PL :
SINGULAIR GRANULES 4MG/SACHET BTx20 SACHETS
Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη
Singulair 4 mg Κοκκία
μοντελουκάστη
Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
δώσετε το φάρμακο αυτό στο παιδί σαςδιότι περιλαμβάνει
σημαντικές πληροφορίες
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για το παιδί
σας. Μην το δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με του παιδιού
σας.
Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. Τι είναι το Singulair και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρει το παιδί σας το Singulair
3. Πώς να πάρετε το Singulair
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Singulair
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
1. Singulair Τι είναι το και ποια είναι η χρήση του
Τι είναι το Singulair
Το Singulair είναι ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων των λευκοτριενίων που
αποκλείει ουσίες που λέγονται λευκοτριένια.
Πως ενεργεί το Singulair
Τα λευκοτριένια προκαλούν στένωση και οίδημα των αεραγωγών στους
πνεύμονες. Με τον αποκλεισμό των λευκοτριενίων, το Singulair βελτιώνει τα
συμπτώματα του άσθματος και βοηθά στον έλεγχο του άσθματος.
Πότε πρέπει να χρησιμοποιείται το Singulair
Ο γιατρός σας συνταγογράφησε το Singulair για τη θεραπεία του άσθματος του
παιδιού σας, προλαμβάνοντας τα συμπτώματα του άσθματος κατά την
διάρκεια της ημέρας και της νύχτας.
Το Singulair χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ασθενών ηλικίας 6
μηνών έως 5 ετών, οι οποίοι δεν ελέγχονται επαρκώς με τα φάρμακά τους
και χρειάζονται συμπληρωματική θεραπεία.
Το Singulair μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί ως εναλλακτική θεραπεία
έναντι των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών για ασθενείς ηλικίας 2 ως 5
ετών που δεν έχουν λάβει πρόσφατα κορτικοστεροειδή από το στόμα για το
άσθμα τους και έδειξαν ότι δεν είναι ικανοί να χρησιμοποιήσουν
εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή.
Το Singulair βοηθά επίσης στην πρόληψη της στένωσης των αεραγωγών
που προκαλείται από την άσκηση για ασθενείς ηλικίας 2 ετών και άνω.
Ο γιατρός σας θα καθορίσει πως πρέπει να χορηγηθεί το Singulair που θα
εξαρτηθεί από τα συμπτώματα και την σοβαρότητα του άσθματος του παιδιού
σας.
Τι είναι το άσθμα ;
Το άσθμα είναι μία χρόνια νόσος.
Το άσθμα περιλαμβάνει:
στένωση των αεραγωγών που προκαλούν δυσκολία στην αναπνοή. Αυτή η
στένωση των αεραγωγών επιδεινώνεται και βελτιώνεται σε ανταπόκριση
διαφόρων καταστάσεων.
ευαίσθητοι αεραγωγοί που αντιδρούν σε διάφορα στοιχεία, όπως ο καπνός
των τσιγάρων, η γύρη, ο κρύος αέρας ή η άσκηση.
οίδημα (φλεγμονή ) των εσωτερικών τοιχωμάτων των αεραγωγών.
Τα συμπτώματα του άσθματος περιλαμβάνουν: Βήχα, συριγμό και αίσθημα
σφιξίματος στο θώρακα.
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν το παιδί σας πάρει το Singulair
Ενημερώστε τον γιατρό σας για όποια ιατρικά προβλήματα ή αλλεργίες έχει το
παιδί σας τώρα ή είχε πριν.
Μην χορηγείτε το Singulair στο παιδί σας
εάν αυτός/αυτή είναι αλλεργικός/ή στη μοντελουκάστη ή σε οποιοδήποτε
άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην
παράγραφο 6).
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χορηγήσετε το Singulair
στο παιδί σας.
Εάν το άσθμα του παιδιού σας ή η αναπνοή επιδεινώνεται, ενημερώστε
αμέσως τον γιατρό σας.
Το Singulair χορηγούμενο από το στόμα δεν ενδείκνυται για τη θεραπεία
οξέων κρίσεων άσθματος. Εάν παρουσιασθεί μία κρίση, ακολουθείστε τις
οδηγίες που σας έδωσε ο γιατρός σας για το παιδί σας. Πάντοτε να έχετε
μαζί σας το εισπνεόμενο φάρμακο διάσωσης του παιδιού σας για τις
κρίσεις άσθματος.
Είναι σημαντικό το παιδί σας να λαμβάνει όλες τις θεραπείες που σας
συνταγογράφησε ο γιατρός σας για το άσθμα. Δεν θα πρέπει να
υποκαταστήσετε με Singulair άλλα φάρμακα για το άσθμα που σας έχει
συνταγογραφήσει ο γιατρός σας για το παιδί σας.
Εάν το παιδί σας λαμβάνει αντιασθματική θεραπεία, πρέπει να γνωρίζετε
ότι πρέπει να συμβουλευτείτε τον γιατρό του, εάν αυτός/αυτή εμφανίσει
συνδυασμό συμπτωμάτων όπως αυτά της γρίπης, αίσθημα όπως αυτό από
τρύπημα καρφίτσας και βελόνης ή μούδιασμα των χεριών ή ποδιών,
επιδείνωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων και/ή εξάνθημα.
Το παιδί σας δεν πρέπει να πάρει ακετυλο-σαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη) ή
άλλα αντιφλεγμονώδη φάρμακα (επίσης γνωστά ως μη στεροειδή
αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή ΜΣΑΦ) εάν με αυτά επιδεινώνεται το άσθμα
του/της.
Παιδιά και έφηβοι
Να μην χορηγείται αυτό το φάρμακο σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 6 μηνών.
Υπάρχουν διαθέσιμες διαφορετικέ ς μορφές αυτού του φαρμάκου για
παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών βασιζόμενες στο εύρος
ηλικίας.
Άλλα φάρμακα και Singulair
Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν το παιδί σας παίρνει, έχει
πάρει πρόσφατα ή μπορεί να πάρει οποιαδήποτε άλλα φάρμακα.
συμπεριλαμβανομένων των φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάζουν την δράση του Singulair ή το
Singulair μπορεί να επηρεάζει την δράση των άλλων φαρμάκων του παιδιού
σας.
Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν το παιδί σας παίρνει τα παρακάτω φάρμακα
πριν αρχίσει να παίρνει Singulair:
φαινοβαρβιτάλη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας)
φαινυτοΐνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιληψίας)
ριφαμπικίνη (που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης και
ορισμένων άλλων λοιμώξεων)
Το Singulair με τροφές και ποτά
Το Singulair κοκκία μπορεί να ληφθεί ανεξάρτητα από τον χρόνο λήψης της
τροφής.
Κύηση και θηλασμός
Η παράγραφος αυτή δεν αφορά το Singulair 4 mg κοκκία, επειδή πρόκειται να
χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών έως 5 ετών.
Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων
Η παράγραφος αυτή δεν αφορά το Singulair 4 mg κοκκία, επειδή πρόκειται να
χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας 6 μηνών ως 5 ετών, ωστόσο η ακόλουθη
πληροφορία αφορά την δραστική ουσία, την μοντελουκάστη.
Δεν αναμένεται το Singulair να επηρεάσει την ικανότητα σας να οδηγήσετε
αυτοκίνητο ή να χειρισθείτε μηχανήματα. Ωστόσο, η ατομική ανταπόκριση στο
φάρμακο μπορεί να ποικίλλει. Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (όπως ζάλη
και υπνηλία) που αναφέρθηκαν με το Singulair μπορεί να επηρεάσουν
ορισμένους ασθενείς στην ικανότητα να οδηγήσουν ή να χειρισθούν
μηχανήματα.
3. Πως να πάρετε το Singulair
Πάντοτε να φροντίζετε το παιδί σας να παίρνει το φάρμακο αυτό αυστηρά
σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε
αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό σας.
Αυτό το φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε ένα παιδί υπό την επίβλεψη
ενηλίκου. Το παιδί σας πρέπει να παίρνει Singulair κάθε βράδυ.
Πρέπει να λαμβάνεται ακόμη και αν το παιδί σας δεν έχει συμπτώματα ή
εάν αυτός/αυτή δεν έχει οξεία κρίση άσθματος.
Για παιδιά ηλικίας 6 μηνών ως 5 ετών:
Η συνιστώμενη δόση είναι ένας φακελίσκος Singulair 4 mg κοκκία που πρέπει
να λαμβάνεται από το στόμα κάθε βράδυ.
Εάν το παιδί σας λαμβάνει Singulair, βεβαιωθείτε ότι το παιδί σας δεν λαμβάνει
άλλα φάρμακα που περιέχουν την ίδια δραστική ουσία, την μοντελουκάστη.
Πώς πρέπει να δώσω τα κοκκία Singulair στο παιδί μου
Αυτό το φάρμακο είναι για χρήση από το στόμα.
Μην ανοίξετε το φακελίσκο παρά μόνο αμέσως πριν την χρήση του.
Τα κοκκία Singulair μπορούν να χορηγηθούν είτε:
- απευθείας στο στόμα
-Ή αναμεμειγμένα με μία κουταλιά μαλακής τροφής θερμοκρασίας ψυγείου
ή θερμοκρασίας δωματίου (για παράδειγμα, κρέμα μήλου, παγωτό, καρότα
και ρύζι).
Αναμείξτε όλο το περιεχόμενο του φακελίσκου των κοκκίων Singulair σε
μία κουταλιά μαλακής τροφής θερμοκρασίας ψυγείου ή δωματίου,
δίνοντας προσοχή έτσι ώστε να αναμειχθεί όλη η δόση με την τροφή.
Σιγουρευτείτε ότι έχει χορηγηθεί στο παιδί άμεσα (εντός 15 λεπτών)
ολόκληρη η ποσότητα της κουταλιάς με το μίγμα κοκκίων/τροφής.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Ποτέ να μη φυλάσετε το μίγμα κοκκίων/τροφής για χρήση
αργότερα.
Τα κοκκία Singulair δεν πρέπει να διαλύονται σε υγρά. Ωστόσο, το παιδί
σας μπορεί να πάρει υγρά μετά την κατάποση των κοκκίων Singulair.
Τα κοκκία Singulair μπορεί να λαμβάνονται ανεξάρτητα από το χρόνο
λήψης της τροφής.
Εάν το παιδί σας πάρει μεγαλύτερη δόση Singulair από την κανονική
Επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό του παιδιού σας για οδηγίες.
Δεν υπάρχουν αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες στην πλειονότητα των
περιπτώσεων υπερδοσολογίας.
Τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν ότι εμφανίζονται συνήθως στην
υπερδοσολογία σε ενήλικες και παιδιά συμπεριελάμβαναν κοιλιακό άλγος,
υπνηλία , δίψα, κεφαλαλγία, εμετό και υπερδραστηριότητα.
Εάν ξεχάσετε να δώσετε στο παιδί σας Singulair
Προσπαθήστε να χορηγείτε το Singulair όπως έχει συνταγογραφηθεί. Ωστόσο,
εάν το παιδί σας παραλείψει να πάρει μία δόση, απλώς συνεχίστε με το
συνηθισμένο δοσολογικό σχήμα ενός φακελίσκου ημερησίως.
Μην του δώσετε διπλή δόση για να καλύψετε την δόση που ξεχάσατε.
Εάν το παιδί σας σταματήσει να παίρνει το Singulair
Το Singulair μπορεί να θεραπεύσει το άσθμα του παιδιού σας μόνο εάν
αυτός/αυτή συνεχίσει να το παίρνει.
Είναι σημαντικό για το παιδί σας να συνεχίσει να παίρνει το Singulair για όσο
διάστημα του έχει συνταγογραφηθεί από τον γιατρό σας. Αυτό μπορεί να
βοηθήσει ώστε να ελεγχθεί το άσθμα του παιδιού σας.
Εάν έχετε ερωτήσεις περαιτέρω για τη χρήση αυτού του φαρμάκου, μπορείτε να
απευθυνθείτε στον γιατρό του παιδιού σας ή τον φαρμακοποιό.
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει
ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Στις κλινικές μελέτες, με Singulair 4 mg κοκκία, οι πιο συχνές ανεπιθύμητες
ενέργειες που αναφέρθηκαν (που εμφανίζονται τουλάχιστον σε 1 στους 100
ασθενείς και λιγότερο από 1 στους 10 παιδιατρικούς ασθενείς που έλαβαν
θεραπεία) που θεωρείται ότι σχετίζονται με το Singulair ήταν :
διάρροια
υπερδραστηριότητα
άσθμα
δέρμα με απολέπιση και κνησμό
εξάνθημα
Επιπλέον, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί σε κλινικές
μελέτες είτε με τα Singulair 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιo δισκία, 5 mg
μασώμενα δισκία ή 4 mg μασώμενα δισκία:
κοιλιακό άλγος
κεφαλαλγία
δίψα
Αυτές συνήθως ήταν ήπιες και παρουσιάσθηκαν με μεγαλύτερη συχνότητα σε
ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Singulair από ότι με εικονικό φάρμακο
(δισκίο που δεν περιέχει κάποιο φάρμακο).
Η συχνότητα των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρεται παρακάτω
ορίζεται σύμφωνα με την ακόλουθη συνθήκη:
Πολύ συχνές: μπορεί να επηρεάσει περισσότερο από 1 στα 10 άτομα
Συχνές μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10 άτομα
Όχι συχνές: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 100 άτομα
Σπάνιες: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 1.000 άτομα
Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσει έως 1 στα 10.000 άτομα
Μη γνωστές: η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα
δεδομένα
Επιπλέον, οι ακόλουθες έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου:
λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
(Πολύ συχνές)
αυξημένη τάση για αιμορραγία
(Σπάνιες)
αλλεργικές αντιδράσεις, συμπεριλαμβανομένου του οιδήματος του
προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και/ή του λαιμού που μπορεί να
προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση
(Όχι συχνές)
αλλαγές σχετικά με την συμπεριφορά και τη διάθεση [μη φυσιολογικά
όνειρα, συμπεριλαμβανομένων των εφιαλτών, δυσκολία στον ύπνο,
υπνοβασία, ευερεθιστότητα, αίσθημα άγχους, ανησυχία, διέγερση
συμπεριλαμβανομένης της επιθετικής συμπεριφοράς ή εχθρότητα,
κατάθλιψη
(Όχι συχνές),
τρόμος, διαταραχή της προσοχής, επηρεασμένη
μνήμη
(Σπάνιες),
ψευδαισθήσεις, αποπροσανατολισμός, αυτοκτονικές
σκέψεις και πράξεις (
Πολύ σπάνιες
)]
ζάλη, νυσταγμός, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και
βελόνης/μούδιασμα, σπασμός
(Όχι συχνές)
αίσθημα παλμών
(Σπάνιες)
αιμορραγία από τη μύτη
(Όχι συχνές)
, οίδημα (φλεγμονή) των πνευμόνων
(Πολύ σπάνιες)
διάρροια, ναυτία, εμετός
(Συχνές)
, ξηροστομία, δυσπεψία
(Όχι συχνές)
ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος)
(Πολύ σπάνιες)
εξάνθημα (
Συχνές),
μώλωπες, κνησμός, κνίδωση
(Όχι συχνές)
, ευαίσθητα
κόκκινα οζίδια κάτω από το δέρμα πιο συχνά στις κνήμες (οζώδες
ερύθημα)
,
σοβαρές δερματικές αντιδράσεις (πολύμορφο ερύθημα) το οποίο
μπορεί να εμφανισθεί χωρίς προειδοποίηση
(Πολύ σπάνιες)
πόνος στις αρθρώσεις ή τους μύες, μυϊκές κράμπες
(Όχι συχνές)
πυρετός
(Συχνές)
, εξασθένιση/κόπωση, αίσθημα αδιαθεσίας, οίδημα
(Όχι
συχνές)
Σε ασθματικούς ασθενείς που λαμβάνουν μοντελουκάστη, έχουν αναφερθεί
πολύ σπάνιες περιπτώσεις ενός συνδυασμού συμπτωμάτων όπως αυτά της
γρίπης, αίσθημα όπως αυτό από τρύπημα καρφίτσας και βελόνης ή μούδιασμα
των χεριών και ποδιών, επιδείνωση των αναπνευστικών συμπτωμάτων και/ή
εξάνθημα (σύνδρομο Churg-Strauss). Πρέπει να ενημερώσετε αμέσως τον γιατρό
σας αν το παιδί σας παρουσιάσει ένα ή περισσότερα από αυτά τα συμπτώματα
(Βλέπε παράγραφο 2).
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών
Εάν παρατηρήσετε στο παιδί σας κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε
επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας μέσω του εθνικού
συστήματος αναφοράς:
Ελλάδα
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Μεσογείων 284
GR-15562 Χολαργός, Αθήνα
Τηλ: + 30 21 32040380/337
Φαξ: + 30 21 06549585
Ιστότοπος: http://www.eof.gr
Κύπρος
Φαρμακευτικές Υπηρεσίες
Υπουργείο Υγείας
CY-1475 Λευκωσία
Φαξ: + 357 22608649
Ιστότοπος: www.moh.gov.cy/phsΜέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών
μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την
ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.
5. Πως να φυλάσσετε το Singulair
Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν
και δεν προσεγγίζουντα παιδιά.
Να μη χρησιμοποιείται αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που
αναφέρεται στον φακελίσκο μετά το ΛΗΞΗ. Οι δύο πρώτοι αριθμοί
δείχνουν τον μήνα, οι τέσσερις τελευταίοι αριθμοί δείχνουν τον χρόνο. Η
ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.
Να μην φυλάσσεται πάνω από 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική
συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.
Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε
τον φαρμακοποιό σας για το πως να πετάξετε τα φάρμακα που δεν
χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
περιβάλλοντος.
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Singulair
Η δραστική ουσία είναι η μοντελουκάστη. Κάθε φακελίσκος με κοκκία
περιέχει νατριούχο μοντελουκάστη, που αντιστοιχεί με 4 mg
μοντελουκάστη.
Τα άλλα συστατικά είναι: Μαννιτόλη (E 421), υδροξυπροπυλοκυτταρίνη ( E
463) και στεατικό μαγνήσιο.
Εμφάνιση του Singulair και περιεχόμενο της συσκευασίας
Τα κοκκία Singulair 4 mg είναι λευκά κοκκία.
Κουτιά με 7, 20, 28, και 30 φακελίσκους.
Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
Κάτοχος της Άδειας
Κυκλοφορίας
Παραγωγός
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
18
ο
Χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-
Λαμίας
146 71 Ν. Ερυθραία
Τηλ. 210-8009111
Merck Sharp & Dohme BV
Waarderweg 39
2031 BN, Haarlem
The Netherlands
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Αυστρία, Βέλγιο, Βουλγαρία, Κύπρος, Δημοκρατία Τσεχίας, Δανία, Φινλανδία,
Γαλλία, Γερμανία, Ελλάδα, Ουγγαρία, Ισλανδία, Ιρλανδία, Ιταλία, Λετονία,
Λουξεμβούργο, Μάλτα, Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία, Ρουμανία,
Σλοβενία, Δημοκρατία Σλοβακίας, Ισπανία, Σουηδία, Ηνωμένο Βασίλειο.
Singulair
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις
{MM/ΕΕΕΕ}
