ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ

ΧΡΗΣΤΗ

LORDIN



40mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

1. Τι είναι το LORDIN

και ποια η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας δοθεί το LORDIN

3. Πώς θα σας δοθεί το LORDIN

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το LORDIN

6. Λοιπές πληροφορίες

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ LORDIN

να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτικό της θεραπείας από του

στόματος.

2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΟΤΟΥ ΣΑΣ ΔΟΘΕΙ ΤΟ

LORDIN

Δεν πρέπει να σας δοθεί το LORDIN

 σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην ομεπραζόλη ή

σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του LORDIN

 σε περίπτωση αλλεργίας σε άλλα φάρμακα αναστολείς της

αντλίας πρωτονίων (π.χ. παντοπραζόλη, λανσοπραζόλη,

ή το φαρμακοποιό σας πριν σας δοθεί αυτό το φάρμακο.

Προσέξτε ιδιαίτερα με το LORDIN

Το LORDIN

μπορεί να αποκρύψει τα συμπτώματα άλλων ασθενειών.

Ως εκ τούτου, εάν κάποιο από τα ακόλουθα σας συνέβη

πριν σας δοθεί το LORDIN ή αφού σας δόθηκε,

επικοινωνήστε με το γιατρό σας άμεσα:

 Χάνετε πολύ βάρος χωρίς λόγο και έχετε προβλήματα

κατάποσης.

 Έχετε πόνο στο στομάχι ή δυσπεψία.

 Αρχίζετε να κάνετε εμετό τροφή ή αίμα.

ειδικά για περίοδο άνω του ενός έτους, μπορεί να αυξήσει

ελαφρώς τον κίνδυνο κατάγματος ισχίου, καρπού και

σπονδυλικής στήλης. Ενημερώστε τον γιατρό σας αν έχετε

οστεοπόρωση ή εάν παίρνετε κορτικοστεροειδή (τα οποία

μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο οστεοπόρωσης).

Χρήση άλλων φαρμάκων

Παρακαλείσθε να ενημερώστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή το

φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα

φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με

συνταγή. Αυτό πρέπει να γίνει γιατί το LORDIN μπορεί να

οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα:

 Κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη ή βορικοναζόλη (χρησιμοποιούνται

για τη θεραπεία των μολύνσεων που προκαλούνται από

μύκητες).

 Διγοξίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία καρδιακών

προβλημάτων).

 Φαινυτοΐνη (χρησιμοποιείται στην επιληψία). Εάν λαμβάνετε

φαινυτοΐνη, ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παρακολουθεί όταν

αρχίσετε ή σταματήσετε τη λήψη LORDIN.

 Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για να αραιώσουν το αίμα σας,

 Τακρόλιμους (σε περιπτώσεις μεταμόσχευσης οργάνων).

 St John’s wort (Hypericum

)

(χρησιμοποιείται για να

θεραπεύσει ήπια κατάθλιψη).

 Σιλοσταζόλη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει τη

διαλείπουσα χωλότητα).

 Σακουϊναβίρη (χρησιμοποιείται για να θεραπεύσει την ΗΙV

λοίμωξη).

 Κλοπιδογρέλη (χρησιμοποιείται για να προτατέψει από

θρόμβους).

 Ερλοτινίμπη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του καρκίνου)

κλαριθρομυκίνη καθώς και το LORDIN για να θεραπεύσει έλκη που

προκαλούνται από μόλυνση με το Ελικοβακτηρίδιο του Πυλωρού,

είναι πολύ σημαντικό να ενημερώσετε το γιατρό σας για

οποιοδήποτε άλλο φάρμακο λαμβάνετε.

Κύηση και θηλασμός

Πριν σας δοθεί το LORDIN, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είστε

έγκυος ή προσπαθείτε να μείνετε έγκυος. Ο γιατρός σας θα

αποφασίσει αν μπορεί να σας δοθεί το LORDIN κατά τη διάρκεια

αυτής της περιόδου.

Η ομεπραζόλη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά είναι απίθανο να

χρήσης κάποιων εργαλείων ή μηχανών. Ανεπιθύμητες ενέργειες

όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε

παράγραφο 4). Εάν αυτό συμβεί, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να

χειρίζεστε μηχανές.

3. ΠΩΣ ΘΑ ΣΑΣ ΔΟΘΕΙ ΤΟ LORDIN

 Το LORDIN μπορεί να δοθεί σε ενήλικες συμπεριλαμβανομένων

των ηλικιωμένων.

 Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το LORDIN για ενδοφλέβια

χρήση σε παιδιά.

Πριν σας δοθεί το LORDIN

 Το LORDIN θα σας δοθεί από ένα γιατρό ο οποίος θα αποφασίσει

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το LORDIN

μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες αν και αυτές δεν παρουσιάζονται σε όλους

τους ανθρώπους.

Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες σπάνιες

αλλά σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, σταματήστε τη

χρήση LORDIN

και επικοινωνήστε με ένα γιατρό αμέσως:

 Ξαφνικός συριγμός, πρήξιμο των χειλιών, της γλώσσας και του

λαιμού ή του σώματος, εξάνθημα, λιποθυμία ή δυσκολία στην

 Κεφαλαλγία.

Stevens-Johnson, τοξική επιδερμική νεκρόλυση).

βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με

την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ LORDIN

 Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν

τα παιδιά.

 Να μη χρησιμοποιείτε το LORDIN

μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στην επισήμανση και στο κουτί μετά από τη λέξη

EXP. DATE. Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του

κάθε μήνα που αναφέρεται.

 Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25

C. Διατηρείτε

θερμοκρασία μικρότερη των 25

ο

C και πρέπει να χρησιμοποιηθεί

μέσα σε 4 ώρες από την παρασκευή του.

 Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της

αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας

πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια. Αυτά τα

μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.

6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Η δραστική ουσία είναι η ομεπραζόλη. Κάθε φιαλίδιο κόνεως για

ομεπραζόλης ισοδύναμο με 40mg ομεπραζόλης.

- Τα άλλα συστατικά είναι:

διαλύματος) παρέχεται σε συνδυασμένη συσκευασία που

συνίσταται από ένα φιαλίδιο που περιέχει τη ξηρή ουσία (Ι) και

μία φύσιγγα που περιέχει το διαλύτη (ΙΙ).

Κυκλοφορεί επίσης το προϊόν LORDIN

καψάκιο, σκληρό

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε., Οδός Τατοΐου, 146 71 Νέα Ερυθραία, Τηλ.: 210

8009111-120

Παρασκευαστής της λυόφιλης σκόνης:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. (Εργοστάσιο Γ’) - 16

Λαμίας, Μεταμόρφωση Αττικής

Το παρόν φύλλο οδηγιών εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 6-6-

2013

Τρόπος διάθεσης

Με περιορισμένη ιατρική συνταγή: Μόνο για Νοσοκομειακή Χρήση

----------------------------------------------------------------------------------

----------------------

Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται μόνο σε

γιατρούς ή επαγγελματίες του τομέα υγειονομικής

περίθαλψης:

Εσφαλμένη παρασκευή του διαλύματος μπορεί να αναγνωριστεί

Παρασκευή

Σημείωση: Τα βήματα 1 έως 5 πρέπει να πραγματοποιηθούν

το ένα αμέσως μετά το άλλο:

1. Με μία σύριγγα αναρροφήστε όλο το διαλύτη από τη φύσιγγα

(10ml).

2. Προσθέστε 5ml από το διαλύτη στο φιαλίδιο με τη λυόφιλη

σκόνη ομεπραζόλης.

3. Αφαιρέστε όσο το δυνατόν περισσότερο αέρα από το φιαλίδιο

Το LORDIN

ενέσιμο διάλυμα πρέπει να δίνεται μόνο ως ενδοφλέβια

ένεση και δεν πρέπει να προστίθεται στο διάλυμα έγχυσης. Μετά

την ανασύσταση η ένεση πρέπει να δίνεται αργά για ένα διάστημα

τουλάχιστον 2,5 λεπτών με μέγιστο ρυθμό 4ml ανά λεπτό.