ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ

OCTENISEPT 0,1%/2% (w/w) δερματικό διάλυμα

Octenidine hydrochloride / phenoxyethanol

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

σημαντικές πληροφορίες για σας.

- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το

διαβάσετε ξανά.

- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό , τον φαρμακοποιό

ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό

ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται

στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4

Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών:

1. Τι είναι το OCTENISEPT και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το OCTENISEPT

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το OCTENISEPT

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσεται το OCTENISEPT

τραυμάτων-πληγών.

Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν

αισθάνεστε χειρότερα μετά από 14 ημέρες.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να χρησιμοποιήσετε το OCTENISEPT

Μην χρησιμοποιήσετε το OCTENISEPT

Σε περίπτωση αλλεργίας στη δραστική ουσία octenidine hydrochloride,

phenoxyethanol ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου

(αναφέρονται στην παράγραφο 6).

Το Octenisept

®

δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εντός της κοιλίας (π.χ.

ποσότητες ή να εισέρχονται στην κυκλοφορία π.χ. σαν αποτέλεσμα μη

ενδεδειγμένης έγχυσης.

Το Octenisept

Povidone Iodine ή με ιοντικούς επιφανειοδραστικούς παράγοντες (σάπωνες).

Για να προληφθεί πιθανός τραυματισμός των ιστών, το προϊόν δεν

πρέπει να εγχύεται ή να εφαρμόζεται στους ιστούς υπό πίεση. Πρέπει να

εξασφαλίζεται κατάλληλη παροχέτευση από τις κοιλότητες των

τραυμάτων – πληγών (πχ ευλύγιστος σωλήνας παροχέτευσης).

Άλλα φάρμακα και OCTENISEPT

Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή

σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του

φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο

Εφαρμόζεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, σύμφωνα με τις οδηγίες.

Εφαρμόζεται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Να μην εφαρμόζεται στην

περιοχή των μαστών.

Οδήγηση και χειρισμός μηχανών : Δεν έχει καμία επίδραση.

3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το OCTENISEPT

Πάντοτε να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις

οδηγίες του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες,

απολυμανθούν πρέπει να διαβρέχονται ομοιόμορφα και πολύ καλά με το

αντισηπτικό.

Α. Μέθοδος με τολύπιο : Κάτω από άσηπτες συνθήκες οι βλεννογόνοι και οι

δερματικές περιοχές που πρόκειται να καθαριστούν πρέπει να διαβρέχονται

με τολύπια εμποτισμένα με octenisept

δευτερόλεπτα.

Β. Μέθοδος με ψεκασμό : Σε μερικές περιπτώσεις, και αν αποφασίσει έτσι ο

γιατρός, το οctenisept

για κολπικές πλύσεις. Χρόνος επαφής: 60 δευτερόλεπτα. Σε διάφορες

κλινικές μελέτες έχει αποδειχθεί ότι το octenisept

®

έχει πολύ καλό

αποτέλεσμα εναντίον διαφόρων παθογόνων, βακτηρίων Gram+ και Gram-

(όπως χλαμύδια και μυκόπλασμα), μυκήτων, τριχομονάδων και ιών (όπως

απλός έρπης), ακόμα και σε αραίωση 50% και χρόνο επαφής 30 sec.

Πρέπει να είναι βέβαιο ότι για την αραίωση χρησιμοποιούνται στείρα υγρά

(στείρο ύδωρ).

Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση OCTENISEPT από την

κανονική

®

συμβουλευθείτε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Τηλ. Κέντρου

Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777.

4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες

Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει

ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους

ανθρώπους.

Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να παρατηρηθεί παροδικό αίσθημα καύσου,

κνησμού ή ερεθισμού, ξηρότητα.

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα

Τηλ.: +30 21 32040380/337

Φαξ: +30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη

συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του

παρόντος φαρμάκου.

5. Πώς να φυλάσσεται το OCTENISEPT

πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα

παιδιά.

Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε

τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν

χρησιμοποιείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του

περιβάλλοντος.

6.Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

Οι δραστικές ουσίες είναι Octenidine hydrochloride (0,1% w/w), και phenoxyethanol

(2,0% w/w).

Τα άλλα συστατικά είναι: Sodium gluconate, Cocamidopropyl betaine 30% sol, Glycerol