PL :
ITRAZOL ORAL.SOL 10MG/ML BOTTLEx150ML
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ITRAZOL
Itraconazole
Πόσιμο διάλυμα, 10 mg/ml
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. Εμπορική ονομασία: ITRAZOL.
1.2. Σύνθεση: Δραστική ουσία: Ιτρακοναζόλη. ΈΚδοχα: Sorbitol 70% (non-crystallizing
solution), Sodium saccharin dihydrate, Propylene glycol, Hydroxypropyl-β-cyclodextrin,
Hydrochloric acid (concentrated), Sodium hydroxide, Cherry flavour, Caramel flavour, Water
purified.
1.3. Φαρμακοτεχνική μορφή: Πόσιμο διάλυμα.
1.4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Το πόσιμο διάλυμα ITRAZOL περιέχει 10mg
ιτρακοναζόλης ανά ml διαλύματος.
1.5. Περιγραφή- Συσκευασία: Φιάλη 150ml από γυαλί amber, με βιδωτό πλαστικό
πώμα & δοσομετρική μεζούρα.
1.6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιμυκητιασικό για συστηματική χρήση.
1.7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας: VERISFIELD (UK) Ltd.
1.8. Παρασκευαστής: RAFARM AEBE.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. Γενικές πληροφορίες: Το πόσιμο διάλυμα Itrazol είναι φάρμακο για τη θεραπεία
λοιμώξεων από μύκητες.
2.2. Ενδείξεις: Το πόσιμο διάλυμα ITRAZOL ενδείκνυται: (α) Για τη θεραπεία της
στοματικής και/ή οισοφαγικής καντιντίασης σε ασθενείς με HIV(+) ή αλλους
ανοσοκατασταλμένους ασθενείς (β) Ως προφύλαξη των εν τω βάθει μυκητιασικών
λοιμώξεων οι οποίες αναμένεται να είναι ευαίσθητες στην ιτρακοναζόλη, όταν η
καθιερωμένη θεραπεία θεωρείται ακατάλληλη, σε ασθενείς με αιματολογικές
κακοήθειες ή σε αυτούς που υποβάλλονται σε μεταμόσχευση μυελού των οστών
και οι οποίοι αναμένεται να είναι ουδετεροπενικοί (δηλ. < 500 κύτταρα / μl).
Επί του παρόντος υπάρχουν ανεπαρκή δεδομένα κλινικής αποτελεσματικότητας στην
πρόληψη της ασπεργίλλωσης.
2.3. Αντενδείξεις: Το πόσιμο διάλυμα Itrazol δεν πρέπει να χρησιμοποιείται: (α) Σε κύηση ή
κατά τη διάρκεια του θηλασμού (β) Σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο φάρμακο ή στα
έκδοχά του.
Επίσης μη χρησιμοποιείτε τα παρακάτω όταν κάνετε θεραπεία με Itrazol:
• Ορισμένα φάρμακα για την αλλεργία όπως τερφεναδίνη, αστεμιζόλη και μιζολαστίνη
• Σιζαπρίδη, φάρμακο που χορηγείται για ορισμένα προβλήματα του πεπτικού
• Ορισμένα φάρμακα που ελαττώνουν την χοληστερόλη όπως, σιμβαστατίνη, λοβαστατίνη
• Ορισμένα ηρεμιστικά φάρμακα όπως τριαζολάμη και από του στόματος χορηγούμενη
μιδαζολάμη
• Πιμοζίδη, φάρμακο για ψυχωσικές διαταραχές
• Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ακανόνιστου καρδιακού
ρυθμού όπως η κινιδίνη και η δοφετιλίδη.
2.4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση
2.4.1. Γενικά: Πάντα να ενημερώνετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για το αν
λαμβάνετε και άλλα φάρμακα γιατί λαμβάνοντας ορισμένα φάρμακα μαζί μπορεί να
είναι βλαβερό για την υγεία σας. Ενημερώστε το γιατρό σας αν έχετε κάποιο
πρόβλημα με το ήπαρ. Η δόση του πόσιμου διαλύματος μπορεί να χρειαστεί
προσαρμογή. Σε ασθενείς με αυξημένες τιμές ηπατικών ενζύμων ή με ενεργό
ηπατικό νόσημα ή που έχουν στο αναμνηστικό τους ηπατική τοξικότητα από άλλα
φάρμακα, η θεραπεία με το φάρμακο δε θα πρέπει να χορηγείται, εκτός αν η
αναμενόμενη ωφέλεια υπεραντισταθμίζει τον κίνδυνο της ηπατικής βλάβης. Δείτε το
γιατρό σας αμέσως αν παρουσιάσετε κάποιο από τα παρακάτω συμπτώματα ενώ
παίρνετε το φάρμακο αυτό: ανορεξία, ναυτία, εμετό, κόπωση, πόνους στην κοιλιά ή
σκουρόχρωμα ούρα. Αν χρειάζεται να παίρνετε συνεχώς πόσιμο διάλυμα Itrazol για
περισσότερο από 1 μήνα, ο γιατρός σας ίσως σας ζητήσει να κάνετε τακτικά
εξετάσεις αίματος. Ο λόγος είναι να αποκλεισθεί εγκαίρως το ενδεχόμενο ανωμαλίας
από το ήπαρ που αποτελεί μια πολύ σπάνια περίπτωση. Ενημερώστε το γιατρό σας
εάν αντιμετωπίζετε καρδιακό πρόβλημα. Αν ο γιατρός σας αποφασίσει να σας
χορηγήσει το φάρμακο αυτό, θα σας δώσει οδηγίες για τα συμπτώματα που πρέπει
να παρακολουθείτε. Ενημερώστε ή δείτε αμέσως το γιατρό σας εάν παρουσιάσετε
μείωση της αναπνοής, μη αναμενόμενη αύξηση βάρους, πρήξιμο των κάτω άκρων ή
της κοιλιάς, ασυνήθιστη κόπωση ή εάν ξαφνικά ξυπνάτε τα βράδια. Ενημερώστε το
γιατρό σας αν έχετε καμιά ανωμαλία στους νεφρούς. Η δόση του πόσιμου
διαλύματος Itrazol μπορεί να χρειασθεί προσαρμογή. Πρέπει επίσης να ενημερώσετε
τον γιατρό σας αμέσως, αν έχετε μια ασυνήθιστη αίσθηση μυρμηκίασης,
μουδιάσματος ή αδυναμίας στα χέρια ή στα πόδια, καθώς λαμβάνετε το πόσιμο
διάλυμα. Αν στο παρελθόν είχατε παρουσιάσει αλλεργική αντίδραση σε κάποιο άλλο
αντιμυκητιασικό, συζητήστε το με τον γιατρό σας.
2.4.2. Ηλικιωμένοι: Το πόσιμο διάλυμα Itrazol δεν πρέπει να δίνεται σε ηλικιωμένους,
όμως ο γιατρός σας μπορεί να το χορηγήσει σε εξαιρετικές περιπτώσεις, αν τα
προσδοκώμενα οφέλη υπερβαίνουν τους ενδεχόμενους κινδύνους.
2.4.3. Κύηση: Μην χρησιμοποιήσετε πόσιμο διάλυμα Itrazol αν είστε έγκυος. Αν βρίσκεσθε
σε ηλικία που μπορείτε να μείνετε έγκυος και υπάρχει τέτοια πιθανότητα, πρέπει να
λαμβάνετε επαρκή αντισυλληπτικά μέτρα ώστε να είστε βέβαιη ότι δεν θα μείνετε
έγκυος ενώ λαμβάνετε το φάρμακο. Επειδή το πόσιμο διάλυμα Itrazol παραμένει
στον οργανισμό για κάποιο χρονικό διάστημα μετά από την λήξη της θεραπείας, θα
πρέπει να συνεχίσετε τη χρήση αντισυλληπτικών μέτρων μέχρι την επόμενη περίοδό
σας, αφότου η θεραπεία με πόσιμο διάλυμα Itrazol θα έχει τελειώσει.
2.4.4. Γαλουχία: Δεν πρέπει να θηλάζετε όταν παίρνετε πόσιμο διάλυμα Itrazol. Μια πολύ
μικρή ποσότητα του φαρμάκου μπορεί να εμφανισθεί στο γάλα σας.
2.4.5. Παιδιά: Επειδή τα κλινικά στοιχεία όσον αφορά στη χρήση του πόσιμου διαλύματος
Itrazol σε παιδιατρικούς ασθενείς είναι περιορισμένα, δεν συνιστάται η χρήση του
πόσιμου διαλύματος Itrazol στα παιδιά.
2.4.6. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων: Δεν
υπάρχει πρόβλημα στο να οδηγήσετε ή να χειρισθείτε μηχανήματα, εκτός αν
αισθάνεστε ζάλη.
2.4.7. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα: Βλέπε § 2.3.
2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες: Μην παραλείπετε να αναφέρετε στο
γιατρό σας τα φάρμακα που λαμβάνετε αυτή την στιγμή. Φάρμακα τα οποία δεν πρέπει
να λαμβάνονται μαζί με πόσιμο διάλυμα Itrazol (βλέπε και § 2.3.) είναι:
• Ορισμένα φάρμακα για την αλλεργία όπως, τερφεναδίνη, αστεμιζόλη και
μιζολαστίνη.
• Σιζαπρίδη, ένα φάρμακο που χορηγείται για ορισμένα προβλήματα του πεπτικού.
• Ορισμένα φάρμακα που ελαττώνουν τη χοληστερόλη όπως, σιμβαστατίνη,
λοβαστατίνη.
• Ορισμένα ηρεμιστικά φάρμακα όπως, τριαζολάμη και από του στόματος
χορηγούμενη μιδαζολάμη.
• Πιμοζίδη, ένα φάρμακο για ψυχωσικές διαταραχές.
• Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία του ακανόνιστου
καρδιακού ρυθμού όπως η κινιδίνη και η δοφετιλίδη.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να ελαττώσουν σε μεγάλο βαθμό τη δράση της
ιτρακοναζολης. Αυτό αναφέρεται ειδικά σε ορισμένα προϊόντα που χρησιμοποιούνται για
τη θεραπεία της επιληψίας (για παράδειγμα καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη και
φαινοβαρβιτάλη) και της φυματίωση (π.χ. ριφαμπικίνη, ριφαμπουτίνη και ισονιαζίδη). Θα
πρέπει έτσι, να ενημερώνετε πάντα το γιατρό αν χρησιμοποιείτε κάποιο από αυτά τα
προϊόντα ώστε να ληφθούν υπόψη τα κατάλληλα μέτρα.
Συνδυασμός με ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να απαιτεί αλλαγή της δόσης είτε του
Itrazol είτε των άλλων φαρμάκων. Παραδείγματα είναι:
• Ορισμένα αντιβιοτικά όπως η κλαριθρομυκίνη και η ερυθρομυκίνη.
• Ορισμένα φάρμακα για τη φυματίωση και την επιληψία (ριφαμπικίνη, ισονιαζίδη,
2
καρβαμαζεπίνη).
• Ορισμένα φάρμακα που δρουν στην καρδιά και στα αγγεία (διγοξίνη και ορισμένα
που ονομάζονται αναστολείς διαύλων ασβεστίου, όπως αυτές της ομάδας των
διυδροπυριδινών και βεραπαμίλη).
• Φάρμακα που καθυστερούν την πήξη του αίματος.
• Αντιδιαβητικά από του στόματος.
• Μεθυλπρεδνιζολόνη, ένα φάρμακο που χορηγείται από το στόμα και σε ενέσιμη
μορφή, σε φλεγμονές.
• Κυκλοσπορίνη Α, τακρόλιμους και ραπαμυκίνη (επίσης γνωστή ως σιρόλιμους) που
χρησιμοποιούνται συνήθως μετά από μεταμόσχευση οργάνων
• Ορισμένου αναστολείς της HIV πρωτεάσης, όπως ριτοναβίρη, ινδιναβίρη,
σακουïναβίρη.
• Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του καρκίνου, όπως τα
αλκαλοειδή της Vinca, βουσουλφάνη, δοσεταξέλη και τριμετρεξάτη.
• Ορισμένα αγχολυτικά ή υπνωτικά όπως βουσπιρόνη, αλπραζολάμη, βρωτιζολάμη.
• Ορισμένα φάρμακα που χρησιμοποιούνται ως αναισθητικά, όπως μιδαζολάμη
ενδοφλέβια, αλφαιντανύλη.
• Εμπαστίνη, ένα φάρμακο για την αλλεργία.
• Ρεμποξετίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη.
Αν λαμβάνετε κάποιο από τα φάρμακα αυτά συζητήστε το με το γιατρό σας.
Η απορρόφηση της ιτρακοναζόλης είναι ανεπαρκής όταν η γαστρική οξύτητα είναι
μειωμένη. Σε ασθενείς που παράλληλα λαμβάνουν αντιόξινα (π.χ. υπεροξείδιο του
αργιλίου) αυτά θα πρέπει να χορηγούνται τουλάχιστον 2 ώρες μετά από τη λήψη του
Itrazol. Ασθενείς με αχλωρυδρία, ορισμένοι ασθενείς με AIDS ή ασθενείς που λαμβάνουν
αναστολείς της γαστρικής έκκρισης (π.χ. Η
2
-ανταγωνιστές, αναστολείς της αντλίας
πρωτονίων) θα πρέπει να λαμβάνουν το Itrazol μαζί με ποτό που περιέχει ανθρακικό
(τύπου cola).
Αν έχετε αμφιβολίες συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό.
2.6. Δοσολογία: Για καλύτερη απορρόφηση, το πόσιμο διάλυμα Itrazol πρέπει να
λαμβάνεται χωρίς τροφή (οι ασθενείς πρέπει να μην λαμβάνουν τροφή για
τουλάχιστον μία ώρα μετά τη λήψη). Για τη θεραπεία της στοματικής και/ή
οισοφαγικής καντιντίασης, το πόσιμο διάλυμα θα πρέπει να ανακινείται σε όλη τη
στοματική κοιλότητα (περίπου 20 δευτερόλεπτα) πριν την κατάποση. Δεν πρέπει να
ξεπλένετε το στόμα μετά την κατάποση (οι ασθενείς πρέπει να μην λαμβάνουν
τροφή για τουλάχιστον μία ώρα μετά τη λήψη).
Θεραπεία της στοματικής και/ή οισοφαγικής καντιντίασης: 200mg (2
δοσομετρικές μεζούρες) την ημέρα σε δύο λήψεις ή εναλλακτικά σε μία λήψη, για 1
εβδομάδα. Αν δεν σημειωθεί αποτέλεσμα μετά 1 εβδομάδα, η θεραπεία πρέπει να
συνεχιστεί για 1 εβδομάδα επιπλέον.
Θεραπεία στοματικής και/ή οισοφαγικής καντιντίασης ανθεκτικής στη
φλουκοναζόλη: 100mg ως 200mg (1-2 δοσομετρικές μεζούρες) 2 φορές την ημέρα για
2 εβδομάδες. Αν δεν σημειωθεί αποτέλεσμα μέσα σε 2 εβδομάδες, η θεραπεία πρέπει να
συνεχιστεί για 2 εβδομάδες επιπλέον. Αν δεν υπάρξουν σημεία βελτίωσης, η ημερήσια
δόση των 400mg δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για περισσότερο από 14 ημέρες.
Προφύλαξη από μυκητιασικές λοιμώξεις: 5mg/Kg την ημέρα χορηγούμενα σε δύο
λήψεις. Στις κλινικές μελέτες, η θεραπεία προφύλαξης ξεκινούσε αμέσως πριν την
κυτταροστατική θεραπεία και γενικά μία εβδομάδα πριν την εγχείριση μεταμόσχευσης. Η
θεραπεία συνεχιζόταν μέχρι την ανάκαμψη των ουδετερόφιλων (δηλ. > 1000
κύτταρα/μl). Από κλινικές μελέτες σε ουδετεροπενικούς ασθενείς οι φαρμακοκινητικές
παράμετροι δείχνουν αξιοσημείωτη διαφορά μεταξύ των ατόμων. Η παρακολούθηση των
επιπέδων στο αίμα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη, ιδιαίτερα παρουσία γαστρεντερικής
βλάβης, διάρροιας και κατά τη διάρκεια παρατεταμένης λήψης Itrazol πόσιμο διάλυμα.
Παιδιατρική χρήση: Βλέπε παράγραφο 2.4.5. Προφύλαξη από μυκητιασικές
λοιμώξεις: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία αποτελεσματικότητας σε ουδετεροπενικά
παιδιά. Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία ως προς την ασφάλεια της δόσης των 5mg/Kg την
ημέρα χορηγούμενα σε δύο λήψεις. Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων
ενεργειών όπως διάρροια, κοιλιακό άλγος, έμετος, πυρετός, εξάνθημα και βλεννογονίτιδα
ήταν μεγαλύτερη από ότι στους ενήλικες.
2.7. Υπερδοσολογία – Αντιμετώπιση: Αν πάρετε υπερβολική ποσότητα πόσιμου
διαλύματος Itrazol, πρέπει να ειδοποιήσετε αμέσως το γιατρό σας. Εκείνος θα λάβει τα
κατάλληλα μέτρα.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793777.
Πληροφορίες για τον γιατρό σε περίπτωση υπερδοσολογίας: Σε περίπτωση
τυχαίας υπερδοσολογίας συνιστώνται υποστηρικτικά μέτρα. Μπορεί να γίνει πλύση
στομάχου μέσα σε 1 ώρα από τη λήψη. Ενεργός άνθρακας μπορεί να χορηγηθεί αν αυτό
κριθεί σκόπιμο. Η ιτρακοναζόλη δεν απομακρύνεται με αιμοδιύλιση. Δεν υπάρχει ειδικό
αντίδοτο.
2.8. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Μπορεί να εμφανισθούν τα ακόλουθα συμπτώματα: Ναυτία,
έμετος, πόνος στην κοιλιά και διάρροια. Μπορεί ακόμη να εμφανισθούν κεφαλαλγία και
ζάλη, αύξηση ηπατικών ενζύμων, αλλεργικές αντιδράσεις. Η υπερευαισθησία στο πόσιμο
διάλυμα Itrazol είναι σπάνια. Θα την αναγνωρίσετε π.χ. από εξάνθημα του δέρματος,
φαγούρα, μείωση του ρυθμού της αναπνοής και/ή πρήξιμο στο πρόσωπο. Αν συμβούν
αυτά διακόψτε το πόσιμο διάλυμα Itrazol και δείτε αμέσως το γιατρό σας. Πολύ σπάνια,
μπορεί να εμφανισθεί μια αίσθηση μυρμηκίασης στα άκρα. Αν αυτό συμβεί σταματήστε
τη λήψη του πόσιμου διαλύματος Itrazol και επικοινωνήστε με τον γιατρό σας. Ειδικά σε
περίπτωση παρατεταμένης χρήσης μπορεί να παρουσιαστούν ένα ή περισσότερα από τα
παρακάτω συμπτώματα, τα οποία όμως είναι σπάνια: μυϊκή αδυναμία, ίκτερος,
σκουρόχρωμα ούρα και ωχρά κόπρανα ή συσσώρευση υγρών του σώματος. Σε τέτοιες
περιπτώσεις, διακόψτε το πόσιμο διάλυμα Itrazol και δείτε το γιατρό σας αμέσως.
Προφύλαξη σε ουδετεροπανικούς ασθενείς: στις κλινικές μελέτες η διάρροια ήταν η πιο
συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια. Αυτή η διαταραχή του γαστρεντερικού συστήματος μπορεί
αν επηρεάσει την απορρόφηση λκαι μπορεί να τροποποιήσει τη μικροβιολογική χλωρίδα
ευνοώντας τον αποικισμό των μυκήτων. Πρέπει να εξετάζεται η διακοπή του πόσιμου
διαλύματος Itrazol σε αυτές τις περιπτώσεις.
Μη διστάζετε να αναφέρετε κάθε άλλη ανεπιθύμητη ενέργεια στο γιατρό ή στο φαρμακοποιό
σας.
2.9. Ημερομηνία λήξης του προϊόντος: Αναγράφεται στην συσκευασία. Αν η ημερομηνία
αυτή έχει παρέλθει μην χρησιμοποιείτε το προϊόν.
2.10. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος: Το πόσιμο διάλυμα Itrazol
διατηρείται σε θερμοκρασία ≤25
o
C. Μετά την αποσφράγιση, το διάλυμα διατηρείται
για 30 ημέρες σε θερμοκρασία ≤25
o
C.
2.11. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του κειμένου: 02/2007.
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
• Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας
πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια
άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
• Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανιστεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο,
ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
• Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το
φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα,
μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό
σας.
• Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να
λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν. Για την ασφάλειά σας και την υγεία
σας, είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το
φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
• Να μη διατηρείτε το φάρμακο σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία
μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
• Να μη κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.
• Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος, μακριά από τα
παιδιά.
4
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
