eRx.gr
   
|Αρχική|
   
|Σκεύασμα|
Κληρονομικός Καρκίνος διάγνωση θεραπεία - Ελενα Φούτζηλα Παθόλόγος Ογκολόγος
Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β
SPC :  PROSPAN EF.TAB 65MG/TAB TUBx20
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
P R O S P A N
Dried Ivy Leaf Extract


OΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
!"#$%&
' ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
()*+,-./+0+
()*+,-./+0+

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ


1 ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
1 Θεραπευτικές ενδείξεις
2,,3,.,,0.,4*503,65*
5404+3-
2,55,0,6507,,*-3*5+.
0.,4*503,65*5404+3-
1 ' Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Αναβράζοντα δισκία
Ενήλικες και άτομα ηλικίας άνω των 12 ετών:
2*38*,..7'/9.**9 :
595,/+;+,953, <5,
-*5*;,,+,
.
Πόσιμο διάλυμα
51=,6(7
/9.**9
5=',6('7
/9.**9
5',6,3,.(

/9.**9
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
> , *. ;,5,. ,) 5 +5 * * 0
500 2,5,50*556,59,5,
3 ,/+ 56 50.  * 537 5,. ;6. 
56,. 3 *9. 5-98,.7  ,;,,  90.
43/5.
1 Αντενδείξεις
?5,,;*3,/*.49,.0@"ABCC
2,5*.00',6740+,5,0*.05,6
500
D,)*/*
4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά την χρήση
E5,+575,.356*5+,7;595,
,,,943/5. 
25-3,;,,.,4349.
:-* -34** , *- 50. 0,F*  3 GCH"#CI#"%I&C ,
-0.33
4.5

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
>-3*!"#$%&,9-,,),*,5,.,/
<  ,  ;  3  ,  9-,  /,;,  ,09*  -3 
/ J-, -*4*;,  , -0.  5**;,
*,5* K5,3 , ,9*  ,. LCGC" LCAH M 7$$% N&"AC&$A$
OPAGQ 9,), A& RA"# *3 ;03 *7 , 5
5*58*74* 5;*
,43.*.7,5-,9,.;057-,,3
*5;3*,5*
4.6


Γονιμότητα, κύηση και γαλουχία
D,5-,94*/,*-3* S409,8*.,56
,907,*-3**,+**.4-.
D,5-,9,-9*,,5**4*
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
2
4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών
D, 5- ,9 4 * ,5* * * 34**. 
-,+*-6
4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες
2-9.(
4,,9.-9.O79,.7Q
E- -9.(
,49. ,. O0* 7 ,4 , ,);*7
+5Q
/5;4+,0,5;+*0,,4,6
>/5;4+,0,5;+*0,,4,6,5*-34**
,././,+5T.,*3 K595,*
,-35+;***.-9*./9.=+/,+
5T. U*,5.,544,,.9*.4,3.
5,;8*./95,35,5;4+,,.,5;+*,.
,94,,.K;V4W07<,4,0'X17YZ='
[4.7;37:*(\]'']1]X]^7W)(\]']1_X7
`5.(I%(PPP C#a "
4.9 Υπερδοσολογία
?5,45,59,79,794,*
Έχει ανακοινωθεί μία περίπτωση ενός 4-χρονου παιδιού που εμφάνισε
συμπτώματα διέγερσης και διάρροιας μετά από τυχαία πρόσληψη
εκχυλίσματος κισσού που αντιστοιχούσε σε 1.8 γρ.
φυτικής ουσίας.
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ
5.1 Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες
W;,5,3*4(b/5,+
3.
.
c0. @dN(ZeN
V*-.*.5/,090/,,,.*,.
)*+,-./+0+,,40.
5.2 Φαρμακοκινητικές ιδιότητες
D,5-;9,9
5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
:-*=HCGC"A&7f=ICGC"A&=ICGC"A&59-50;,5
/++,,/,)4**,,94-0
@C$C$7,-3*
g#&Ch%IAi"Ai
,9-.d@_X7,3-0.
,,45**g_
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
3
D,5-;9,9-,,,94-.4)*.7
49,*.)*.*54043*,/++
6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
6.1 Κατάλογος εκδόχων

Αναβράζοντα δισκία
J-
(NA"ABBAG&IhG"#i$7 g#GAiIhG"#C& B"#&C7g#GAi B"#&C
&IhG"#i$7 j&&A#7 gACIAB#&C7 gBBI"A& g#GAi7 g#GAi BhBC7 g#GAi
BA"C7g#"A#7 jCGAi BIA& "AhBC"AGC$7 !#h#Hh 1] IhG"#C&CG B$#"#A7
@"#
Πόσιμο
διάλυμα
J-(g#"A# $#iA#& ^]k7 NIC""hC$$C&BC7l&I& i7NA"ABBAG &IhG"#i$7
mC" %i"AnCG
2**
(!#$$Aig#"C
6.2 Ασυμβατότητες
D,,409.9-3,
6.3 Διάρκεια ζωής
(>,03.5T.,'13,.
(>,03.5T.,3,.
D,595,-*5,,**,*3)*.
6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
95,/,,;,90.'
N
6.5 Φύση και συστατικά του περιέκτη
Αναβράζοντα δισκία:
c5-55,9-,']0
,$"A%$Oi$"A%$Q7,,5*4-3,0.
Πόσιμο διάλυμα
( o ,-0 / 0 ]]  ,   5
-OpMH]]Q7,,5*4-3,0.
7. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΣΥΝ Α.Ε.
<3.D.,9'
:* (']=^^^1]7pH(']=^XX^_
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
4
q=A(a"$h&r#C&C "
8. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ
!"#$%&( X_]1^1='=']'
!"#$%& (X_]1^1='=']'
9. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
!"#$%& (=_=']]''_=]=']]X
!"#$%&(=_=']]''_=]=']]X
10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
`.']
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
5