Δ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1

: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη

Verdal (0,1% + 2%) w/w κρέμα

& μΟξική φλουπρεδνιδένη νιτρική ικοναζόλη

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν

μ μ , μ αρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει

μ .ση αντικές πληροφορίες για σας

μ μ Πρέπει πάντοτε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ακριβώς όπως περιγράφεται

- μ , μ Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύ ητη ενέργεια ενη ερώστε τον γιατρό ή

. ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης Βλέπε

4παράγραφο .

:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών

1. Τι είναι το Verdal και ποια είναι η χρήση του

2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησι οποιήσετε το Verdal

σε δερματόφυτα, βλαστομύκητες και/ή ευρωτομύκητες) και για έκζεμα

αναμολυσμένο από μύκητες.

To Verdal ενδείκνυται κυρίως για την έναρξη της θεραπείας. Μόλις τα

φλεγμονώδη συμπτώματα εξαφανισθούν, τότε η θεραπεία μπορεί να συνεχιστεί

με μία κρέμα που περιέχει μόνο νιτρική μικοναζόλη, αν αυτό κριθεί

απαραίτητο.

2. μ Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησι οποιήσετε το Verdal

μ Μην χρησι οποιήσετε το Verdal

- σε περίπτωση αλλεργίας στην οξική φλουπρεδνιδένη ή τη νιτρική

μικοναζόλη, σε άλλα παρόμοια αντιμυκητιασικά φάρμακα ή σε

2

- σε περιστοματική δερματίτιδα,

- σε ροδόχρουν ακμή,

- σε ακμή,

- σε πρωτογενείς διαπυητικές δερματικές μολύνσεις.

To Verdal δεν πρέπει να εφαρμόζεται στην περιοχή των ματιών, στα βλέφαρα,

στο δέρμα που έχει γίνει ισχνό, σε πληγές και σε έλκη. Η επαφή με τις

βλεννώδεις μεμβράνες πρέπει να αποφεύγεται.

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

μ μ Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρ ακοποιό σας πριν χρησι οποιήσετε το

Verdal.

Πρέπει επίσης να λαμβάνεται υπόψη η πιθανότητα μόλυνσης από ανθεκτικούς

οργανισμούς.

Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια.

Το Verdal δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με προφυλακτικό latex ή

διάφραγμα latex. Αυτό επειδή το Verdal μπορεί να προκαλέσει βλάβη στα

προϊόντα latex και να εμποδίσει την ορθή λειτουργία τους.

Παιδιά

To Verdal

πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στα βρέφη.

To Verdal

πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της

εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

To Verdal δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού

μηχανημάτων.

3

Το Verdal περιέχει στεατυλική αλκοόλη και προπυλενογλυκόλη

Η στεατυλική αλκοόλη μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις

(π.χ. δερματίτιδα εξ επαφής) και η προπυλενογλυκόλη μπορεί να προκαλέσει

μία έως δύο φορές την ημέρα.

Η κρέμα Verdal πρέπει συνήθως να χρησιμοποιείται για 1 ακόμη εβδομάδα μετά

την εξαφάνιση των συμπτωμάτων.

Παρατεταμένη και υπερβολική χρήση μπορεί να οδηγήσουν σε δερματικούς

ερεθισμούς και δερματική ατροφία, καθώς και σε κατασταλτική επίδραση στον

φλοιό των επινεφριδίων οφειλόμενη σε αυξημένη απορρόφηση. Ο ερεθισμός του

δέρματος και η δράση στον φλοιό των επινεφριδίων εξαφανίζονται με τη

διακοπή της θεραπείας, αλλά η δερματική ατροφία μπορεί να παραμείνει.

Αν από λάθος ληφθεί το φάρμακο από το στόμα, δεν παρουσιάζεται κανένα

μ , .ανεπιθύ ητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους

Μακροχρόνια θεραπεία με Verdal είναι συνήθως καλά ανεκτή. Η μακροχρόνια

θεραπεία και/ή η εφαρμογή της σε εκτεταμένες δερματικές περιοχές, κυρίως με

επίδεση, μπορεί να προκαλέσουν δερματικές αλλοιώσεις, όπως ατροφία,

τηλεαγγειεκτασία, εκτεταμένες ραβδώσεις, στεροειδή ακμή, περιστοματική

δερματίτιδα, υπερτρίχωση, υπομελάγχρωση και διαταραχές στο ορμονικό

σύστημα.

Σε σπάνιες μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να προκληθούν αλλεργικές ή

ερεθιστικές δερματικές αντιδράσεις που μπορεί να οδηγήσουν σε δερματικά

4

αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή

περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσετε το Verdal

μ μ Το φάρ ακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε έρη που δεν το βλέπουν και δεν το

μ μ μ μ μ μ Να η χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο ετά την η ερο ηνία λήξης που

μ μ .είναι η τελευταία η έρα του ήνα που αναφέρεται εκεί

μ μ 25Φυλάσσετε σε θερ οκρασία ικρότερη των C.

- Οι δραστικές ουσίες είναι η οξική φλουπρεδνιδένη και η νιτρική

μικοναζόλη. Κάθε g κρέμας περιέχει 1 mg οξικής φλουπρεδνιδένης και 20

mg νιτρικής μικοναζόλης.

- Τα άλλα συστατικά είναι διμεθικόνη, τριγλυκερίδια μέσης αλυσίδας,

λευκή μαλακή παραφίνη, μονοστεατική γλυκερόλη 40-50%, Arlacel 165

(μονοστεατική γλυκερόλη 52% : στεατική πολυαιθυλενογλυκόλη-100),

στεατική αλκοόλη, προπυλενογλυκόλη, κεκαθαρμένο ύδωρ.

Κουτί που περιέχει 1 σωληνάριο αλουμινίου με πλαστικό βιδωτό καπάκι με 20

g κρέμας και κουτί που περιέχει 1 σωληνάριο αλουμινίου με πλαστικό βιδωτό

145 64 Κηφισιά

5

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ανανεωρήθηκε για τελευταία φορά

6