Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Tarmed

Λιθανθρακόπισσα 4% (w/w)

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι

περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό, ή τον

γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή

ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Tarmed και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Tarmed

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tarmed

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Tarmed

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

σμηγματορροϊκή δερματίτιδα,

έκζεμα

κνησμό και απολέπιση που συνδέεται με ψωρίαση, σμηγματορροϊκή

δερματίτιδα και έκζεμα

κνησμώδες, λιπαρό δέρμα της κεφαλής

πιτυρίδα.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το Tarmed

Μην χρησιμοποιήσετε το Tarmed

- σε περίπτωση αλλεργίας στη λιθανθρακόπισσα ή σε οποιοδήποτε

άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην

παράγραφο 6).

 Τα παρασκευάσματα λιθανθρακόπισσας μπορεί να προκαλέσουν

ερεθισμό, επομένως επαφή με ευαίσθητες περιοχές όπως σπασμένο ή

πολύ φλεγμένων δέρμα πρέπει να αποφεύγεται.

 Εάν αναπτυχθεί ερεθισμός, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.

 Πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Εάν συμβεί επαφή, τα

μάτια πρέπει να ξεπλένονται επιμελώς με νερό.

 Επειδή το Tarmed μπορεί να προκαλέσει αυξημένη ευαισθησία στο

ηλιακό φως, οι λάμπες μαυρίσματος δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται

και η σκόπιμη ή η παρατεταμένη έκθεση του τριχωτού της κεφαλής

στο ηλιακό φως θα πρέπει να αποφεύγεται ή να ελαχιστοποιείται.

επαφή με τα ρούχα θα πρέπει να αποφεύγεται. Οι κηλίδες στο δέρμα

φεύγουν μετά τη διακοπή της θεραπείας.

 Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να συμβούν παροδικές μεταβολές στο

χρώμα των μαλλιών.

Παιδιά και έφηβοι

Δεν έχει τεκμηριωθεί η χρήση του σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Άλλα φάρμακα και Tarmed

Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε

χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα πάρει χρησιμοποιήσει ή μπορεί να πάρετε

χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.

Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση παρασκευασμάτων

λιθανθρακόπισσας σε έγκυες γυναίκες.

Η χρήση του Tarmed κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης πρέπει να

εξετάζεται μόνο αν το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει

τον δυνητικό κίνδυνο για το έμβρυο.

Η χρήση του Tarmed θα πρέπει να αποφεύγεται κατά το πρώτο τρίμηνο

της εγκυμοσύνης.

Η ασφαλής χρήση τοπικών παρασκευασμάτων λιθανθρακόπισσας κατά τη

διάρκεια του θηλασμού δεν έχει τεκμηριωθεί.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Tarmed

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις

οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες,

ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Ενήλικες και έφηβοι

Το Tarmed προορίζεται για τοπική εφαρμογή στο τριχωτό της κεφαλής. Τα

μαλλιά πρέπει να είναι επαρκώς βρεγμένα έτσι ώστε εφαρμόζοντας το

Tarmed να δημιουργείται άφθονος αφρός. Στο τριχωτό της κεφαλής και

στις παρακείμενες περιοχές του κρανίου πρέπει να γίνεται έντονο μασάζ

με τις άκρες των δακτύλων. Κατόπιν τα μαλλιά πρέπει να ξεπλένονται

Μεγαλύτερη διάρκεια θεραπείας πρέπει να συνεχιστεί με την επίβλεψη

ιατρού.

Χρήση στους ηλικιωμένους

Οι οδηγίες χρήσεως που δίδονται ανωτέρω είναι κατάλληλες και για τους

ηλικιωμένους.

Χρήση στα παιδιά

Δεν έχει τεκμηριωθεί η χρήση του σε παιδιά κάτω των 12 ετών.

Χρήση σε Νεφρική/Ηπατική δυσλειτουργία

Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας.

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Tarmed από την κανονική

Η τοπική υπερδοσολογία με λιθανθρακόπισσα μπορεί να αυξήσει το

ποσοστό ερεθισμού του δέρματος και της φωτοευαισθησίας (βλέπε

παράγραφο

4

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

ανθρώπους.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω ανά οργανικό

σύστημα του σώματος και συχνότητα κατά MeDRA. Οι συχνότητες

ορίζονται ως: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 και <1/10), όχι

συχνές (≥1/1.000 και <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 και <1/1.000), πολύ

σπάνιες (<1/10.000) περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών και μη

γνωστές ( μ μ μ μ μδεν πορούν να εκτι ηθούν ε βάση τα διαθέσι α δεδο ένα).

Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος

Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης

Μη γνωστές Υπερευαισθησία στο σημείο εφαρμογής, πόνος στο σημείο

5. Πώς να φυλάσσεται το Tarmed

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και

δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο κουτί. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του

μήνα που αναφέρεται εκεί.