PL :
GLIATILIN INJ.SOL 1000MG/4ML BTx3 AMPSx4ML
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
GLIATILIN
®
(Choline Alfoscerate )
1.1. GLIATILIN
®
• Ενέσιμο διάλυμα 1000 mg/4 ml.
1.2. Σύνθεση
Δραστική ουσία : Choline alfoscerate
Έκδοχα : Water for injections.
1.3. Φαρμακοτεχνική μορφή
• Ενέσιμο διάλυμα
1.4. Περιεκτικότητα σε δραστική ουσία
• Κάθε φύσιγγα (4 ml) περιέχει 1000 mg Choline alfoscerate.
1.5. Περιγραφή - Συσκευασία
Το διάλυμα GLIATILIN είναι άχρωμο, διαυγές και περιέχεται σε γυάλινες διαφανείς φύσιγγες. Κουτί των 3
φυσίγγων. Κουτί των 9 φυσίγγων.
1.6. Φαρμακοθεραπευτ ική κατηγορ ία
Άλλα παρασυμπαθομιμητικά.
1.7. Υπεύθυνος κυκλοφορίας
ITF Hellas A.E.., Άρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36, 175 62 Παλαιό Φάληρο
Τηλ: 210 9373 330
1.8. Παρασκευαστής
Italfarmaco S.p.A., Italy.
1
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. Γενικές πληρο φορίες
Το GLIATILIN
®
περιέχει Choline alfoscerate, η οποία έχει ουσιαστική προστατευτική και διορθωτική δράση στις
βιοχημικές αλλοιώσεις του εγκεφάλου.
2.2. Ενδείξεις
Πιθανώς αποτελεσματικό στις παρακάτω ενδείξεις: Οργανικό ψυχοσύνδρομο (άνοια) και συνέπειές του (διαταραχές
νοητικών λειτουργιών). Επίσης, σε μεταβολές της συναισθηματικής ζωής ή της συμπεριφοράς, συναισθηματική
αστάθεια, ευερεθιστότητα, έλλειψη ενδιαφέροντος.
2.3. Αντενδείξεις
Το GLIATILIN
®
δεν πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς με αλλεργική αντίδραση στο φάρμακο.
2.4. Ειδικές προ φυλάξεις και προειδοποιήσεις κατά τ η χρήση
Το GLIATILIN
®
δεν προορίζεται για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης ή της γαλουχίας. Η χορήγηση του
φαρμάκου σε ασθενείς με νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια δεν έχει ακόμη μελετηθεί.
2.5. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Καμία.
2.6. Δοσολογία και τρόπος χ ορήγησης
Χορηγείται μία φύσιγγα την ημέρα, ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια. Σημειώνεται ότι η ενδοφλέβια χορήγηση πρέπει να
γίνεται αργά. Μέγιστη διάρκεια παρεντερικής χορήγησης 20 ημέρες.
2.7. Υπερδοσολογία - Αντιμετώπιση
Σε περίπτωση λήψης υπερβολικής δόσης GLIATILIN
®
μπορεί να εμφανισθεί ναυτία. Ο ασθενής πρέπει να
επικοινωνήσει με τον ιατρό ή το Κέντρο Δηλητηριάσεων Τηλ.: 210 77 93 777.
2.8. Τι πρέπει να γνωρίζετε στην περίπτωση που παραλείψ ατε να πάρετε κάποια δόση
2
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
Εάν παραλείψατε να πάρετε μία δόση, θα πρέπει να λάβετε τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατό. Εάν, όμως, πλησιάζει
η ώρα για την επόμενη δόση, μη λάβετε τη δόση που παραλείψατε αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
2.9. Ανεπιθύμητες ενέργειες
Κατά την έναρξη της θεραπείας με GLIATILIN
®
μπορεί να εμφανισθεί ναυτία, η οποία συνήθως υποχωρεί μετά από
μείωση της χορηγούμενης δοσολογίας. Στην περίπτωση εμφάνισης ναυτίας, θα πρέπει να ενημερωθεί ο θεράπων
ιατρός, ώστε να αντιμετωπισθεί κατάλληλα το σύμπτωμα.
2.10. Ημερομηνία λήξης του προϊόντος
Η ημερομηνία λήξης του προϊόντος αναγράφεται τόσο στην εξωτερική όσο και εσωτερική συσκευασία του
φαρμάκου. Μετά την πάροδο της ημερομηνίας λήξης το προϊόν δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται.
2.11. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για τη φύλαξη του προϊόντος
Το GLIATILIN
®
πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (< 25
ο
C).
2.12. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών
4-2008
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΡΗ ΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
• Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα
πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να
έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
• Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το
γιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας
• Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή
χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες
αυτές από τον γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
• Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται
σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
• Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που
αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
• Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το
φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
• Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεσθε πλέον ή που έχουν ήδη λήξει.
• Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
3
4. Το GLIATILIN
®
χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή
4
