PL - Οδηγίες Χρήσης IDEOS CHW.TAB (500MG+400IU)/TAB BTx60 (TUB 4x15)

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : IDEOS CHW.TAB (500MG+400IU)/TAB BTx60 (TUB 4x15)

Δ : ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

IDEOS 500 mg/400 IU, μασώμενα δισκία

Ανθρακικό ασβέστιο, χοληκαλσιφερόλη

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να παίρνετε μ , μαυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει

μ .ση αντικές πληροφορίες για σας

- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το

.διαβάσετε ξανά

- , Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον μφαρ ακοποιό

.σας

- Η συνταγή γι’ μ . Δαυτό το φάρ ακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας εν

μ . πρέπει να δώσετε το φάρ ακο σε άλλους Μπορεί να τους προκαλέσει

, μ μ μ μ .βλάβη ακό α και όταν τα συ πτώ ατά τους είναι ίδια ε τα δικά σας

- μ , Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια παρακαλείσθε να

μ ενη ερώσετε τον γιατρό μ . ή τον φαρ ακοποιό σας Αυτό ισχύει και για

μ κάθε πιθανή ανεπιθύ ητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν

. 4.φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε παράγραφο

:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το IDEOS και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το IDEOS

3. Πώς να πάρετε το IDEOS

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το IDEOS

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το IDEOS και ποια είναι η χρήση του

Το φάρμακο αυτό προορίζεται για χρήση σε ενήλικες.

Το φάρμακο αυτό παρέχει ασβέστιο και βιταμίνη D3 (που ονομάζεται

επίσης χοληκαλσιφερόλη) στον οργανισμό.

Το φάρμακο αυτό χρησιμοποιείται:

- Σε περίπτωση έλλειψης βιταμίνης D και ασβεστίου σε ηλικιωμένα

άτομα.

- Σε συνδυασμό με κάποιες θεραπείες για την οστεοπόρωση (μία

κατάσταση στην οποία η οστική μάζα ελαττώνεται και αυξάνει η

ευθραυστότητα των οστών), όταν υπάρχει έλλειψη ή κίνδυνος

έλλειψης βιταμίνης D και ασβεστίου.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το IDEOS

Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα

σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το

φαρμακευτικό προϊόν.

Μην πάρετε το IDEOS:

 Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στο ασβέστιο, στη

βιταμίνη D ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του

μ ( 6)φαρ άκου αναφέρονται στην παράγραφο .

 Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στα φιστίκια ή στη σόγια

λόγω της παρουσίας σογιέλαιου.

 Σε περίπτωση που εμφανίζετε μη φυσιολογικά υψηλά επίπεδα

ασβεστίου στο αίμα σας (υπερασβεστιαιμία).

 Σε περίπτωση που εμφανίζετε υψηλή απέκκριση ασβεστίου στα ούρα

(υπερασβεστιουρία).

 Εάν είστε σε κατάσταση που οδηγεί σε υπερασβεστιαιμία και/ή

υπερασβεστιουρία (π.χ. υπερδραστήριοι παραθυρεοειδείς αδένες,

νόσος του μυελού των οστών (μυέλωμα), κακοήθης όγκος στα οστά

(μεταστάσεις στα οστά)).

 Εάν πάσχετε από σοβαρή νεφρική νόσο (νεφρική ανεπάρκεια).

 Σε περίπτωση που έχετε πέτρες στους νεφρούς (ασβεστολιθίαση) ή

έχετε ιζήματα ασβεστίου στους νεφρούς σας (νεφροασβέστωση).

 Σε περίπτωση που έχετε υπερβολικό απόθεμα βιταμίνης D

(υπερβιταμίνωση D).

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον μ φαρ ακοποιό σας προτού πάρετε το

IDEOS:

 Εάν είστε σε ακινησία για μεγάλο διάστημα και εάν έχετε

υψηλή συγκέντρωση ασβεστίου στο αίμα και/ή στα ούρα σας. Ο

γιατρός σας θα σας επιτρέψει να πάρετε αυτό το φάρμακο όταν

περπατήσετε ξανά.

 Εάν λαμβάνετε τη θεραπεία για μεγάλο διάστημα, οι συχνές

εξετάσεις αίματος και ούρων είναι απαραίτητες για να ελέγχονται τα

επίπεδα του ασβεστίου Αυτός ο έλεγχος είναι ιδιαίτερα σημαντικός

για τους ηλικιωμένους και όπου η θεραπεία λαμβάνεται ταυτόχρονα

με καρδιακές γλυκοσίδες (π.χ. Digoxin) ή διουρητικά. Ανάλογα με το

αποτέλεσμα, ο γιατρός σας θα αποφασίσει να ελαττώσει ή ακόμα και

να διακόψει τη θεραπεία σας.

 Τα υψηλά επίπεδα ασβεστίου και βιταμίνης D μπορεί να

βλάψουν την υγεία. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

 Aυτό το φάρμακο περιέχει σάκχαρα (σορβιτόλη και σακχαρόζη).

Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη

φρουκτόζη, δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης ή ανεπάρκειας

σουκράσης-ισομαλτάσης δεν πρέπει να παίρνουν αυτό το φάρμακο.

Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας:

 Εάν πάσχετε από σαρκοείδωση, μία νόσο με πιο συνηθισμένα

συμπτώματα την κόπωση, την αύξηση του μεγέθους των αδένων και

τη φλεγμονή στους πνεύμονες και άλλα όργανα.

 Εάν πάσχετε από νεφρική νόσο (νεφρική ανεπάρκεια).

Εάν έχετε αμφιβολίες, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας.

Άλλα φάρμακα και IDEOS

μ Παρακαλείσθε να ενη ερώσετε τον γιατρό ή τον μ φαρ ακοποιό σας εάν

παίρνετε :

 Καρδιακές γλυκοσίδες (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη

θεραπεία καρδιακών προβλημάτων), καθώς αυτά μπορεί να

προκαλέσουν περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες.

 Διφωσφονικά ή φάρμακα που περιέχουν στρόντιο (που

χρησιμοποιούνται στην οστεοπόρωση).

 Θειαζιδικά διουρητικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη

θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος ή του οιδήματος), καθώς

αυτά μπορεί να αυξήσουν την ποσότητα του ασβεστίου στο αίμα σας.

 Τετρακυκλίνες αντιβιοτικά (φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη

θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων).

 Άλλα φάρμακα ή συμπληρώματα που περιέχουν βιταμίνη D.

 Φάρμακα ή συμπληρώματα που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο.

 Εστραμουστίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία

κάποιων καρκίνων του προστάτη).

 Θυρεοειδικές ορμόνες, που χρησιμοποιούνται σε περιπτώσεις νόσου

του θυρεοειδούς.

 Ορλιστάτη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της

παχυσαρκίας), καθώς αυτό μπορεί να μειώσει την ποσότητα της

βιταμίνης D3 που απορροφείτε.

Πρέπει να περιμένετε τουλάχιστον:

 2 ώρες ανάμεσα στη λήψη του IDEOS και των ακόλουθων φαρμάκων:

φάρμακα που περιέχουν σίδηρο ή ψευδάργυρο, διφωσφονικά,

εστραμουστίνη, θυρεοειδικές ορμόνες.

 3 ώρες σε περίπτωση ταυτόχρονης θεραπείας με τετρακυκλίνες

αντιβιοτικά.

μ Παρακαλείσθε να ενη ερώσετε τον γιατρό ή τον μ φαρ ακοποιό σας εάν

παίρνετε μή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρ ακα, μ ακό α και αυτά που δεν

μ . σας έχουν χορηγηθεί ε συνταγή

Το IDEOS μ ε τροφές και ποτά

Πιθανές αλληλεπιδράσεις με τροφές. Πρέπει να παίρνετε το IDEOS πριν ή

μετά τα γεύματα που περιέχουν:

 οξαλικό οξύ (σπανάκι, ρήον, λάπαθα, κακάο, τσάι….),

 φωσφορικά (χοιρινό κρέας, χοιρομέρι, λουκάνικα, επεξεργασμένο

τυρί, κρέμα επιδορπίου, ποτά με κόλα…..),

 φυτικό οξύ (δημητριακά ολικής άλεσης, αποξηραμένα λαχανικά,

σπόροι με λιπαρά, σοκολάτα…).

Κύηση και θηλ μασ ός

Γυναίκες έγκυες ή που θηλάζουν μπορούν να παίρνουν το IDEOS αρκεί η

ημερήσια λήψη να μην υπερβαίνει το ένα δισκίο.

Κατά τη διάρκεια του θηλασμού, επειδή το ασβέστιο και η βιταμίνη D3

περνούν στο μητρικό γάλα, πρέπει να ελέγξετε με το γιατρό σας πρώτα

εάν το βρέφος σας λαμβάνει άλλα προϊόντα που περιέχουν βιταμίνη D3.

, μ μ Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είσθε έγκυος ή

, μ σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του

μ μ .φαρ ακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρ ακο

μ μ μ Ση αντικές πληροφορίες σχετικά ε ορισ ένα συστατικά του

IDEOS

Αυτό το φάρμακο περιέχει σορβιτόλη, σακχαρόζη (βλέπε Προειδοποιήσεις

και προφυλάξεις).

Αυτό το φάρμακο περιέχει επίσης σογιέλαιο. Εάν είστε αλλεργικοί στα

φιστίκια ή στη σόγια, μην πάρετε αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Συζητήστε με το γιατρό σας για περισσότερες συμβουλές.

3. Πώς να πάρετε το IDEOS

Δοσολογία

Πάντοτε να παίρνετε το IDEOS μ μ αυστηρά σύ φωνα ε τις οδηγίες του

. μ , γιατρού σας Εάν έχετε α φιβολίες ρωτήστε τον γιατρό ή τον μφαρ ακοποιό

.σας

Η συνιστώμενη δόση, για ενήλικες μόνο, είναι ένα δισκίο δύο φορές την

ημέρα.

Εάν πάρετε μ εγαλύτερη δόση IDEOS από την κανονική

Μπορεί να εμφανισθούν τα παρακάτω συμπτώματα: ανορεξία,

υπερβολική δίψα, ναυτία, έμετος, δυσκοιλιότητα, κοιλιακός πόνος, μυϊκή

αδυναμία, κόπωση, νοητικές διαταραχές, αυξημένη ποσότητα ούρων,

πόνος στα οστά, λίθοι στους νεφρούς.

Σε αυτές τις περιπτώσεις, σταματήστε να παίρνετε το IDEOS και

επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας για δράση (ο οποίος θα

αναλάβει τις απαραίτητες διαδικασίες).

Εάν παίρνετε πολύ IDEOS για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να

εμφανισθούν ιζήματα ασβεστίου στα αγγεία του αίματος ή στους ιστούς.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το IDEOS

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση πο .υ ξεχάσατε

μ Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά ε τη χρήση αυτού του

μ ,φαρ άκου ρωτήστε τον γιατρό ή τον μφαρ ακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

μ , Όπως όλα τα φάρ ακα έτσι και το IDEOS μ πορεί να προκαλέσει

μ ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

.ανθρώπους

Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους

1.000):

 υπερβολικά επίπεδα ασβεστίου στο αίμα ή στα ούρα.

Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν 1 έως 10 χρήστες στους

10.000):

 δυσκοιλιότητα, μετεωρισμός, ναυτία, κοιλιακός πόνος, διάρροια,

 φαγούρα, δερματικά εξανθήματα και κνίδωση.

Μπορεί επίσης να εμφανισθούν περιπτώσεις σοβαρών αλλεργικών

(υπερευαισθησίας) αντιδράσεων όπως πρήξιμο του προσώπου, των

χειλιών, της γλώσσας ή του λάρυγγα.

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό

ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας στον

Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός,

Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος

http://www.eof.gr.

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς φυλάσσεται το IDEOS

 μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και

.δεν το φθάνουν τα παιδιά

 Το πώμα περιέχει μικρούς κόκκους silica gel για να διατηρεί τα δισκία

ξηρά. Φυλάσσετε το πώμα μ σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το

.φθάνουν τα παιδιά Μην καταπίνετε τους κόκκους του silica gel.

 μ μ Να η χρησι οποιείτε το IDEOS μ μ μ ετά την η ερο ηνία λήξης που

αναφέρεται στο σωληνάριο και στο κουτί. μ μ Η η ερο ηνία λήξης είναι η

μ μ .τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται εκεί

 Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

μ Μην πετάτε φάρ ακα στο νερό της αποχέτευσης .ή στα σκουπίδια

Ρωτείστε τον μ μ φαρ ακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρ ακα που

μ . μ δεν χρησι οποιείτε πια Αυτά τα έτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

.περιβάλλοντος

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το IDEOS

Οι δραστικές ουσίες είναι:

Aσβέστιο………………………………………………………………………………..500

Αντίστοιχη ποσότητα ανθρακικού ασβεστίου …….….....……………..………..

……1250 mg

Χοληκαλσιφερόλη (βιταμίνη D3)…………………………………………………….…

400 IU

Αντίστοιχη ποσότητα συμπυκνώματος χοληκαλσιφερόλης (σε μορφή

κόνεως)………....4 mg

Για ένα δισκίο.

:Τα άλλα συστατικά είναι

Xylitol, sorbitol, povidone, magnesium stearate, lemon flavouring (flavouring preparations,

natural flavouring substances, maltodextrin, acacia, sodium citrate, citric acid, butylated

hydroxyanisole), alpha-tocopherol, partially hydrogenated soybean oil, gelatin, sucrose, corn

starch.

μ Ε φάνιση του IDEOS μ και περιεχό ενο της συσκευασίας

Αυτό το φάρμακο είναι ένα γκριζωπό λευκό, τετράγωνο μασώμενο δισκίο.

Κάθε κουτί περιέχει 2, 5 10 ή σωληνάρια των 10 δισκίων ή 2, 4, 6 12ή

σωληνάρια των 15 δισκίων.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

. .ΒΙΑΝΕΞ Α Ε

Οδός Τατοΐου

146 71 Νέα Ερυθραία

Ελλάδα

Παραγωγός

INNOTHERA CHOUZY

Rue Renè Chantereau

L’ Isle Vert

41150 Chouzy Sur Cisse

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά

στις

Άλλες πηγές πληροφοριών

μ μ μΛεπτο ερή πληροφοριακά στοιχεία για το φάρ ακο αυτό είναι διαθέσι α

στον δικτυακό τόπο του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.eof.gr)