PL - Οδηγίες Χρήσης MEPROLEN PS.INJ.SOL 40MG/10ML BTx1 VIAL+1AMP.SOLV 10ML

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : MEPROLEN PS.INJ.SOL 40MG/10ML BTx1 VIAL+1AMP.SOLV 10ML

Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Meprolen 40 mg/vial, Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Ομεπραζόλη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι

μ μ .περιλα βάνει ση αντικές πληροφορίες για σας

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό

σας.

- Η συνταγή ’γι αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.

Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους

προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειας

τους είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το

γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο

οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Μeprolen και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθεί το Μeprolen

3. Πώς χορηγείται το Μeprolen

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Μeprolen

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Meprolen και ποια είναι η χρήση του

Το Meprolen περιέχει τη δραστική ουσία ομεπραζόλη. Ανήκει σε μία

ομάδα φαρμάκων που καλούνται «αναστολείς της αντλίας πρωτονίων».

Λειτουργεί μειώνοντας την ποσότητα του οξέος που παράγει το στομάχι

σας.

Το Meprolen, κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα μπορεί να

χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτικό της θεραπείας από του στόματος.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας δοθείτο Meprolen

Δεν πρέπει να σας δοθεί το Meprolen

 Σε περίπτωση αλλεργίας στην ομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο

από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην

παράγραφο 6).

 Σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλα φάρμακα που περιέχουν άλλους

αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη,

λανσοπραζόλη, ραμπεπραζόλη, εσομεπραζόλη).

 Σε περίπτωση που λαμβάνετε φάρμακα που περιέχουν νελφιναβίρη

(χρησιμοποιούνται για την ΗIV λοίμωξη)

Να μην λάβετε το Meprolen εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για

εσάς. Εάν δεν είστε σίγουροι, επικοινωνήστε με το γιατρό, τη νοσοκόμα

ή το φαρμακοποιό σας πριν σας δοθεί αυτό το φάρμακο.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας πριν σας

δοθεί το Meprolen.

Το Meprolen μπορεί να αποκρύψει τα συμπτώματα άλλων ασθενειών. Ως

εκ τούτου, εάν κάποιο από τα ακόλουθα σας συνέβη πριν σας δοθεί το

Meprolen ή αφού σας δόθηκε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας άμεσα:

 Χάνετε πολύ βάρος χωρίς λόγο και έχετε προβλήματα κατάποσης.

 Έχετε πόνο στο στομάχι ή δυσπεψία

 Αρχίζετε να κάνετε εμετό τροφή ή αίμα.

 Αποβάλλετε μαύρα κόπρανα (αιματοβαμμένα κόπρανα).

 Αντιμετωπίζετε σοβαρή ή επίμονη διάρροια, καθώς η ομεπραζόλη

έχει συνδεθεί με μικρή αύξηση λοιμώδους διάρροιας.

 Έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα.

 Εάν είχατε ποτέ δερματική αντίδραση μετά από θεραπεία με

φάρμακο παρόμοιο με το Meprolen για τη μείωση των οξέων του

στομάχου.

 Πρόκειται να υποβληθείτε σε κάποια ειδική αιματολογική εξέταση

(Χρωμογρανίνη Α).

Η λήψη ενός αναστολέα αντλίας πρωτονίων όπως το Meprolen, ειδικά

για μια περίοδο άνω του ενός έτους, μπορεί να αυξήσει ελαφρώς τον

κίνδυνο κατάγματος στο ισχίο, τον καρπό ή τη σπονδυλική στήλη.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε οστεοπόρωση ή εάν παίρνετε

κορτικοστεροειδή (τα οποία μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο της

οστεοπόρωσης).

Εάν εμφανίσετε δερματικό εξάνθημα, ιδίως σε σημεία του δέρματος που

εκτίθενται στον ήλιο, ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο

δυνατόν, καθώς ενδέχεται να πρέπει να διακόψετε τη θεραπεία με

Meprolen. Θυμηθείτε να αναφέρετε επίσης οποιαδήποτε άλλη

παρενέργεια, όπως πόνος στις αρθρώσεις.

Παιδιά και έφηβοι

Μην δίνετε αυτό το φάρμακο σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών. Η

εμπειρία με Meprolen για ενδοφλέβια χρήση σε παιδιά είναι

περιορισμένη.

Άλλα φάρμακα και Meprolen

Ενημερώστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε,

έχετε πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα. Ακόμα και

αυτά που αγοράζετε χωρίς συνταγή. Αυτό πρέπει να γίνει γιατί το

Meprolen μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα

και ορισμένα φάρμακα μπορεί να έχουν επίδραση στο Meprolen.

Δεν πρέπει να σας δοθεί το Meprolen εάν λαμβάνετε φάρμακα που

περιέχουν νελφιναβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ΗIV

λοίμωξης).

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε

από τα ακόλουθα φάρμακα:

 Κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, ποζακοναζόλη ή βορικοναζόλη

(χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία των μολύνσεων που

προκαλούνται από μύκητες).

 Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών

προβλημάτων).

 Διαζεπάμη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του άγχους, για να

χαλαρώσει τους μύς ή στην επιληψία).

 Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται στην επιληψία). Εάν λαμβάνετε

φαινυτοΐνη, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί όταν

αρχίσετε ή σταματήσετε τη λήψη Meprolen.

 Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να αραιώσουν το αίμα σας,

όπως η βαρφαρίνη ή άλλοι αναστολείς της βιταμίνης Κ. Πιθανόν

να χρειάζεται να σας παρακολουθεί ο γιατρός σας όταν ξεκινήσετε

ή σταματήσετε να λαμβάνετε Meprolen.

 Ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τη φυματίωση).

 Αταζαναβίρη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ΗIV λοίμωξης).

 Τακρόλιμους (σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης οργάνων).

 St. John’s wort

(Hypericum perforatum)

(χρησιμοποιείται για να

θεραπεύσει ήπια κατάθλιψη).

 Σιλοσταζόλη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τη διαλείπουσα

χωλότητα).

 Σακουιναβίρη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την ΗIV

λοίμωξη).

 Κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για να προστατέψει από

θρόμβους).

 Ερλοτινίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου).

 Μεθοτρεξάτη (ένα φάρμακο χημειοθεραπείας που χρησιμοποιείται

σε υψηλές δόσεις για τη θεραπεία του καρκίνου) - σε περίπτωση

που παίρνετε υψηλή δόση μεθοτρεξάτης, ο γιατρός σας μπορεί να

σταματήσει προσωρινά τη θεραπεία με Meprolen.

Εάν ο γιατρός σας σάς χορηγήσει τα αντιβιοτικά αμοξυκιλλίνη και

κλαριθρομυκίνη καθώς και Meprolen για να θεραπεύσει έλκη που

προκαλούνται από μόλυνση με το

Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού

, είναι

πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για οποιοδήποτε άλλο

φάρμακο λαμβάνετε.

Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα

Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή

σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.

Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δεν είναι πιθανό να

επηρεάζει το παιδί όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις. Ο γιατρός

σας θα αποφασίσει αν μπορείτε να πάρετε το Meprolen εάν θηλάζετε.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων

Το Meprolen είναι απίθανο να επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης ή

χρήσης κάποιων εργαλείων ή μηχανημάτων. Ανεπιθύμητες ενέργειες

όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο

4). Εάν αυτό συμβεί, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα.

3. Πώς σας χορηγείται Meprolen

 Το Meprolen μπορεί να δοθεί σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων

των ηλικιωμένων.

 Η εμπειρία με το Meprolen για ενδοφλέβια χρήση σε παιδιά είναι

περιορισμένη.

Χορήγηση του Meprolen

 Το Meprolen θα σας δοθεί από έναν γιατρό ο οποίος θα αποφασίσει

πόσο χρειάζεστε.

 Το φάρμακο θα σας δοθεί ως ένεση μέσα σε μία φλέβα σας.

Αν σας δοθεί περισσότερο Meprolen από όσο πρέπει

Αν πιστεύετε ότι σας δόθηκε πολύ Meprolen, μιλήστε με το γιατρό σας

άμεσα.

μ Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του

μ , μ μ .φαρ άκου ρωτήστε το γιατρό τη νοσοκό α ή το φαρ ακοποιό σας

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

ανθρώπους.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σπάνιες

αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε την χρήση

Meprolen και επικοινωνήστε με έναν γιατρό αμέσως:

 Ξαφνικός συριγμός, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας και του

λαιμού ή του σώματος, εξάνθημα, λιποθυμία ή δυσκολία στην

κατάποση (σοβαρή αλλεργική αντίδραση).

 Κοκκίνισμα στο δέρμα με φλύκταινες ή ξεφλούδισμα. Μπορεί

επίσης να υπάρχουν φλύκταινες και αιμορραγία στα χείλια, τα

μάτια, το στόμα, τη μύτη και τα γεννητικά όργανα. Αυτό μπορεί να

είναι «σύνδρομο Stevens-Johnson» ή «τοξική επιδερμική ».νεκρόλυση

 Κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και κόπωση τα οποία μπορεί να είναι

συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1

στους 10 χρήστες)

 Κεφαλαλγία.

 Επιδράσεις στο στομάχι ή στο έντερο: διάρροια, στομαχικό άλγος,

δυσκοιλιότητα, αέρια (μετεωρισμός).

 Αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) ή έμετος.

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως

1 στους 100 χρήστες)

 Πρήξιμο στα πόδια και τους αστραγάλους.

 Διαταραχές του ύπνου (αϋπνία).

 Ζάλη, αίσθημα φαγούρας σαν μυρμήγκιασμα, υπνηλία.

 Αίσθημα περιστροφής (ίλιγγος).

 Αλλαγές στις αιματολογικές εξετάσεις που ελέγχουν πώς

λειτουργεί το ήπαρ.

 Δερματικό εξάνθημα, άμορφο εξάνθημα (κυψέλη) και φαγούρα.

 Γενικό αίσθημα αδιαθεσίας και έλλειψης ενέργειας.

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1

στους 1.000 χρήστες)

 Αιματολογικά προβλήματα όπως μειωμένος αριθμός λευκοκυττάρων

και αιμοπεταλίων. Αυτό μπορεί να προκαλέσει αδυναμία,

μελάνιασμα ή να κάνει πιο πιθανές τις μολύνσεις.

 Αλλεργικές αντιδράσεις, μερικές φορές πολύ σοβαρές,

συμπεριλαμβανομένου πρηξίματος στα χείλη, τη γλώσσα και το

λαιμό, πυρετό, συριγμό.

 Χαμηλά επίπεδα νατρίου στο αίμα. Αυτό μπορεί να προκαλέσει

αδυναμία, μέ ετο και κράμπες.

 Αίσθημα ταραχής, σύγχυσης ή κατάθλιψης.

 Αλλαγές στη γεύση.

 Προβλήματα όρασης όπως θαμπή όραση.

 Ξαφνική αίσθηση συριγμού ή έλλειψης ανάσας (βρογχόσπασμος).

 Ξηροστομία.

 Φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος.

 Μία μόλυνση που καλείται « »καντιντίαση η οποία μπορεί να

επηρεάσει το έντερο και προκαλείται από μύκητα.

 Ηπατικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένου του ίκτερου που

μπορεί να προκαλέσουν κίτρινο δέρμα, σκούρα ούρα και κόπωση.

 Απώλεια μαλλιών (αλωπεκία).

 Δερματικό εξάνθημα κατά την έκθεση στον ήλιο.

 Πόνοι στις αρθρώσεις (αρθραλγία) ή πόνος στους μυς (μυαλγία).

 Σοβαρά νεφρικά προβλήματα (διάμεση νεφρίτιδα).

 Αυξημένη εφίδρωση.

Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν

έως 1 στους 10.000 χρήστες)

 Μεταβολές στον αριθμό κυττάρων στο αίμα συμπεριλαμβανομένης

της ακοκκιοκυτταραιμίας (έλλειψη λευκών αιμοσφαιρίων).

 Επιθετικότητα.

 Όραση, αίσθηση ή ακοή πραγμάτων που δεν υπάρχουν

(ψευδαισθήσεις).

 Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια

και φλεγμονή στον εγκέφαλο.

 Ξαφνική έναρξη σοβαρού εξανθήματος ή φλυκταίνωση ή

ξεφλούδισμα του δέρματος. Αυτό μπορεί να συνδέεται με υψηλό

πυρετό και πόνο στις αρθρώσεις (πολύμορφο ερύθημα, σύνδρομο

Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση).

 Μυϊκή αδυναμία.

 Μεγέθυνση του στήθους στους άντρες.

Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα

διαθέσιμα δεδομένα)

 Φλεγμονή στο έντερο (που οδηγεί σε διάρροια).

 Αν λαμβάνετε Meprolen περισσότερο από τρεις μήνες, είναι πιθανό

να πέσουν τα επίπεδα μαγνησίου στο αίμα σας. Τα χαμηλά επίπεδα

μαγνησίου μπορούν να εμφανισθούν ως κόπωση, ακούσιες μυϊκές

συσπάσεις, αποπροσανατολισμός, σπασμοί, ζάλη ή αύξηση του

καρδιακού ρυθμού. Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά τα

συμπτώματα, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό σας αμέσως.

Τα χαμηλά επίπεδα μαγνησίου μπορεί επίσης να οδηγήσουν σε μια

μείωση των επιπέδων του καλίου ή του ασβεστίου στο αίμα. Ο

γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να κάνετε τακτικές εξετάσεις

αίματος για να παρακολουθεί τα επίπεδα του μαγνησίου.

 Εξάνθημα, πιθανόν συνοδευόμενο από πόνο στις αρθρώσεις.

Μη αντιστρεπτή έκπτωση της όρασης έχει αναφερθεί σε μεμονωμένες

περιπτώσεις ασθενών σε κρίσιμη κατάσταση που έλαβαν Meprolen με

ενδοφλέβια ένεση, ειδικά σε υψηλές δόσεις, αλλά δεν έχει αποδειχθεί

αιτιολογική σχέση.

Το Meprolen μπορεί σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις να επηρεάσει τα λευκά

αιμοσφαίρια οδηγώντας σε ανοσοανεπάρκεια. Αν έχετε κάποια μόλυνση

με συμπτώματα όπως πυρετό με σοβαρά εξασθενημένη γενική κατάσταση

ή πυρετό με συμπτώματα τοπικής μόλυνσης όπως πόνο στο σβέρκο, το

λαιμό ή το στόμα ή δυσκολίες στην ούρηση, πρέπει να συμβουλευτείτε το

γιατρό σας όσο πιο σύντομα γίνεται ώστε η έλλειψη λευκών

αιμοσφαιρίων (ακοκκιοκυτταραιμία) να μπορέσει να αποκλειστεί με μία

αιματολογική εξέταση. Είναι σημαντικό σε αυτή την περίπτωση να

δώσετε πληροφορίες για το φάρμακό σας.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό

ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον:

Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Meprolen

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και

δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε το Meprolen μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά από τη λέξη ΛΗΞΗ ή

Exp. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που

αναφέρεται εκεί.

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.Φυλάσσετε στην

αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Διάρκεια ζωής μετά την ανασύσταση:

Το ανασυσταθέν ενέσιμο διάλυμα δεν πρέπει να φυλάσσεται σε

θερμοκρασία άνω των 25

C και θα πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 4

ωρών από την παρασκευή του. Από μικροβιολογικής απόψεως, το προϊόν

πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα εκτός και αν έχει ανασυσταθεί υπό

ελεγχόμενες και πιστοποιημένες ασηπτικές συνθήκες.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα οικιακά

απορρίμματα. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα

φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην

προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Μeprolen

- Η δραστική ουσία είναι η ομεπραζόλη. Κάθε φιαλίδιο κόνεως για

διάλυμα προς ένεση περιέχει μετά νατρίου άλας της ομεπραζόλης

ισοδύναμο με 40 mg ομεπραζόλης

- Τα άλλα συστατικά είναι:

Κόνις για ενέσιμο διάλυμα:

υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθμιση

ρΗ).

Διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα:

κιτρικό οξύ μονοϋδρικό (για ρύθμιση

ρΗ), πολυαιθυλενογλυκόλη 400 και ύδωρ για ενέσιμα.

Εμφάνιση του Meprolen και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Meprolen 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα (κόνις για

ενέσιμο διάλυμα και διαλύτης για ανασύσταση του ενέσιμου

διαλύματος) παρέχεται σε συνδυασμένη συσκευασία που συνίσταται από

ένα φιαλίδιο που περιέχει που περιέχει τη λυόφιλη ουσία και μια φύσιγγα

που περιέχει το διαλύτη.

Η ξηρή κόνις στο φιαλίδιο μετατρέπεται σε διάλυμα πριν να σας

χορηγηθεί.

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας

VOCATE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ

Γούναρη 150

166 74 Γλυφάδα

Αθήνα

Παρασκευαστής

ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ ΑΕ

Σχηματάρι Βοιωτίας

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία

φορά στις

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε

γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής περίθαλψης:

Το Μeprolen ενέσιμο διάλυμα παραλαμβάνεται με διάλυση της λυόφιλης

ουσίας στον διαλύτη που τη συνοδεύει. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται

άλλος διαλύτης.

Η σταθερότητα της ομεπραζόλης επηρεάζεται από το pH του διαλύματος

για ένεση, γι’ αυτό το λόγο δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται άλλοι

διαλύτες ή άλλες ποσότητες για αραίωση. Εσφαλμένη παρασκευή του

διαλύματος μπορεί να αναγνωριστεί από τον κίτρινο έως καφέ

χρωματισμό και δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί. Χρησιμοποιήστε μόνο

διαυγή, άχρωμα ή απαλά κίτρινο-καφέ διαλύματα.

Παρασκευή

Σημείωση: τα βήματα 1 έως 5 πρέπει να πραγματοποιηθούν το

ένα αμέσως μετά το άλλο:

1. Με μία σύριγγα αναρροφήστε όλο το διαλύτη από την αμπούλα (10

ml).

2. Προσθέστε 5ml από το διαλύτη στο φιαλίδιο με τη λυόφιλη σκόνη

ομεπραζόλης.

3. Αφαιρέστε όσο το δυνατόν περισσότερο αέρα από το φιαλίδιο πίσω

στη σύριγγα. Αυτό θα διευκολύνει την προσθήκη του υπόλοιπου

διαλύτη.

4. Προσθέστε τον υπόλοιπο διαλύτη στο φιαλίδιο, βεβαιωθείτε ότι η

σύριγγα είναι άδεια.

5. Κουνήστε περιστροφικά για να επιβεβαιώσετε ότι όλη η λυόφιλη

ομεπραζόλη έχει διαλυθεί.

Το Μeprolen ενέσιμο διάλυμα πρέπει να δίνεται μόνο ως ενδοφλέβια

ένεση και δεν πρέπει να προστίθεται στο διάλυμα έγχυσης. Μετά την

ανασύσταση η ένεση πρέπει να δίνεται αργά για ένα διάστημα

τουλάχιστον 2,5 λεπτών με μέγιστο ρυθμό 4 ml ανά λεπτό.