PONOTEX

ADELCO

ΟΝΟΜΑΣΙΑ: PONOTEX " ADELCO " TAB.

ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ:

Δραστικές Ουσίες: Αcetylsalicylic acid 500 mg /TAB., Magnesium Hydroxide 100

mg/TAB., Dried Aluminium Hydroxide Gel 27 mg/TAB.

΄Εκδοχα: Lactose Monohydrate, Cellulose Microcrystalline, Starch Maize, Talc

ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Λευκά δισκία.

ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ: Τo ΡΟΝΟΤΕΧ "ADELCO" ανήκει στην

ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ

ΣΑΣ.

ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ:

Το PONOTEX είναι ένα αναλγητικό, αντιπυρετικό και αντιρευματικό σκεύασμα σε

συνδυασμό με τα αντιόξινα υδροξίδιο του μαγνησίου και υδροξείδιο του αλουμινίου. Η

παρουσία των αντιοξίνων προσφέρει προστασία του γαστρικού βλεννογόνου έναντι της

ερεθιστικής δράσης του ακετοσαλικυλικού οξέος και πρόληψη ελκωτικών επεξεργασιών

στο στομάχι και στο έντερο. Είναι καλώς ανεκτό σκεύασμα το οποίο παρέχει πλήρη

αναλγητική, αντιπυρετική και αντιρευματική δράση με ταυτόχρονο προστασία από τις

γαστροεντερικές επιπλοκές που οφείλονται στη παρουσία του ακετυλοσαλικυλικού οξέος

μετεγχειρητικούς πόνους, πόνους μετά τον τοκετό ή από τραύματα ή καρκίνο. Στον

τελευταίο πρέπει να δοκιμάζεται πριν καταφύγει κανείς στα ναρκωτικά αναλγητικά, με

τα οποία έχει μάλιστα συνεργική αναλγητική δράση.

• Εμπύρετες γενικά καταστάσεις.

• Διάφορα φλεγμονώδη νοσήματα όπως ρευματικός πυρετός, ενεργός ρευματοειδής

αρθρίτιδα (νεανική και ενηλίκου), οστεορθρίτιδες.

• Για τη μείωση των κινδύνων από υποτροπιάζοντα ισχαιμικά θρομβωτικά εγκεφαλικά

επεισόδια σε άνδρες (στις γυναίκες δεν έχει αποδειχθεί μείωση των παραπάνω

κινδύνων).

• Προφύλαξη από επανεμφάνιση εμφράγματος.

ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιάλυση.

• Προφύλαξη από θρόμβωση μετά από διαδερμική , δια-αυλική στεφανιαία πλαστική

χειρουργική των αγγείων (PTCA).

• Γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος, αιμορραγική γαστρίτιδα, οισοφαγίτιδα από

γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, γενικά καταστάσεις γαστρικής υπερέκκρισης,

γαστρίτιδες, δυσπεπτικά ενοχλήματα.

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ:

Γενικά είναι εκείνες των σαλικυλικών όπως γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος εν ενεργεία,

ιστορικό αιμορραγιών του πεπτικού, βαριά ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, αιμορραγικές

καταστάσεις (πχ αιμοφιλία), σε αρρώστους υπό ηπαρινοθεραπεία, σε υπερευαισθησία στα

ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗΝ ΧΡΗΣΗ.

Γενικά:

Γενικά να αποφεύγεται η μακροχρόνια χρήση σαλικυλικών χωρίς προηγούμενη ιατρική

συμβουλή και παρακολούθηση. Σε προγραμματισμένες χειρουργικές επεμβάσεις να

διακόπτεται η χορήγηση AΣΟ μια εβδομάδα τουλάχιστον πριν από την εγχείρηση εξαιτίας

των κινδύνων μετεγχειρητικής αιμορραγίας.

Ηλικιωμένοι:

Σε αρρώστους με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια το ΑΣΟ μπορεί να προκαλέσει

παροδική έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας. Σε άτομα με διαταραχές πηκτικότητας, όπως

σε υποπροθρομβιναιμία, αβιταμίνωση Κ κ.λ.π.

μετά τον τοκετό, χαμηλό βάρος του εμβρύου, αυξημένη συχνότητα ενδοκρανιακών

αιμορραγιών σε πρόωρα, γέννηση νεκρών εμβρύων ή θάνατο του νεογέννητου. Το ΑΣΟ

διέρχεται τον πλακούντα και έχει ενοχοποιηθεί ως πιθανό τερατογόνο, μολονότι στον

άνθρωπο δεν έχουν περιγραφεί περιπτώσεις τερατογένησης.΄

Ως προς τα αντιόξινα δεν υπάρχουν επαρκείς κλινικές μελέτες σε εγκύους. Εν τούτοις δεν

θεωρείται επιβλαβές για εγκύους υπό την προϋπόθεση ότι αποφεύγονται μακροχρόνιες

μεγάλες δόσεις.

Γαλουχία:

Το ΑΣΟ απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα και αναφέρονται περιπτώσεις δηλητηρίασης σε

θηλάζοντα βρέφη μητέρων που έπαιρναν 650 mg ΑΣΟ την ημέρα.

Γενικά παιδιά αφυδατωμένα είναι πιο ευπαθή σε εμφάνιση δηλητηρίασης. Συνιστάται

πάντα η διακοπή των τελευταίων ευθύς ως εμφανισθούν πρώιμα συμπτώματα

δηλητηρίασης.

Σε άτομα με διαταραχές πηκτικότητας, όπως σε υποπροθρομβιναιμία, αβιταμίνωση Κ

κ.λ.π. σε παιδιά (κυρίως) κατά τη διάρκεια επιδημιών από ιούς ( γρίπη, ανεμοβλογιά) να

αποφεύγεται η χορήγηση σαλικυλικών, γιατί έχει αποδειχθεί επιδημιολογικά αυξημένος

κίνδυνος εκδηλώσεως συνδρόμου REYE, που, ως γνωστό, έχει υψηλό ποσοστό

θνησιμότητας ( 20-30% ).

Δεν πρέπει να χορηγείται χωρίς ιατρική οδηγία σε παιδιά κάτω των 12 ετών γιατί

υπάρχει πιθανότητα πρόκλησης του συνδρόμου REYE, εκτός εάν υπάρχει ειδική

Σε νεφρική ανεπάρκεια και ιδιαίτερα σε μακροχρόνια χορήγηση, υπάρχει αυξημένος

κίνδυνος εμφάνισης συνδρόμου ένδειας φωσφόρου με υπερασβεστιουρία και

οστεομαλάκυνση ή επιβάρυνσης του ανοϊκού συνδρόμου του υποβαλλόμενου σε

αιμοκάθαρση. Επίσης υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης νευρολογικών,

νευρομυϊκών και καρδιαγγειακών διαταραχών.

Προσοχή επίσης απαιτείται σε άτομα με έντονη δυσκοιλιότητα και ιδιαίτερα ηλικιωμένα ή

που βρίσκονται σε άναλο δίαιτα. Σε ανάγκη λήψης και άλλων φαρμάκων η λήψη τους να

γίνεται με χρονικό μεσοδιάστημα 2 ωρών.

Ειδικές προειδοποιήσεις για τα έκδοχα:

Το PONOTEX περιέχει Lactose. Αν ο γιατρός σας έχει πει ότι έχετε δυσανεξία σε μερικά

Αντιπηκτικών από του στόματος ενέχει τον κίνδυνο αιμορραγικών εκδηλώσεων ή και

επιπολής εξελκώσεων κυρίως από τον γαστρεντερικό σωλήνα. Μπορεί να απαιτηθεί

μείωση της δόσης των αντιπηκτικών .

Υπογλυκαιμικών δισκίων μπορεί να έχει σαν συνέπεια την εκδήλωση υπογλυκαιμικών

επεισοδίων. Τα σαλικυλικά μειώνουν τα επίπεδα του σακχάρου αίματος και ενισχύουν την

υπογλυκαιμική δράση των υπογλυκαιμικών δισκίων. Μπορεί να απαιτηθεί μείωση της

δόσης των τελευταίων.

Κορτικοειδών, Φαινυλοβουταζόνης, Οινοπνεύματος αυξάνει τον κίνδυνο πρόκλησης

εξελκώσεων στον γαστρεντερικό σωλήνα. Το οινόπνευμα επιπλέον μπορεί να παρατείνει

τον χρόνο αιμορροής. Τα κορτικοειδή επίσης, επειδή αυξάνουν την κάθαρση των

τοξική επίδραση στον μυελό.

Απορροφήσιμων αντιόξινων, σε θεραπευτικές δόσεις, μπορεί να συνεπάγεται αύξηση του

απορρόφησης του ΑΣΟ και μείωση της σχέσης του προς το σαλικυλικό οξύ στο πλάσμα.

Οξινοποιητικών των ούρων (π.χ βιταμίνη C), συνεπάγεται μείωση της αποβολής των

σαλικυλικών από τους νεφρούς.

Φουροσεμίδης μπορεί να προκαλεί δηλητηρίαση από σαλικυλικά (ακόμα και με

μικρότερες αναλογικά δόσεις των τελευταίων) ενώ παράλληλα μπορεί να μειωθεί η

νατριοδιουρητική δράση της φουροσεμίδης.

Σπειρονολακτόνης μπορεί να συνεπάγεται μείωση της διουρητικής δράσης της τελευταίας

Αναστολέων της καρβονικής ανυδράσης μπορεί να προκαλέσει αυξημένους κινδύνους

τοξικής επίδρασης από τα σαλικυλικά εξαιτίας των διαταραχών της οξεοβασικής

ισορροπίας που προκαλούν οι πρώτοι.

(πλην της δοξοκυκλίνης και πιθανώς της μινοκυκλίνης). Επίσης μπορεί να καθυστερήσει ή

και να μειωθεί η απορρόφηση και άλλων φαρμάκων (αντιχολινεργικών, σιμετιδίνης,

ισονιαζίδης, αλάτων σιδήρου, καρβενοξολόνης, διγιτοξίνης, κινιδίνης, φαινοβαρβιτάλης), ή

να διαταραχθεί η απορρόφηση της βαρφαρίνης και φαινινδιόνης.

Η σύγχρονη χορήγηση του φαρμάκου με τα επόμενα φάρμακα μειώνει τη δραστικότητα

τους:

Βενζοδιαζεπίνες, καπτοπρίλη, κορτικοστεροειδή, φθοριοκινολόνες, ανταγωνιστές Η

2

υποδοχέων ισταμίνης, υδαντοιϊνες, κατοκοναζόλη, πενικιλλαμίνη, φαινοθειαζίνες,

σαλικυλικά και τικλοπιδίνη.

Αντίθετα η σύγχρονη χορήγηση του φαρμάκου με τα επόμενα φάρμακα αυξάνει τη δράση

τους:

Levodopa, σουλφονυλουρίες κα βαλπροϊκό νάτριο. Το οξεικά άλατα αυξάνουν την

απορρόφηση και ως εκ τούτου την τοξικότητα των ιόντων του αργιλίου. Με τις

κεντρικού νευρικού συστήματος (σαλικυλισμός)και την οξεία δηλητηρίαση , το κυριότερο

χαρακτηριστικό της οποίας είναι σοβαρή διαταραχή στην οξεοβασική ισορροπία.

Επιπρόσθετα με την διαταραχή της οξεοβασικής ισορροπίας και της ηλεκτρολυτικής

ισορροπίας (π.χ. απώλεια καλίου), την υπογλυκαιμία, τις δερματικές αντιδράσεις και την

γαστρεντερική αιμορραγία, τα συμπτώματα μπορούν να περιλαμβάνουν υπεραερισμό,

εμβοές, ναυτία, εμετό, εξασθένηση της όρασης και της ακοής, ζάλη και σύγχυση.

Σε περιπτώσεις σοβαρής δηλητηρίασης μπορεί να παρατηρηθεί παραλήρημα, τρόμος,

δύσπνοια, εφίδρωση, αφυδάτωση, υπερθερμία και κώμα.

Σε περιπτώσεις δηλητηρίασης με θανατηφόρο έκβαση, ο θάνατος επέρχεται συνήθως από

αναπνευστική ανεπάρκεια.

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ :

Με τις συνήθεις αναλγητικές δόσεις σπανίως παρατηρούνται σοβαρές ανεπιθύμητες

ενέργειες.

Οι γαστρεντερικές διαταραχές αποτελούν την συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια. Ναυτία,

καύσος επιγαστρική δυσφορία, εμετοί αναφέρονται σε ποσοστό 10-30% με σχετικά

μεγάλες δόσεις. Απώλεια αίματος, αν και συνήθως αμελητέα, αναφέρονται στο 70%.

Χρόνια όμως λήψη σαλικυλικών μπορεί να οδηγήσει σε σιδηροπενική αναιμία. Να

σημειωθεί ότι δεν υπάρχει συσχέτιση μεταξύ της απώλειας αίματος και βαθμού γαστρικού

ερεθισμού.

Επίσης η σύγχρονη χορήγηση σαλικυλικών με την τροφή ή μορφών BUFFERED δεν

ζωή του αρρώστου. Γενικά οι τελευταίες είναι σχετικά σπάνιες σε σχέση με την μεγάλη

χρήση των σαλικυλικών. Επίσης, σπανίως αναφέρεται ηπατοτοξικότητα, ιδιαίτερα σε

μακροχρόνια χορήγηση, που είναι συχνότερη σε παιδιά με νεανική ρευματοειδή αρθρίτιδα

και σε ενήλικους με συστηματικό ερυθηματώδη λύκο ή ρευματοειδή αρθρίτιδα.

Εμβοές των ώτων ή και μείωση της ακοής αποτελούντα συνηθέστερα πρώιμα

συμπτώματα τοξικής επίδρασης από σαλικυλικά.

Επίσης σε πολύ μικρό ποσοστό αναφέρονται, μετά από λήψη ΑΣΟ, δερματικά εξανθήματα

ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις ασθματικού τύπου, ενίοτε απειλητικές για τη ζωή του

αρρώστου. Η συχνότητα είναι μεγαλύτερη σε άτομα με ιστορικό άσθματος, πυρετού εκ

χόρτου ή με ρινικούς πολύποδες.

σχηματισμός κοπρολίθων σε ηλικιωμένα άτομα με έντονη δυσκοιλιότητα.

Σε περίπτωση που ο ασθενής παραλείψει να πάρει κάποια δόση πρέπει να πάρει τη

συνιστόμενη δόση όσο πιο γρήγορα το αντιληφθεί και να εξακολουθήσει τη λήψη του

φαρμάκου σύμφωνα με τις οδηγίες του Ιατρού σχετικά με τη συχνότητα και την ακριβή

δοσολογία κάθε φορά.

ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :

Αναγράφεται στην εσωτερική και εξωτερική συσκευασία. Σε περίπτωση που η ημερομηνία

αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.

ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :