ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Atacand 4 mg δισκία

Atacand 8 mg δισκία

Atacand 16 mg δισκία

Atacand 32 mg δισκία

candesartan cilexetil

- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν

πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει

βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας τους είναι ίδια με τα

δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό

σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν

αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Atacand και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Atacand

cilexetil. Ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές του

υποδοχέα της αγγειoτενσίνης ΙΙ. Δρα κάνοντας τα αιμοφόρα σας αγγεία να

χαλαρώσουν και να διευρυνθούν. Αυτό βοηθάει να μειωθεί η αρτηριακή σας

πίεση. Επίσης κάνει πιο εύκολη την άντληση αίματος από την καρδιά σε όλα τα

μέρη του σώματος.

Το Atacand μπορεί να χρησιμοποιηθεί για:

 τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) σε ενήλικους

ασθενείς και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως < 18 ετών.

 τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας σε ενήλικες ασθενείς με μειωμένη

λειτουργία του καρδιακού μυός όταν οι αναστολείς του Μετατρεπτικού

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Atacand

2

Μην πάρετε το Atacand

 σε περίπτωση αλλεργίας στο candesartan cilexetil ή σε οποιοδήποτε άλλο

από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

 εάν είστε παραπάνω από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης καλύτερο να

αποφύγετε το Atacand την πρώτη περίοδο της εγκυμοσύνης – βλέπε

παράγραφο κύηση).

 έχετε σοβαρή ηπατοπάθεια ή απόφραξη του χοληφόρου (ένα πρόβλημα με

την παροχέτευση της χολής από την χοληδόχο κύστη σας).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Αtacand:

 εάν έχετε καρδιολογικά προβλήματα, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα ή αν

κάνετε αιμοκάθαρση.

 εάν πρόσφατα υποβληθήκατε σε μεταμόσχευση νεφρού.

 εάν κάνετε εμετό, πρόσφατα κάνατε έντονα εμετό ή έχετε διάρροια.

 εάν έχετε μια πάθηση των επινεφριδίων που ονομάζεται σύνδρομο του

Conn (ονομάζεται επίσης πρωτοπαθής υπεραλδoστερoνισμός).

 εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση

 εάν είχατε ποτέ εγκεφαλικό επεισόδιο

χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης:

ραμιπρίλη), ιδιαίτερα εάν έχετε νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται

με διαβήτη

 εάν λαμβάνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ μαζί με ένα φάρμακο που ανήκει

στην κατηγορία των ανταγωνιστών των υποδοχέων των

αλατοκορτικοειδών. Αυτά τα φάρμακα χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία

της καρδιακής ανεπάρκειας (δείτε «Άλλα φάρμακα και Atacand»).

Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή σας

ή τον οδοντογιατρό σας ότι παίρνετε το Atacand. Αυτό γίνεται επειδή το

3

Atacand όταν συνδυάζεται με κάποια αναισθητικά μπορεί να προκαλέσει

υπέρμετρη πτώση της αρτηριακής πίεσης.

Παιδιά και έφηβοι

Το Atacand έχει μελετηθεί στα παιδιά. Για περισσότερες πληροφορίες, μιλήστε με

τον γιατρό σας. Το Atacand δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω του

1 έτους λόγω του ενδεχόμενου κινδύνου για τους αναπτυσσόμενους νεφρούς.

Άλλα φάρμακα και Atacand

πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

δόση αυτών των άλλων φαρμάκων ή να λάβει άλλες προφυλάξεις:

 Άλλα φάρμακα τα οποία βοηθούν στη μείωση της αρτηριακης πiεσης,

συμπεριλαμβανομένων των β-απoκλειστών, διαζοξίδη και αναστολέων του

ΜΕΑ όπως είναι η εναλαπρίλη, η καπτοπρίλη, η λισινοπρίλη ή η ραμιπρίλη.

 Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) όπως είναι η

ιβουπροφαίνη, η ναπροξένη, η δικλοφενάκη, η σελεκοξίμπη ή η

ετορικοξίμπη (φάρμακα που ανακουφίζουν από τον πόνο και τη φλεγμονή).

 Ακετυλοσαλικυλικό οξύ (αν παίρνετε περισσότερο από 3 g κάθε ημέρα)

(φάρμακα που ανακουφίζουν από τον πόνο και τη φλεγμονή).

 Συμπληρώματα καλίου ή υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο

«Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)

 Εάν λαμβάνετε αγωγή με έναν αναστολέα ΜΕΑ μαζί με συγκεκριμένα

άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της καρδιακής σας ανεπάρκειας, τα οποία

είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων των αλατοκορτικοειδών

(για παράδειγμα σπιρονολακτόνη, επλερενόνη).

Το Atacand με τροφή, ποτό και οινοπνευματώδη

 Μπορείτε να παίρνετε το Atacand με ή χωρίς τροφή.

 Όταν σας συνταγογραφείται Atacand, συζητήστε με τον γιατρό σας πριν

καταναλώσετε αλκοόλ. Το αλκοόλ ενδέχεται να σας κάνει να αισθανθείτε

τάση προς λιποθυμία ή ζάλη.

4

δεν συνιστάται για την πρώτη περίοδο της κύησης, και δεν πρέπει να

λαμβάνεται όταν είστε πάνω από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει

σοβαρή βλάβη στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της

κύησης.

Θηλασμός

Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε να

θηλάζετε. Το Atacand δεν συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν και ο γιατρός

σας μπορεί να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε,

ιδιαίτερα εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή αν γεννήθηκε πρόωρα.

5

γιατρός σας μπορεί να αυξήσει τη δόση σας διπλασιάζοντάς την κατά

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

της γλώσσας και/ή του λάρυγγα.

6

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό σας.

Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο

παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες

ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http :// www . eof . gr

7

δεν το φθάνουν τα παιδιά.

 Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που

αναφέρεται στο κουτί, στη συσκευασία κυψέλης ή στη φιάλη. Η

ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

 Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες

θερμοκρασίας για την φύλαξή του.

Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Atacand

- Η δραστική ουσία είναι candesartan cilexetil. Κάθε δισκίο περιέχει 4 mg, 8 mg,

16 mg ή 32 mg candesartan cilexetil.

- Τα άλλα συστατικά είναι καρμελλόζη ασβεστιούχος,

Εμφάνιση του Atacand και περιεχόμενα της συσκευασίας

- Τα Atacand 8 mg είναι στρογγυλά (διάμετρος 7 mm), ανοικτά ροζ δισκία, τα

φέρουν χαραγή και τα στοιχεία Α/CΗ στη μία πλευρά και τον αριθμό 016

στην άλλη.

- Τα Atacand 32 mg είναι στρογγυλά (διάμετρος 9,5 mm), ροζ δισκία, τα οποία

φέρουν χαραγή και τα στοιχεία Α/CL στη μία πλευρά και τον αριθμό 032

στην άλλη.

Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο ίσες δόσεις σπάζοντας το στη χαραγή.

Τα δισκία διατίθενται σε πλαστική φιάλη που περιέχει 100 ή 250 δισκία ή σε

συσκευασία κυψέλης που περιέχει 7, 14, 15, 15x1, 20, 28, 30, 30x1, 50, 50x1,

56, 90, 98, 98x1, 100 ή 300 δισκία.

Ελλάδα

8

Παρασκευαστής

CORDEN PHARMA GMBH, PLANKSTADT, GERMANY

ANDERSONBRECON (UK) LIMITED, HEREFORD, U.K.

ASTRAZENECA GMBH, WEDEL, GERMANY

ASTRAZENECA REIMS, REIMS, FRANCE

ASTRAZENECA U.K. LTD, ENGLAND

ASTRAZENECA AB, SOEDERTAELJE, SWEDEN

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του

Ιρλανδία, Λετονία, Λιθουανία, Λουξεμβούργο, Μάλτα,

Ολλανδία, Νορβηγία, Πολωνία, Πορτογαλία,

Ρουμανία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία,

Ηνωμένο Βασίλειο

Ιταλία Ratacand

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

στις {ημερομηνία}

<[Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]>

Άλλες πηγές πληροφοριών

Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό

9