ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
1.1. Ονομασία: Smecta
®
Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα 3g ανά φακελάκι.
Diosmectite
1.2. Σύνθεση: Δραστική ουσία : Diosmectite.
Έκδοχα : Saccharin sodium, glucose monohydrate,
vanilla flavour,
orange flavour
1.3. Φαρμακοτεχνική μορφή: Σκόνη για πόσιμο εναιώρημα.
1.4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία: Κάθε φακελάκι περιέχει 3g.
1.5. Περιγραφή - συσκευασία: Το SMECTA είναι λευκή σκόνη σε
φακελάκια. Κάθε κουτί περιέχει 30
φακελάκια.
1.6. Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιδιαρροϊκό.
1.7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας: Υπεύθυνος κυκλοφορίας στην Ελλάδα είναι
η IPSEN ΕΠΕ,
Αγ. Δημητρίου 63, Άλιμος 174 56, Αθήνα,
Τηλ. 210 9843324
1.8. Παρασκευαστής: BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, 20 RUE D
´ETHE VIRTON,
28100 DREUX, Γαλλία, Τηλ. 0237654600,
Fax 0237468598
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΑΥΤΟ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1. Γενικές Πληροφορίες:
Το SMECTA περιέχει diosmectite, ουσία με ισχυρή επικαλυπτική ιδιότητα του
γαστρεντερικού βλεννογόνου.
Αλληλεπιδρώντας με τις γλυκοπρωτεΐνες του βλεννογόνου αυξάνει την αντίστασή του
στην προσβολή από διάφορους επιθετικούς παράγοντες.
2.2. Ενδείξεις:
Το Smecta ενδείκνυται για τη συμπτωματική αντιμετώπιση:
- της οξείας διάρροιας μη ειδικής αιτιολογίας σε ενήλικες και παιδιά
- της χρόνιας διάρροιας, του ευερέθιστου εντέρου και του μετεωρισμού σε ενήλικες
Η θεραπεία δεν απαλλάσσει της ανάγκης ενυδάτωσης, εφόσον αυτή κριθεί αναγκαία.
Η έκταση της ενυδάτωσης και η οδός της χορήγησης (από του στόματος ή ενδοφλεβίως)
πρέπει να προσαρμοσθούν στη σοβαρότητα της διάρροιας και την ηλικία και κλινική
κατάσταση του ασθενούς.
2.3. Αντενδείξεις:
Δεν υπάρχουν γνωστές.
2.4. Ειδικές προφυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τη χρήση:
Να συμβουλεύεστε τον γιατρό σας πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Είναι
απαραίτητη σε περίπτωση διάρροιας η αντιμετώπιση της αφυδάτωσης και της απώλειας
αλάτων. Για χορήγηση σε παιδιά πρέπει να συμβουλεύεστε τον παιδίατρό σας.
2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες:
Για να αποφύγετε πιθανές αλληλεπιδράσεις μεταξύ φαρμάκων πρέπει να αναφέρετε
συστηματικά κάθε άλλη θεραπεία που παίρνετε στον γιατρό ή στον φαρμακοποιό σας.
Προληπτικά συνιστάται να μην παίρνετε συγχρόνως αυτό το φάρμακο με άλλα. Εάν είναι
απαραίτητο να ληφθούν άλλα φάρμακα, η λήψη να γίνεται πριν ή μετά από 2 ώρες.
2.6. Δοσολογία:
Σε παιδιά:
- άνω των 2 ετών: 2 με 3 φακελάκια την ημέρα
Το περιεχόμενο του φακέλου μπορεί να αναμιχθεί πλήρως με ημίρρευστη τροφή: ζωμό,
λιωμένα φρούτα ή λαχανικά και βρεφικές τροφές.