: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης Πληροφορίες για τον χρήστη

Zurcazol i.v. 40 mg μ μκόνις για ενέσι ο διάλυ α

Παντοπραζόλη

Δ ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

μ , μ μ αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρ ακο διότι περιλα βάνει ση αντικές

.πληροφορίες για σας

- . Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

.ξανά

- , , μ Εάν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε το γιατρό το φαρ ακοποιό ή το

1. Τι είναι το Zurcazol i.v. και ποια είναι η χρήση του

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zurcazol i.v.

3. Πώς να πάρετε το Zurcazol i.v.

4. μ Πιθανές ανεπιθύ ητες ενέργειες

5. Πώς να φυλάσσετε το Zurcazol i.v.

6. μ Περιεχό ενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες

1. Τι είναι το Zurcazol i.v. και ποια είναι η χρήση του

T ο Zurcazol i.v. περιέχει τη δραστική ουσία παντοπραζόλη.

T ο Zurcazol i.v. ε « », μ ίναι εκλεκτικός αναστολέας αντλίας πρωτονίων φάρ ακο το

Το Zurcazol i.v. μ :χρησι οποιείται για τη θεραπεία

- Οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση. Μίας φλεγμονής του οισοφάγου

(«σωλήνα» που συνδέει το λαιμό με το στομάχι) που συνοδεύεται από την

αναγωγή του οξέος του στομάχου.

- Ελκών στομάχου και δωδεκαδακτύλου.

- Συνδρόμου Zollinger–Ellison και άλλων καταστάσεων στις οποίες παράγεται

πολύ μεγάλη ποσότητα οξέος στο στομάχι.

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Zurcazol i.v.

μ Μη χρησι οποιήσετε το Zurcazol i.v.

- Σε περίπτωση αλλεργίας στην παντοπραζόλη ή οποιοδήποτε άλλο από τα

Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

- μ . μ Εάν έχετε σοβαρά ηπατικά προβλή ατα Παρακαλείσθε να ενη ερώσετε το

μ μ . γιατρό σας εάν είχατε ποτέ προβλή ατα ε το ήπαρ σας στο παρελθόν Ο

μ . γιατρός θα ελέγχει τα ηπατικά σας ένζυ α πιο συχνά Στην περίπτωση

- μ μ Εάν ταυτόχρονα ε την παντοπραζόλη λα βάνετε αναστολείς πρωτεασών

HIV όπως ( μ αταζαναβίρη για τη θεραπεία λοί ωξης από HIV), ζητήστε ειδική

- , Η λήψη αναστολέα αντλίας πρωτονίων όπως η παντοπραζόλη ιδίως για

μ 1 , χρονικό διάστη α περισσότερο του έτους ενδέχεται να αυξήσει ελαφρά

αποπρo μ , μ , , μ μ . σανατολισ ός σπασ οί ζάλη αυξη ένος καρδιακός ρυθ ός Εάν

παρατηρήσετε μ μ , οποιοδήποτε από αυτά τα συ πτώ ατα μ ενη ερώστε το γιατρό

μ . μ μ μ μ σας α έσως Χα ηλά επίπεδα αγνησίου πορούν να οδηγήσουν σε είωση

μ . των επιπέδων καλίου ή ασβεστίου στο αί α σας μ Ο γιατρός σας πορεί να

μ αποφασίσει να γίνονται τακτικές εξετάσεις αί ατος για την

παρακολούθηση των επιπέδων μ .αγνησίου

- μ μ μ μ Εάν είχατε ποτέ δερ ατική αντίδραση ετά τη θεραπεία ε φάρ ακο

μ μ παρό οιο ε το Zurcazol i.v. το οποίο μειώνει το οξύ του στομάχου.

- Εάν έχετε εξάνθημα στο δέρμα σας, ιδίως σε περιοχές που εκτίθενται στον

ήλιο, ενημερώστε το γιατρό σας το συντομότερο δυνατό, επειδή ενδέχεται

μ μ , μ εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συ πτώ ατα που πορεί να

μ , , : δείχνουν ία άλλη πιο σοβαρή πάθηση

- ακούσια απώλεια βάρους

- μ ( μ μ )ε ετό ιδίως επαναλα βανό ενο

- μ μ μ μ μ μ ε ετό ε αί α που πορεί να ε φανίζεται σαν σκούρος αλεσ ένος καφές στον

μ ε ετό σας

- μ μ μ αί α στα κόπρανά σας που πορεί να είναι αύρα ή πισσώδη ως προς την

με φάνιση

- δυσκολία στην κατάποση ή πόνο κατά την κατάποση

- μ μ ( μ )φαίνεσθε χλω ός και αισθάνεσθε αδύνα ος αναι ία

μ μ μ ανακουφίζει από τα συ πτώ ατα του καρκίνου και πορεί να προκαλέσει

. μ μ καθυστέρηση στη διάγνωσή του Εάν τα συ πτώ ατά σας συνεχίζουν παρά τη

, μ .θεραπεία σας πρέπει να εξετασθεί το ενδεχό ενο περαιτέρω εξετάσεων

Παιδιά και έφηβοι

Το Zurcazol i.v. , δεν συνιστάται για χρήση σε παιδιά επειδή δεν έχει αποδειχθεί ότι

18 .δρα σε παιδιά ηλικίας κάτω των ετών

- μ μ μ Φάρ ακα που χρησι οποιούνται στη θεραπεία της λοί ωξης από HIV, όπως η

.αταζαναβίρη

- ( μ μ μ , Μεθοτρεξάτη χρησι οποιού ενη για θεραπεία ρευ ατοειδούς αρθρίτιδας

ψωρίασης και

διακόψει τη

επίπεδα

μ μ . εθοτρεξάτης στο αί α

- μ ( μ μ Φλουβοξα ίνη χρησι οποιού ενη για τη θεραπεία της κατάθλιψης και

Δ εν υπάρχουν επαρκή στοιχεία από τη χρήση της παντοπραζόλης σε εγκύους

. γυναίκες Έχει αναφερθεί μ . απέκκριση στο ανθρώπινο ητρικό γάλα

, μ μ Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε νο ίζετε ότι πορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να

, αποκτήσετε παιδί μ μ ζητήστε τη συ βουλή του γιατρού ή του φαρ ακοποιού σας

μ .προτού πάρετε αυτό το φάρ ακο

μ μ μ Πρέπει να χρησι οποιείτε αυτό το φάρ ακο όνο εάν ο γιατρός σας θεωρεί το

μ μ όφελος για εσάς εγαλύτερο από τον ενδεχό ενο κίνδυνο για το αγέννητο παιδί ή

μ .ωρό σας

μ μΟδήγηση και χειρισ ός ηχανών

Το Zurcazol i.v. μ δεν έχει ή έχει α ελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και

μ μ μ Ση αντικές πληροφορίες σχετικά ε ορισ ένα συστατικά του Zurcazol i.v.

μ :Η συνιστώ ενη δόση είναι

Ενήλικες

- μ , μ .Για έλκη στο άχου έλκη δωδεκαδακτύλου και οισοφαγίτιδα από παλινδρό ηση

(40Ένα φιαλίδιο mg ) μ .παντοπραζόλης την η έρα

- Για τη μακροχρόνια αντιμετώπιση του συνδρόμου

Zollinger

-

Ellison

και άλλων

καταστάσεων στις οποίες παράγεται πολύ μεγάλη ποσότητα οξέος στο

στομάχι.

Δύο φιαλίδια (80 mg ) παντοπραζόλης την ημέρα.

Ο γιατρός σας μπορεί μετέπειτα να προσαρμόσει τη δόση, ανάλογα με την

ποσότητα του γαστρικού οξέος που παράγετε. Εάν σας χορηγηθούν

περισσότερα από δύο φιαλίδια (80 mg) την ημέρα, οι ενέσεις θα χορηγηθούν σε

- ( : Σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις συχνότητα σπάνια μ πορεί να

- Σπάνιες (μ μ 1 1.000 μ )πορεί να επηρεάζονται έχρι στα άτο α

μ μ μ συνυπάρχουσα η φυσιολογική είωση του αριθ ού των ερυθροκυττάρων

, μ .και των λευκοκυττάρων όπως επίσης και των αι οπεταλίων

- . 40Η δραστική ουσία είναι η παντοπραζόλη Κάθε φιαλίδιο περιέχει mg

.παντοπραζόλης

- : Τα άλλα συστατικά είναι α μ , ιθυλενοδια ινοτετραοξικό δινάτριο άλας

μ Ε φάνιση του Zurcazol i.v. μ και περιεχό ενο της συσκευασίας

Το Zurcazol i.v. μ μ . είναι λευκή έως σχεδόν λευκή κόνις για ενέσι ο διάλυ α

Δ ιατίθεται σε διαυγές, γυάλινο φιαλίδιο των 10 ml, κλεισμένο με κολάρο

αλουμινίου και γκρι ελαστικό πώμα, που περιέχει 40 mg κόνι για ενέσιμο

διάλυμα.

Το Zurcazol i.v. διατίθεται στις παρακάτω συσκευασίες:

Συσκευασία με 1 φιαλίδιο.

Συσκευασία με 5 (5x1) φιαλίδια.

Νοσοκομειακή συσκευασία με 1 φιαλίδιο.

Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας

TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε.

Λεωφ. Κηφισίας 44

151 25 Mαρούσι, Αθήνα

Τηλ.: 210 6387800

Fax: 210 6387801

Παραγωγός

Takeda GmbH

Robert-Bosch-Strasse 8

D-78224 Singen, Γερμανία

Ελλάδα

Γαλλία

Zurcazol i.v.

Inipomp 40 mg, poudre pour i.v

Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης αναθεωρήθηκε για τελευταία φορά

μ μ Λεπτο ερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσι α στην

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

μ Οι πληροφορίες που ακολουθούν απευθύνονται όνο σε γιατρούς ή

μ μ μ :επαγγελ ατίες του το έα υγειονο ικής περίθαλψης

Το έτοιμο προς χρήση διάλυμα παρασκευάζεται ενίοντας 10 ml ενέσιμου

διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%) μέσα στο φιαλίδιο που περιέχει

την ξηρή κόνι. Αυτό το διάλυμα μπορεί να χορηγηθεί απευθείας ή μπορεί να

χορηγηθεί ύστερα από ανάμιξη με 100 ml ενέσιμου διαλύματος χλωριούχου

αμέσως. Αν δεν χρησιμοποιηθεί αμέσως, οι χρόνοι και οι συνθήκες φύλαξης

πριν τη χρήση είναι ευθύνη του χρήστη και κανονικά δεν είναι περισσότερο

από 12 μ μ 25 ώρες σε θερ οκρασία όχι εγαλύτερη των C.

Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως για 2-15 λεπτά.

To περιεχόμενο του φιαλιδίου προορίζεται για εφάπαξ ενδοφλέβια χρήση μόνο.

Προϊόν που τυχόν έχει απομείνει στον περιέκτη ή προϊόν του οποίου η οπτική

εμφάνιση έχει αλλάξει (π.χ. εάν παρατηρείται θολερότητα ή ίζημα) πρέπει να

απορρίπτεται.