Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

ZYVOXID 600 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία

Λινεζολίδη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε

να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον

νοσοκόμο σας.

Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Zyvoxid και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zyvoxid

3. Πώς να πάρετε το Zyvoxid

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Zyvoxid

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Zyvoxid και ποια είναι η χρήση του

Το Zyvoxid είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των οξαζολιδινονών το οποίο

Μην πάρετε το Zyvoxid:

 σε περίπτωση αλλεργίας στη λινεζολίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα

συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

 εάν λαμβάνετε ή έχετε λάβει κατά τη διάρκεια των τελευταίων 2 εβδομάδων

οποιοδήποτε φάρμακο το οποίο αναστέλλει τις μονοαμινο-οξειδάσες (MAOΙ, π.χ.

φαινελζίνη, ισοκαρβοξαζίδη, σελεγιλίνη, μοκλοβεμίδη). Αυτά τα φάρμακα

ενδέχεται να χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή της νόσου του

Parkinson.

 εάν θηλάζετε. Αυτό γίνεται διότι το Zyvoxid περνά στο μητρικό γάλα και μπορεί

να επηρεάσει το βρέφος.

Το Zyvoxid μπορεί να μην είναι κατάλληλο για εσάς εάν απαντήσετε ναι σε

αποφασίσει ότι άλλη θεραπεία είναι καλύτερη για εσάς.

Ρωτήστε τον γιατρό σας εάν δεν είσθε σίγουροι για το εάν αυτές οι κατηγορίες

έχουν σχέση με εσάς.

 Έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, είτε λαμβάνετε είτε όχι θεραπευτική αγωγή για

αυτή;

 Έχετε διαγνωσθεί με υπερδραστήριο θυρεοειδή;

 Έχετε όγκο των επινεφριδίων (φαιοχρωμοκύτωμα) ή σύνδρομο καρκινοειδούς

(προκαλείται από όγκους του ορμονικού συστήματος με συμπτώματα διάρροιας,

δερματική έξαψη, συριγμό);

 Υποφέρετε από μανιοκατάθλιψη, σχιζοσυναισθηματική διαταραχή, νοητική

 έχετε ιστορικό επιληπτικών κρίσεων

 έχετε ηπατικά ή νεφρολογικά προβλήματα ειδικά εάν υποβάλλεστε σε

αιμοκάθαρση

 έχετε διάρροια

Πείτε στον γιατρό σας αμέσως εάν, κατά τη διάρκεια της θεραπείας, υποφέρετε από:

 προβλήματα με την όρασή σας όπως θάμβος οράσεως, μεταβολές στην αντίληψη

των χρωμάτων, δυσκολία στην αντίληψη λεπτομερειών ή εάν το οπτικό σας

πεδίο περιορίζεται.

 απώλεια της ευαισθησίας στα χέρια ή στα πόδια σας ή ένα αίσθημα

μυρμηγκιάσματος ή τρυπήματος στα χέρια ή στα πόδια σας.

 υποτροπιάζοντα επεισόδια ναυτίας ή εμέτων, κοιλιακό πόνο ή ταχεία αναπνοή

Άλλα φάρμακα και Zyvoxid

Υπάρχει κίνδυνος το Zyvoxid να αλληλεπιδρά κάποιες φορές με συγκεκριμένα άλλα

φάρμακα και να προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες όπως αλλαγές στην πίεση του

αίματος, τη θερμοκρασία ή τον καρδιακό ρυθμό.

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πρόσφατα

πάρει άλλα φάρμακα.

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε ή έχετε λάβει μέσα στις

τελευταίες 2 εβδομάδες τα ακόλουθα φάρμακα καθώς το Zyvoxid δεν πρέπει να

λαμβάνεται εάν έχετε ήδη λάβει αυτά τα φάρμακα ή εάν τα έχετε λάβει πρόσφατα

σας μπορεί εν τούτοις να αποφασίσει να σας δώσει Zyvoxid, αλλά θα χρειασθεί να

ελέγξει τη γενική κατάσταση της υγείας σας και την αρτηριακή σας πίεση πριν και

κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Σε άλλες περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να

αποφασίσει ότι κάποια άλλη θεραπεία είναι καλύτερη για εσάς.

 Αποσυμφορητικές θεραπείες σε περίπτωση κρυολογήματος ή γρίπης οι

οποίες περιλαμβάνουν

ψευδοεφεδρίνη ή φαινυλοπροπανολαμίνη.

 Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του άσθματος όπως

σαλβουταμόλη, τερβουταλίνη,

φαινοτερόλη.

σουματριπτάνη και η

ζολμιτριπτάνη.

 Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία των αιφνίδιων, σοβαρών

αλλεργικών αντιδράσεων

όπως η αδρεναλίνη (επινεφρίνη).

 Φάρμακα τα οποία αυξάνουν την αρτηριακή πίεση όπως η νοραδρεναλίνη

(νορεπινεφρίνη),

ντοπαμίνη και δοβουταμίνη.

 Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία μέτριου έως σοβαρού πόνου,

όπως η πεθιδίνη.

εκχυλίσματα σόγιας π.χ., σάλτσα σόγιας και να πίνετε αλκοόλ, ειδικά

αποφεύγετε να καταναλώνετε μπύρες και κρασί. Αυτό γίνεται γιατί το Zyvoxid

μπορεί να αντιδράσει με μία ουσία που λέγεται τυραμίνη, η οποία είναι κανονικά

παρούσα σε κάποιες τροφές. Αυτή η αλληλεπίδραση μπορεί να προκαλέσει

αύξηση της αρτηριακής σας πίεσης.

 Εάν αναπτύξετε έναν πονοκέφαλο με σφύζοντα χαρακτήρα αφού φάτε ή πιείτε,

πείτε το στον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας άμεσα.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Η επίδραση του Zyvoxid στις έγκυες γυναίκες δεν είναι γνωστή. Επομένως, δεν θα

πρέπει να λαμβάνεται στην εγκυμοσύνη εκτός εάν το έχει συστήσει ο γιατρός σας.

Το Zyvoxid μπορεί να σας κάνει να αισθανθείτε ζαλάδα ή να εμφανίσετε προβλήματα

στην όρασή σας. Εάν αυτό συμβεί, μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα.

Θυμηθείτε ότι, εάν δεν είστε καλά, η ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε

μηχανήματα μπορεί να επηρεασθεί.

3. Πώς να πάρετε το Zyvoxid

Ενήλικες

Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο

παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού, του

φαρμακοποιού ή του νοσοκόμου σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον

φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου,

 Μεταβολές στις πρωτεΐνες, τα άλατα ή τα ένζυμα του αίματος που μετρούν τη

 Άλγος της θέσης ένεσης

 Αύξηση της κρεατινίνης

 Στομαχικός πόνος

 Μεταβολές στον καρδιακό ρυθμό (π.χ. αύξηση του ρυθμού)

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):

 Επιφανειακός δυσχρωματισμός οδόντος, ο οποίος αφαιρείται με επαγγελματικό

Έχουν επίσης αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες (Μη

γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα

δεδομένα):

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον

Ελλάδα Κύπρος

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα CY-1475 Λευκωσία

Τηλ: + 30 21 32040380/337 Φαξ: + 357 22608649

Φαξ: + 30 21 06549585 Ιστότοπος: www . moh . gov . cy / phs

Ιστότοπος: http :// www . eof . gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή

περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Zyvoxid

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

επικάλυψη περιέχει υπρομελλόζη (E464), διοξείδιο τιτανίου (E171),

πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και κηρός καρναούβης (E903).

Εμφάνιση του Ζyvoxid και περιεχόμενα της συσκευασίας

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zyvoxid 600 mg είναι λευκά, ωοειδή και

φέρουν την ανάγλυφη ένδειξη «ZYV» στη μία πλευρά και «600» στην άλλη.

Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Zyvoxid διατίθενται σε ταινίες κυψελών

των 10 δισκίων συσκευασμένα σε ένα κουτί. Κάθε κουτί περιέχει 10, 20, 30, 50, 60 ή

100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Επίσης διατίθενται σε λευκή φιάλη από

HDPE με βιδωτό πώμα πολυπροπυλενίου που περιέχει 10, 14, 20, 24, 30, 50, 60 ή 100

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

Pfizer Ελλάς A.E.

Λ. Μεσογείων 243,

Τηλ.: 2106785 800

Pfizer Service Company, BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Βέλγιο

ή

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg, Mooswaldallee 1, D-79090 Freiburg,

Γερμανία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Αυστρία Zyvoxid

Βέλγιο Zyvoxid

Κύπρος Zyvoxid

Δημοκρατία της Τσεχίας Zyvoxid

Δανία Zyvoxid

Ιρλανδία Zyvox

Ιταλία Zyvoxid

Λετονία Zyvoxid

Λιθουανία Zyvoxid

Λουξεμβούργο Zyvoxid

Μάλτα Zyvox

Ολλανδία Zyvoxid

Νορβηγία Zyvoxid

Πολωνία Zyvoxid

Πορτογαλία Zyvoxid

ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ

Περιορισμένη ιατρική συνταγή. Η έναρξη της θεραπείας γίνεται σε νοσοκομείο και

μπορεί να συνεχίζεται εκτός νοσοκομείου υπό την παρακολούθηση ιατρού.