PL :
NUTRIFLEX LIPID PLUS WITHOUT ELECTROLYTE INJ.EM.INF BAGx1250ML (BTx5 BAGS)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes
Γαλάκτωμα για έγχυση
Διαβάστε ολόκληρο αυτό το φύλλο οδηγιών προσεκτικά διότι περιέχει σημαντικές
πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Μπορεί να χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε.
- Αν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Το φάρμακο αυτό έχει χορηγηθεί για σας. Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους
βλάψει, ακόμα και αν τα συμπτώματά τους είναι τα ίδια με τα δικά σας.
- Αν οποιαδήποτε από τις παρενέργειες καταστεί σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια η οποία δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, παρακαλούμε
ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes και για τι χρησιμοποιείται
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το NuTRIflex Lipid plus without
Electrolytes
3. Πώς χορηγείται το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes
6. Λοιπές Πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ NUTRIFLEX LIPID PLUS WITHOUT ELECTROLYTES ΚΑΙ ΓΙΑ ΤΙ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes περιέχει ουσίες που ονομάζονται αμινοξέα και
απαραίτητα λιπαρά οξέα οι οποίες είναι απαραίτητες για την ανάπτυξη ή την ανάρρωση του
οργανισμού.Επίσης περιέχει θερμίδες με τη μορφή υδατανθράκων και λιπιδίων.
Σας χορηγείται το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes όταν δεν είστε ικανοί να φάτε
φαγητό φυσιολογικά.Υπάρχουν πολλές καταστάσεις που μπορεί να συμβεί αυτό,για
παράδειγμα όταν αναρρώνετε από εγχείρηση,τραύματα,ή εγκαύματα,ή όταν δεν είστε ικανοί
να αφομοιώσετε το φαγητό από το στομάχι σας και το έντερο.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΙ ΤΟ NUTRIFLEX LIPID PLUS
WITHOUT ELECTROLYTES
Να μη χρησιμοποιείτε το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes:
• αν είστε αλλεργικοί (υπερευαίσθητοι) στις πρωτείνες της σόγιας ή του αυγού, ή σε
οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά του NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes.
• Το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη ηλικίας
κάτω των 2 ετών.
Επίσης, να μη χρησιμοποιείτε το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes αν έχετε βιώσει
οποιοδήποτε από τα παρακάτω
• οξύ σόκ(αναφυλακτική αντίδραση)
• καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό επεισόδιο
• σοβαρές διαταραχές του αίματος ή θρόμβοι του αίματος
• σοβαρή ηπατική βλάβη ή νεφρική βλάβη όπου δεν υπάρχει δυνατότητα αιμοκάθαρσης
• ορισμένες μεταβολικές διαταραχές όπως
-πολύ μεγάλη ποσότητα λιπιδίων στο αίμα
-κληρονομικές διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων
-ορισμένοι τύποι διαβήτη
-μη φυσιολογικό υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα
-μη φυσιολογικό χαμηλό επίπεδο νατρίου και/ή καλίου
-μεταβολικές διαταραχές που συμβαίνουν μετά από εγχειρήσεις ή τραύματα
-μη φυσιολογικό υψηλό επίπεδο οξύτητας στο αίμα
Προσέχετε πολύ με το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes:
Είναι σημαντικό να ενημερώστε το γιατρό σας:
- αν έχετε καρδιολογικά,ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα
- αν πάσχετε από ορισμένους τύπους μεταβολικών διαταραχών
Πρέπει να παρακολουθείστε συστηματικά όταν λαμβάνετε αυτό το φάρμακο για να
εντοπιστούν νωρίς σημάδια κάποιας αλλεργικής αντίδρασης.Το νοσηλευτικό προσωπικό
μπορεί επίσης να παίρνει μετρήσεις για να εξασφαλίσει ότι οι απαιτήσεις του σώματός σας
για υγρά και ηλεκτρολύτες ικανοποιούνται.
Πρόσληψη άλλων φαρμάκων
Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας αν λαμβάνετε ή αν έχετε
λάβει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που πωλούνται χωρίς
συνταγή.
Το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα άλλα
φάρμακα.Παρακαλούμε ενημερώστε το γιατρό σας αν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα
ακόλουθα:
- ινσουλίνη
- ηπαρίνη
- φάρμακα που εμποδίζουν την πήξη του αίματος όπως η βαρφαρίνη ή άλλα
παράγωγα της κουμαρίνης.
Κύηση και θηλασμός
Αν είστε έγκυος θα πάρετε αυτό το φάρμακο μόνο αν ο γιατρός το θεωρεί απολύτως
απαραίτητο για την ανάρρωσή σας.Δεν υπάρχουν στοιχεία για τη χρήση του NuTRIflex Lipid
plus without Electrolytes σε έγκυες γυναίκες.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes χορηγείται συνήθως σε κλινήρεις ασθενείς σε
ένα ελεγχόμενο περιβάλλον (π.χ. ένα νοσοκομείο ή μια κλινική) και αυτό αποκλείει την
πιθανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Αν έχετε περαιτέρω ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε το γιατρό
ή το φαρμακοποιό σας
3. ΠΩΣ ΧΟΡΗΓΕΙΤΑΙ ΤΟ NUTRIFLEX LIPID PLUS WITHOUT ELECTROLYTES
Το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση
(στάξιμο),δηλαδή,διαμέσω ενός μικρού σωλήνα απευθείας στη φλέβα.
Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόση ποσότητα αυτού του φαρμάκου χρειάζεστε και για πόσο
χρονικό διάστημα θα χρειαστείτε θεραπεία με αυτό το φάρμακο.
Το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes δεν πρέπει να χορηγείται σε βρέφη ηλικίας κάτω
των 2 ετών.
Το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes διατίθεται σε περιέκτες μιάς χρήσης.
Αχρησιμοποίητα υπολείμματα πρέπει να απορρίπτονται.
Χρησιμοποιείστε μόνο άθικτους σάκους και στους οποίους τα διαλύματα των αμινοξέων και
της γλυκόζης είναι διαυγή.Μη χρησιμοποιείτε σάκους που εμφανίζουν διαχωρισμό των
φάσεων (ελαιοσταγόνες) στο θάλαμο που περιέχει το γαλάκτωμα των λιπιδίων.
Αν χρησιμοποιούνται ηθμοί (φίλτρα) πρέπει να είναι διαπερατοί από τα λιπίδια.
Ετοιμασία του μεικτού γαλακτώματος:
Αφαιρέστε το σάκο από την προστατευτική του συσκευασία και ενεργείστε ως εξής:
• Ξεδιπλώστε το σάκο και τοποθετείστε τον επάνω σε στερεά καθαρή επιφάνεια.
• Εξασκώντας πίεση και με τα δύο χέρια, ανοίγουν τα σφραγισμένα εύθραυστα
διαφράγματα των δύο πάνω θαλάμων.
• Αναμειγνύετε για λίγο το περιεχόμενο του σάκου.
Ετοιμασία για την έγχυση:
• Διπλώστε τους δύο κενούς θαλάμους προς τα πίσω.
• Κρεμάστε το σάκο ανάμειξης, σε στατό για εγχύσεις, από τον κεντρικό δακτύλιο
ανάρτησης.
• Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα από τη θυρίδα εκροής και εκτελέστε την έγχυση με
την καθιερωμένη τεχνική
Αν έχετε λάβει περισσότερο NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes από όσο θα
έπρεπε
Αν έχετε λάβει πολύ μεγάλη ποσότητα NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes μπορεί να
πάσχετε από το επονομαζόμενο ‘σύνδρομο υπερφόρτωσης’ και τα ακόλουθα συμπτώματα:
• περίσσεια υγρών
• οίδημα των πνευμόνων
• απώλειες αμινοξέων στα ούρα και διαταραχή του ισοζυγίου αμινοξέων
• έμετος,ναυτία
• ρίγη
• υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα
• γλυκόζη στα ούρα
• εξασθένιση ή απώλεια συνείδησης λόγω του υπερβολικά υψηλού επιπέδου σακχάρου
στο αίμα
• διόγκωση του ήπατος (ηπατομεγαλία) με και χωρίς ίκτερο
• διόγκωση του σπλήνα (σπληνομεγαλία)
• λιπώδης διήθηση εσωτερικών οργάνων
• μη φυσιολογικές τιμές των ελέγχων της ηπατικής λειτουργίας
• αναιμία,ελάττωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων στο αίμα (λευκοπενία)
• ελάττωση του αριθμού των αιμοπεταλίων στο αίμα (θρομβοκυτοπενία)
• αιμορραγία ή διάθεση για αιμορραγία
• βλάβες της πήξης του αίματος (όπως μπορεί να φανεί από αλλαγές του χρόνου
ροής,χρόνου πήξης,χρόνου προθρομβίνης κλπ.)
• πυρετός,υψηλά επίπεδα λιπιδίων στο αίμα,πονοκέφαλος,πόνος στο στομάχι,κόπωση
Αν αυτό συμβεί η έγχυση πρέπει να σταματήσει αμέσως.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
(Όχι συχνή σημαίνει σε ίσους ή περισσότερους από 1 στους 1000 ασθενείς, λιγότερους από
1 στους 100 ασθενείς
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ότι μπορεί να έχετε ναυτία,έμετο και μπορεί να
ουρείτε πιο συχνά.
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες
(Σπάνια σημαίνει σε ίσους ή περισσότερους από 1 στους 10000 ασθενείς, λιγότερους από 1
στους 1000 ασθενείς)
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν άμεσες αντιδράσεις όπως αλλεργικές
αντιδράσεις,για παράδειγμα δύσπνοια,οίδημα στα χείλη,στο στόμα και στο λαιμό,δυσκολία
στην αναπνοή.Αν βιώνετε μια αλλεργική αντίδραση πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με το
γιατρό σας ή το νοσοκομείο.
Άλλες σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι:
• Υποκύανη χρώση του δέρματος
• Πονοκέφαλος
• Εξάψεις
• Εφίδρωση
• Ρίγη
• Αίσθημα κρύου
• Νωθρότητα
• Πόνος στο θώρακα,στην πλάτη,στα οστά,στην οσφϋική χώρα
• Πτώση ή άνοδος της πίεσης του αίματος
Πολύ μεγάλη ποσότητα λιπιδίων μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο υπερφόρτωσης
λιπιδίων,για περισσότερες πληροφορίες για αυτό παρακαλούμε βλέπε κάτω από την
επικεφαλίδα “Αν έχετε λάβει περισσότερο NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes από όσο
θα έπρεπε” στην παράγραφο 3.Τα συμπτώματα κανονικά εξαφανίζονται όταν σταματήσει η
έγχυση.
Αν οποιαδήποτε από αυτές τις ανεπιθύμητες ενέργειες καταστεί σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρονται σε αυτό το φύλλο οδηγιών, παρακαλούμε
ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ NUTRIFLEX LIPID PLUS WITHOUT ELECTROLYTES
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25
ο
C.Να διατηρείται ο σάκος στο εξωτερικό
χαρτοκιβώτιο για να προστατεύεται από το φως.
Να μη καταψύχεται.Να μη χρησιμοποιηθεί αν τυχαία καταψυγεί και να απορριφθεί ο σάκκος.
Να μη χρησιμοποιείται το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes μετά την ημερομηνία
λήξης η οποία αναγράφεται στην ετικέτα.
Το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως μετά το
άνοιγμα του περιέκτη.
Το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes μπορεί να διατηρηθεί σε θερμοκρασία μεταξύ 2-
8
ο
C για 4 μέρες και επιπλέον 48 ώρες σε θερμοκρασία 25
ο
C μετά την αφαίρεση της
προστατευτικής συσκευασίας και μετά την ανάμειξη των περιεχομένων του σάκου.
Να μη χρησιμοποιείται το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes αν:
-Στο θάλαμο με το γαλάκτωμα λιπιδίων παρατηρήσετε αποχρωματισμό ή ένα στρώμα
ελαίου.
-Στο θάλαμο με το διάλυμα αμινοξέων και γλυκόζης παρατηρήσετε ορατά σωματίδια ή
θολότητα.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχει το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes
-Οι δραστικές ουσίες στα 1000ml NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes είναι:
Δραστικές ουσίες : Ποσότητα (g)
Isoleucine 2.26
Leucine 3.01
Lysine Monohydrate
eq. to Lysine
2.45
2.18
Methionine 1.88
Threonine 1.74
Valine 2.50
Arginine 2.59
Histidine 1.20
Alanine 4.66
Glycine 1.58
Aspartic Acid 1.44
Glutamic Acid 3.37
Proline 3.26
Serine
2.88
Phenylalanine 3.37
Tryptophan 0.54
Glucose Monohydrate
eq.to Glucose
132.0
120.0
Medium-chain Triglycerides 20.0
Soya Oil 20.0
Τα άλλα συστατικά είναι Citric Acid Monohydrate,Egg Lecithin,Glycerol,Sodium Oleate και
Water for Injections.
Εμφάνιση του NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes και περιεχόμενο της
συσκευασίας
Το έτοιμο για χρήση προϊόν είναι ένα γαλάκτωμα για έγχυση,δηλαδή χορηγείται διαμέσω
ενός μικρού σωλήνα στη φλέβα.
Το NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes διατίθεται σε εύκαμπτους σάκους τριών-
θαλάμων, περιεκτικότητας:
-1250 ml (500 ml διαλύματος αμινοξέων + 250 ml γαλακτώματος λίπους + 500 ml
διαλύματος γλυκόζης),
-1875 ml (750 ml διαλύματος αμινοξέων + 375 ml γαλακτώματος λίπους + 750 ml
διαλύματος γλυκόζης),
-2500 ml (1000ml διαλύματος αμινοξέων + 500 ml γαλακτώματος λίπους + 1000 ml
διαλύματος γλυκόζης),
Τα διαλύματα γλυκόζης και αμινοξέων είναι διαυγή και άχρωμα ή ελαφρώς
χρωματισμένα.Το γαλάκτωμα λιπιδίων είναι γαλακτώδες-λευκό.
Οι δύο επάνω θάλαμοι μπορούν να συνδεθούν με τον κάτω θάλαμο ανοίγοντας το
ενδιάμεσο εύθραυστο διάφραγμα.
Τα διάφορα μεγέθη περιεκτών, διατίθενται σε συσκευασίες των 5 ασκών.
Συσκευασίες: 5 x 1250ml, 5 x 1875ml, 5 x 2500ml.
Ενδέχεται να μην κυκλοφορούν στην αγορά όλα τα μεγέθη συσκευασίας.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής:
B.Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Str. 1 Ταχ.Διεύθυνση:
34212 Melsungen,Germany 34212 Melsungen,Germany
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΒΙΟΣΕΡ Α.Ε.
9° ΧΙΛ. ΤΡΙΚΑΛΩΝ – ΛΑΡΙΣΑΣ
421 00 ΤΑΞΙΑΡΧΕΣ ΤΡΙΚΑΛΩΝ
Τηλ: 24310 - 83441
Fax: 24310 - 83550
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί για τις Χώρες Μέλη του ΕΕΧ με τα ακόλουθα
ονόματα:
Austria
NuTRIflex Lipid plus ohne Elektrolyte
Belgium NuTRIflex Lipid plus zonder electrolyten
sans electrolytes
ohne Elektrolyte
France
Mednutriflex Lipide G120/N5,4
Germany
NuTRIflex Lipid plus ohne Elektrolyte
Greece
NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes
Ireland
NuTRIflex Lipid plus without Electrolytes
Italy
Nutriplus Lipid senza elettroliti
Luxembourg
NuTRIflex Lipid plus ohne Elektrolyte
The Netherlands
NuTRIflex Lipid plus zonder electrolieten
Portugal
NuTRIflex Lipid plus sem electrolitos
Spain
NuTRIflex Lipid plus sin electrolitos
Το φυλλάδιο αυτό εγκρίθηκε για τελευταία φορά …
(10/2008)
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Μόνο για νοσοκομειακή χρήση
