eRx.gr
   
|Αρχική|
   
|Σκεύασμα|
Κληρονομικός Καρκίνος διάγνωση θεραπεία - Ελενα Φούτζηλα Παθόλόγος Ογκολόγος
Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β
SPC :  NUTRIFLEX LIPID SPECIAL WITHOUT ELECTROLYTE INJ.EM.INF BAGx1250ML (BTx5 BAGS)
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nutriflex Lipid special without electrolytes   
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ


Από τον επάνω
αριστερό θάλαμο
(διάλυμα γλυκόζης)
στα 1000
ml
στα 1250
ml
στα 1875
ml
στα 2500
ml
!"#
$#
%&'()*
%))(+*
%,'(+*
%'+(+*
-,.(+*
-.+(+*
/,0(+*
/0+(+*
Από τον επάνω δεξιό
θάλαμο (γαλάκτωμα
λιπιδίων)
στα 1000
ml
στα 1250
ml
στα 1875
ml
στα 2500
ml
12
3(
-+(+* -&(+* /.(&* &+(+*
443
$
-+(+*( -&(+* /.(&* &+(+*
Από τον κάτω
θάλαμο
(διάλυμα
αμινοξέων)
στα 1000
ml
στα
1250 ml
στα
1875 ml
στα 2500
ml
54 /(-'*
)(%%* 0(%0* '(-%*
64 )(/'*
&()'* '(--* %+(,0*
!"4
$4
/(&'*
/(%'*
)().*
/(,'*
0(.%*
&(,.*
'(,)*
.(,0*
!4 -(.)*
/()-* &(%/* 0(')*
74 )(,-*
0(%&* ,(--* %-(-,*
84 -(&)*
/(%'* )(.0* 0(/&*
 +('+*
%(++* %(&+* -(++*
94 /(0+*
)(&%* 0(.0* ,(+%*
:4 /(.'*
)(./* .(+,* ,()&*
54
%(.&* -(%,* /(-'* )(/'*
:4 0(.,*
'(),* %-(./* %0(,'*
:$ -(%+*
-(0/* /(,)* &(-&*
$ )(,%*
0(%)* ,(-+* %-(-.*
4
-(/%*
-(',* )(//* &(.'*
;4
)(.0*
&(,&* '(,/* %%(,+*
<4
)(-+*
&(-&* .(''* %+(&+*
στα 1000
ml
στα
1250 ml
στα
1875 ml
στα 2500
ml
;
=*>
&0(+
.+(% %+&(% %)+(%
;#
=*>
'
%+ %& -+
;
3=*>
%))
%'+ -.+ /0+
;4
=*>
)+
&+ .& %++
(0?%?
%
3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ

@$#3 (34
23$?
6 (23
 %+++
AB

%-&+AB
%'.&
AB

-&++AB
C
4
=DEFDGHBI>
%&,+F/'+I
%,,+
F).&I
-,'&
F.%&I
/,'+
F,&+I
C
=DEFDGHBI>
-)%&F&.&I
/+%&
F.-+I
)&-+
F%+'+I
0+/+
F%))+I
C
=DEFDGHBI>
,)+F--&I
%%.+
F-'+I
%.&&
F)-+I
-/)+
F&0+I
CJ3
3=DEFDGHBI>
)++&F,&&I
&++&
F%%,&I
.&%+
F%.,&I
%++%+
F-/,+I
<
=DEFDGHBI>
),)&
F%%'+I
0%.&
F%).&I
,-0&
F--%&I
%-/&+
F-,&+I
K
3=ALMAND*>
%')+ %')+ %')+ %')+
8

O=ALMANB>
%//+ %//+ %//+ %//+
PQ &?+0?+ &?+0?+ &?+0?+ &?+0?+
4 ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
;   2 3( 4 2
(   2    2 
33$$
34$(34?
RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM4
3(343$2?
4.2 Δοσολογία και Τρόπος Χορήγησης
Δοσολογία
`4#333
2?
< 3   RSTUVWXY ZVPV[ MPXGVHB \VT]^ST
XBXGTU^B_TXM?!4$$33 
2/+234$$
3($33?
14%)23
`/&ABND*323(
$ 
-?+*ND*323
&?+)*#3ND*323
%?)*4ND*323
a3334%?.ABND*3232(
$
+?%*ND*3232
-
+?-)*#3ND*3232
+?+.*4ND*3232
3.+D*(43
%%,AB2?<23(^$23
40?'*2( %.?%*#32()?'*
42?

;33
b(43$2
RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM4
(
43<-2F)?/I?
;43-3%/2
a 43 3 3 4 4  
    3?` 4  
#$4(3
 ?   3 43   4
c3$?
  (4 4 4 4  4
3
4?`4
$
34?
`4-)2 -&ABND*323(
$
%?)/*ND*323
/?0+*#3ND*323
%?+*4ND*323
`4&%/2 %.?&ABND*323(
$
%?+*ND*323
-?&-*#3ND*323
+?.*4ND*323
a3334%?.ABND*3232(
$
+?%*ND*3232
+?-)*#3ND*3232
+?+.*4ND*3232
CO43222(
RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM4$
2333332?<33
233N4N
$?

:43N
a34#43

F43)?)I?
Διάρκεια θεραπείας
/
`343343(4
?<33RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB 4
4  4#  
2(42?
@33
`233
434-)23?
Τρόπος χορήγησης
C?!?
4.3 Αντενδείξεις
d43343(343$(
$ 3 3      
0?%?
C$
<4Fe%?+++A*N[B%%()AA^BNBI
<33
d4    3 43  0
32
a(
C(
<
<   43 43 3
3
C$(
a(43(
63$3(RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM
4(43-
2?
343333
:   # 3  
F33I
a434$
4
:3   =??   
$ FP^MTH**UXMMV^f M_f[U^AXI( 2 3
3>
:3
@3#422
a$4
!$?
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
;   23 3 3 
$?
@3  #4  2  2 3
34323
3?
;$44
3232(
4?
)
g 4 $ 3 43 F3 3(
43($I   4 3
3?
`443 
44RSTUVWXYZVPV[
MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM?
:           $3  4  
4 234?:
4 4)(0AA^BNBF)++A*N[BI
 3 3 4(   4 3
3? `    4  
4   4  %%()AA^BNB F%?+++A*N[BI(
234444?
:434
RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM4
433$4
4(??(2
(4(4(
F4I(c4$?C
RSTUVWXY ZVPV[ MPXGVHB \VT]^ST XBXGTU^B_TXM 4  43 
333($4
444
4   4 4  
%%()AA^BNBF%?+++A*N[BI?
<33 43   $( 
44$  #(4 
? ;   ? :4 
4 3 3 4  #3( 23  
3?
`443%-234
$43$4?
h34$3(
RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM4
 4?  4    4  
4?:44($
3 3   2  4 4?:
33$#3(
    4  c      3    $3
#3?
@332344
    4 4   %) AA^BNB
F-&+A*N[BI(33?
C4   3 3
43 4   4(4 
4?`   2 4
4343333?
1  2  $(  $ #4( 3
3 43   $  2  2
4(3343(333
4344?
&
:J$3?C3433
2$#4RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB
\VT]^STXBXGTU^B_TXM$332?;
4 3  4?@  4
4c2443?
`$2$4?
: $ 4   4   
3 3 43  4# 4
4 3 43( 43 
43
RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM4
3  4   4  $3  $
c3F?43)?&I?
 RSTUVWXY ZVPV[ MPXGVHB \VT]^ST XBXGTU^B_TXM 4 $
$3 $3? O      
4  $ F  
$0?-I?
h3$(43
4(44333c43
RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM?
`43
9 $ 4 4  3 3( 4
  43     3 3 3
4344#
4?
:43  2 (   
4
h34$3(RSTUVWXY
ZVPV[MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM4
434?
d443
2?
Ειδικές προειδοποιήσεις / προφυλάξεις σχετικά με τα έκδοχα
:   J    %AA^B 4
F-/A*I   2 ( 4   #
i$4j?
Παρεμβολή σε εργαστηριακές εξετάσεις
  43 4   3 3
3 F?? 4(  ( 3 
I(44$42343
4?
4.5 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες
μορφές αλληλεπίδρασης
a ( 3 4( $   
$    2   23?  h3(    43    3
344?
` 4(  ^4  3 3 4 
J334?:4
0
323 
334?
234g
%
?:4
   2 3 43(   
4434
?
RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM4
3  4   4  $3  $
c3F?43)?)I?
4.6 Γονιμότητα,κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη
@4
RSTUVWXY ZVPV[ MPXGVHB \VT]^ST XBXGTU^B_TXM  3 43? a
3 #2(  $  ( 4
43F&?/I? `4
443 $3? RSTUVWXY
ZVPV[ MPXGVHB \VT]^ST XBXGTU^B_TXM   4   3
43?
Θηλασμός
<N43 RSTUVWXY ZVPV[ MPXGVHB \VT]^ST XBXGTU^B_TXM
42(33
3N#?
;O( 3    3  
?
Γονιμότητα
@   (     RSTUVWXY ZVPV[
MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM?
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανημάτων
 RSTUVWXY ZVPV[ MPXGVHB \VT]^ST XBXGTU^B_TXM   4 
 4   3  $
?
4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες
d 3 3 3(    $ 3
43     2 3  
2(  4    4        $
2? a 3   4   
24#
RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM?
a$33$$33
33$3
$3F%N%+I
3F%N%++3%N%+I
3F%N%(+++3%N%++I
3F%N%+(+++3%N%(+++I
$3F%N%+(+++I
3F$$I?
.
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
<3 d
!3 64(4
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
<3 :33F??33(
(
4(32I
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
;$3 d4(4(
`2$242
 4  4 c  3 3 3
434?
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
<3 g4(4
Αγγειακές διαταραχές
<3 d(c
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και
του μεσοθωράκιου
<3 @$(
Γαστρεντερικές διαταραχές
h3 b4(3
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
h3 :23
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
!3 k
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
<3 C$(4
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού
ιστού
<3 ;3((2
J
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
<3 :423(4c$3(4
;$3 <$34F3(?
I?
<43$2(
4?
C444%%()AA^BNB
F%?+++A*N[BI33(4?
!4)(0AA^BNBF)++A*N[BI(4
44F?)?)I?
C4(34
(  4    (      4  $  
4#$?
Πληροφορίες σχετικά με συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες
'
b4(323424#
   3    3  43  4   
(344#
?
<$34
!  3  4 4 
l<$34m(44
4  4? :4 $  
4 33? 44 4
F3 3I 34
4#3$33?:
$ 4 43 4    3
43(23(
4
$3(3433434?
 $ 3 4 4# 
4( ( 2 ( 4  43
4( 4( 4( 4( 4( 
3((33
3 43  2?  2 4 3
c2344?
<4343
4(RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB \VT]^STXBXGTU^B_TXM 
43?
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
`$$2
343$J34
?C$333
$$J3?n43
43334c3
$3$33C
a7F!4-')(op%&&0-k3:(
q/+-%/-+)+/'+N//.( q/+-%+0&),&'&(\\\?X^r?*UI?
4.9 Υπερδοσολογία
<2432
d(#42
4?
<243
b323#4
(4(34?
<243#3
d4(#4(((
2?
<2434
9)?'?
Αντιμετώπιση
,
<443(43
3?2
23?h
42(
$$3$
?
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
74 @$(
4?
g3stu v+&vs%+
Μηχανισμός δράσης
a 3 3 3  3 4   
4 2 2  3   
N 22343 
223?
4(4
44J$?`
2 3 F3( 4I 4 4   
       2  
(343333?
`#4#$?!44
(3gb<(32(4(
    4( $ 3 3
33#?C4#3
3433343?
6 3 3 3 3 3 (  4 4
33?43$
$     4    
$ 2 4?  3 $3 $3 
  4 3  3
$FI?
43$$($
4243($4
3 $? :$   ( 43
   3 3 N 3 43 
4 3 $( ??   c
J3 3  N c  3
J33?
:4
3$($43c4
3c342?
5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απορρόφηση
 RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM$?O
(43?
Κατανομή
%+
` ( 3 3(   $  
4 3   F4 43I( 
433323
2?hJ4$343
3334(
23  4  4  
)(0AA^BNBF)++A*N[BI?
     3  $       3 
4? <   #2   2
243$(4
3$$(
443?@$33
4443$
43$(2343$
      4 3
$? <23( $  $ 3 3 
        RSTUVWXY ZVPV[  MPXGVHB \VT]^ST
XBXGTU^B_TXM?
243w3
23?C$4 3$$
4$?
g23#4(43
  2?:(  #3  
22?
@    $  
2$$?
Βιομετασχηματισμός
:(J$( 4#
33 `4#
23?`4423uL
2
  4  3          ?  `
4#434?
`  # 4#    uL
2
  `
2
a     2
2  2?  a    #3  4  
$4?
!4$
?g  $ 2  3 $3 3
3($3 2 2 4( 3 
$34?
Αποβολή
!3343$?
`4#34$
3#34?
g  4      4 3
$ 4# 3  uL
2
 `
2
a?!3 3
43
333?`
4?
%%
5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
@433RSTUVWXYZVPV[
MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM?
3 3  4 2 2(  4
$343(
24?
Τοξικότητα αναπαραγωγής
7(3(4
(23?!433
   43        
33?<$ 33
23      #2  
?
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
uVTUVGHGV[A^f^]_[UHTXF$PQI
oB_GXU^B
C**BXGVT]Vf
x^[VSA^BXHTX
yHTXUr^UVfzXGTV^fM?
6.2 Ασυμβατότητες
 RSTUVWXY ZVPV[ MPXGVHB \VT]^ST XBXGTU^B_TXM   
$J 4
4 ? 9? 0?0?  RSTUVWXY ZVPV[
MPXGVHB \VT]^ST XBXGTU^B_TXM    4  
4(?)?)?
6.3 Διάρκεια ζωής
Μη ανοιγμένο

-
Μετά την αφαίρεση του προστατευτικού περιβλήματος και
μετά την ανάμειξη των περιεχομένων του σάκου:
`43
(#344.33-{
'{u-33-&{u?
Μετά την πρόσμειξη συμβατών προσθέτων

:c(J43

?<443
(
$33$3
$
$

Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη (διάτρηση της θύρας
έγχυσης)
43
?
%-
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
b4-&{u?
bc$?:c44(43?
b 4 3   2  
$3?
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
RSTUVWXYZVPV[MPXGVHB\VT]^STXBXGTU^B_TXM4$3
3 2   4N(
3
%-&+ ABF&++ AB $3  q -&+AB 23
43q&++AB$3#3I(
%'.& ABF.&+ AB $3  q /.&AB 23
43q.&+AB$3#3I(
-&++ AB F%+++AB $3 q &++ AB 23
43q%+++AB$3#3I(
a 3 2  4 3   
 4? 13 3  4
3$343
$3$4?
a33#3(
3 3      3
?
a $   $  $    
43F$I?
a 3        (  3
#34 ?3
$33( 44  4
23?
   2( 4  2  &
?
!43 &Y%-&+AB(&Y%'.&AB(&Y-&++AB?
C3   $     
43?
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
@433c?
J343$
#(23?
!4344#?
$( 43 3    $ 
  4 ? k    
$   #3 4    3
4432
?!$
 $? !    2 (  
     # 
43$F34(24I?
@c      3    4 $  
234$?
C4$23
%/
:4
433
§ (4?
§ :4##3

$(
43#3
$
§ :43
442334
?
C4
44
?
§ @2$3(

$3?
§ :      $ 3 


4?
a 3   4 4  
4?
!2333?
:$4F4I44
4F3e%(-|AI?
7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
9?vUHSf}XBMSf*Xfso
uHUBvUHSfxTU?%
/)-%-}XBMSf*Xf(oXUAHHf_
$
/)-+,}XBMSf*Xf(oXUAHf_
tXB q),&00%.%+
~HY q),&00%.%)&0.

d;Cd8dba<:@C5:<gdg6a7a•5:<
95a<C•:?C?
:€5:•kC<()-%++•5g:6:
 -)/%+'/))%
~HY -)/%+'/&&+
8. AΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
0))'N%.+--+++
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
%)
%.+--+++
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
+0?-+%.
%&