PL :
BUDENOFALK REC.FOAM 2MG/ACTUATION BTx1 (SPRAY CANx14)
: Φύλλο οδηγιών χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη
Budenofalk 2 mg/dose ορθικός αφρός
Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν
μ μ μ αρχίσετε να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει
μ .ση αντικές πληροφορίες για σας
- .
.
- , μ .
- ’ μ . Δ ! "
μ . , #
μ μ μ μ "
.
- μ , μ "
μ . μ $ " " "
.
4 %
:Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών
1. o Budenofalk & "
2. μ Budenofalk& ' "
3. μ o Budenofalk( "
4. μ (" "
5. o Budenofalk( "
6. μ (
1. Budenofalk Τι είναι ο ορθικός αφρός και ποια είναι η χρήση του
)*" **+,-./01234*** **5**
****** * *6***
"**6*"**%
)*" **+,-./01234*6***"*7
6**"*8 9* **6*66**
**8 9*86* 95*****
* %*
2. T μ ι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησι οποιήσετε τον ορθικό αφρό
Budenofalk*
μ BudenofalkΜην χρησι οποιήσετε τον ορθικό αφρό
: **αλλεργίας *******
* ***6 *8***;9%
: <**σοβαρής*ηπατικής βλάβης*8 * 9
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
$""*****6* "
+,-./01234**:
=>?@@;@AB@?C%-0D
: 6
: E* *
: 5******* *
: "**89
: **6****66****8 *
9
: 6***6**8 69**6**6*
*"** *8 9*****
6** *
: * *6*
μ μ μ <" '
μ μ μ μ , "
μ Budeno " falk E
μ μ ( . 4. μ ). (" "
μ Περαιτέρω προφυλάξεις κατά τη διάρκεια της θεραπείας ε τον ορθικό
Budenofalk αφρό
- μ μ . &
μ μ μ
μ μ %
- μ μ # " '
( ), . μ ' $
μ . μ "
μ , μ μ .
- μ .
- μ μ μ ' "
.
- ' "
μ μ "
μ Budenofalk. "
- μ μ F " '
μ Budenofalk, μ μ " "
μ μ μ . "
μ , μ .
- μ , "
.
μ BudenofalkΆλλα φάρ ακα και ορθικός αφρός
μ μ ,
μ μ . : G
: καρδιακές γλυκοσίδες, ( μ μ
) " "
- διουρητικά*8 μ μ **6 **
****69
- κετοκοναζόλη ή ιτρακοναζόλη*8 μ **
"**6 *69*
- αντιβιοτικά *6***"*6*8**
"6 9*
- καρβαμαζεπίνη*86***"**E9
- ριφαμπικίνη*8**"**69*
: οιστρογόνα ή από στόματος αντισυλληπτικά
=>?@@;@AB@?C%-0D
@
μ μ μ Budenofalk )
μ " "
μ ( μ μ μ μ μ
HIV: , μ ).
Budenofalk μ μ ) "
μ . μ
μ Budenofalk . "
Budenofalk μ Ο ορθικός αφρός ε τροφή και ποτό
Δεν****χυμό γκρέιπφρουτ* ** **"*6*
**6 * "**6**6***%
μΚύηση και θηλασ ός
, μ μ "' ' '
, μ μ '
μ .
(**6**" **Budenofalk* ** **
6*6*******%
!****6 ***6 *%**"'
* * 6 * * " * *Budenofalk* 6 * * *
***%
μ μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανη άτων
)*" **Budenofalk**6**** ***
***'*66%
Budenofalk cetyl alcohol propylene glycolΟ ορθικός αφρός περιέχει και
μ cetyl alcohol propylene glycol, μ $
μ ( . . μ ’ 9%
3. μ BudenofalkΠώς να χρησι οποιήσετε τον ορθικό αφρό
μ μ μ μ (
. μ , μ
.
Η συνιστώμενη δόση είναι
Δοσολογία για ενήλικες άνω των 18 ετών
!*"***H*6***65******
******%*
I*6***** ***
**" **+,-./01234%
Χρήση σε παιδιά και εφήβους
)*" **+,-./01234****6*** *
**HJ*5***6*6*6**" **
+,-./01234**** *6%
Τρόπος χορήγησης
=>?@@;@AB@?C%-0D
K
$**6 *6**6"*6*" 5*6***
"**"%*Δεν προορίζεται για από στόματος χρήση. #**
%
***7
)*6* *** *6%*I**6*"*
***6*6*6%*
Προετοιμασία για τη χρήση του αφρού
<E**"***66****6**
6 * ** *6** **"*6**
%*&*****6**%
Χρήση του αφρού
=>?@@;@AB@?C%-0D
C
(*"**6**6***%*
$ ******HL****
6"**6%
(****5*6 ** **
8 *9* ***"**%
#****5*6 **6* *
E**6** *66** *
**%*M6**6***
%
N**6**6*"6******
*6**6*E**"***6*
6 * ** **"* "*6**
&"**6**"******"%*)
********"***
****6* **** 6%*N***
6**" **Budenofalk5***** **
"***6*6* * *6**πολύ*αργά%*
$6*HB:HL***6 **6**
"*** 6* ** *6**"*
**6%*
&"** *** **"***
* * % * <6 * * * *
**6** *6**"**
**** ***** "%
(**** *"**6* ****
6**6*%
*** 6******5*6*
**6* **6 %
Διάρκεια της θεραπείας
&* *6* ***"*6**6 **
*** *%*)***"*****
*"*****6 *%*
&****6*"***8 *
9* **6**;:J*6%
*6'*****" **+,-./01234*****
*"5*'**6***%*
μ μ Budenofalk Εάν χρησι οποιήσετε εγαλύτερη δόση ορθικού αφρού από την
κανονική
*6*6***6 * *5*
6**6******"%*#*
6*6 *%*6*****65
******* %*$*65**6'**
* ****%
μ BudenofalkΕάν ξεχάσετε να χρησι οποιήσετε τον ορθικό αφρό
**6*5***"**6*****
"%*#*********
%
μ μ BudenofalkΕάν στα ατήσετε να χρησι οποιείτε τον ορθικό αφρό
μ μ # " E
μ . μ μ μ "
μ μ μ μ " "
. μ μ <
μ μ , μ E "
.
μ μ ,
μ .
4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες
μ , μ μ O
μ , ." ' "
Εάν σας παρουσιαστεί οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα
μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, πρέπει να συμβουλευτείτε άμεσα
τον γιατρό σας.
- 6
-
- **65** "E5*"5*5*
5***"
=>?@@;@AB@?C%-0D
L
$" ** ** "*"6*7
Συχνές: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα
: μ "
: 6*Cushing*P*%%*6***5**5*
66*** '5*6* **65*E*
*5* ****8%%*6*95*
6* * *8 695***66*
* 5*"6*Q**6** 5*
5*6* * **866*
**95*"***6*895*
6%*
: E5*"*6
: 6* *6
: **6* **"5*6 *65*6 *
: "**89
:
: **"5** "E5*"**
: "6***"5*"* **
6**65* "6**5* *
6 *5**6*R**
Όχι συχνές: μ πορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα
- **
- **6*8*** "'**" 5*
**"6** *69
- 5* *5*665*66 6**66**
5*** 5*6 * 5** ** *
*5* *6
- **6****
- 6**6** *
- 6**** 5*6**6**
- 6
- '5***
- S5**6*6*6 *5*
- μ , 6
Σπάνιες:*μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα
- "**
- 6**
- *** * **6*8 9
- "
- 66
Πολύ σπάνιες: μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα
: "6***
:
: 6*** 5*"*6*6***6*
86** * 9**
: 6* ***65*6**6**
8'6*6** *** '*6**6 *
"9
=>?@@;@AB@?C%-0D
;
: "6* 5* *"6*"
$**"6*** *** **
***6***6*6*" *
*6**%*#****6****
65** **"5*6******
"**6**"*6** '* 65
"* **6**6 **"%*
# ****"6**" *6*6**
6 *****6*%*%
, μ μ Budenofalk N " "
μ , μ μ ( μ ) '
μ . '
F *" **μ μ '
μ Budenofalk, μ μ μ " "
μ μ . "
μ Αναφορά ανεπιθύ ητων ενεργειών
** *"6*5*6*****
6 *%*$** ** "*"*"6***
******% #***
*"6* ", μ μ " )
μ , 284, GR-15562 , , : + 30 # M $" & @H*
K@BCBKJBTKKU5*: + 30 @H*B;LCALJL, G: VWWX7TTYYY%.01%Z[
#***"6**6**"**
*** *6*****
6 .
5. BudenofalkΠώς να φυλάσσετε τον ορθικό αφρό
μ μ &
."
μ μ μ μ μ μ \
. μ μ !
μ μ .
#***6**6** ***
6**C*6%
μ μ 25°C.# "
.# E E
. ) " #
μ 50°C . " "
, μ .#
μ μ . #
μ μ ]
=>?@@;@AB@?C%-0D
U
μ . μ $ " "
.
6. μ Περιεχό ενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
BudenofalkΤι περιέχει ο ορθικός αφρός
. 2 mg ! I" "
.
& D.W^3*23D0V035*._,3`a1^a/Z*Y2b5*X,[ac.-*Y2W.[5*
-a`0-a,_*.-.W2W.5*_2D[0Z03
stearyl ether, propylene glycol, citric acid monohydrate n-butane, isobutane propane
" %
μ Budenofalk μ Ε φάνιση του ορθικού αφρού και περιεχό ενα της
συσκευασίας
)*" **+,-./01234** ** 5* 65*"*
* * ** ***8*9%
)*" **+,-./01234*"** ***H*
*5*HC*6* *HC* * * ** **
*@***5*@J*6* *@J* * 5**
**E**6%
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής
Κάτοχος Άδείας Κυκλοφορίας
d23./aD2*ef
f"*C
HCL*;C*I
&%*@HB*L@*JH*UBB
Παρασκευαστής
g[%*h234*=V2[_2*d_ij
>.a/./Y.i.[`W[%*L
UAHBJ*h[.ai,[Z
N6
&%*kCA*8B9*U;HTHLHC:B
Fax7*kCA*8B9*U;HTHLHC:K@H
E-mail: zentrale@drfalkpharma.de
YYY%-[1234XV2[_2%-.
μ Αυτό το φαρ ακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του
μ ( ) μ μ :Ευρωπαϊκού Οικονο ικού Χώρου ΕΟΧ ε τις ακόλουθες ονο ασίες
l5*5*!6*5*G5*]65*<* *
7*+,-./01234
$7*+,-0:m2/*
G7*n/W.`WaD0[t
G7*n/W.`Wa1234
Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά
στις
=>?@@;@AB@?C%-0D
J
=>?@@;@AB@?C%-0D
A
