PL :
QVAR AUTOHALER INH.SOL.P 50MCG/DOSE BTx1 FL (200 DOSES)
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
Qvar Autohaler
Διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
50μg/δόση & 100μg/δόση
Διπροπιονική Βεκλομεθαζόνη
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
μ μ , μαρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει
μ .ση αντικές πληροφορίες για σας
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το
.διαβάσετε ξανά
- , μΕάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό
.σας
- ’ μ .Η συνταγή γι αυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας
Δ μ . εν πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους
, μ μ μ προκαλέσει βλάβη ακό α και όταν τα συ πτώ ατα της ασθένειάς
μ .τους είναι ίδια ε τα δικά σας
- μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε το
, μ μ . γιατρό τον φαρ ακοποιό ή τον νοσοκό ο σας Αυτό ισχύει και για
μ κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
. 4φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο .
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Qvar Autohaler και ποια είναι η χρήση του
2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησι οποιήσετε το Qvar Autohaler
3. μ Πώς να χρησι οποιήσετε το Qvar Autohaler
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Qvar Autohaler
6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Qvar Autohaler και ποια είναι η χρήση του
Το Qvar Autohaler περιέχει μία δραστική ουσία που ονομάζεται
διπροπιονική βεκλομεθαζόνη.
Η διπροπιονική βεκλομεθαζόνη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων,
γνωστή ως κορτικοστεροειδή και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη
θεραπεία του άσθματος και για την πρόληψη των συμπτωμάτων του
άσθματος σε ασθενείς που χρειάζονται τακτική θεραπεία.
Πώς δρα το φάρμακό σας
Το διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης
δρα εν τω βάθει στους πνεύμονές σας για να διευκολύνει την
αναπνοή, μειώνοντας τη φλεγμονή, το οίδημα και τον ερεθισμό των
αεραγωγών. Αυτά τα φάρμακα είναι γνωστά ως «αποτρεπτικά
φάρμακα». Πρέπει να λαμβάνεται τακτικά, σε καθημερινή βάση,
ακόμη και εάν δεν έχετε εμφανή συμπτώματα.
Αυτή η συσκευή εισπνοής δεν παρέχει άμεση ανακούφιση από το
συριγμό ή το λαχάνιασμα κατά τη διάρκεια αιφνίδιας κρίσης
άσθματος. Θα χρειαστεί να χρησιμοποιήσετε μία άλλη συσκευή
εισπνοής με «ανακουφιστικό φάρμακο» η οποία θα περιέχει
διαφορετική δραστική ουσία. Παρόλα αυτά, θα πρέπει να
συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής Qvar Autohaler.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Qvar
Autohaler
ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε το Qvar Autohaler:
σε περίπτωση αλλεργίας στη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη ή σε
οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου
(αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό
το φάρμακο:
σε περίπτωση που πάσχετε από φυματίωση ή είχατε νοσήσει κατά το
παρελθόν
σε περίπτωση που είσαστε αλλεργικοί σε άλλες παρόμοιες συσκευές
εισπνοής
Σημαντικά σημεία που πρέπει να θυμάστε ενώ χρησιμοποιείτε
αυτό το φάρμακο:
ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει αυτή τη συσκευή
εισπνοής για να αντικαταστήσει τα δισκία στεροειδών, γεγονός που
μπορεί να σημαίνει ότι για ένα μικρό χρονικό διάστημα πρέπει να
λαμβάνετε και τα δύο φάρμακα. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε τη
συμβουλή του γιατρού σας. Ενώ μειώνετε τον αριθμό των δισκίων
στεροειδών που λαμβάνετε μπορεί να αισθανθείτε γενική αδιαθεσία,
παρότι θα μπορείτε να αναπνέετε φυσιολογικά ή και καλύτερα. Εάν
έχετε άλλες αλλεργίες μπορεί να διαπιστώσετε ότι η διακοπή των
δισκίων στεροειδών τις επιδεινώνει. Αν αυτό συμβεί συνεχίστε να
χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής και ενημερώστε το γιατρό σας.
μπορεί να υπάρξουν περιπτώσεις που να χρειάζεται να λαμβάνετε
δισκία στεροειδών και παράλληλα να χρησιμοποιείτε τη συσκευή
εισπνοής, για παράδειγμα αν έχετε κρίσεις άσθματος που
επιδεινώνονται, εάν εμφανίσετε πνευμονική λοίμωξη ή εάν
χρειαστεί να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση. Ο γιατρός σας
μπορεί να σας συνταγογραφήσει μία μικρή ποσότητα δισκίων
στεροειδών γι’ αυτές τις περιπτώσεις. Θα σας δοθούν πλήρεις
οδηγίες για το πώς και το πότε θα πρέπει να λαμβάνετε τα δισκία
στεροειδών. Επικοινωνήστε με το γιατρό σας αμέσως εάν νομίζετε
ότι χρειάζεται να λάβετε δισκία στεροειδών, ακόμη και αν τα έχετε
ήδη στη διάθεσή σας.
θα πρέπει να σας έχει δοθεί μία κάρτα ασθενή για στεροειδή μαζί με
τη συσκευή εισπνοής. Εάν όχι, παρακαλείσθε να ζητήσετε μία από
το φαρμακοποιό σας. Φροντίστε να έχετε πάντα αυτήν την κάρτα
ασθενή για στεροειδή μαζί σας έως ότου ο γιατρός σας αποφασίσει
ότι η λήψη τους δεν είναι πλέον απαραίτητη
να επισκέπτεστε το γιατρό σας τακτικά για επανεξέταση της
κατάστασής σας.
εάν πρέπει να εισαχθείτε σε νοσοκομείο, θυμηθείτε να πάρετε μαζί
σας όλες τις συσκευές εισπνοής και τα άλλα φάρμακά σας.
Άλλα φάρμακα και Qvar Autohaler
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας
εάν παίρνετε άλλα φάρμακα ή/και χρησιμοποιείτε συσκευές
εισπνοής είτε συνταγογραφημένες από γιατρό είτε αγορασμένες από
φαρμακείο.
Κύηση και θηλασμός
Εάν είστε έγκυος, προσπαθείτε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε,
ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας πριν πάρετε αυτό το
φάρμακο.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Qvar Autohaler
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες,
ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Αυτή η συσκευή εισπνοής έχει μαλακότερη αίσθηση και διαφορετική
γεύση από τις συσκευές εισπνοής με CFCs που μπορεί να έχετε
χρησιμοποιήσει στο παρελθόν. Υπάρχουν δύο περιεκτικότητες του Qvar
Autohaler διαθέσιμες και ο γιατρός σας θα επιλέξει την περιεκτικότητα
που είναι πιο κατάλληλη για την περίπτωσή σας. Η ετικέτα θα σας
θυμίζει τον αριθμό των εισπνοών που πρέπει να λάβετε και τη συχνότητα
των λήψεων. Μη λάβετε περισσότερες εισπνοές από αυτές που σας
συνέστησε ο γιατρός σας. Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τη δόση σας
όπως αναγράφεται στην ετικέτα του φαρμακοποιού ή όπως σας
συνέστησε ο γιατρός σας. Δεν θα πρέπει να αυξάνετε ή να μειώνετε τη
δόση σας χωρίς να έχετε προηγουμένως συμβουλευτεί το γιατρό σας. Εάν
έχετε οποιεσδήποτε αμφιβολίες συμβουλευτείτε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτή η συσκευή εισπνοής περιέχει ένα μικροσωματιδιακό διάλυμα για
εισπνοή υπό πίεση, το οποίο έχει σαν αποτέλεσμα να μεταφέρεται στους
πνεύμονες σας περισσότερη ποσότητα φαρμάκου από κάθε δόση. Κατά
συνέπεια, ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει μικρότερη δόση
με αυτή τη συσκευή εισπνοής από ότι με μια συσκευή εισπνοής
διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης με CFCs. Ακόμη και όταν ο γιατρός σας
έχει συνταγογραφήσει μικρότερη δόση, μπορεί να διαπιστώσετε ότι ο
αριθμός των εισπνοών που σας ζητήθηκε να λαμβάνετε από αυτή τη
συσκευή εισπνοής είναι ο ίδιος όπως και από την προηγούμενη συσκευή
εισπνοής διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης με CFCs. Αυτό συμβαίνει επειδή
αυτή η συσκευή εισπνοής μπορεί να παρέχει προϊόν χαμηλότερης
περιεκτικότητας (το οποίο σημαίνει ότι κάθε εισπνοή από αυτήν τη νέα
συσκευή εισπνοής περιέχει λιγότερη διπροπιονική βεκλομεθαζόνη από
την παλαιότερή σας συσκευή εισπνοής διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης με
CFCs).
Η συνιστώμενη δόση είναι:
Συσκευή Qvar 50 Autohaler
Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά άνω των 12 ετών
Η εναρκτήρια δόση για ήπιο άσθμα είναι μία εισπνοή δύο φορές την
ημέρα. Μπορεί να αυξηθεί έως δύο εισπνοές δύο φορές την ημέρα.
Η εναρκτήρια δόση για μέτριο άσθμα είναι δύο εισπνοές δύο φορές την
ημέρα. Μπορεί να αυξηθεί έως τέσσερις εισπνοές δύο φορές την ημέρα.
Για πιο σοβαρό άσθμα η συνήθης δόση είναι έως οκτώ εισπνοές δύο
φορές την ημέρα.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει έως δεκαέξι συνολικά
εισπνοές την ημέρα.
Παιδιά κάτω των 12 ετών
Δεν υπάρχουν συστάσεις για τη δοσολογία.
Συσκευή Qvar 100 Autohaler
Ενήλικες, ηλικιωμένοι και παιδιά άνω των 12 ετών
Η εναρκτήρια δόση για ήπιο έως μέτριο άσθμα είναι μία εισπνοή δύο
φορές την ημέρα. Μπορεί να αυξηθεί σε δύο εισπνοές δύο φορές την
ημέρα.
Για πιο σοβαρό άσθμα η συνήθης δόση είναι έως τέσσερις εισπνοές δύο
φορές την ημέρα.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει έως οκτώ συνολικά
εισπνοές την ημέρα.
Παιδιά κάτω των 12 ετών
Δεν υπάρχουν συστάσεις για τη δοσολογία.
Σε κάποιες περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να σας συνταγογραφήσει
μεγαλύτερο από το συνήθη αριθμό εισπνοών.
Αυτή η συσκευή εισπνοής πρέπει να χρησιμοποιείται τακτικά, ακόμη και
όταν αισθάνεστε καλά. Δεν πρέπει να σταματήσετε να χρησιμοποιείτε
αυτή τη συσκευή εισπνοής εκτός και αν σας το υποδείξει ο γιατρός σας.
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής
Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή εισπνοής τη συνηθισμένη
ώρα, λάβετε το συνιστώμενο αριθμό εισπνοών όσο το δυνατόν πιο
σύντομα, και συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία σας.
Εάν πιστεύετε ότι η θεραπεία σας δεν είναι αποτελεσματική, για
παράδειγμα τα συμπτώματά σας δεν βελτιώνονται, ή επιδεινώνονται, ή
χρειάζεστε περισσότερες εισπνοές από τη συσκευή εισπνοής
ανακούφισης, ή εάν η συσκευή εισπνοής ανακούφισης δε φαίνεται να
λειτουργεί όπως συνήθως, ή εάν η μέγιστη ροή μειωθεί, ενημερώστε το
γιατρό σας. Ενδέχεται να επιδεινώνεται το άσθμα σας.
Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση φαρμάκου από την
κανονική
Εάν λάβετε κατά λάθος περισσότερες εισπνοές από τις συνιστώμενες,
ενημερώστε το γιατρό σας.
Ζητήστε από το γιατρό σας να σας συνταγογραφήσει νέα συσκευή
εισπνοής πριν τελειώσουν οι δόσεις από αυτή που ήδη έχετε.
Πριν χρησιμοποιήσετε αυτή τη συσκευή εισπνοής:
Πριν τη χρήση:
Εάν πρόκειται για νέα συσκευή ή για συσκευή που δεν έχετε
χρησιμοποιήσει για 2 ή περισσότερες εβδομάδες, πρέπει να
ελεγχθεί πριν τη χρήση της απελευθερώνοντας 2 εισπνοές στον
αέρα με τον ακόλουθο τρόπο:
1. Αφαιρέστε το κάλυμμα από το επιστόμιο τραβώντας προς τα κάτω το
χείλος στο πίσω μέρος (εικ. 1).
2. Στρέψτε το επιστόμιο μακριά από εσάς ώστε οι δόσεις του φαρμάκου
να απελευθερωθούν στον αέρα. Σπρώξτε το μοχλό προς τα επάνω ώστε
να μείνει σε όρθια θέση (εικ. 2).
3. Στη συνέχεια, για να απελευθερωθεί μια δόση, σπρώξτε το κάλυμμα
απελευθέρωσης της δόσης στο κάτω μέρος της συσκευής προς την
κατεύθυνση που υποδεικνύει το βέλος που βρίσκεται πάνω του (εικ. 3).
4. Για να απελευθερώσετε τη δεύτερη δόση, πρέπει να επιστρέψετε το
μοχλό στη θέση του προς τα κάτω (εικ. 4) και να επαναλάβετε τα βήματα
2 και 3. Αφού απελευθερώσετε τη δεύτερη δόση, επιστρέψτε το μοχλό στη
θέση του προς τα κάτω, ώστε να είναι έτοιμος για την εισπνοή του
φαρμάκου σας.
ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ ΚΑΛΥΜΜΑ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗΣ ΤΗΣ
ΔΟΣΗΣ ΓΙΑ ΤΗ ΛΗΨΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΣΑΣ, Η ΣΥΣΚΕΥΗ
AUTOHALER
ΘΑ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΕΙ ΑΥΤΟΜΑΤΑ ΜΙΑ ΔΟΣΗ ΟΤΑΝ
ΑΡΧΙΣΕΤΕ ΝΑ ΕΙΣΠΝΕΕΤΕ ΑΠΟ ΤΟ ΕΠΙΣΤΟΜΙΟ.
Οι οδηγίες για τη λήψη εισπνοής δίδονται παρακάτω.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τη συσκευή σας Qvar Autohaler
1. Αφαιρέστε το κάλυμμα από το επιστόμιο τραβώντας προς τα κάτω το
χείλος στο πίσω μέρος.
2. Κρατήστε τη συσκευή
Autohaler
προς τα πάνω όπως φαίνεται στην
εικόνα. Σπρώξτε το μοχλό προς τα επάνω ώστε να μείνει σε όρθια θέση.
Συνεχίστε να κρατάτε όρθια τη συσκευή σας, φροντίζοντας ώστε το χέρι
σας να μην εμποδίζει το σημείο εξαερισμού (επισημαίνεται με X στην εικ.
2) στο κάτω μέρος της συσκευής.
3. Εκπνεύστε μέχρι του σημείου που αισθάνεστε άνετα και στη συνέχεια
τοποθετήστε αμέσως το επιστόμιο στο στόμα σας και κλείστε τα χείλη
σας γύρω του.
4. Εισπνεύστε αργά και βαθιά μέσω του επιστομίου. Μη σταματήσετε να
εισπνέετε όταν ακούσετε το χαρακτηριστικό ήχο (κλικ) και αισθανθείτε
τη δόση του φαρμάκου στο στόμα σας, καθώς είναι σημαντικό να
συνεχίσετε να εισπνέετε μετά την απελευθέρωση της δόσης.
5. Κρατήστε την αναπνοή σας για 10 δευτερόλεπτα και στη συνέχεια
εκπνεύστε αργά.
6. Ο μοχλός πρέπει να κατεβαίνει στην αρχική του θέση, προς τα κάτω,
μετά από κάθε εισπνοή. Εάν ο γιατρός σας έχει συνταγογραφήσει
περισσότερες από μια εισπνοές, επαναλάβετε τα βήματα 2-6. Μετά τη
χρήση, τοποθετήστε το κάλυμμα στο επιστόμιο.
Πως να καταλάβετε ότι η συσκευή σας Qvar Autohaler είναι
άδεια
Όταν η συσκευή είναι τελείως άδεια, δε θα αισθανθείτε ή ακούσετε την
απελευθέρωση του προωθητικού μέσου.
Οδηγίες καθαρισμού
Για σωστή υγιεινή, το επιστόμιο της συσκευής σας Autohaler
πρέπει να
καθαρίζεται εβδομαδιαίως με ένα καθαρό, στεγνό χαρτομάντιλο ή πανί.
ΜΗΝ ΠΛΕΝΕΤΕ Ή ΤΟΠΟΘΕΤΕΙΤΕ ΟΠΟΙΟΔΗΠΟΤΕ ΤΜΗΜΑ ΤΗΣ
ΣΥΣΚΕΥΗΣ ΕΙΣΠΝΟΗΣ ΣΑΣ ΣΕ ΝΕΡΟ.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Qvar Autohaler μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους
ανθρώπους.
Όταν λαμβάνετε οποιοδήποτε εισπνεόμενο φάρμακο που περιέχει
διπροπιονική βεκλομεθαζόνη, ενδέχεται να εμφανιστούν οι παρακάτω
ανεπιθύμητες ενέργειες:
Βραχνάδα, στοματικά έλκη ή άφθες (λευκές κηλίδες στη στοματική
κοιλότητα και το φάρυγγα). Η πιθανότητα εμφάνισης τους είναι
μικρότερη εάν ξεπλένετε το στόμα σας με νερό μετά από τη χρήση της
συσκευής εισπνοής. Εάν εμφανιστούν άφθες, συμβουλευθείτε το γιατρό
σας, ο οποίος ενδέχεται να σας συστήσει να λάβετε θεραπευτική αγωγή
με κάποιο φάρμακο.
Πονόλαιμος και φλεγμονή στο φάρυγγα (φαρυγγίτιδα), βήχας ή
εντεινόμενα συμπτώματα άσθματος.
Αίσθημα αδιαθεσίας ή αλλοίωση της γεύσης μετά την εισπνοή του
φαρμάκου.
Πονοκέφαλοι, ζάλη (ίλιγγος), ρίγη ή τρέμουλο.
Ενδέχεται να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές
αντιδράσεις) όπως εξανθήματα, φαγούρα, κοκκίνισμα και οίδημα στα
χείλη, τη στοματική κοιλότητα, το φάρυγγα και τους οφθαλμούς. Εάν
παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις παραπάνω ανεπιθύμητες ενέργειες,
θα πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό.
Η θεραπευτική αγωγή με τις συσκευές Qvar Autohaler ενδέχεται να
επηρεάσει τη φυσιολογική παραγωγή κορτικοστεροειδών από τον
οργανισμό. Εάν αισθανθείτε αδιαθεσία, ιδιαίτερα με κοιλιακό πόνο,
αδυναμία ή έμετο, θα πρέπει να συμβουλευθείτε το γιατρό σας. Αυτό
είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν έχετε εκτεθεί σε άλλη ασθένεια,
χειρουργική επέμβαση ή λοίμωξη.
Με τη λήψη υψηλών δόσεων για παρατεταμένες χρονικές περιόδους
ενδέχεται να εμφανιστεί λέπτυνση των οστών, θόλωση του φακού του
οφθαλμού (καταρράκτης) με αποτέλεσμα τη θολή όραση, ή την απώλεια
της όρασης εξαιτίας της ασυνήθιστα υψηλής πίεσης στον οφθαλμό.
Παιδιά ή έφηβοι που χρησιμοποιούν τη συσκευή εισπνοής για
παρατεταμένες χρονικές περιόδους, ενδέχεται να παρουσιάσουν
επιβράδυνση της ανάπτυξής τους. Ως εκ τούτου, ενδέχεται ο γιατρός σας
να επιθυμεί να παρακολουθήσει το ύψος ενός παιδιού που λαμβάνει
παρατεταμένη θεραπευτική αγωγή με συσκευές Qvar Autohaler.
Η συχνότητά τους δεν είναι γνωστή, αλλά μπορεί να εμφανιστούν
επίσης:
Δυσκολία στον ύπνο, κατάθλιψη ή αίσθημα ανησυχίας, ανυπομονησία,
νευρικότητα, υπερδιέγερση ή ευερεθιστότητα. Αυτές οι ανεπιθύμητες
ενέργειες είναι πιο πιθανό να εμφανιστούν σε παιδιά.
Σημαντικό: Εάν αμέσως μετά την εισπνοή εμφανίσετε αίσθημα
συριγμού ή σύσφιγξης του θώρακα, μην κάνετε άλλες εισπνοές.
Χρησιμοποιήστε τη συσκευή εισπνοής ανακούφισης για να διευκολύνει
την αναπνοή σας και στη συνέχεια επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό
σας.
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον/την νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες
απευθείας (βλέπε λεπτομέρειες παρακάτω). Μέσω της αναφοράς
ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή
περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος
φαρμάκου.
Ελλάδα
μ μΕθνικός Οργανισ ός Φαρ άκων
284Μεσογείων
GR-15562 , Χολαργός Αθήνα
: + 30 Τηλ 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
5. Πώς να φυλάσσετε το Qvar Autohaler
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και
δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Μπορείτε να χρησιμοποιείτε τη συσκευή εισπνοής σας σε θερμοκρασίες
έως και -10°C.
Μη φυλάσσετε τη συσκευή εισπνοής σας σε θερμοκρασία μεγαλύτερη
των 25°C. Αποφύγετε τη φύλαξη σε μέρη με άμεση έκθεση στον ήλιο ή τη
θερμότητα. Φυλάσσεται προστατευμένο από το ψύχος.
Το κάνιστρο βρίσκεται υπό πίεση και δεν πρέπει να τρυπηθεί ή να καεί
ακόμη και εάν φαίνεται άδειο.
Μη χρησιμοποιείτε αυτή τη συσκευή εισπνοής μετά την ημερομηνία (με
την ένδειξη «ΛΗΞΗ») που αναγράφεται στο κουτί και την ετικέτα.
Εάν ο γιατρός σας αποφασίσει να διακόψει την αγωγή, επιστρέψτε τη
συσκευή εισπνοής στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για ασφαλή
απόρριψη.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην εισάγετε απορροφητικό πανί ή οτιδήποτε άλλο σε
κανένα τμήμα της συσκευής σας
Autohaler
καθώς αυτό ενδέχεται να
προκαλέσει βλάβη στα λειτουργικά της τμήματα.
Μην αποσυναρμολογείτε τη συσκευή
Autohaler.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Qvar Autohaler
Η δραστική ουσία είναι διπροπιονική βεκλομεθαζόνη.
Τα άλλα συστατικά είναι προωθητικό μέσο HFA-134a και αιθανόλη.
Η ονομασία του φαρμάκου σας είναι «διάλυμα για εισπνοή υπό
πίεση Qvar Autohaler 50 μg/δόση» ή «διάλυμα για εισπνοή υπό πίεση
Qvar Autohaler 100 μg/δόση» ανάλογα με την περιεκτικότητα που σας
έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Οι προαναφερόμενες είναι οι
εμπορικές ονομασίες του. H κοινή ονομασία του είναι διάλυμα για
εισπνοή υπό πίεση διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης.
Εμφάνιση του Qvar Autohaler και περιεχόμενο της συσκευασίας
Το QVAR Autohaler είναι μία συσκευή ενεργοποιούμενη από την
αναπνοή με ένα κάνιστρο υπό πίεση εφοδιασμένο με μία βαλβίδα
μέτρησης.
Η συσκευή Qvar 50 Autohaler
απελευθερώνει 50 μικρογραμμάρια
διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης ανά εισπνοή (δόση).
Η συσκευή Qvar 100 Autohaler απελευθερώνει 100 μικρογραμμάρια
διπροπιονικής βεκλομεθαζόνης ανά εισπνοή (δόση).
Η συσκευή εισπνοής περιέχει 100 ή 200 εισπνοές.
Έχει αποδειχθεί ότι οι χλωροφθοροάνθρακες (CFCs) καταστρέφουν το
στρώμα του όζοντος στην ατμόσφαιρα. Η συσκευή σας Qvar Autohaler
δεν περιέχει CFCs, αλλά αντί αυτών περιέχει ως αδρανές συστατικό ένα
υδροφθοροαλκάνιο (ονομάζεται προωθητικό μέσο HFA-134a ή
Νορφλουράνιο). Τα υδροφθοροαλκάνια αναπτύχθηκαν ως
αντικαταστάτες των CFCs επειδή δεν καταστρέφουν το στρώμα του
όζοντος.
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός
Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας είναι
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Ολλανδία
Ποιός παράγει το φάρμακό σας
Οι συσκευές Qvar Autohaler παράγονται από την 3M Health Care Limited,
Loughborough, Leicestershire LE11 1EP, Αγγλία.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία
φορά στις
Τα Qvar και Autohaler είναι εμπορικά σήματα
