Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη
MUSE
®
125, 250, 500 ή 1.000 μικρογραμμάρια ουρηθρικό ραβδίο
(αλπροσταδίλη)
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού
αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες για σας.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:
1. Τι είναι το MUSE και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το MUSE
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το MUSE
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το MUSE
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Τι ειναι το MUSE και ποια είναι η χρήση του
Το MUSE περιέχει αλπροσταδίλη σε μία συσκευή χορήγησης. Η
αλπροσταδίλη είναι ταυτόσημη με μια ουσία που ονομάζεται
προσταγλανδίνη Ε
1
(PGΕ
1
)
,
η οποία είναι μια φυσιολογική ουσία του
οργανισμού. Η συσκευή χορήγησης χρησιμοποιείται για να μεταφέρει την
αλπροσταδίλη μέσα στο πέος σας. Δρα διαστέλλοντας τα αιμοφόρα
αγγεία και αυξάνει τη ροή του αίματος.
Το Muse χρησιμοποιείται:
- Για να σας βοηθήσει να εμφανίσετε και να διατηρήσετε σταθερή στύση
όταν έχετε ανεπαρκή PGE
1
- Από τον γιατρό σας για να διαπιστώσει αν πάσχετε από ανικανότητα.
To MUSE δε χρησιμοποιείται από γυναίκες και παιδιά.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το MUSE
Μη χρησιμοποιήσετε το MUSE:
- Εάν είστε αλλεργικός στην αλπροσταδίλη ή οποιοδήποτε άλλο συστατικό
του MUSE. Αυτά αναγράφονται στην παράγραφο 6.
- Εάν το πέος σας είναι παραμορφωμένο, παραδείγματος χάρην είναι
λυγισμένο ή έχει μεγάλη κλίση
- Εάν έχετε μία ασθένεια του πέους, όπως είναι η νόσος Peyronie.
- Αν έχετε οποιαδήποτε φλεγμονή στο πέος ή στην ουρήθρα σας (οδός
εξόδου των ούρων από το πέος)
- Αν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία ή στίγμα (μη φυσιολογικά ερυθρά
αιμοσφαίρια)
- Αν έχετε λευχαιμία (καρκίνος των κυττάρων του αίματος)
- Αν έχετε πολλαπλό μυέλωμα (όγκος του μυελού των οστών)
- Αν έχετε θρομβοκυττάρωση (αύξηση των αιμοπεταλίων)
- Αν έχετε πολυκυτταραιμία (αυξημένα αιμοσφαίρια)
- Αν έχετε προδιάθεση για φλεβική θρόμβωση (θρόμβοι αίματος στα
αιμοφόρα αγγεία)
- Αν έχετε έχετε ιστορικό στύσεων μακράς διαρκείας
- Αν σας έχει συσταθεί να αποφεύγετε τη σεξουαλική δραστηριότητα για
λόγους υγείας, όπως καρδιακά προβλήματα ή πρόσφατο αγγειακό
εγκεφαλικό επεισόδιο.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Απευθυνθείτε στο γιατρό σας προτού χρησιμοποιήσετε το MUSE:
- Αν γνωρίζετε ότι έχετε αιμορραγική διάθεση. Μη σωστή χρήση του MUSE
μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία στην ουρήθρα
- Αν έχετε νόσο που μεταδίδεται με το αίμα. Χορήγηση του MUSE μπορεί να
έχει ως αποτέλεσμα τη μετάδοση της νόσου στη σύντροφό σας.
- Αν έχετε καρδιακή ή πνευμονική διαταραχή ή διαταραχή στο στήθος (σε
αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει να συμμετέχετε σε σεξουαλικές
δραστηριότητες με προσοχή)
- Αν έχετε ιστορικό ψυχικής ασθένειας ή εθισμού
- Αν είχατε ένα μικρό εγκεφαλικό επεισόδιο (παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο)
- Αν έχετε εμφύτευμα στο πέος
- Αν έχετε στύσεις διάρκειας 4 ωρών ή περισσότερο.
Το MUSE δεν προστατεύει εσάς ή τη σύντροφό σας από σεξουαλικώς
μεταδιδόμενα νοσήματα όπως χλαμύδια, γονόρροια, έρπητα, ιογενή
ηπατίτιδα, ΗΙV, κονδυλώματα ή σύφιλη. Πάντοτε να χρησιμοποιείτε
προφυλακτικό για να αποφύγετε αυτά τα σεξουαλικώς μεταδιδόμενα
νοσήματα.
Άλλα φάρμακα και MUSE
Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε:
- Αντιϋπερτασικά (φάρμακα που θεραπεύουν την υψηλή αρτηριακή
πίεση). Το MUSE μπορεί να επηρεάσει την απόδοση του φαρμάκου
σας.
- Αντιπηκτικά (φάρμακα που αραιώνουν το αίμα). Βρίσκεστε σε
μεγαλύτερο κίνδυνο για αιμορραγία από την ουρήθρα.
2
- Συμπαθομιμητικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να
θεραπεύουν καρδιακά προβλήματα και τη χαμηλή αρτηριακή πίεση).
Το Muse μπορεί να λειτουργήσει λιγότερο αποτελεσματικά.
- Αγγειοδραστικά φάρμακα (μεταβάλλουν τη διάμετρο των αιμοφόρων
αγγείων). Η αρτηριακή σας πίεση μπορεί να μειωθεί ή να αυξηθεί.
- Αποσυμφορητικά (φάρμακα για το κρυολόγημα, πυρετό εκ χόρτου ή
ιγμορίτιδα). Το MUSE μπορεί να λειτουργήσει λιγότερο αποτελεσματικά.
- Κατασταλτικά όρεξης (φάρμακα που μειώνουν το αίσθημα της πείνας). Το
MUSE μπορεί να λειτουργήσει λιγότερο αποτελεσματικά.
- Viagra ή άλλα φάρμακα για ασθενή στύση. Μπορεί να αλλάξουν την
επίδραση του MUSE.
Παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει
πρόσφατα ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας
έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Κύηση και θηλασμός
Το MUSE δεν πρέπει να χρησιμοποιείται όταν η σύντροφος σας είναι ή
μπορεί να είναι έγκυος, εκτός αν χρησιμοποιείτε προφυλακτικό.
Παρακαλείσθε να ζητήσετε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας
πριν τη χρήση του MUSE αν η σύντροφος σας θηλάζει.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανών
Το MUSE μπορεί να σας κάνει να αισθάνεστε ζάλη ή τάση για
λιποθυμία. Μην οδηγείτε ή μη χρησιμοποιείτε μηχανήματα αν
αισθάνεστε ζάλη ή τάση για λιποθυμία.
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το MUSE
Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το MUSE αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Πόσο MUSE να χρησιμοποιήσετε
Για την πρόκληση στύσης: Η συνήθης δόση έναρξης είναι 500
μικρογραμμάρια. Εάν αυτή η ποσότητα δεν σας παρέχει ικανοποιητική στύση,
μην αυξήσετε τη δόση μόνοι σας. Ενημερώσετε το γιατρό σας ο οποίος θα
δοκιμάσει να σας δώσει υψηλότερη δόση.
Μη χρησιμοποιείτε περισσότερες από 2 δόσεις σε μία μέρα (διάστημα
24 ωρών) ή περισσότερες από 7 δόσεις σε 1 εβδομάδα.
Για τον έλεγχο της στυτικής δεισλειτουργίας (ανικανότητα): Ο
γιατρός σας θα σας χορηγήσει μία δόση των 500 μικρογραμμαρίων.
Πώς να χρησιμοποιείτε τη συσκευή χορήγησης
3
Το MUSE αποτελείται από μία συσκευή χορήγησηςικ.1) για τη μεταφορά της
αλπροσταδίλης μέσα στην ουρήθρα. Ο γιατρός σας θα σας δείξει πως να
χρησιμοποιείτε το MUSE και θα βεβαιωθεί ότι μπορείτε να το χρησιμοποιήσετε
μόνοι σας. Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες προσεκτικά:
Βήμα α:
- Πλύνετε τα χέρια σας και στεγνώστε τα σε μία καθαρή πετσέτα.
- Ουρείστε και κουνώντας ελαφρά αρκετές φορές το πέος
απομακρύνετε την περίσσεια των ούρων. Η υγρή ουρήθρα
διευκολύνει την είσοδο του MUSE σε αυτήν.
Βήμα β:
- Ανοίξτε τον φάκελο αλουμινίου σχίζοντάς τον τελείως κατά μήκος της
εγκοπής (Εικ. 2).
- Αφήστε το MUSE να γλιστρίσει από το φάκελο στο χέρι σας
- Μη τραβάτε απότομα τη συσκευή χορήγησης
- Φυλάξτε το φάκελο για να πετάξετε αργότερα τη χρησιμοποιημένη
συσκευή MUSE.
4
Έμβολ
ο
Σώμ
Κάλυμμα
Δακτύλι
ος
Στέλεχ
ος
Ουρηθρικό
ραβδίο
(φάρμακο)
Βήμα γ:
- Αφαιρέσετε τo προστατευτικό κάλυμμα από το άκρο της συσκευής,
κρατώντας το σώμα της συσκευής με το δείκτη και τον αντίχειρα και
στρέφοντάς το (Εικ. 3).
- Τραβήξτε τη συσκευή από το κάλυμμα
- Προσέξτε να μην ακουμπήσετε το στέλεχος και το άκρο της
συσκευής χορήγησης.
- Φυλάξτε το κάλυμμα για να πετάξετε αργότερα τη χρησιμοποιημένη
συσκευή MUSE.
Βήμα δ:
- Ελέγξτε ότι μπορείτε να δείτε το φάρμακο στην άκρη του στελέχους (Εικ.
4).
- Κρατείστε τη συσκευή με τον τρόπο που να είναι βολικότερο για εσάς
(Εικ. 5).
5
Σωστό
Λάθος Χ
Πώς να αφαιρέσετε το
κάλυμμα του MUSE
Βήμα ε:
- Δείτε προσεκτικά το σχέδιο ενός πέους (Εικ. 6
α
)
- Σε καθιστή ή όρθια θέση, ανάλογα με το τι είναι βολικότερο για εσάς,
τραβήξτε το πέος για μερικά δευτερόλεπτα προς τα πάνω ώστε
να εκταθεί σε όλο του το μήκος
- Ασκείστε ήπια πίεση στη βάλανο από την κορυφή προς τη βάση (Εικ. 6β).
Αυτή η διαδικασία ευθυγραμμίζει και ανοίγει την ουρήθρα.
Βήμα στ:
- Με αργές κινήσεις εισάγετε το στέλεχος της συσκευής MUSE στην
ουρήθρα μέχρι το δακτύλιο (Εικ. 6γ).
- Αν αισθανθείτε ενόχληση ή πίεση απομακρύνετε αργά τη συσκευή
και επιχειρήστε εκ νέου την εισαγωγή της με προσεκτικές
κινήσεις.
Βήμα ζ:
- Πιέστε ήπια και πλήρως προς τα κάτω το έμβολο που βρίσκεται στην
κορυφή της συσκευής (Εικ. 7) μέχρι να σταματήσει.
- Αυτό διασφαλίζει ότι το ραβδίο αποδεσμεύεται πλήρως.
- Κρατείστε τη συσκευή σε αυτή τη θέση για 5 δευτερόλεπτα.
6
β
Κύστ
η
Ουρήθ
ρα
Βάλαν
ος
Άνοιγμα της
ουρήθρας
α
Μικροσφαιρίδι
ο φαρμάκου
α
β
Βήμα η:
- Με προσεκτικές κινήσεις κινείστε τη συσκευή δεξιά-αριστερά
για να απελευθερωθεί το φάρμακο (Εικ. 8).
- Προσέξτε να μη τραυματίσετε την εσωτερική επιφάνεια της
ουρήθρας, το οποίο μπορεί να προκαλέσει αιμορραγία.
Βήμα θ:
- Απομακρύνετε τη συσκευή κρατώντας το πέος σε όρθια θέση.
-
Βήμα ι:
- Κοιτάξτε την άκρη της συσκευής για να διαπιστώσετε ότι δεν έχει μείνει
καθόλου φάρμακο σε αυτήν.
- Μην αγγίζετε το στέλεχος.
- Αν δείτε ποσότητα φαρμάκου να έχει μείνει στην άκρη της
συσκευής, επανεισάγετέ την με προσοχή στην ουρήθρα
- Επαναλάβετε τα βήματα ζ, η και θ.
Βήμα κ:
- Κρατείστε το πέος σας σε όρθια θέση και τραβήξτε το ώστε να εκταθεί σε
όλο του το μήκος
- Κάνετε μαλάξεις σταθερά ανάμεσα στις παλάμες για
τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα
7
γ
(Εικ. 9). Με αυτό τον τρόπο το φάρμακο κατανέμεται κατά μήκος των
τοιχωμάτων της ουρήθρας.
- Αν νιώσετε αίσθημα καύσου μπορεί να βοηθήσει να
εξακολουθήσετε τις μαλάξεις στο πέος μέχρις ότου το αίσθημα
της καύσου υποχωρήσει.
Βήμα λ:
- Θυμηθείτε ότι κάθε συσκευή MUSE είναι μίας μόνο χρήσης.
- Μετά τη χρήση, επανατοποθετείστε το κάλυμμα στη συσκευή
- Τοποθετήστε τη συσκευή στον ανοιγμένο φάκελο αλουμινίου και διπλώστε
το.
- Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πως να το απορρίψετε.
Βήμα μ:
- Μετά τη χορήγηση του MUSE είναι σημαντικό να καθίσετε ή
καλύτερα να σταθείτε όρθιος ή να περπατήσετε για 10 περίπου
λεπτά ενώ η στύση θα είναι σε εξέλιξη. Με αυτό τον τρόπο θα
βελτιωθεί η στύση.
- Η στύση σας πρέπει να διαρκέσει 30 με 60 λεπτά
- Μπορεί να εμφανίσετε ερυθρότητα και αίσθημα θερμότητας στο πέος το
οποίο θα είναι ευαίσθητο στην αφή (αυτό είναι φυσιολογικό)
Αν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση MUSE από την κανονική
Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας και ζητήστε συμβουλή. Μπορεί να
παρουσιάσετε χαμηλή αρτηρική πίεση, πόνο στο πέος σας που δεν σταματάει
και πολύ σπάνια, στύση διάρκειας μεγαλύτερης των 4 ωρών.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το MUSE μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες
ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Συνήθως είναι
ήπιας μορφής και εξαφανίζονται μετά από μικρό χρονικό διάστημα.
8
Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα,
επικοινωνήστε με το γιατρός σας άμεσα:
- Έχετε μια μεγάλης διάρκειας στύση για περισσότερο από 4 ώρες
- Το πέος σας γίνεται σημαδεμένο, λυγισμένο ή τσακισμένο
- Οι όρχεις ή το όσχεό σας γίνονται κόκκινα, πρησμένα ή επώδυνα
ή εμφανίζουν εξογκώματα που ονομάζονται σπερματοκήλες, τα
οποία είναι κύστεις που περιέχουν σπέρμα
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερους από 1 στους
10 ασθενείς):
Αίσθημα καψίματος στην ουρήθρα
Επώδυνη ενόχληση στο πέος
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 10
ασθενείς):
Πονοκέφαλος
Ζάλη
Μυϊκοί σπασμοί
Χαμηλή αρτηριακή πίεση
Μικρής έκτασης αιμορραγία της ουρήθρας
Πόνος στους όρχεις
Αίσθημα καψίματος ή φαγούρας στον κόλπο της συντρόφου
Μελανιασμένο πέος
Αυξημένη στύση
Νόσος Peyronie (κατάσταση που έχει ως αποτέλεσμα πόνο και ανώμαλη
καμπυλότητα, σύμπτυξη ή στένωση του πέους)
Λιγότερο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους
100 ασθενείς):
μΛιποθυ ία ή αίσθημα λιποθυμίας
Μειωμένη ή αυξημένη αίσθηση της αφής
Δ ιόγκωση φλεβών στα πόδια
Πόνος στα πόδια
Κοινό κρυολόγημα
Επώδυνη ενόχληση στο περίνεο (μεταξύ του πέους και του πρωκτού)
Αυξημένος καρδιακός ρυθμός
Διεύρυνση των αιμοφόρων αγγείων σας και μείωση της αρτηριακής πίεσης,
η οποία μπορεί να σας κάνει να νιώσετε ζαλάδα
Αδιαθεσία
Δερματικό εξάνθημα, το οποίο μπορεί να προκαλεί φαγούρα ή να είναι
κόκκινο
Αυξημένη εφίδρωση
Ανάγκη ούρησης πιο επιτακτικά ή συχνότερα από το κανονικό
Πόνος ή δυσκολία κατά την ούρηση
Αίμα στα ούρα
Αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα
Πριαπισμός (παρατεταμένη στύση)
9
Οι όρχεις ή το όσχεό σας γίνονται κόκκινα, πρησμένα ή επώδυνα ή
εμφανίζουν εξογκώματα που ονομάζονται σπερματοκήλες, τα οποία είναι
κύστεις που περιέχουν σπέρμα. Μπορεί να νιώθετε το πέος σας
μουδιασμένο.
Δυσάρεστες ή επώδυνες στύσεις, ή καθόλου στύση
Αλλαγή κατά την εκσπερμάτιση
Πρήξιμο ή σφίξιμο της ακροποσθίας και/ή της κεφαλής του πέους σας
Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους 1.000
ασθενείς):
Λοίμωξη του ουροποιητικού συστήματος
Ανωμαλίες στο πέος που μπορεί να έχουν ως αποτέλεσμα το πέος σας να
γίνει σημαδεμένο, λυγισμένο ή τσακισμένο, ειδικά μετά από μακροχρόνια
χρήση του MUSE
Πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν λιγότερους από 1 στους
10.000 ασθενείς):
Ερυθρές ή λευκές κνησμώδεις κηλίδες (κνίδωση)
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να
αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας,
στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός,
Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585,
Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών
μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με
την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πώς να φυλάσσετε το MUSE
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Φυλάσσετε τους αχρησιμοποίητους φακέλους στο ψυγείο (2-8
o
C). Πριν από
τη χρήση μπορείτε να αφαιρέσετε τους φακέλους από το ψυγείο και να τους
φυλάξετε σε θερμοκρασία δωματίου (όχι μεγαλύτερη από 30
0
C) για
διάστημα μέχρι 14 ημέρες.
Να μη χρησιμοποιείτε το MUSE μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται
στο φάκελο. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που
αναφέρεται.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτείστε
το φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν
χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το MUSE
1
Η δραστική ουσία είναι η αλπροσταδίλη. Κάθε ουρηθρικό ραβδίο MUSE περιέχει
125 μικρογραμμάρια, 250 μικρογραμμάρια, 500 μικρογραμμάρια ή 1.000
μικρογραμμάρια αλπροσταδίλης. Το άλλο συστατικό είναι η
πολυαιθυλενογλυκόλη 1450 (PEG 1450).
Εμφάνιση του MUSE και περιεχόμενο της συσκευασίας
To MUSE αποτελείται από μία συσκευή μιας χρήσης για τη χορήγηση της
αλπροσταδίλης απ’ ευθείας στην ουρήθρα οδός που ακολουθούν τα ούρα στο
πέος). Η συσκευή αποτελείται από ένα ουρηθρικό ραβδίο, στέλεχος, δακτύλιο,
σώμα, έμβολο και κάλυμμα ως ένα ενιαίο σύνολο. Κάθε συσκευή παρέχεται σε
ένα προστατευτικό φάκελο από λεπτό φύλλο αλουμινίου.
To MUSE κυκλοφορεί σε συσκευασίες των 1, 2, 3, 6 και 10 φακέλων. (Μπορεί να
μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.)
Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας
MEDA PHARMACEUTICALS ΑΕ
Ευρυτανίας 3,
152 31 Χαλάνδρι
τηλ.: 210 67 75 690
fax.: 210 67 75 695
Παραγωγός
Ο παραγωγός που είναι υπεύθυνος για την απελευθέρωση παρτίδας είναι η
εταιρεία Recipharm Limited, Vale of Bardsley, Ashton-under-Lyne, Lancashire, OL7 9RR, UK.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
στις.
Εάν δυσκολεύεστε να δείτε ή να διαβάσετε το παρόν φύλλο οδηγιών ή
θα το θέλατε σε διαφορετική μορφή παρακαλείσθε να
επικοινωνήσετε με την εταιρεία:
MEDA PHARMACEUTICALS ΑΕ
Ευρυτανίας 3,
152 31 Χαλάνδρι
τηλ.: 210 67 75 690
fax.: 210 67 75 695
1