eRx.gr
   
|Αρχική|
   
|Σκεύασμα|
Κληρονομικός Καρκίνος διάγνωση θεραπεία - Ελενα Φούτζηλα Παθόλόγος Ογκολόγος
Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β
SPC :  NUTRIFLEX LIPID SPECIAL INJ.EM.INF BAGx1250ML (BTx5 BAGS)
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nutriflex Lipid special   
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ


Από τον επάνω
αριστερό θάλαμο
(διάλυμα
γλυκόζης)
στα 1000
ml
στα 625
ml
στα 1250
ml
στα 1875
ml
στα 2500
ml
!"#
$
#
%&'()*
%))(+*
,,(+*
,+(+*
%,'(+*
%'+(+*
-,.(+*
-.+(+*
/,0(+*
/0+(+*
1

-(),0*
%(&0+* /(%-+* )(0'+* 0(-)+*
122
32
.(+-4*
)(/,4* '(.'4* %/(%.4* %.(&04*
Από τον επάνω δεξιό
θάλαμο (γαλάκτωμα
λιπιδίων)
%+++45 0-&45 %-&+45 %'.&45 -&++45
67
2(
-+(+* %-(&* -&(+* /.(&* &+(+*
882
$
-+(+*( %-(&* -&(+* /.(&* &+(+*
Από τον κάτω
θάλαμο
(διάλυμα
αμινοξέων9
στα 1000
ml
στα 625
ml
στα
1250 ml
στα 1875
ml
στα 2500
ml
:8 /(-'*
-(+0* )(%%* 0(%0* '(-%*
;8 )(/'*
-(.)* &()'* '(--* %+(,0*
< 8
$8
/(,'*
/(%'*
-(),*
%(,,*
)(,'*
/(,'*
.()0*
&(,0*
,(,&*
.(,&*
!8 -(.)*
%(.%* /()-* &(%/* 0(')*
=8 )(,-*
/(+'* 0(%&* ,(--* %-(-,*
>8 -(&)*
%(&,* /(%'* )(.0* 0(/&*
 +('+*
+(&+* %(++* %(&+* -(++*
?8 /(0+*
-(-0* )(&%* 0(.0* ,(+%*
@8 /(.'*
-(/.* )(./* .(+,* ,()&*
!"

8
$ 
8
-(/.*
%(.&*
%()'*
%(%+*
-(,0*
-(%,*
)())*
/(-,*
&(,-*
)(/'*
@8 0(.,*
)(-&* '(),* %-(./* %0(,'*
@$ -(%+*
%(/-* -(0/* /(,)* &(-&*
%
4 ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις
A    7 2(  8 7
((77
7  2  2 $ $ 
   2  8 $( 2
8B
CDEFGHIJKGLGMNLIOGP582(2
82$7B
4.2 Δοσολογία και Τρόπος Χορήγησης
Δοσολογία
Q8#222
7B
R 2   CDEFGHIJ KGLGM NLIOGP5B ! 
8$$227
/+ 7 2  8  $ $ 2(
$22B
68%)72
Q/&45ST*272(
$
-B+*ST*272
&B+)*#2ST*272
%B)*8ST*272
U2228%B.45ST*2727(
$
+B%*ST*2727
+B-)*#2ST*2727
+B+.*8ST*2727
2.+T*(82
%%,457BR72(V$72
80B'*7( %.B%*#27()B'*
87B
A22
W(82$7
CDEFGHIJKGLGMNLIOGP58(
82<-7X
)B/9B
A82-2%/7
U 82 2 2 8 8  
    2B Q 8  
#$8(2
 B    2 82   8
32$B
(88888
2
-
8B Q8
$
28B
Q8-)7 -&45ST*272(
$
%B)/*ST*272
/B0+*#2ST*272
%B+*8ST*272
Q8&%/7 %.B&45ST*272(
$
%B+*ST*272
-B&-*#2ST*272
+B.*8ST*272
U2228%B.45ST*2727(
$
+B%*ST*2727
+B-)*#2ST*2727
+B+.*8ST*2727
YZ8277
7(CDEFGHIJKGLGM
NLIOGP58$72222
27BR2
2722S8S
$B

@82S
U28#82

X82)B)9B
Διάρκεια θεραπείας
Q282282(8
BR22CDEFGHIJKGLGMNLIOGP5 8
8  8#   8 
7B
Διάρκεια έγχυσης ενός μεμονωμένου σάκου
Q722
828-)72B
Τρόπος χορήγησης
YB!B
4.3 Αντενδείξεις
<82282(282$(
$ 2 2      
0B%B
Y$
R8X[%B+++4*SM5%%()44V5S59
/
- R22
<8    2 82  0
27
U(
Y(
R
R   82 82 2
2
Y$(
U(82(
; 2 $2 (  CDEFGHIJ KGLGM NLIOGP5   
8(82-7B
282222
@    # 2   
X229
U828$
8
@2   \BB   
$ XLVNEP**FINNGV] N^]MFV4I9(  7 2
2_
@2
12#877
U$8
!$B
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση
A   72 2 2 
$B
12  #8  7  7 2
28272
2B
A$88
2727(
8B
` 8 $ 2 82 X2 2(
82(  $9  8   2
2B
Q882 
88CDEFGHIJKGLGM
NLIOGP5B
@            $2  8  
8 728B@
88)(044V5S5X)++4*SM59
 2 2 8(   8 2
2B Q    8  
8   8  %%()44V5S5 X%B+++4*SM59(
728888B
@828
)
CDEFGHIJKGLGMNLIOGP5882
2$88
(BB(7(8(
  8(  X
89( 38   $B Y 
CDEFGHIJKGLGMNLIOGP5882222(
 $  8   8
888
88%%()44V5S5X%B+++4*SM59B
R2 282   $( 
88$#(8
B A   B @8 
8 2 2 8  #2( 72  
2B
Q882%-728
$82$8B
a28 $2(
CDEFGHIJKGLGMNLIOGP588B
  8        8      8
B @ 8 8( $ 2 2
788B@2
2$#2(8
32$2#2B
1227288
    8 8   %) 44V5S5
X-&+4*SM59(22B
Y8   2 2
82 8   8(8 
8B  Q      7  8
8282222B
Y887(#8
$(2282(727
82(222(222
82B
<7(78
88(8B1CDEFGHIJ
KGLGMNLIOGP53(((
8$
2282B
CDEFGHIJKGLGMNLIOGP5828
  8  $2  $ 32
XB82)B&9B
CDEFGHIJKGLGMNLIOGP58$$$B
R72(8
$X8B
0B-9B
a2$(82
8(88222382
CDEFGHIJKGLGMNLIOGP5B
Q82
&
? $ 8 8  2 2( 8
  82     2 2 2
8288#
8B
@82  7 (   
8
a28$2(CDEFGHIJ
KGLGMNLIOGP5882
8B
<882
7B
Παρεμβολή σε εργαστηριακές εξετάσεις
  82 8   2 2
2 XBB 8(  ( 2 
9(88$87282
8B
4.5 Αλληλεπίδραση με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες
μορφές αλληλεπίδρασης
U ( 2 8( $   
$    7    72B  a2(    82   2
288B
Q 8(  V8  2 2 8 
b228B@8
272  
228B
728`
%
B@8
   7 2 82(   
8828
B
1$2CDEFGHIJKGLGMNLIOGP5 
$82
    8  $ 2  
$  X(8(9(
82 cdeXBB8(89(2 
 2 82 :: XBB(9(
82B
cdfg8#8
7B
CDEFGHIJKGLGMNLIOGP5828
  8  $2  $ 32
XB82)B)9B
4.6 Γονιμότητα,κύηση και γαλουχία
Εγκυμοσύνη
18
CDEFGHIJ KGLGM NLIOGP5  2 82B U 2  #7( 
$   ( 8 82 X
&B/9BQ888
0
2$2BCDEFGHIJKGLGMNLIOGP5
8282B
Θηλασμός
RS82  CDEFGHIJ KGLGM NLIOGP5 8 
7    (    2  2    
2S#B
AZ ( 2   2 
B
Γονιμότητα
1   (     CDEFGHIJ KGLGM
NLIOGP5B
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού
μηχανημάτων
CDEFGHIJKGLGMNLIOGP588
2$B
4.8 Ανεπιθύμητες Ενέργειες
< 2 2 2(    $ 2
82       7  2  
7(  8    8        $
7B U 2  8    
78#
CDEFGHIJKGLGMNLIOGP5B
U$22$$22
22$2
$2X%S%+9
2X%S%++2%S%+9
2X%S%(+++2%S%++9
2X%S%+(+++2%S%(+++9
$2X%S%+(+++9
2X$$9B
Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος
R2 <
!2 ;8(8
Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος
R2 @22XBB22(
(
8(279
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
A$2 <8(8(
Q7$787
 8  8 3  2 2 2
828B
Διαταραχές του νευρικού συστήματος
R2 `8(8
Αγγειακές διαταραχές
R2 <(3
.
Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και
του μεσοθωράκιου
R2 1$(
Γαστρεντερικές διαταραχές
a2 W8(2
Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης
a2 @72
Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων
!2 h
Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού
R2 Y$(8
Διαταραχές του μυοσκελετικού συστήματος και του συνδετικού
ιστού
R2 A2((7
b
Γενικές διαταραχές και καταστάσεις στο σημείο χορήγησης
R2 @872(83$2(8
A$2 R$28X2(B
9B
R82 $7 
8B
Y888%%()44V5S5
X%B+++4*SM5922(8B
!8)(044V5S5X)++4*SM59(8
88XB)B)9B
Y8(28
(  8    (      8  $  
8#$B
Πληροφορίες σχετικά με συγκεκριμένες ανεπιθύμητες ενέργειες
W8(272878#
    2   2  82  8    
(288#
B
R$28
!  2  8 8 
 iR$28j( 8 8
8  8B @8 $
8 22B88  8
X2 2  9 2  8
8#2$22B@
$ 8 82  8    2
82(72(
8
$2(2822828B
 $ 2 8 8# 
8( ( 7 ( 8  82
8( 8( 8( 8( 8( 
'
2((22
2 82   7B  7 8 2
37288B
R8282
8(CDEFGHIJKGLGMNLIOGP5 8
2B
Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Q$$7
282$b28
BY$222
$$b2Bk82
8222832
$2$22Y
U=X!8-')(lm%&&0-h2@(
n/+-%/-+)+/'+S//.( n/+-%+0&),&'&(oooBIVpB*F9B
4.9 Υπερδοσολογία
R78277
<(#87
8B
R782
W272#8
(8(28B
R782#2
<8(#8(((
7B
R7828
?)B'B
Αντιμετώπιση
R882(82
2B7
72Ba
87(
$$2$
B
5. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
= 8 1$  
(8B
`2cfd q+&qc%+
Μηχανισμός δράσης
U 2 2 2 2 8    
8 7 7  2   
S  7 7282  
772B
,
8(8
88b$BQ
7 2 X2( 89 8 8  
       7  
(282222B
Q#8#$B!88
(2`WR(27(8(
    8( $ 2 2
22#BY8#2
2822282B
; 2 2 2 2 2 (  8 8
22B82$
$     8    
$ 7 8B  2 $2 $2 
    8  2    2  $
X9B
82$$($
8782($8
2 $B @$   ( 82
   2 2 S 2 82 
8 2 $( BB   3
b2 2  S 3  2
b22B
@8
2$($8238
23287B
5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
Απορρόφηση
 CDEFGHIJ  KGLGM  NLIOGP5  $  BZ  (    
82B
Κατανομή
Q ( 2 2(   $  
82X8829(
8  2 2 2 72
7Bab8$282
2228(
72  8  8  
)(044V5S5 X)++4*SM59B    2 $  
28BR#7
7782$(8
   2 $ $   
 (  8 82B 1
$228
882$82$(
7282$
  8 2 $B R72( $ 
$22
CDEFGHIJKGLGMNLIOGP5B
782r2
72BY$82$$
8$B
%+
`72#8(82
  7B@(  #2  
77B
1   $ 
7$$B
Βιομετασχηματισμός
@(b$(8#
22 Q8#
72BQ8872ds
2
  8  2          B  Q
8#828B
Q  #  8#   ds
2
 Q
2
U      7
7  7B  U    #2  8  
$8B
!8$
B`  $ 7  2 $2 2
2($2 7 7 8( 2 
$28B
Αποβολή
!2282$B
Q8#28$
2#28B
`  8      8 2
$ 8# 2  ds
2
 Q
2
UB!2 2
82 
222BQ
8B
5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
1822CDEFGHIJKGLGM
NLIOGP5B22877(8
$282(
78B
Τοξικότητα αναπαραγωγής
=(2(8
(72B!822
   82        
2 2BR$22
72      #7  
B
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
6.1 Κατάλογος εκδόχων
dGEFGOPOGM4V]Vt^MFPEIX$Lg9
l5^OIFV5
Y**5IOGEtG]
uVMGD4V5IPEI
vPEIFpVFG]wIOEGV]NB
%%
6.2 Ασυμβατότητες
  CDEFGHIJ  KGLGM NLIOGP5      $    
 b   8   8
B?B0B0BCDEFGHIJKGLGMNLIOGP5
88(B)B)B
6.3 Διάρκεια ζωής
Μη ανοιγμένο
-
Μετά την αφαίρεση του προστατευτικού περιβλήματος και
μετά την ανάμειξη των περιεχομένων του σάκου:
Q  82
(#288.22-x
'xd-22-&xdB
Μετά την πρόσμειξη συμβατών προσθέτων

@3(b82

BR882
(
$22$2
$
$

Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη (διάτρηση της θύρας
έγχυσης)
82
B
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
W8-&xdB
W3$B@388(82B
W 8 2   7  
$2B
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
 CDEFGHIJ KGLGM L5DN 8  $2 2 7
8S(2
- 0-&45X-&+45$2n%-&4572
82n-&+45$2#29(
- %-&+45X&++45$2n-&+4572
82n&++45$2#29(
- %'.&45X.&+45$2n/.&4572
82n.&+45$2#29(
- -&++45X%+++45$2n&++4572
82n%+++45$2#29(
U 2 7    8 2     
 8B 62 2  8
2$282
$2$8B
U22#2(
222
B
%-
U $   $  $    
82X$9B
U  2         (  2
#2(87B
2 $22(8 8
872B
   7( 8  7  &
B
!82 &J0-&45(&J%-&+45(&J%'.&45(&J-&++45B
Y2   $     
82B
6.6 Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
18223B
b282$
#(72B
!8288#B
$(822$
8Bh
$#282
8827
B!$
$B!7(
#
82$X28(789B
1328$
728$B
Y8$72
@8
822
§ f(8B
§ c8##2

$(
82#2
$
§ c82
887228
B
Y8
88
B
§ 7$2(

$2B
§       $ 2 


8B
%/
U 2   8 8  
8B
!7222B
@$8X8988
8X2[%(-y49B
7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
?BqFPD]zI5ND]*I]cl
dPF5qFPD]uEFB%
/)-%-zI5ND]*I](lIF4PP]^
$
/)-+,zI5ND]*I](lIF4P]^
fI5 n),&00%.%+
{PJ n),&00%.%)&0.

<AY<><WUR@1Y:@R`<`;U=U|:@R
?:URY|@BYB
@}:@|hYR()-%++|:`@;@
 -)/%+'/))%
{PJ -)/%+'/&&+
8. AΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
0))0S%.+--+++
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
%.+--+++
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
+0B-+%.
%)