PL :
SERACTIL F.C.TAB 400MG/TAB BTx30
: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη
Seractil 400 mg μμ μ μ επικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο δισκία
Δεξιβουπροφαίνη
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
μ , μ μ αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές
. πληροφορίες για σας
μ Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
μ μ παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύ φωνα ε τις οδηγίες του γιατρού ή του
μ .φαρ ακοποιού σας
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
.ξανά
- μ , Απευθυνθείτε στον φαρ ακοποιό σας εάν χρειαστείτε περισσότερες
μ .πληροφορίες ή συ βουλές
- μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον γιατρό
μ . μ σας ή τον φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη
. ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε
4.παράγραφο
- Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
. αισθάνεσθε χειρότερα
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Seractil 400 mg μμ μ μ επικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο δισκία και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Seractil 400 mg μμ μ επικαλυ ένα ε λεπτό
μ υ ένιο δισκία
3. Πώς να πάρετε το Seractil 400 mg μμ μ μ επικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο δισκία
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Seractil 400 mg μμ μ μ επικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο δισκία
6. μ Περιεχό ενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Seractil 400 mg μμ μ μ επικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο δισκία και
ποια είναι η χρήση του
Η δεξιβουπροφαίνη, η δραστική ουσία του Seractil, ανήκει στην οικογένεια των
φαρμάκων που ονομάζονται μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).
Τα ΜΣΑΦ όπως η δεξιβουπροφαίνη χρησιμοποιούνται ως παυσίπονα και για
τον έλεγχο της φλεγμονής. Δρουν μειώνοντας την ποσότητα των
προσταγλανδινών (ουσιών οι οποίες ελέγχουν τη φλεγμονή και τον πόνο) που
παράγει ο οργανισμός σας.
Ποια είναι η χρήση του Seractil
Το Seractil μ :χρησι οποιείται για να ανακουφίσει από
μ ( τον πόνο και τη φλεγ ονή που προκαλούνται από την οστεοαρθρίτιδα όταν
),φθείρονται οι αρθρώσεις σας
τον πόνο της περιόδου,
μ , μ τον ήπιο έως έτριο πόνο όπως οι πόνοι στους υς και στις αρθρώσεις και οι
. οδοντικοί πόνοι
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεσθε καλύτερα ή εάν
1
.αισθάνεσθε χειρότερα
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Seractil 400 mg μμ επικαλυ ένα
μ μ ε λεπτό υ ένιο δισκία
Μην πάρετε το Seractil:
- σε περίπτωση αλλεργίας στη δεξιβουπροφαίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από
μ ( 6),τα συστατικά αυτού του φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο
- σε περίπτωση αλλεργίας στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα παυσίπονα
( μ , μ , η αλλεργία σας πορεί να σας προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή άσθ α
, μ μ μ ),ρινίτιδα δερ ατικό εξάνθη α ή οίδη α στο πρόσωπό σας
- μ μ εάν είχατε προηγού ενες αι ορραγίες ή διατρήσεις στο γαστρεντερικό σας
μ , σύστη α που προκλήθηκαν από ΜΣΑΦ
- μ μ εάν έχετε ή είχατε προηγου ένως υποτροπιάζοντα έλκη στο άχου ή
( μ μ μ μ δωδεκαδακτύλου Η αι ατέ εση ή οι αύρες κενώσεις ή αι ατηρή διάρροια
μ μ μ μ ),πορεί να είναι ση άδι ότι αι ορραγεί το στο άχι ή το έντερό σας
- μ ( εάν έχετε αι ορραγίες στον εγκέφαλο αγγειακές εγκεφαλικές
μ ) μ ,αι ορραγίες ή άλλες ενεργές αι ορραγίες
- μ (εάν έχετε τώρα έξαρση κάποιας φλεγ ονώδους νόσου του εντέρου ελκώδη
, κολίτιδα νόσο του Crohn),
- ,εάν έχετε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια ή σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο
- 6από την αρχή του
ου
μ μ . ήνα της εγκυ οσύνης
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
μ Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας πριν πάρετε το Seractil, :εάν
- μ ,είχατε ποτέ έλκος στο άχου ή δωδεκαδακτύλου
- , είχατε ποτέ έλκη του εντέρου ελκώδη κολίτιδα ή νόσο του Crohn,
- μ ,έχετε ηπατική ή νεφρική νόσο ή είσαστε εθισ ένος στο αλκοόλ
- μ ( “έχετε διαταραχές της πήξης του αί ατος βλέπε επίσης παράγραφο Άλλα
μ φάρ ακα και Seractil”),
- μ ( μ ),έχετε οίδη α όταν συγκεντρώνεται υγρό στους ιστούς του σώ ατός σας
- ,έχετε καρδιακή νόσο ή υψηλή αρτηριακή πίεση
- μ μ ,έχετε άσθ α ή οποιαδήποτε άλλα αναπνευστικά προβλή ατα
- μ μ (μ υποφέρετε από συστη ατικό ερυθη ατώδη λύκο ια νόσος που προσβάλλει
, μ μ ) μ τις αρθρώσεις τους υς και το δέρ α ή εικτή νόσο του κολλαγόνου
( ) ,ασθένεια που προσβάλλει τους συνδετικούς ιστούς ή
- μ μ . ( , μέχετε πρόβλη α στο να είνετε έγκυος Σε σπάνιες περιπτώσεις φάρ ακα
όπως το Seractil μ μ . πορεί να επηρεάσουν τη γυναικεία γονι ότητα Η
μ μ γονι ότητά σας θα επιστρέψει στο φυσιολογικό όταν στα ατήσετε να
παίρνετε το Seractil).
μ , μ 60 Εάν χρειάζεστε εγαλύτερες δόσεις ιδιαίτερα εάν είστε εγαλύτερος από ετών
μ , μ ή εάν έχετε έλκη στο άχου ή δωδεκαδακτύλου υπάρχει αυξη ένος κίνδυνος
μ . μ ανεπιθύ ητων ενεργειών από το γαστρεντερικό Ο γιατρός σας πορεί να σας
μ μ συνταγογραφήσει προστατευτικούς παράγοντες αζί ε το Seractil.
Τα αντιφλεγμονώδη/παυσίπονα φάρμακα όπως η δεξιβουπροφαίνη μπορεί να
συσχετίζονται με μικρή αύξηση του κινδύνου για καρδιακή προσβολή ή
εγκεφαλικό επεισόδιο, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιούνται σε υψηλές δόσεις. Δεν
πρέπει να υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση ή τη διάρκεια της θεραπείας.
Θα πρέπει να συζητήσετε τη θεραπείας σας με τον γιατρό σας ή τον
φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Seractil εάν:
2
- έχετε καρδιακά προβλήματα, που περιλαμβάνουν καρδιακή ανεπάρκεια,
στηθάγχη (πόνο στο στήθος), ή εάν είχατε υποστεί καρδιακή προσβολή,
έχετε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση παράκαμψης (bypass), έχετε
περιφερική αρτηριοπάθεια (κακή κυκλοφορία του αίματος στα πόδια που
οφείλεται σε στένωση ή απόφραξη των αρτηριών), ή οποιοδήποτε τύπο
εγκεφαλικού επεισοδίου (που περιλαμβάνει μίνι εγκεφαλικό επεισόδιο ή
παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο).
- έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση, διαβήτη, υψηλά επίπεδα χοληστερόλης,
οικογενειακό ιστορικό καρδιακής νόσου ή εγκεφαλικού επεισοδίου ή εάν
είστε καπνιστής.
Ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να κάνετε τακτικά γενικές εξετάσεις
(τσεκ απ) εάν:
- έχετε καρδιολογικά, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα,
- είστε άνω των 60 ετών,
- πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο για μακροχρόνια θεραπεία.
Ο γιατρός σας θα σας πει πόσο συχνά χρειάζεται να κάνετε αυτές τις
εξετάσεις.
Μπορεί να έχετε πονοκέφαλο εάν παίρνετε υψηλές δόσεις παυσιπόνων για
μεγάλο διάστημα (χρήση εκτός ενδείξεων). Σε αυτή την περίπτωση δεν πρέπει
να παίρνετε περισσότερο Seractil για τον πονοκέφαλο.
Πρέπει να αποφεύγετε να παίρνετε ΜΣΑΦ εάν έχετε λοίμωξη από ιό
ανεμοβλογιάς/ζωστήρα (ανεμοβλογιά).
Μερικοί ασθενείς μπορεί να εμφανίσουν καθυστερημένη έναρξη της δράσης εάν
το Seractil λαμβάνεται για άμεση ανακούφιση του πόνου σε οξείες καταστάσεις
άλγους, ειδικά εάν λαμβάνεται με τροφή (βλ. επίσης παράγραφο 3).
μ Άλλα φάρ ακα και Seractil
μ μ , Ενη ερώσετε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε έχετε πάρει
μ μ .πρόσφατα ή πορεί να πάρετε άλλα φάρ ακα
Το Seractil μ μ μ . πορεί να επηρεάσει ή να επηρεαστεί από ορισ ένα άλλα φάρ ακα Για
μ :παράδειγ α
- μ ( . . μ / μ φάρ ακα που είναι αντιπηκτικά π χ αραιώνουν το αί α προλα βάνουν τη
μ . . / , , )θρό βωση π χ ασπιρίνη ακετυλοσαλικυλικό οξύ βαρφαρίνη τικλοπιδίνη
- μ μ ( φάρ ακα που ειώνουν την υψηλή αρτηριακή πίεση αναστολείς ΜΕΑ όπως η
, - , καπτοπρίλη βήτα αναστολείς όπως η ατενολόλη ανταγωνιστές των
- ) μ μ υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ όπως η λοσαρτάνη πορούν να ειώσουν τα
μοφέλη αυτών των φαρ άκων
μ μ Κάποια άλλα φάρ ακα πορεί επίσης να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από τη
μ θεραπεία ε Seractil. μ Ως εκ τούτου θα πρέπει να συ βουλεύεστε τον γιατρό ή τον
μ μ φαρ ακοποιό σας πριν χρησι οποιήσετε το Seractil μ μ . ε άλλα φάρ ακα Ειδικότερα
μ μ πρέπει να ενη ερώσετε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας εάν παίρνετε κάποια
μ μ :από τα ακόλουθα φάρ ακα επιπλέον των φαρ άκων που αναφέρονται παραπάνω
Δεν μ μ μ πρέπει να παίρνετε τα ακόλουθα φάρ ακα αζί ε το Seractil εκτός εάν
:βρίσκεστε κάτω από στενή ιατρική παρακολούθηση
- μ μ ( μ , Μη στεροειδή αντιφλεγ ονώδη φάρ ακα φάρ ακα για πόνο πυρετό και
μ ). μ μ φλεγ ονή Υπάρχει αυξη ένος κίνδυνος για έλκη και αι ορραγίες στο
μ πεπτικό σύστη α εάν παίρνετε το Seractil μ μ αζί ε άλλα ΜΣΑΦ ή
3
( ) . ακετυλοσαλικυλικό οξύ ασπιρίνη ως παυσίπονο
- μ μ Λίθιο που χρησι οποιείται για τη θεραπεία ερικών διαταραχών της
. διάθεσης Το Seractil μ .πορεί να αυξήσει τη δράση του λιθίου
- . Μεθοτρεξάτη To Seractil μ μ πορεί να αυξήσει τις ανεπιθύ ητες ενέργειες της
μ .εθοτρεξάτης
Μπορείτε μ να παίρνετε τα ακόλουθα φάρ ακα αλλά για λόγους ασφαλείας θα
:πρέπει να το πείτε στον γιατρό σας
- μ μ Μερικά καρδιολογικά φάρ ακα που ονο άζονται αναστολείς του ΜΕΑ ή
. ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ Μπορεί να αυξηθεί ο
μ .κίνδυνος νεφρικών προβλη άτων σε σπάνιες περιπτώσεις
- Δ .ιουρητικά
- . μ .Κορτικοστεροειδή Μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος ελκών και αι ορραγιών
- μ ( Ορισ ένα αντικαταθλιπτικά αναστολείς της εκλεκτικής επαναπρόσληψης
) μ της σεροτονίνης πορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο για γαστρεντερική
μ .αι ορραγία
- Δ ( μ ). ιγοξίνη ένα καρδιολογικό φάρ ακο Το Seractil μ πορεί να αυξήσει τις
μ .ανεπιθύ ητες ενέργειες της διγοξίνης
- .Ανοσοκατασταλτικά όπως η κυκλοσπορίνη
- μ ( μ μ ).Α ινογλυκοσιδικά αντιβιοτικά φάρ ακα για τη θεραπεία λοι ώξεων
- μ μ : Φάρ ακα τα οποία αυξάνουν τα επίπεδα καλίου στο αί α Αναστολείς του
, , ,ΜΕΑ ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ κυκλοσπορίνη
tacrolimus, μ μ .τρι εθοπρί η και ηπαρίνες
- μ . Φαινυτοΐνη που χρησι οποιείται για τη θεραπεία της επιληψίας Το Seractil
μ μ .πορεί να αυξήσει τις ανεπιθύ ητες ενέργειες της φαινυτοΐνης
- , μ . μΦαινυτοΐνη φαινοβαρβιτάλη και ριφα πικίνη Ταυτόχρονη χορήγηση πορεί
μ .να ειώσει τη δράση της δεξιβουπροφαίνη
- ( μ μ μ ).Σουλφονυλουρία ορισ ένα αντιδιαβητικά φάρ ακα από του στό ατος
- μ ( μ μ μ ).Πε ετρεξίδη φάρ ακο για τη θεραπεία ορισ ένων ορφών καρκίνου
- ( μ Ζιδοβουδίνη φάρ ακο για τη θεραπεία του ιού HIV/AIDS).
Seractil μ , με τροφή ποτά και οινοπνευ ατώδη
Μπορείτε να παίρνετε το Seractil , χωρίς τροφή αλλά είναι καλύτερα να το
μ μ μ μπαίρνετε ε ένα γεύ α γιατί αυτό πορεί να βοηθήσει να αποφύγετε στο αχικά
μ , μ .προβλή ατα ιδιαίτερα εάν το παίρνετε για ακροχρόνια χρήση
μ Πρέπει να περιορίσετε ή να αποφύγετε την κατανάλωση οινοπνευ ατωδών όταν
παίρνετε το Seractil μ μ καθώς αυτό πορεί να αυξήσει τις ανεπιθύ ητες ενέργειες στο
μ .γαστρεντερικό σύστη α
, μ μΚύηση θηλασ ός και γονι ότητα
, μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να
, μ αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το
μ .φάρ ακο
Δ εν πρέπει να παίρνετε το Seractil 6από την αρχή του
ου
μ μ , ήνα της εγκυ οσύνης
μ μ , μ μ .επειδή πορεί να βλάψει σοβαρά το έ βρυο ακό η και σε πολύ χα ηλές δόσεις
μ μ μ Κατά τους πέντε πρώτους ήνες της εγκυ οσύνης πρέπει να χρησι οποιείτε το
Seractil μ μ .όνον αφού έχετε συ βουλευθεί τον γιατρό σας
Επίσης πρέπει να αποφεύγετε να πάρετε το Seractil μ εάν σχεδιάζετε να είνετε
, μ μ μ .έγκυος γιατί το φάρ ακο πορεί να σας δυσκολέψει να είνετε έγκυος
μ Μόνο ικρές ποσότητες Seractil μ . , , περνούν στο ητρικό γάλα Ωστόσο εάν θηλάζετε
4
δεν πρέπει να παίρνετε το Seractil μ μ για εγάλα χρονικά διαστή ατα ή σε υψηλές
.δόσεις
μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών
μ μ , , , Εάν έχετε ανεπιθύ ητες ενέργειες όπως αίσθη α ζάλης υπνηλίας κούρασης ή
μ εάν έχετε θα πή όραση αφού πάρετε το Seractil, πρέπει να αποφεύγετε να οδηγείτε
μ μ ( . 4 μή να χρησι οποιείτε επικίνδυνες ηχανές βλ παράγραφο Πιθανές ανεπιθύ ητες
).ενέργειες
3. Πώς να πάρετε το Seractil 400 mg μμ μ μ επικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο
δισκία
μ Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο
μ μ παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύ φωνα ε τις οδηγίες του γιατρού ή του
μ . μ , μφαρ ακοποιού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό
.σας
Πρέπει να παίρνετε το Seractil μ . ε ένα ποτήρι νερό ή κάποιο άλλο υγρό Το Seractil
. μδρα γρηγορότερα εάν το παίρνετε χωρίς τροφή Συνιστάται να το παίρνετε ε
μ μ μτροφή γιατί αυτό πορεί να βοηθήσει να αποφύγετε στο αχικά προβλή ατα
μ .ιδιαίτερα εάν το παίρνετε για ακροχρόνια χρήση
Μην παίρνετε περισσότερα από 1 δισκίο Seractil 400 mg για εφάπαξ δόση.
Μην παίρνετε περισσότερα από 3 δισκία Seractil 400 mg μη ερησίως.
Για οστεοαρθρίτιδα
μ 1 Η συνιστώ ενη δόση είναι δισκίο Seractil 400 mg 2 μ (1 φορές την η έρα το πρωί και
1 ). μ μ , μ 3το βράδυ Για οξέα συ πτώ ατα ο γιατρός σας πορεί να αυξήσει τη δόση σε
δισκία Seractil 400 mg μ .την η έρα
Για πόνους περιόδου
μ 1 Η συνιστώ ενη δόση είναι δισκίο Seractil 400 mg 2 μ .φορές την η έρα
μ Για ήπιο έως έτριο πόνο
μ 200 Η συνιστώ ενη δόση είναι mg Seractil (μ 400 ισό δισκίο των mg) 3 φορές την
μ . μ η έρα Εάν απαιτούνται υψηλότερες δόσεις ο γιατρός σας πορεί να σας
μ 3 συνταγογραφήσει έχρι δισκία Seractil 400 mg μ . μ η ερησίως Ανάλογα ε τα
μ μ , μ συ πτώ ατά σας ο γιατρός πορεί επίσης να συνταγογραφήσει τα δισκία Seractil
μ (300 χα ηλότερης περιεκτικότητας mg).
( “Η εγκοπή στα δισκία βλέπε Eμ φάνιση του Seractil”) καθιστά εφικτό το
μ .διαχωρισ ό των δισκίων σε δύο ίσες δόσεις
μ Ασθενείς ε ηπατική ή νεφρική νόσο
μ μ Ο γιατρός σας πορεί να σας συνταγογραφήσει χα ηλότερη δόση Seractil από την
. Δ κανονική εν πρέπει να αυξήσετε τη δόση που σας συνταγογράφησε ο γιατρός
.σας
μ Ηλικιω ένοι ασθενείς
60 , μ Εάν είστε άνω των ετών ο γιατρός σας πορεί να σας συνταγογραφήσει
μ . μ χα ηλότερη δόση από την κανονική Εάν δεν έχετε προβλή ατα παίρνοντας το
Seractil, μ .ο γιατρός σας πορεί να σας αυξήσει τη δόση
5
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
μ Επειδή δεν υπάρχει αρκετή ε πειρία σε παιδιά και εφήβους το Seractil δεν πρέπει
μ 18 .να χρησι οποιείται σε ηλικίες κάτω των ετών
Εάν έχετε την εντύπωση ότι η δράση των δισκίων Seractil είναι πολύ ισχυρή ή
πολύ ασθενής, συμβουλευθείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
μ Εάν πάρετε εγαλύτερη δόση Seractil από την κανονική
, μ μ Εάν από λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία επικοινωνήστε ά εσα ε τον γιατρό
.σας
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Seractil
. Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε το δισκίο που ξεχάσατε
μ μ Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του φαρ άκου
μ .ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , μ μ Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και αυτό το φάρ ακο πορεί να προκαλέσει
μ .ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους
μ Αυτές δεν παρουσιάζονται τόσο συχνά όταν παίρνετε χα ηλή δόση ή εάν
παίρνετε το Seractil μ μ μ .για ικρό όνο χρονικό διάστη α
μ Στα ατήστε να παίρνετε το Seractil ,και δείτε έναν γιατρό
- μ , εάν έχετε έντονο πόνο στο στο άχι ιδιαίτερα όταν αρχίζετε να παίρνετε
Seractil.
- μ , μ μ μ .εάν έχετε αύρα κόπρανα αι ατηρή διάρροια ή εάν έχετε αι ατέ εση
- μ μ , μ εάν έχετε δερ ατικό εξάνθη α έντονες φουσκάλες ή ξεφλούδισ α του
μ , μ δέρ ατος αλλοιώσεις στους βλεννογόνους ή οποιοδήποτε ση είο
.υπερευαισθησίας
- μ μ , μ μ , μ μ εάν έχετε συ πτώ ατα όπως πυρετός ξηροστο ία και πονόλαι ο συ πτώ ατα
, μ , μ μ μ . όπως της γρίπης αίσθη α κόπωσης αι ορραγία από τη ύτη και το δέρ α
μ μ μ Αυτά πορεί να προκληθούν λόγω είωσης των λευκών αι οσφαιρίων στον
μ ( μ ).οργανισ ό σας ακκοκιοκυτταραι ία
- μ .εάν έχετε έντονο ή επί ονο πονοκέφαλο
- μ μ μ μ εάν έχετε κίτρινο χρω ατισ ό του δέρ ατος και του άσπρου των ατιών σας
( ).ίκτερος
- μ , , εάν έχετε πρησ ένο πρόσωπο γλώσσα ή φάρυγγα δυσκολία στην κατάποση ή
( μ ). στην αναπνοή αγγειοοίδη α
:Πολύ συχνές 1 10.επηρεάζουν περισσότερους από χρήστη στους
- Δ , μ .υσπεψία πόνος στο στο άχι
:Συχνές 1 10 100επηρεάζουν έως χρήστες στους
- Δ , μ ,ιάρροια ασθένεια ή αίσθη α ασθένειας
- μ , , ,αίσθη α εξάντλησης ή υπνηλία ζάλη πονοκέφαλοι
- μ μ . δερ ατικό εξάνθη α
Όχι :συχνές 1 10 1.000επηρεάζουν έως χρήστες στους
- μ μ , μ , Έλκη και αι ορραγία στο στο άχι ή το έντερο αύρες κενώσεις έλκη στο
6
μ , στό α
- ,γαστρίτιδα
- (μ μ ), , μ ,πορφύρα ωβ ώλωπες φαγούρα εξάνθη α που προκαλεί φαγούρα
- μ μ ( μ )οίδη α του προσώπου ή του λαι ού αγγειοοίδη α
- μ μ , , , , προβλή ατα ε τον ύπνο ανησυχία άγχος θολή όραση βοή ή κτύπους στα
αυτιά
( μ ),ε βοές
- , . ρινίτιδα αναπνευστικές δυσκολίες
:Σπάνιες 1 10 10.000επηρεάζουν έως χρήστες στους
- ,Μία ισχυρή αλλεργική αντίδραση
- , , ,ψυχωτικές αντιδράσεις κατάθλιψη ευερεθιστότητα
- μ , μ ,αίσθη α σύγχυσης αποπροσανατολισ ού ή διέγερσης
- μ ,προβλή ατα ακοής
- , , μ ( μ μ αέρια δυσκοιλιότητα διατρήσεις του πεπτικού συστή ατος συ πτώ ατα
μ , , μ ), μ είναι οξύς πόνος στο στο άχι πυρετός τάση προς έ ετο ερεθισ ένος
, μ (μ οισοφάγος έξαρση εκκολπω ατικής νόσου ικρές κύστες στο έντερο που
μ μ ), Crohn, πορεί να ολυνθούν ή να ερεθιστούν κολίτιδα ή νόσος του
- μ μ , ( μ ) προβλή ατα ε το συκώτι σας ηπατίτιδα φλεγ ονή στο συκώτι και ίκτερος
( μ μ ),κιτρίνισ α του προσώπου ή των ατιών
- μ , μ μ μ αι ατολογικές διαταραχές περιλα βανο ένων διαταραχών που ειώνουν τον
μ μ μ .αριθ ό των λευκών ή ερυθρών αι οσφαιρίων ή των αι οπεταλίων
: Πολύ σπάνιες ε 1 10.000πηρεάζουν λιγότερους από χρήστη στους
- , μ μ μ μ Αντιδράσεις υπερευαισθησίας περιλα βανο ένων συ πτω άτων όπως
, μ , , , μ πυρετός εξάνθη α πόνος στην κοιλιά πονοκέφαλοι τάση προς έ ετο και
μ ,έ ετος
- ,φωτοευαισθησία
- μ ( μ μ , , μ άσηπτη ηνιγγίτιδα τα συ πτώ ατα είναι πονοκέφαλος πυρετός δυσκα ψία
, μ ), του αυχένα και γενικά αίσθη α κακουχίας σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις
( , μ , , μ μ αναπνευστικές δυσκολίες άσθ α ταχυκαρδία χα ηλή πίεση του αί ατος και
), μ μ μ ,καταπληξία αλλεργική αντίδραση ε φλεγ ονή των αγγείων του αί ατος
- μ , μ ,ερυθρότητα δέρ ατος βλεννογόνων ή λαι ού
- ( μ Stevens-Johnson),φουσκάλες στα χέρια και στα πόδια σύνδρο ο
- μ μ ( μ ),ξεφλουδισ ένο δέρ α επιδερ ική νεκρόλυση
- ,τριχόπτωση
- μ , ,φλεγ ονή των νεφρών νεφρική νόσος ή νεφρική ανεπάρκεια
- μ μ ( ),συστη ατικός ερυθη ατώδης λύκος αυτοάνοση νόσος
- μ μ , πορεί να επιδεινωθούν πολύ σπάνιες βακτηριακές λοι ώξεις οι οποίες
μ .προσβάλλουν τους ιστούς που καλύπτουν τους υς
μ ( μ ), , , Οίδη α πρησ ένα άκρα υπέρταση και καρδιακή ανεπάρκεια έχουν αναφερθεί
μ μ . σε σχέση ε τη θεραπεία ε ΜΣΑΦ
Φάρμακα όπως το Seractil μπορεί να συσχετίζονται με μικρή αύξηση του
κινδύνου για καρδιακή προσβολή («έμφραγμα του μυοκαρδίου») ή εγκεφαλικό
επεισόδιο.
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
7
μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον γιατρό ή τον
μ . μ φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που
.δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Μπορείτε επίσης να
μ , μ αναφέρετε ανεπιθύ ητες ενέργειες απευθείας έσω του μ Εθνικού Οργανισ ού
μ , 284, GR-15562 , , : + 30 Φαρ άκων Μεσογείων Χολαργός Αθήνα Τηλ 21
32040380/337, Φαξ : + 30 21 06549585, Ιστότοπος : http://www.eof.gr .
Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη
συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος
φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το Seractil 400 mg μμ μ μ επικαλυ ένα ε λεπτό υ ένιο
δισκία
μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το
.φθάνουν τα παιδιά
μ μ 25ºΜη φυλάσσετε σε θερ οκρασία εγαλύτερη των C.
μ μ μΝα η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στο κουτί.
6. μ Περιεχό ενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Seractil
- . μμ μ Η δραστική ουσία είναι η δεξιβουπροφαίνη Ένα επικαλυ ένο ε λεπτό
μ 400 υ ένιο δισκίο περιέχει mg .δεξιβουπροφαίνης
- :Τα άλλα συστατικά είναι
Δισκίο: Hypromellose, microcrystalline cellulose, carmellose calcium, colloidal anhydrous
silica, talc.
Λεπτό μυ ένιο: Hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, talc, macrogol 6000.
μ Ε φάνιση του Seractil 400 mg μ δισκία και περιεχό ενα της συσκευασίας
400 Τα δισκία των mg . είναι λευκά και έχουν εγκοπή και στις δύο όψεις Τα δισκία
Seractil 4, 10, 20, 30, 50, 60, 90 100 . διατίθεται σε κουτιά των και δισκίων
μ .Μπορεί να ην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Δ μ & ικαιούχος σή ατος
Παρασκευαστής
:
Gebro Pharma GmbH, Aυστρία
Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας
Galenica AE
4Ελευθερίας
145 64 Κηφισιά
: 210 5281700Τηλέφωνο
Fax: 210 5245939
μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
μ ( ) μ μ :Ευρωπαϊκού Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες
8
Αυστρία: Dexibuprofen "Gebro" 400 mg Filmtabletten
Μεγάλη Βρετανία: Seractil 400 mg film-coated tablets
Πορτογαλία: Seractil 400 mg comprimidos revestidos
Σουηδία: Tradil 400 mg filmdragerade tabletter
Δανία: Seractiv 400 mg filmovertrukne tabletter
Ισπανία: Seractil 400 mg comprimidos recubiertos con película
Ελλάδα: Seractil 400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Γερμανία: Dolomagon 400 mg Filmtabletten
Ιταλία: Seractil 400 mg compresse rivestite con film
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
στις
Τρόπος διάθεσης
Δ .εν απαιτείται ιατρική συνταγή
9
