PL :
FLUOXETINE/GENERICS DISP.TAB 20MG/TAB BTx28
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
Fluoxetine/Generics 20 mg διασπειρόμενα δισκία
Φλουοξετίνη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το
φάρμακο.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
- Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:
1. Τι είναι το Fluoxetine/Generics και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε τα διασπειρόμενα
δισκία Fluoxetine/Generics
3. Πώς να πάρετε τα διασπειρόμενα δισκία Fluoxetine/Generics
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσονται τα διασπειρόμενα δισκία
Fluoxetine/Generics
6. Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤO FLUOXETINE/GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Fluoxetine/Generics είναι ένα αντικαταθλιπτικό, που επηρεάζει το κεντρικό νευρικό σύστημα.
Το Fluoxetine/Generics χρησιμοποιείται για:
• Κατάθλιψη
• Ψυχαναγκαστικές σκέψεις και ψυχαναγκαστικές πράξεις
• Βουλιμία (καταναγκαστική πρόσληψη τροφής)
Πρέπει να έχετε υπόψη σας ότι ο γιατρός μπορεί να έχει συνταγογραφήσει αυτό το φάρμακο για
διαφορετικό σκοπό και/ή σε διαφορετική δοσολογία από αυτά που αναφέρονται στο φύλλο οδηγιών
χρήσης. Πρέπει πάντα να ακολουθείτε τη συνταγή του γιατρού και τις οδηγίες που δίδονται στην
ετικέτα της συσκευασίας.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ
FLUOXETINE/GENERICS
Μην πάρετε το Fluoxetine/Generics
• Σε περίπτωση που είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση στο Fluoxetine/Generics ή σε
οποιοδήποτε άλλο συστατικό του προϊόντος.
• Σε περίπτωση που παίρνετε ένα αντικαταθλιπτικό (π.χ. μοκλοβεμίδη), αντιπαρκινσονικό (π.χ.
σελεγιλίνη) ή αντιβιωτικό (λινεζολίδη) φάρμακο, που ανήκει στην κατηγορία των
αναστολέων της ΜΑΟ ή έχετε χρησιμοποιήσει τους επονομαζόμενους μη αντιστρεπτούς
αναστολείς ΜΑΟ (π.χ. σελεγιλίνη) μέσα στις τελευταίες 2 εβδομάδες. Δεν πρέπει να πάρετε
κανέναν από τους αναστολείς ΜΑΟ μέσα στις επόμενες 5 εβδομάδες μετά τη διακοπή του
Fluoxetine/Generics.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Fluoxetine/Generics
• Σε περίπτωση που έχετε διαβήτη, καθώς το Fluoxetine/Generics μπορεί να αυξήσει ή να
1
μειώσει το σάκχαρο στο αίμα σας. Η δόση της ινσουλίνης σας ή των αντιδιαβητικών
φαρμάκων που παίρνετε από το στόμα μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή.
• Σε περίπτωση που είχατε ποτέ σπασμούς, έχετε επιληψία, ελαττωμένη ηπατική, νεφρική ή
καρδιακή λειτουργία ή είχατε πρόσφατα καρδιακή προσβολή πρέπει να ενημερώσετε το
γιατρό σας, γιατί μπορεί να είναι απαραίτητο να σας συνταγογραφήσει χαμηλότερη δόση.
• Σε περίπτωση που έχετε ή είχατε ποτέ μανία
• Σε περίπτωση που έχετε τάση για αιμορραγία
• Σε περίπτωση που παίρνετε άλλα φάρμακα ή φυτικά παρασκευάσματα που περιέχουν St.
John’s wort (Hypericum perforatum) (βλέπε «Λήψη άλλων φαρμάκων»)
• Σε περίπτωση που κάνετε ηλεκτροσπασμοθεραπεία
Σκέψεις αυτοκτονίας και επιδείνωση της κατάθλιψης
Εάν έχετε κατάθλιψη και / ή αγχώδεις διαταραχές, μπορεί μερικές φορές να σκεφτείτε να
βλάψετε τον εαυτό σας ή να κάνετε σκέψεις αυτοκτονίας. Αυτές μπορεί να αυξηθούν όταν
αρχίσετε για πρώτη φορά τα αντικαταθλιπτικά, καθώς όλα αυτά τα φάρμακα χρειάζονται
χρόνο για να δουλέψουν, συνήθως περίπου 2 εβδομάδες αλλά κάποτε και περισσότερο.
Υπάρχει μεγαλύτερη πιθανότητα να κάνετε τέτοιες σκέψεις:
- Αν στο παρελθόν είχατε κάνει σκέψεις αυτοκτονίας ή σκέψεις να βλάψετε τον εαυτό
σας
- Αν είστε νεαρός ενήλικας. Πληροφόρηση από κλινικές δοκιμές έχει δείξει αυξημένο
κίνδυνο αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ενήλικες ηλικίας κάτω των 25 χρόνων με
ψυχιατρικές καταστάσεις που λάμβαναν θεραπεία με ένα αντικαταθλιπτικό.
Οποτεδήποτε σας παρουσιάζονται σκέψεις να βλάψετε τον εαυτός σας, ή σκέψεις
αυτοκτονίας, επικοινωνήστε με το γιατρό σας ή πηγαίνετε σε νοσοκομείο αμέσως.
Μπορεί να σας βοηθήσει το να πείτε σε έναν συγγενή ή στενό φίλο ότι έχετε κατάθλιψη ή
αγχώδη διαταραχή και να τους ζητήσετε να διαβάσουν αυτό το φυλλάδιο. Μπορείτε να τους
ζητήσετε να σας πουν αν πιστεύουν ότι η κατάθλιψη ή η αγχώδης διαταραχή σας
χειροτερέψει, ή αν ανησυχούν γι αλλαγές στη συμπεριφορά σας.
Εάν εμφανίσετε αλλεργική αντίδραση όπως φαγούρα, κνιδωτικό εξάνθημα ή πρήξιμο του προσώπου,
των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού (μερικές φορές συνοδευόμενα από δυσκολία στην
αναπνοή ή δυσκολία στην κατάποση) η θεραπεία με το Fluoxetine/Generics πρέπει να διακοπεί.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε συμπτώματα όπως υψηλό πυρετό, μυικές συσπάσεις,
σύγχυση και άγχος («σύνδρομο σεροτονίνης»). Η θεραπεία με το Fluoxetine/Generics μπορεί να
χρειαστεί να διακοπεί.
Μπορεί να σημειωθεί απώλεια βάρους κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Fluoxetine/Generics.
Χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών
Το Fluoxetine/Generics δε θα πρέπει κανονικά να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους κάτω των
18 ετών. Επίσης, πρέπει να ξέρετε, ότι οι ασθενείς κάτω των 18 διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο
παρενεργειών όπως απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικές σκέψεις και εχθρικότητα (κυρίως
επιθετικότητα, συμπεριφορά αντιπαράθεσης και θυμό) όταν παίρνουν αυτή την κατηγορία φαρμάκων.
Παρόλ’ αυτά, ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει το Fluoxetine/Generics για ασθενείς κάτω
των 18, γιατί αυτός/ή αποφασίζει πως είναι προς το όφελός τους. Αν ο γιατρός σας έχει
συνταγογραφήσει το Fluoxetine/Generics για έναν ασθενή κάτω των 18 και θέλετε να το συζητήσετε,
παρακαλείσθε να απευθυνθείτε ξανά στο γιατρό σας. Θα πρέπει να πληροφορήσετε το γιατρό σας αν
εμφανισθεί ή επιδεινωθεί κάποιο από τα συμπτώματα που αναφέρονται παραπάνω, όταν ασθενείς
κάτω των 18 παίρνουν Fluoxetine/Generics. Επίσης, η επίδραση του Fluoxetine/Generics ως προς τη
μακροχρόνια ασφάλεια αναφορικά με την σωματική ανάπτυξη, την ωρίμανση, τη διανοητική
ανάπτυξη και την ανάπτυξη της συμπεριφοράς σε αυτή την ηλικιακή ομάδα δεν έχει εκτιμηθεί.
2
Η θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο οδοντικής τερηδόνας λόγω ξηρότητας του
στόματος. Τα δόντια πρέπει να βουρτσίζονται με φθοριούχο οδοντόπαστα δύο φορές την ημέρα.
Λήψη άλλων φαρμάκων
Ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν ή να επηρεαστούν από το Fluoxetine/Generics.
Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα φάρμακα που βρίσκονται στην
παρακάτω λίστα. Αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να τα παίρνετε κατά τη διάρκεια της θεραπείας με
Fluoxetine/Generics
• Μοκλοβεμίδη (για την κατάθλιψη)
• Σελεγιλίνη (για τη νόσο του Πάρκινσον)
• Λινεζολίδη (αντιβιωτικό για θεραπεία μολύνσεων)
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Fluoxetine/Generics και η αγωγή σας αλλάξει σε κάποιον αναστολέα
της ΜΑΟ, πρέπει να μεσολαβήσει ένα χρονικό διάστημα τουλάχιστον 5 εβδομάδων πριν να αρχίσετε
να παίρνετε οποιονδήποτε αναστολέα της ΜΑΟ.
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να συμβουλευτείτε το γιατρό σας σε περίπτωση που παίρνετε
• Φάρμακα για την αραίωση του αίματος (βαρφαρίνη)
• Άλλα φάρμακα για την κατάθλιψη (π.χ. τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά), ή φάρμακα που
περιέχουν τρυπτοφάνη ή λίθιο
• Φάρμακα για την επιληψία (π.χ. φαινυτοΐνη ή καρβαμαζεπίνη)
• Φάρμακα της ομάδας των τρυπτανών για την ημικρανία
• Παυσίπονο που περιέχει τραμαδόλη
• Φάρμακα για τον πόνο και τη φλεγμονή όπως ακετυλοσαλικυλικό οξύ και μη στεροειδή
αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) (π.χ. ασπιρίνη, ιβουπροφένη)
• Ένα φυσικό φαρμακευτικό παρασκεύασμα που περιέχει St. John’s wort (Hypericum per-
foratum)
• Φάρμακα που περιέχουν φλεκαϊνίδη ή ενκαϊνίδη (για ανώμαλο καρδιακό ρυθμό)
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα
άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Λήψη του Fluoxetine/Generics με τροφές και ποτά
Τροφή:
Μπορείτε να παίρνετε τα δισκία κατά τη διάρκεια ή μεταξύ των γευμάτων.
Οινόπνευμα:
Δε συνιστάται ο συνδυασμός Fluoxetine/Generics και οινοπνεύματος.
Κύηση και θηλασμός
Το Fluoxetine/Generics δε θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης ή του
θηλασμού εκτός αν ο γιατρός σας θεωρεί ότι ο κίνδυνος από τη μη χρήση του φαρμάκου είναι
μεγαλύτερος από τον κίνδυνο από τη χρήση του.
Η λήψη του Fluoxetine/Generics κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας μπορεί να επηρεάσει
το αγέννητο παιδί/θηλάζον βρέφος.
Ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν είστε έγκυος, ενδέχεται να είστε έγκυος ή
σχεδιάζετε εγκυμοσύνη.
Για βρέφη των οποίων οι μητέρες έλαβαν Fluoxetine/Generics κατά τη διάρκεια των πρώτων μηνών
της κύησης, υπήρξαν μερικές αναφορές οι οποίες ήταν ενδεικτικές αυξημένου κίνδυνου εμφάνισης
συγγενών ανωμαλιών, με επίπτωση στην καρδιά. Στο γενικό πληθυσμό, περίπου 1 στα 100 βρέφη
γεννιέται με κάποια καρδιακή ανωμαλία. Η συχνότητα αυτή αυξήθηκε σε περίπου 2 στα 100 για
βρέφη των οποίων οι μητέρες είχαν λάβει Fluoxetine/Generics. Μπορεί να αποφασίσετε σε
συνεργασία με το γιατρό σας, πως είναι καλύτερο για εσάς να διακόψετε σταδιακά τη λήψη του
Fluoxetine/Generics ενώ είστε έγκυος. Ενδέχεται ωστόσο, ανάλογα με την κατάστασή σας, ο γιατρός
σας να κρίνει πως είναι καλύτερο για εσάς να συνεχίσετε να παίρνετε Fluoxetine/Generics.
3
Σιγουρευτείτε πως η μαία σας και/ή ο γιατρός σας γνωρίζουν ότι λαμβάνετε Fluoxetine/Generics.
Όταν λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της κύησης, ιδιαίτερα στους τελευταίους 3 μήνες της κύησης,
φάρμακα όπως το Fluoxetine/Generics μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο μίας σοβαρής κατάστασης
στα βρέφη, που ονομάζεται επίμονη πνευμονική υπέρταση του νεογνού (PPHN), η οποία κάνει το
βρέφος να αναπνέει ταχύτερα και να έχει κυανή όψη. Τα συμπτώματα αυτά συνήθως αρχίζουν κατά
τη διάρκεια των πρώτων 24 ωρών μετά τη γέννηση του βρέφους. Εάν το μωρό σας εμφανίσει το
παραπάνω, θα πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τη μαία σας και/ή το γιατρό σας.
Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το Fluoxetine/Generics μπορεί να ελαττώσει την κρίση, τις νοητικές ικανότητες και τις κινητικές
ικανότητες. Αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη σε καταστάσεις όπου είναι απαραίτητη αυξημένη
εγρήγορση, π.χ. στην οδήγηση και κατά τη λειτουργία επικίνδυνων μηχανών.
3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ FLUOXETINE/GENERICS
Πάντοτε να παίρνετε το Fluoxetine/Generics αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν
έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τα διασπειρόμενα δισκία Fluoxetine/Generics μπορούν να διαλυθούν σε ένα ποτήρι νερό, ή να
καταποθούν ολόκληρα.
Η συνήθης δόση είναι:
Κατάθλιψη, ψυχαναγκαστικές σκέψεις και ψυχαναγκαστικές ενέργειες:
20 mg – 60 mg την ημέρα
Βουλιμία:
60 mg την ημέρα
Παιδιά και έφηβοι
Δε συνιστάται η χρήση του Fluoxetine/Generics σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18) (βλέπε
επίσης παράγραφο 2).
Μειωμένη ηπατική λειτουργία
Αν η ηπατική λειτουργία σας είναι μειωμένη, ο γιατρός σας μπορεί να μειώσει τη δόση σας.
Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Fluoxetine/Generics από την κανονική
Εάν πήρατε υπερβολική ποσότητα Fluoxetine/Generics, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας ή
με κάποιο νοσοκομείο.
Συμπτώματα υπερδοσολογίας: ναυτία, έμετος, σπασμοί, άγχος, ανησυχία, υπερβολική ευθυμία,
καρδιακή δυσλειτουργία (π.χ. αρρυθμία) και ελαττωμένη αναπνοή
Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Fluoxetine/Generics
Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε μία δόση που ξεχάσατε.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Fluoxetine/Generics
Μη σταματήσετε τη θεραπεία προτού συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Fluoxetine/Generics, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις
απόσυρσης, π.χ. ναυτία, ζάλη, πονοκέφαλος, άγχος και μη φυσιολογική αίσθηση στο δέρμα όπως
μούδιασμα, μυρμήγκιασμα, τσιμπήματα ή καύσος (παραισθησία).
Αυτές οι διαταραχές είναι ήπιου βαθμού και παροδικές.
4
Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Fluoxetine/Generics μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες
αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό
σας.
Πρέπει να σας δει αμέσως ο γιατρός σας σε περίπτωση που εμφανίσετε συμπτώματα όπως:
- πρησμένο πρόσωπο, γλώσσα και/ή φάρυγγας, δυσκολία στην κατάποση, κνίδωση και δυσκολία στην
αναπνοή (αγγειοοίδημα)
- υψηλό πυρετό, μυικές συσπάσεις, σύγχυση και άγχος. Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να είναι σημάδια
του επονομαζόμενου «συνδρόμου σεροτονίνης».
Γενικά
- Υπερευαισθησία και αλλεργικές αντιδράσεις όπως π.χ. φαγούρα, εξάνθημα, πυρετός από
κνίδωση (nettle fever), μερικές φορές συνοδευόμενος από πρήξιμο του δέρματος, των
μεμβρανών του βλεννογόνου και των άλλων μερών του σώματος, φλεγμονή των αγγείων,
πυρετός, πόνος στις αρθρώσεις
- Ρίγος, ερεθισμός του δέρματος σε δυνατό ηλιακό φως
- Πολύ σπάνιες περιπτώσεις συνδρόμου Lyell (επικίνδυνη κατάσταση που προκαλεί λοιμώξεις
του δέρματος)
Γαστρεντερικό σύστημα
- Γαστρεντερικά συμπτώματα όπως διάρροια, ναυτία, έμετος, διαταραχές της πέψης, δυσκολία
στην κατάποση, αλλαγές στην αντίληψη της γεύσης
- Ξηρότητα στόματος
- Σπάνιες περιπτώσεις μη φυσιολογικών τιμών ηπατικής λειτουργίας και πολύ σπάνιες
περιπτώσεις ηπατικών αντιδράσεων
Νευρικό σύστημα
- Πονοκέφαλος, προβλήματα ύπνου (π.χ. μη φυσιολογικά όνειρα, αϋπνία), ζάλη, απώλεια
βάρους, κόπωση, υπνηλία και νύστα, ευφορία
- Μη φυσιολογικές μυικές κινήσεις μικρής διάρκειας όπως μυικές συσπάσεις, διαταραχές στο
συντονισμό των κινήσεων των μυών, τρέμουλο, μυικές κράμπες, σπασμοί, σωματική και
ψυχολογική διέγερση π.χ. βηματισμός ή σφίξιμο των χεριών
- Έχουν αναφερθεί ψευδαισθήσεις, μανιακή αντίδραση, σύγχυση, διέγερση, άγχος και
νευρικότητα, μειωμένη ικανότητα συγκέντρωσης και μειωμένες διαδικασίες σκέψης και
κρίσεις πανικού, αλλά αυτά μπορεί να οφείλονται στην υποκείμενη διαταραχή.
- Πολύ σπάνια, σεροτονινεργικό σύνδρομο με συμπτώματα όπως υψηλός πυρετός, μυικές
συσπάσεις, σύγχυση και άγχος
Ουροποιητικό σύστημα και αναπαραγωγικά όργανα
- Δυσκολία στην ούρηση, συχνή ούρηση
Σεξουαλικές διαταραχές
- Καθυστέρηση οργασμού ή έλλειψη οργασμού, επίμονη στύση, έκκριση από το στήθος
Διάφορα
- Τριχόπτωση, χασμουρητό, διαταραχές της όρασης όπως θολή όραση και διεσταλμένες κόρες,
5
εφίδρωση, αγγειοδιαστολή, πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στους μύες, πτώση της πίεσης του
αίματος, μώλωπες
- Έχουν αναφερθεί σε σπάνιες περιπτώσεις γυναικολογικές αιμορραγίες, αιμορραγία από το
γαστρεντερικό σύστημα και άλλες αιμορραγίες από το δέρμα ή τις μεμβράνες των
βλεννογόνων.
- Μπορεί να εμφανιστούν ελαττωμένα επίπεδα νατρίου στο αίμα, ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους
ασθενείς που παίρνουν διουρητικά φάρμακα ή που για κάποιο άλλο λόγο έχουν ανεπάρκεια
υγρών.
Όργανα του αναπνευστικού συστήματος
- Φλεγμονή του λαιμού και αδυναμία αναπνοής
- Σπάνια, έχουν αναφερθεί φλεγμονές των ιστών στους πνεύμονες
Σε ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα αυτής της κατηγορίας, παρατηρήθηκε αυξημένος κίνδυνος
εμφάνισης οστικών καταγμάτων.
5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΟΝΤΑΙ ΤΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΔΙΣΚΊΑ FLUOXETINE/GENERICS
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25 ºC.
Να μη χρησιμοποιείτε το Fluoxetine/Generics μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον χάρτινο
περιέκτη.
Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται.
Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το
φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν
στην προστασία του περιβάλλοντος.
6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Τι περιέχουν τα διασπειρόμενα δισκία Fluoxetine/Generics 20 mg:
Η δραστική ουσία είναι η υδροχλωρική φλουοξετίνη που ισοδυναμεί με 20 mg φλουοξετίνης.
Τα άλλα συστατικά είναι microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, maize starch,
crospovidone, saccharin sodium, magnesium stearate και peppermint powder.
Εμφάνιση του Fluoxetine/Generics 20 mg και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα διασπειρόμενα δισκία Fluoxetine/Generics 20 mg είναι λευκού χρώματος, ωοειδή δισκία, τα οποία
φέρουν το διακριτικό «FL│20» στη μία όψη τους και «G» στην άλλη όψη.
Το Fluoxetine/Generics διατίθεται σε πλαστικές φιάλες των 30, 100, 250 και 500 δισκίων.
Το Fluoxetine/Generics διατίθεται επίσης σε κυψέλες (blisters) που περιέχουν 7, 12, 14, 28 και 30
δισκία, καθώς και σε κυψέλες μοναδιαίας δόσης των 30x1 και 100x1 δισκίων
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Διακιούχος Προϊόντος:
Generics [UK] Ltd
Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, United Kingdom
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας:
Generics Pharma Hellas ΕΠΕ
Λ. Βουλιαγμένης 577
Α
, 16 451 Αργυρούπολη, Τηλ: 210-9936410
6
Υπεύθυνος Απελευθέρωσης παρτίδας:
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Ltd, Ireland
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά: Ιούνιος 2011
Τρόπος Διάθεσης: Με ιατρική συνταγή
7
