Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για το χρήστη

Nasonex 50 μg/ψεκασμό Ρινικό Εκνέφωμα, Εναιώρημα

μΦουροϊκή Μο εταζόνη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για εσάς.

τα δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή

τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη

ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε

παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το Nasonex και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Nasonex

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nasonex

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

φουροϊκής μομεταζόνης στη μύτη μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση της

φλεγμονής (οίδημα και ερεθισμός της μύτης), του φταρνίσματος, της φαγούρας

και της ρινικής συμφόρησης ή της ρινόρροιας.

Ποια είναι η χρήση του Nasonex

Πυρετός εκ χόρτου και χρόνια ρινίτιδα

Το Nasonex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του πυρετού εκ

χόρτου (που ονομάζεται επίσης εποχική αλλεργική ρινίτιδα) και της χρόνιας

ρινίτιδας σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 3 ετών και άνω.

Ο πυρετός εκ χόρτου, που εμφανίζεται ορισμένες εποχές τον χρόνο, είναι μια

αλλεργική αντίδραση η οποία προκαλείται από την εισπνοή γύρης από δέντρα,

αυτόν τον τρόπο ανακουφίζει το φτάρνισμα, τη φαγούρα και τη ρινική

συμφόρηση ή τη ρινόρροια που προκαλούνται από τον πυρετό εκ χόρτου ή την

χρόνια ρινίτιδα.

Ρινικοί πολύποδες

Το Nasonex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ρινικών πολυπόδων σε

ενήλικες 18 ετών και άνω.

Οι ρινικοί πολύποδες είναι μικρές διογκώσεις στον βλεννογόνο της μύτης και

συνήθως προσβάλλουν και τα δύο ρουθούνια. Το Nasonex μειώνει τη φλεγμονή

της μύτης προκαλώντας τη βαθμιαία συρρίκνωση των πολυπόδων,

παράγραφο 6).

 εάν έχετε κάποια λοίμωξη που δεν έχει αντιμετωπιστεί στη μύτη σας. Η

χρήση του Nasonex ενώ υπάρχει στη μύτη σας λοίμωξη που δεν έχει

αντιμετωπιστεί, όπως έρπης, μπορεί να επιδεινώσει τη λοίμωξη. Θα πρέπει

να περιμένετε μέχρι να υποχωρήσει η λοίμωξη προτού αρχίσετε να

χρησιμοποιείτε το ρινικό εκνέφωμα.

 Εάν έχετε κάνει πρόσφατα επέμβαση στη μύτη σας ή εάν έχετε

τραυματίσει τη μύτη σας. Δε θα πρέπει να χρησιμοποιήσετε το ρινικό

εκνέφωμα μέχρι να επουλωθεί η μύτη σας.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Κατά τη διάρκεια χρήσης του Nasonex, απευθυνθείτε στον γιατρό σας

 εάν το ανοσοποιητικό σας σύστημα δεν λειτουργεί καλά (αν εμφανίζετε

δυσκολία στην εξουδετέρωση των λοιμώξεων) και έρθετε σε επαφή με

κάποιον που έχει ιλαρά ή ανεμοβλογιά. Θα πρέπει να αποφεύγετε να έρχεστε

σε επαφή με οποιονδήποτε έχει αυτές τις λοιμώξεις.

 εάν έχετε μια λοίμωξη της μύτης ή του λαιμού.

 εάν χρησιμοποιείτε το φάρμακο για αρκετούς μήνες ή περισσότερο.

 εάν έχετε επίμονο ερεθισμό στη μύτη ή το λαιμό.

Όταν τα κορτικοστεροειδή ρινικά εκνεφώματα χρησιμοποιούνται σε υψηλές

δόσεις για μεγάλες χρονικές περιόδους, μπορεί να εμφανιστούν ανεπιθύμητες

ενέργειες εξαιτίας του φαρμάκου που απορροφάται στον οργανισμό.

Εάν έχετε φαγούρα στα μάτια ή τα μάτια σας είναι ερεθισμένα, ο γιατρός σας

μπορεί να σας συστήσει να λάβετε επιπλέον θεραπείες μαζί με το Nasonex.

Παιδιά

Όταν τα κορτικοστεροειδή ρινικά εκνεφώματα χρησιμοποιούνται σε υψηλές

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα

πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.

Εάν παίρνετε άλλα κορτικοστεροειδή φάρμακα για την αλλεργία, είτε από το

στόμα είτε με ένεση, ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλεύσει να

σταματήσετε να τα παίρνετε μόλις αρχίσετε να χρησιμοποιείτε το Nasonex.

Ορισμένα άτομα μπορεί, κατά τη διακοπή της χρήσης από του στόματος ή

ενέσιμων κορτικοστεροειδών, να εμφανίσουν ορισμένες ανεπιθύμητες

ενέργειες, όπως αρθραλγία ή μυαλγία, αδυναμία και κατάθλιψη. Μπορεί

επίσης να φαίνεται ότι εμφανίζετε άλλες αλλεργίες, όπως φαγούρα και

δακρύρροια στα μάτια ή κηλίδες στο δέρμα με κοκκίνισμα και φαγούρα. Εάν

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε

να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού

σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Δεν υπάρχουν καθόλου γνωστά δεδομένα σχετικά με την επίδραση του Nasonex

στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών.

Το Nasonex περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο

Το Nasonex περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει

ρινικό ερεθισμό.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Nasonex

πιο συχνά ή για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από αυτό που σας έχει πει ο

γιατρός σας.

Η συνήθης δόση είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία φορά την

ημέρα.

 Όταν τα συμπτώματά σας τεθούν υπό έλεγχο, ο γιατρός σας μπορεί να σας

συμβουλεύσει να μειώσετε τη δόση.

 Εάν δεν αρχίσετε να νιώθετε καλύτερα, θα πρέπει να συμβουλευθείτε

τον/την γιατρό σας και αυτός/ή μπορεί να σας συμβουλεύσει να αυξήσετε

τη δόση σας· η μέγιστη ημερήσια δόση είναι τέσσερις ψεκασμοί σε κάθε

ρουθούνι μία φορά την ημέρα.

Χρήση σε παιδιά ηλικίας 3 έως 11 ετών

Η συνήθης δόση είναι ένας ψεκασμός σε κάθε ρουθούνι μία φορά την

ημέρα.

μπορεί να σας συστήσει να αρχίσετε τη χρήση του Nasonex μερικές μέρες πριν

την έναρξη της εποχής της γύρης, καθώς αυτό θα βοηθήσει να αποφευχθεί η

εμφάνιση των συμπτωμάτων του πυρετού εκ χόρτου.

Ρινικοί Πολύποδες

Χρήση σε ενήλικες άνω των 18 ετών

Η συνήθης δόση έναρξης είναι δύο ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι μία

φορά την ημέρα.

 Εάν τα συμπτώματα δεν έχουν τεθεί υπό έλεγχο μετά από 5 έως 6

εβδομάδες, η δόση μπορεί να αυξηθεί σε δύο ψεκασμούς σε κάθε ρουθούνι

δύο φορές την ημέρα. Μόλις τα συμπτώματα τεθούν υπό έλεγχο, ο γιατρός

Εάν χρησιμοποιείτε το εκνέφωμα για πρώτη φορά, πρέπει να «ενεργοποιήσετε»

τη φιάλη αντλώντας το εκνέφωμα 10 φορές μέχρι να σχηματιστεί ένας

ομοιογενής ψεκασμός:

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Nasonex από την κανονική

 ρινορραγίες [εμφανίστηκαν πολύ συχνά (μπορεί να επηρεάσουν

περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) σε ανθρώπους με ρινικούς πολύποδες

που λάμβαναν δύο ψεκασμούς με Nasonex σε κάθε ρουθούνι δύο φορές την

ημέρα]

 πόνο στη μύτη ή στο λαιμό

 έλκη στη μύτη

 λοίμωξη του αναπνευστικού συστήματος

 αύξηση της πίεσης στο μάτι (γλαύκωμα) και/ή καταρράκτες που προκαλούν

οπτικές διαταραχές

 βλάβη στο διάφραγμα της μύτης που διαχωρίζει τα ρουθούνια

αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος

αναφοράς στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, 15562

Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: 213 2040380/337, Φαξ: 2106549585, Ιστότοπος:

http :// www . eof . gr .. Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να

βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια

του παρόντος φαρμάκου.

 Να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

 Μη φυλάσσετε το ρινικό εκνέφωμα σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.

Μην το καταψύχετε.

 Να μη χρησιμοποιείτε το Nasonex μετά την ημερομηνία λήξης που

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Nasonex

 Η δραστική ουσία είναι η φουροϊκή μομεταζόνη. Κάθε ψεκασμός περιέχει

50 μικρογραμμάρια φουροϊκής μομεταζόνης, ως μονοϋδρική.

 Τα άλλα συστατικά είναι διασπειρόμενη κυτταρίνη, γλυκερόλη, κιτρικό

νάτριο, μονοϋδρικό κιτρικό οξύ, πολυσορβικό 80, χλωριούχο βενζαλκόνιο,

κεκαθαρμένο ύδωρ.

Εμφάνιση του Nasonex και περιεχόμενο της συσκευασίας

Το Nasonex είναι ένα ρινικό εκνέφωμα εναιώρημα.

Κάθε φιάλη περιέχει 60 ψεκασμούς, ή 140 ψεκασμούς.

Οι φιάλες που περιέχουν 60 ψεκασμούς παρέχονται σε συσκευασίες της μίας

φιάλης ενώ οι φιάλες με 140 ψεκασμούς σε συσκευασίες των 1, 2 ή 3 φιαλών.

Κάτοχος Αδείας Κυκλοφορίας και Παραγωγός

Heist-op-den Berg, Βέλγιο.

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του ΕΟΧ

με τις ακόλουθες ονομασίες:

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις