PL :
BREVOXYL CREAM 4% TUBx50G
:Φύλλο Οδηγιών Χρήση Πληροφορίες για τον χρήστη
Brevoxyl 4% μΚρέ α
Βενζοϋλικό υπεροξείδιο
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης διότι περιέχει
μ .πληροφορίες ση αντικές για σας
μ . , Αυτό το φάρ ακο διατίθεται χωρίς συνταγή Ωστόσο εξακολουθεί να χρειάζεται να
μ χρησι οποιείτε προσεχτικά το Brevoxyl μγια να πάρετε τα καλύτερα αποτελέσ ατα
.από αυτό
- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
.ξανά
- μ , Εάν χρειάζεστε περισσότερες πληροφορίες ή συ βουλές ρωτήστε το
μ .φαρ ακοποιό σας
- μ , μ μ Πρέπει να επικοινωνήσετε ε γιατρό αν τα συ πτώ ατα χειροτερέψουν ή δεν
.βελτιωθούν
- μ , Εάν κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποιες
μ ,ανεπιθύ ητες ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών
μ μ .παρακαλείσθε να ενη ερώσετε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
:Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει
1. Τι είναι το Brevoxyl και ποια είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Brevoxyl
3. Πώς να μ χρησι οποιήσετε το Brevoxyl
4. Πιθανές μ ανεπιθύ ητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσεται το Brevoxyl
6. Λοιπές πληροφορίες
1. Τι είναι το Brevoxyl και ποια είναι η χρήση του
μ μ Η ονο ασία του φαρ άκου σας είναι Brevoxyl 4% μ ( μ Κρέ α ονο άζεται Brevoxyl σε αυτό
). το φύλλο οδηγιών Το Brevoxyl μπεριέχει ένα δραστικό συστατικό που ονο άζεται
. βενζοϋλικό υπεροξείδιο Το βενζοϋλικό υπεροξείδιο δρα σκοτώνοντας τα
μ μ .βακτηρίδια που προκαλούν ακ ή στο σώ α σας
Το Brevoxyl μ μ μ ( ). χρησι οποιείται για τη θεραπεία της έτριας ακ ής κηλίδες Βοηθάει
:στη
μ μ είωση του αριθ ού των κηλίδων
μ μ μ . διακοπή του σχη ατισ ού νέων αύρων και λευκών σπυριών και κηλίδων
Το Brevoxyl μ ,χρησι οποιείται από ενήλικες και εφήβους ηλικίας δώδεκα ετών και άνω
2. μ Πριν χρησι ποιείσετε το Brevoxyl
Μην μχρησι οποιείτε το Brevoxyl:
σε περίπτωση αλλεργίας (
υπερευαισθησίας
) στο βενζοϋλικό υπεροξείδιο ή σε
οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά ( 6).βλέπε παράγραφο
μ Μην χρησι οποιείτε το Brevoxyl . εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά Εάν δεν
είστε βέβαιος, ρωτήστε τον φαρμακοποιό ή τον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε
αυτό το φάρμακο.
Προσέξτε ιδιαίτερα με το Brevoxyl:
μ χρησι οποιείτε το Brevoxyl μ μ . μ όνο στο σώ α σας Κρατήστε το ακριά από
μ , , , μ περιοχές όπως τα άτια σας τα βλέφαρα τα χείλη το στό α και το εσωτερικό
μ . μ , μ της ύτης Εάν έλθει σε επαφή ε αυτές τις περιοχές ξεπλύνετε α έσως τη
μ περιοχή που επηρεάστηκε ε νερό.
Φροντίστε να αποφύγετε τη χρήση του Brevoxyl σε σπασμένο δέρμα, για
παράδειγμα εάν έχετε εκδορές ή γδαρσίματα.
μ Φροντίστε να αποφύγετε όταν χρησι οποιείτε το Brevoxyl σε
μευαίσθητες περιοχές του δέρ ατος μ .όπως ο λαι ό σας
Το Brevoxyl μπορεί να κάνει το δέρμα σας ποιο ευαίσθητο στις βλαπτικές
επιδράσεις του ηλίου. Αποφύγετε την χρήση λαμπτήρων τεχνητού ηλιακού
φωτός και ελαχιστοποιήστε την έκθεση στον ήλιο. Πρέπει να χρησιμοποιείτε
ένα αντηλιακό προϊόν και να φοράτε προστατευτικά ρούχα όταν
χρησιμοποιείτε το Brevoxyl.
μ μ , μ μ μΑποφύγετε την επαφή ε τα αλλιά βα ένα ή χρω ατιστά υφάσ ατα
(περιλαμβανομένων των ρούχων, πετσετών και κλινοσκεπασμάτων), έπιπλα ή
. . χαλιά Το Brevoxyl μ .πορεί να ασπρίσει αυτά τα υλικά
Παιδιά
μ . Δ Μην χορηγήσετε αυτό το φάρ ακο σε παιδιά κάτω των δώδεκα ετών εν είναι
μ .γνωστό εάν είναι αποτελεσ ατικό ή αν είναι ασφαλές γι αυτά
μΧρήση άλλων φαρ άκων
Αναφέρετε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε άλλα
φάρμακα, αν έχετε πάρει πρόσφατα κάποιο, ή αν αρχίσατε να παίρνετε κάποιο.
Αυτό συμπεριλαμβάνει και τα φάρμακα που αγοράσατε χωρίς ιατρική συνταγή.
, μ μ :Ιδιαίτερα ενη ερώστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας
μ μ . μεάν χρησι οποιείτε κάποια άλλη θεραπεία κατά της ακ ής Εάν χρησι οποιείται
μ , μ μ μτην ίδια χρονική στιγ ή πορεί να επιδεινώσει τον ερεθισ ό του δέρ ατος
μ μ μ ,εάν χρησι οποιείτε άλλα φάρ ακα κατά της ακ ής που περιέχουν τρετινοείνη
. μ μ μισοτρετινοϊνη ή ταζαρολίνη Εάν χρησι οποιούνται την ίδια χρονική στιγ ή ε
το Brevoxyl μ μ .πορεί να κάνει αυτές τις θεραπείες λιγότερο αποτελεσ ατικές
μ μ , εάν χρησι οποιείτε προϊόντα που περιέχουν σουλφονα ίδη όπως δαψόνη και
μ . μ μ μ σουλφακετα ίδη Εάν χρησι οποιούνται την ίδια χρονική στιγ ή ε το Brevoxyl,
μ μ το δέρ α ή οι τρίχες του προσώπου σας πορεί να γίνουν κίτρινες ή
. μ μπορτοκαλί Αυτό δεν θα είναι όνι ο.
μ μ Ελέγξτε ε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εάν πιστεύετε ότι κάποιο από αυτά
. μ σας αφορά Ο γιατρός ή ο φαρ ακοποιό σας θα αποφασίσει εάν πρέπει να πάρετε
Brevoxyl μ μ , μ μ ε αυτά τα φάρ ακα ή αν πρέπει να χρησι οποιείτε τα φάρ ακα σας
μ ( μ ).διαφορετικές ώρες της η έρας για παράδειγ α ένα το πρωί και το άλλο το βράδυ
Κύηση και γαλουχία
μ μ Ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας πριν από τη χρήση του
Brevoxyl, .εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε
μ μ Υπάρχει περιορισ ένη όνο πληροφορία για την ασφάλεια του Brevoxyl σε έγκυες
.γυναίκες
• μ μ Ενη ερώστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εάν είστε έγκυος σχεδιάζετε
μ μ να αποκτήσετε παιδί ή αν είνετε έγκυος κατά τη διάρκεια θεραπείας ε Brevoxyl.
Δ εν είναι γνωστό εάν το βενζοϋλικό υπεροξείδιο είναι δυνατόν να περάσει στο
μ . , μ μ ητρικό γάλα Εάν θηλάζετε πρέπει να ελέγξετε ε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
μ πριν χρησι οποιήσετε το Brevoxyl
• Μην μχρησι οποιείτε το Brevoxyl στο στήθος σας .εάν θηλάζετε
μ μ μ Ση αντικές πληροφορίες σχετικά ε ορισ ένα έκδοχα του Brevoxyl
Το Brevoxyl . μ περιέχει αλιγινική προπυλενογλυκόλη Αυτή πορεί να προκαλέσει
μ μ . ερεθισ ό του δέρ ατος
Το Brevoxyl . μ περιέχει στεατική αλκοόλη και σετυλική αλκοόλη Αυτές πορεί να
μ ( . μ ). προκαλέσουν τοπικές δερ ατικές αντιδράσεις π χ δερ ατίτιδα εξ επαφής
3. Πώς να μχρησι οποιείτε το Brevoxyl
Πάντοτε μχρησι οποιείτε το Brevoxyl όπως σας συμβούλευσε ο γιατρός ή ο
φαρμακοποιό σας. μ , μΕάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό
σας
μΧρησι οποιείτε το Brevoxyl μία φορά ή δύο φορές την ημέρα ή όπως σας
σύστησε ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός σας..
Αρχίστε με μία εφαρμογή την ημέρα, κατά προτίμηση το βράδυ και στη
συνέχεια σταδιακά αυξήστε σε δύο φορές την ημέρα (πρωί και βράδυ)
σύμφωνα με τις οδηγίες.
Κατά τη διάρκεια των πρώτων εβδομάδων θεραπείας μία ξαφνική αύξηση
απολέπισης και κοκκινίλας του δέρματος θα εμφανισθεί στα περισσότερα
άτομα..Εάν αυτό σας δημιουργεί πρόβλημα, δοκιμάστε τη χρήση Brevoxyl
λιγότερο συχνά ή διακόψτε το για λίγες ημέρες, μέχρι να φύγει ο ερεθισμός
και μετά αρχίστε το πάλι. Σταματήστε τη χρήση του Brevoxyl εάν ο ερεθισμός
δεν φεύγει.
4 6 μ Μπορεί να χρειαστούν έως εβδο άδες πριν παρατηρήσετε βελτίωση του
μ . μ δέρ ατος σας Μπορεί να χρειαστεί να χρησι οποιείτε αυτή τη θεραπεία για
μ μ μ . εγαλύτερο διάστη α πριν δείτε τα πλήρη αποτελέσ ατα Αυτό είναι
μ .φυσιολογικό για θεραπεία κατά της ακ ής
6 8 μ , μ Μετά από έως εβδο άδες εάν η ακ ή σας δεν έχει βελτιωθεί ή έχει
, μ μ μ .επιδεινωθεί ιλήστε ε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας
μ Χρησι οποιείτε το Brevoxyl μ για όσο διάστη α σας ζήτησε ο γιατρός ή ο
μ . μ μ φαρ ακοποιό σας Συνεχίστε τη χρήση του φαρ άκου έχρι να εξαληφθεί η
μ . ακ ή
μ μ μ .Μην στα ατάτε τη χρήση του χωρίς προηγου ένως να ζητήσετε συ βουλή
μ , μ μ .Εάν το στα ατήσετε γρηγορότερα η ακ ή πορεί να επανέλθει
Πώς να εφαρμόσετε το Brevoxyl
1. Αφαιρέστε τελείως το μακιγιάζ.
2. Πλύνετε τα χέρια σας και την πληγείσα περιοχή και στεγνώστε απαλά.
3. Απλώστε μια μικρή ποσότητα κρέμας Brevoxyl στην πληγείσα περιοχή,
χρησιμοποιώντας τα δάκτυλα σας. Αν η κρέμα δεν απλώνεται εύκολα στο
δέρμα, χρησιμοποιείτε περισσότερο από όσο πρέπει
4. Εφαρμόστε σε ολόκληρη την περιοχή του δέρματος που παρουσιάζει
ακμή και όχι μόνο στον κάθε φαγέσωρα. Μπορεί να αισθανθείτε ένα ήπιο
κάψιμο. Εάν αυτό γίνεται σοβαρό σταματήστε τη χρήση του Brevoxyl και
δείτε το γιατρό σας.
5. Προσέξτε να μην απλώσετε μεγάλη ποσότητα Brevoxyl. Εφαρμόζοντας
μεγαλύτερη ποσότητα ή συχνότερα από ότι σας ζητήθηκε δεν θα βοηθήσει
στην εξαφάνιση της ακμής γρηγορότερα και μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό
του δέρματος.
6. Πλύνετε τα χέρια σας μετά την εφαρμογή της κρέμας.
Εάν ξεχάσετε να μχρησι οποιείτε το Brevoxyl
Μην μχρησι οποιείτε διπλή ποσότητα για να αναπληρώσετε τη δόση που
ξεχάσατε.
Εφαρμόστε την επόμενη δόση την συνηθισμένη ώρα.
Τυχαία κατάποση του Brevoxyl
Συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Εάν τυχαία καταπιείτε Brevoxyl
ξεπλύνετε με άφθονη ποσότητα νερού.
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
Όπως όλα τα φάρμακα έτσι και το Brevoxyl μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες
ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις:
Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις έχουν εμφανισθεί σε ένα πολύ μικρό αριθμό
ατόμων αλλά η ακριβής συχνότητα τους δεν είναι γνωστή. μ μ Τα συ πτώ ατα
μ :περιλα βάνουν
εξογκωμένο και κνησμώδες εξάνθημα (
κνίδωση
)
πρήξιμο, ορισμένες φορές του προσώπου ή του στόματος (
αγγειοοίδημα
), που
προκαλεί δυσκολία στην αναπνοή
καταπληξία.
Επικοινωνήστε με ένα γιατρό αμέσως εάν εμφανίσετε τέτοια συμπτώματα.
Διακόψτε τη λήψη Brevoxyl αμέσως.
Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα:
μ μ μ μξφλούδισ α του δέρ ατος και κοκινίλα στο ση είο εφαρ ογής
Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 10 άτομα:
, μ μ μξηρότητα φαγούρα ή ευαισθησία του δέρ ατος στο ση είο εφαρ ογής
Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες
Αυτές μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στα 100 άτομα:
μ μ .αίσθη α καψί ατος
Μη γνωστές (δεν μπορούν να υπολογισθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία)
Στο σημείο εφαρμογής:
μεξάνθη α
μ μ μαποχρω ατισ ό του δέρ ατος
μ μ .άλλες δερ ατικές αντιδράσεις όπως ερεθισ ός και πόνος
μ μ μ Ενη ερώστε το γιατρό ή το φαρ ακοποιό σας εάν κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια
μ , μγίνεται σοβαρή ή σας προκαλεί πρόβλη α ή αν παρατηρήσατε κάποιες ανεπιθύ ητες
.ενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης
5. Πώς να φυλάσσεται το Brevoxyl
Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά.
μ μ μ 25°Να η φυλάσσετε σε θερ οκασία εγαλύτερη των C.
Να μην χρησιμοποιείτε το Brevoxyl μετά την ημερομηνία λήξης που είναι
τυπωμένη στο σωληνάριο και στο κουτί
μ Τα φάρ ακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα
. μ μ σκουπίδια Ρωτήστε το φαρ ακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που δεν
. μ χρειάζονται πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του
.περιβάλλοντος
6. Λοιπές πληροφορίες
Τι περιέχει το Brevoxyl
Η δραστική ουσία είναι το βενζοϋλικό . Brevoxyl 4% w/wυπεροξείδιο Το περιέχει
βενζοϋλικό .υπεροξείδιο
: , Τα άλλα συστατικά είναι σετυλική αλκοόλη promulgen G ( ,στεατική αλκοόλη
macrogol cetostearyl ether), μ μγαλάκτω α σι εθικόνης, αλγινική προπυλενογλυκόλη,
μ , μ (δι έθυλο ισοσορβίτης άρω α X-23304) .και νερό
Εμφάνιση του Brevoxyl και περιεχόμενο της συσκευασίας
μ Η κρέ α Brevoxyl μ μ είναι ία λευκή έως υπόλευκη κρέ α και διατίθεται σε σωληνάρια
5των g, 6g, 15g, 30g. 40g kai 50g.
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός
:Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας
GlaxoSmithKline α.ε.β.ε
Λεωφ. Κηφισίας 266
152 32 Χαλάνδρι
Τηλ. 210 6882100
:Παραγωγός
Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.
Finisklin Business Park, Sligo, Ιρλανδία.
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά τον
μ μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη του ΕΟΧ ε τις
μ :ακόλουθες ονο ασίες
Αυστρία: Brevoxyl 4 % - Creme
Βέλγιο: Brevoxyl 4 % Crème/Creme
Φινλανδία: Brevoxyl 40 mg/ml emulsiovoide
Γαλλία: Brevoxyl 4 Pour Cent, Crème
Γερμανία: Brevoxyl 4 % Creme
Ελλάδα: Brevoxyl Κρέμα 4 % w/w
Ιταλία: PanOxyl Crema
Ισπανία: Solucel Crema
Σουηδία: Brevoxyl 40 mg/g kräm
Ηνωμένο Βασίλειο: Brevoxyl 4 % Cream
Τρόπος διάθεσης: Το φάρμακο αυτό χορηγείται με ιατρική συνταγή.
