα μέντας.

Φέρεται σε γυάλινη σκουρόχρωμη φιάλη, χωρητικότητας 150 ml, με

βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.

Οδός Τατοΐου

14671 Νέα Ερυθραία

Τηλ. 210 8009111-120

e-mail: mailbox@vianex.gr

Παραγωγός

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.-Εργοστάσιο Α’

12 χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14451 Μεταμόρφωση

Αττική, Ελλάδα

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία

φορά στις