PL - Οδηγίες Χρήσης ALPRAZOLAM/GENERICS TAB 1MG/TAB BTx30

eRx.gr

|Αρχική|

|Σκεύασμα|

Εύκολο SMS στο 13033 για μετακινήσεις Τύπου Β

PL : ALPRAZOLAM/GENERICS TAB 1MG/TAB BTx30

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Alprazolam/Generics 0,5 mg, 1,0 mg Δισκία

αλπραζολάμη

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

φάρμακο επειδή περιέχει σημαντικές πληροφορίες για εσάς

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε

άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάς τους

είναι ίδια με τα δικά σας.

- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό

σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν

φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το Alprazolam/Generics και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Alprazolam/Generics

3. Πώς να πάρετε το Alprazolam/Generics

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το Alprazolam/Generics

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Alprazolam/Generics και ποια είναι η χρήση του

Τα δισκία σας περιέχουν αλπραζολάμη, η οποία ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται

βενζοδιαζεπίνες. Η αλπραζολάμη πιστεύεται ότι αυξάνει τις δράσεις μίας ουσίας του οργανισμού, που

ονομάζεται GABA, εντός του εγκεφάλου. Η αλπραζολάμη χρησιμοποιείται για βραχυχρόνια

αντιμετώπιση της σοβαρής αγχώδους διαταραχής.

Η αλπραζολάμη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο βραχυχρόνια, καθώς μπορεί να οδηγήσει σε

εξάρτηση.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Alprazolam/Generics

Μην πάρετε το Alprazolam/Generics

- σε περίπτωση αλλεργίας στην αλπραζολάμη, στις βενζοδιαζεπίνες, ή σε οποιοδήποτε άλλο

από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).

- σε περίπτωση που πάσχετε από μία κατάσταση που ονομάζεται βαριά μυασθένεια, η οποία

προκαλεί μυική αδυναμία

- σε περίπτωση που έχετε έντονες δυσκολίες στην αναπνοή ή πνευμονοπάθεια

- σε περίπτωση που πάσχετε από σύνδρομο άπνοιας ύπνου (ανώμαλη αναπνοή κατά τη

διάρκεια του ύπνου)

- σε περίπτωση που έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα

- σε περίπτωση που πάσχετε από αλκοολισμό ή είστε χρήστης απαγορευμένων ουσιών

- σε περίπτωση που παίρνετε άλλα φάρμακα που είναι γνωστό ότι επηρεάζουν το κεντρικό

νευρικό σύστημα (π.χ. βενζοδιαζεπίνες, νευροληπτικά)

- σε περίπτωση που πάσχετε από γλαύκωμα

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

Απευθυνθείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Alprazolam/Generics

- σε περίπτωση που έχετε πνευμονικά, ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα

- σε περίπτωση που πάσχετε από κατάθλιψη ή άγχος που σχετίζεται με κατάθλιψη, καθώς η

αλπραζολάμη μπορεί να αυξήσει οποιεσδήποτε σκέψεις αυτοκτονίας μπορεί να έχετε

- σε περίπτωση που παίρνετε άλλα φάρμακα για το άγχος ή την αϋπνία

- σε περίπτωση που ήσασταν στο παρελθόν χρήστης απαγορευμένων ουσιών ή κάνατε

κατάχρηση αλκοόλ και σας είναι δύσκολο να σταματήσετε να παίρνετε φάρμακα, να

σταματήσετε να καταναλώνετε αλκοόλ ή να σταματήσετε τη χρήση απαγορευμένων ουσιών.

Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σας παρέχει ειδική βοήθεια για να σταματήσετε να παίρνετε

αυτά τα δισκία.

- σε περίπτωση που πάσχετε από διαταραχή προσωπικότητας

Η αλπραζολάμη έχει συσχετισθεί με ασυνήθιστες αντιδράσεις όπως ανησυχία, διέγερση,

ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, παραλήρημα, οργή, εφιάλτες, ψευδαισθήσεις, ψυχώσεις και παράξενη

συμπεριφορά. Εάν παρατηρήσετε κάποια από αυτές τις αλλαγές στη συμπεριφορά σας ενώ παίρνετε

αυτό το φάρμακο, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας, καθώς το φάρμακό σας θα

χρειαστεί να διακοπεί.

Άλλα φάρμακα και Alprazolam/Generics

Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε

άλλα φάρμακα ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Είναι ιδιαίτερα σημαντικό

να ενημερώσετε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε τα ακόλουθα φάρμακα:

- Αντιψυχωσικά, υπνωτικά, κατασταλτικά, ναρκωτικά αναλγητικά, όπως η προποξυφαίνη,

αναισθητικά ή μερικά αντικαταθλιπτικά, καθώς αυτά μπορούν να αυξήσουν τις δράσεις της

αλπραζολάμης

- Κλοζαπίνη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ψυχικής νόσου όπως της

σχιζοφρένειας)

- Φάρμακα που είναι γνωστά ως εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης

(SSRIs), τα οποία χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της κατάθλιψης (π.χ. φλουοξετίνη και

σερτραλίνη)

- Φάρμακα για την αντιμετώπιση της επιληψίας

- Φάρμακα για αλλεργίες (αντιισταμινικά)

- Φάρμακα για τη θεραπεία μυκητιάσεων (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη και άλλα

παράγωγα αζολών)

- Σιμετιδίνη (για την αντιμετώπιση στομαχικών ελκών), νεφαζοδόνη (για την αντιμετώπιση της

κατάθλιψης), ή φλουβοξαμίνη (για την αντιμετώπιση ψυχαναγκαστικών-καταναγκαστικών

διαταραχών), καθώς η δόση σας της αλπραζολάμης μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή.

- Ιμιπραμίνη ή δεσιπραμίνη, φάρμακα που είναι γνωστά ως τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά

(ΤΚΑ), τα οποία χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της κατάθλιψης, καθώς η δόση αυτών των

φαρμάκων που λαμβάνετε μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή

- Από του στόματος αντισυλληπτικά

- Διλτιαζέμη (χρησιμοποιείται για τη στηθάγχη και την υπέρταση)

- Ορισμένα αντιβιοτικά π.χ. ερυθρομυκίνη, τρολεανδομυκίνη

- Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την αντιμετώπιση του HIV, γνωστά ως αναστολείς

πρωτεασών (π.χ. ριτοναβίρη)

Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, κατά την οποία θα σας χορηγηθεί γενικό

αναισθητικό, ενημερώστε το γιατρό σας ότι παίρνετε Alprazolam/Generics.

Το Alprazolam/Generics με τροφές, ποτά και οινόπνευμα

Μην καταναλώνετε οινόπνευμα ενόσω παίρνετε αλπραζολάμη· το οινόπνευμα αυξάνει τις δράσεις

αυτού του φαρμάκου και για το λόγο αυτό θα πρέπει να αποφεύγεται.

Κύηση και θηλασμός

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί,

ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο. Μην

πάρετε δισκία Alprazolam/Generics εάν είστε έγκυος εκτός εάν έχετε συζητήσει με το γιατρό σας τους

ανάλογους κινδύνους και οφέλη.

Εάν η αλπραζολάμη λαμβάνεται τακτικά κατά τη διάρκεια των τελευταίων 3 μηνών της κύησης, το

μωρό σας μπορεί να αναπτύξει εξάρτηση στην αλπραζολάμη και να διατρέχει κίνδυνο εμφάνισης

συμπτωμάτων απόσυρσης μετά τη γέννηση.

Εάν ο γιατρός σας έχει αποφασίσει ότι θα πρέπει να λαμβάνετε αυτό το φάρμακο κατά τη διάρκεια

του τελικού σταδίου της κύησης ή κατά τη διάρκεια του τοκετού, το μωρό σας ενδέχεται να εμφανίσει

χαμηλή θερμοκρασία σώματος, ατονία, δυσκολία στην αναπνοή και στη σίτιση.

Δεν πρέπει να παίρνετε Alprazolam/Generics εάν θηλάζετε, επειδή αυτό το φάρμακο μπορεί να

περάσει στο μητρικό γάλα.

Παιδιά και έφηβοι

Η αλπραζολάμη δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών

Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανήματα αφού πάρετε Alprazolam/Generics, επειδή μπορεί

να σας προκαλέσει απώλεια συγκέντρωσης ή μυικού ελέγχου, αίσθημα ζάλης, υπνηλίας ή ελαφράς

κεφαλής.

Το Alprazolam/Generics περιέχει λακτόζη.

Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας πως έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε

με το γιατρό σας προτού πάρετε αλπραζολάμη.

3. Πώς να πάρετε το Alprazolam/Generics

Πάντοτε να παίρνετε την αλπραζολάμη αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε

αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Ενήλικες (άνω των 18 ετών)

Η συνήθης δόση κυμαίνεται μεταξύ 0,25 mg και 0,5 mg τρεις φορές την ημέρα.

Ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας αυξήσει εάν απαιτείται τη δόση έως τα 3 mg την ημέρα

το ανώτερο. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η αύξηση της

δοσολογίας θα πρέπει να πραγματοποιείται με προσοχή και η βραδινή δόση θα πρέπει να αυξάνεται

πριν από τη δόση που λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της υπόλοιπης ημέρας.

Μπορεί να χρειαστείτε χαμηλότερη δόση σε περίπτωση που δεν είχατε λάβει στο παρελθόν αυτό το

είδος φαρμάκου ή σε περίπτωση που έχετε ιστορικό αλκοολισμού.

Εάν έχετε ηπατικά ή νεφρικά προβλήματα, ο γιατρός σας μπορεί να σας συστήσει να πάρετε δόση

μικρότερη εκείνης που αναφέρεται παραπάνω.

Ηλικιωμένοι ασθενείς

Η συνήθης δόση για ηλικιωμένους ασθενείς είναι 0,25 mg δύο έως τρεις φορές την ημέρα. Εάν

βρίσκεστε σε καλή φυσική κατάσταση, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να σας αυξήσει τη δόση

κατά 0,5 mg κάθε τρεις ημέρες μέχρι τη μέγιστη δόση των 1,5 mg ημερησίως εάν χρειαστεί. Στους

αδύναμους ηλικιωμένους ασθενείς δε θα πρέπει να υπερβαίνεται η δόση του 0,75 mg ημερησίως.

Τα δισκία Alprazolam/Generics πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα. Η εγκοπή υπάρχει μόνο για να

σας διευκολύνει να σπάσετε το δισκίο εάν δυσκολεύεστε να το καταπιείτε ολόκληρο.

Πρέπει να σιγουρευτείτε ότι ο νυκτερινός ύπνος σας είναι επαρκής (7-8 ώρες) ενώ παίρνετε αυτό το

φάρμακο.

Διάρκεια της θεραπείας

Το Alprazolam/Generics δε θα πρέπει να λαμβάνεται για διάρκεια μεγαλύτερη από εκείνη που

συνέστησε ο γιατρός σας και γενικά δε θα πρέπει να υπερβαίνονται οι 8-12 εβδομάδες.

Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Alprazolam/Generics από την κανονική

Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας ή το πλησιέστερο τμήμα επειγόντων περιστατικών.

Πάρτε μαζί σας τον περιέκτη και όσα δισκία έχουν απομείνει. Τα σημεία της υπερδοσολογίας

περιλαμβάνουν καταστολή, σύγχυση, έλλειψη συντονισμού ή ασταθείς κινήσεις, διαταραχή στην

αναπνοή και απώλεια συνείδησης.

Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Alprazolam/Generics

Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε, πάρτε απλά το επόμενο δισκίο

σας στην ώρα του.

Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Alprazolam/Generics

Η αγωγή με την αλπραζολάμη θα πρέπει να μειώνεται σταδιακά πριν να σταματήσει. Ο γιατρός σας

θα σας δώσει οδηγίες. Εάν η αγωγή με την αλπραζολάμη διακοπεί ή σταματήσει νωρίς, μπορεί να

εμφανίσετε ανεπιθύμητες ενέργειες όπως άγχος ή ανησυχία και μπορεί να έχετε πρόβλημα στον ύπνο.

Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε από αυτά τα συμπτώματα και

μεταβολές της διάθεσης.

Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου ρωτήστε το γιατρό ή το

φαρμακοποιό σας.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Alprazolam/Generics μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες

ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.

Σε άτομα με ιστορικό βίαιης συμπεριφοράς, μεταιχμιακές διαταραχές προσωπικότητας, ιστορικό

κατάχρησης οινοπνεύματος και με λήψη φαρμάκων για το ΚΝΣ, έχει παρατηρηθεί καταστροφική ή

εχθρική συμπεριφορά. Εάν πάσχετε από μετατραυματικό στρες, η διακοπή της θεραπείας με

αλπραζολάμη μπορεί να προκαλέσει ευερεθιστότητα, εχθρότητα και δυσάρεστες ιδέες και σκέψεις.

Κάποιες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρούνται στην αρχή της θεραπείας. Αυτές γενικά

εξαφανίζονται με τη συνέχιση της θεραπείας.

Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας εάν εμφανίσετε κάποια από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες

ενέργειες οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές:

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

 Απώλεια μνήμης (αμνησία)

Μη γνωστής συχνότητας (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα)

 Σημεία μίας σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης, η οποία μπορεί να περιλαμβάνει συμπτώματα

όπως κνησμό και εξάνθημα στο δέρμα, αναπνευστικά προβλήματα, συριγμό

 Οίδημα (πρήξιμο) στα βλέφαρα, στο πρόσωπο, στα χείλη, στο στόμα, στη γλώσσα ή στο

λαιμό, που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην κατάποση ή στην αναπνοή

 Ανησυχία, διέγερση, ευερεθιστότητα, επιθετικότητα, παραλήρημα, οργή, εφιάλτες,

ψευδαισθήσεις, ψυχώσεις και ασυνήθιστη συμπεριφορά

 Φλεγμονή του ήπατος (ηπατίτιδα) που μπορεί να προκαλέσει ναυτία, έμετο, απώλεια όρεξης,

γενικό αίσθημα αδιαθεσίας, πυρετό, κνησμό, κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού των

ματιών, ανοιχτόχρωμα κόπρανα, σκουρόχρωμα ούρα

Το φάρμακό σας θα πρέπει να σταματήσει. Ο γιατρός σας θα σας πει με ποιον τρόπο θα γίνει αυτό.

Άλλες πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα)

 υπνηλία ή καταστολή

Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα)

 θαμπή όραση

 δυσκοιλιότητα

 ναυτία

 σύγχυση

 κατάθλιψη

 μειωμένη όρεξη

 δυσκολία στον έλεγχο κινήσεων (αταξία)

 απώλεια συντονισμού

 απώλεια δύναμης

 δυσκολία στη μνήμη

 ψεύδισμα

 έλλειψη συγκέντρωσης

 ζάλη

 πονοκέφαλοι

 αίσθημα ελαφράς κεφαλής

Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)

 υψηλά επίπεδα προλακτίνης στο αίμα (υπερπρολακτιναιμία)

 έμετος

 άγχος

 μεταβολή των σεξουαλικών ορμών (άνδρες και γυναίκες)

 δυσκολία στον ύπνο

 μη φυσιολογικές σκέψεις

 νευρικότητα

 διέγερση

 μυική αδυναμία

 ακούσιες κινήσεις (δυστονία)

 τρόμος

 σεξουαλική δυσλειτουργία

 ανώμαλη περίοδος στις γυναίκες

 ανεξέλεγκτη ούρηση (ακράτεια)

 δυσκολία στην ούρηση (κατακράτηση ούρων)

 φλεγμονή του δέρματος (δερματίτιδα)

 χαμηλή αρτηριακή πίεση

 ταχείς καρδιακοί κτύποι (ταχυκαρδία)

 διάρροια

 αυξημένη έκκριση σιέλου

 ξηρότητα στόματος

 μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία

 μεταβολή σωματικού βάρους

 βουλωμένη μύτη

 δερματικές αντιδράσεις

 αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης

Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα)

 αιματολογικές νόσοι (δυσκρασίες)

Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί από τα διαθέσιμα δεδομένα)

 οίδημα λόγω περίσσειας υγρού στο σώμα (περιφερικό οίδημα)

 προβλήματα σχετιζόμενα με το αυτόνομο νευρικό σύστημα

 απουσία συναισθημάτων

 μειωμένη εγρήγορση

 ανορεξία

 διπλή όραση

 κόπωση

Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.

Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών

χρήσης.

Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος

αναφοράς: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: + 30

21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr. Μέσω της αναφοράς

ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με

την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσεται το Alprazolam/Generics

Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να

προστατεύεται από το φως.

Να μη χρησιμοποιείτε το Alprazolam/Generics μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο

χάρτινο κουτί ή στη φιάλη μετά το «ΛΗΞΗ».

Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για

το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην

προστασία του περιβάλλοντος.

6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Τι περιέχει το Alprazolam/Generics

- Η δραστική ουσία είναι η αλπραζολάμη. Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg ή 1,0 mg

αλπραζολάμης.

- Τα άλλα συστατικά είναι λακτόζη μονοϋδρική (βλ. παράγραφο 2, “Το Alprazolam/Generics

περιέχει λακτόζη”), κυτταρίνη μικροκρυσταλλική, άμυλο αραβοσίτου, νάτριο βενζοϊκό,

νάτριο δοκουσικό, πολυβιδόνη, πυριτίου οξείδιο κολλοειδές άνυδρο, άμυλο γλυκολικό

νατριούχο και μαγνήσιο στεατικό.

- Τα δισκία των 0,5 mg περιέχουν τις χρωστικές ινδικοκαρμίνιο (E132) και ερυθροσίνη (E127).

- Τα δισκία του 1,0 mg περιέχουν τη χρωστική ινδικοκαρμίνιο (E132).

Εμφάνιση του Alprazolam/Generics και περιεχόμενο της συσκευασίας

Τα δισκία των 0,5 mg είναι ροζ, ωοειδή και φέρουν την επιγραφή «AL εγκοπή 0,5» στη μία όψη τους

και «G» στην άλλη όψη τους.

Τα δισκία του 1,0 mg είναι γαλάζια, ωοειδή και φέρουν την επιγραφή «AL εγκοπή 1,0» στη μία όψη

τους και «G» στην άλλη όψη τους.

Το Alprazolam/Generics είναι διαθέσιμο σε πλαστικούς περιέκτες των 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84 και

100 δισκίων και σε κυψέλες (blisters) των 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84 και 100 δισκίων.

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός

Δικαιούχος προϊόντος: Generics [UK] Ltd, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL,

United Kingdom

Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας για την Ελλάδα: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Λ. Βουλιαγμένης

577

, Αργυρούπολη 164 51, Αθήνα, Τηλ: 210-9936410

Παραγωγός

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Ιρλανδία

Mylan B.V.

Dieselweg 25

3752 LB Bunschoten

Κάτω Xώρες

Merck S.L.

Poligono MERCK

E-08100 Mollet Del Valles

Barcelona

Ισπανία

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού

Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:

Αυστρία Alprazolam ‘Arcana’ 0.5mg Tabletten

Δανία Alprazolam Mylan0.25 mg

Alprazolam Mylan0.5 mg

Alprazolam Mylan1.0 mg

Φινλανδία Alprazolam Mylan (0.25 mg, 0.5 mg and 1.0 mg)

Ελλάδα Alprazolam/Generics TAB 0,5 mg/TAB

Alprazolam/Generics TAB 1,0 mg/TAB

Ιταλία Alprazolam Mylan Generics (0.25 mg, 0.5 mg

and 1.0 mg)

Λουξεμβούργο Alprazolam Mylan Comprimes 0.25 mg

Alprazolam Mylan Comprimes 0.5 mg

Alprazolam Mylan Comprimes 1.0 mg

Κάτω Χώρες Alprazolam Mylan 0.25 mg Tabletten

Alprazolam Mylan 0.5 mg Tabletten

Πορτογαλία Alprazolam Mylan 0,25 mg Comprimidos

Alprazolam Mylan 0,5 mg Comprimidos

Alprazolam Mylan 1,0 mg Comprimidos

Ισπανία Alprazolam Mylan 0.25 mg

Alprazolam Mylan 0.5 mg

Alprazolam Mylan 1.0 mg

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά στις {MM/ΕΕΕΕ}.

Τρόπος διάθεσης: Με ιατρική συνταγή