PL :
POLIMOD GR.OR.SD 800MG/SACHET BTx10 SACHETS
P O L I M O D
PIDOTIMOD
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ Μορφή Περιεκτικότητα
• P O L I M O D Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό 800 mg/sachet
1.2. ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία : Pidotimod
Έκδοχα : Mannitol,Poloxamer,Methacrylic acid copolymer,Ethylcellulose,Sodium
saccharin,Orange flavour,Sodium carbonate (anhydrous),Colloidal silicon dioxide,E 110 (Jaune
oranges),E 124 (Rouge cochenille A), Saccharose
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
• Κοκκία μιας δόσης για πόσιμο υγρό 800 mg/sachet
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
• Κάθε φακελάκι περιέχει 800 mg pidotimod
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
• 10 θερμοσυγκολλημένα φακελάκια από χαρτί / αλουμίνιο / πολυαιθυλένιο συσκευασμένα
σε κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι.Το κάθε φακελάκι περιέχει κοκκία συνολικού βάρους
3 g για πόσιμο διάλυμα μιας δόσης.ΒΤ x 10 SACHETS
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Ανοσοδιεγερτικό
1.7. ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
Λεωφ. Μαραθώνος 106
153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ - ΑΤΤΙΚΗΣ
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
MONSANTO ITALIANA SPA, ΙΤΑΛΙΑΣ
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε
60
Ο
χλμ. Αθηνών – Λαμίας – Σχηματάρι Βοιωτίας
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Το Pidotimod (μοναδικό δραστικό συστατικό του Polimod) είναι μια υψηλής καθαρότητας
συνθετική ανοσοδιεγερτική δραστική ουσία η οποία διεγείρει και ρυθμίζει τα κύτταρα τα οποία
ευθύνονται για την ανοσοποιητική απάντηση.
2.2. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ανοσοδιεγερτική θεραπεία σε περιπτώσεις επιβεβαιωμένης ανοσοκαταστολής μέσω
κυτταρικής ανοσίας με συνέπεια υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του αναπνευστικού και
ουροποιητικού συστήματος.
2.3. ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Γνωστή υπερευαισθησία του ατόμου στο φάρμακο.
2.4. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
2.4.1. Γενικά
Λόγω της επίδρασης των τροφών στην απορρόφηση του προϊόντος το Polimod πρέπει να
χορηγείται σε απόσταση από τα γεύματα.
Σε ασθενείς πάσχοντες από υπέρ - IgE το φάρμακο πρέπει να χορηγείται με προσοχή.
2.4.2. Κύηση - Γαλουχία
Σε όλες τις μελέτες αναπαραγωγής στα ζώα το Polimod δεν παρουσίασε καμία επίδραση.
Παρόλα αυτά όπως και για όλα τα ιδιοσκευάσματα συνίσταται να αποφεύγεται η χρήση του
κατά τους 3 πρώτους μήνες της κύησης.
2.4.3. Επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Καμιά
2.4.6. Ιδιαίτερες προειδοποιήσεις για τα περιεχόμενα έκδοχα
Δεν υπάρχουν
2.5. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΜΕ ΑΛΛΑ ΦΑΡΜΑΚΑ Η ΟΥΣΙΕΣ
Το Polimod είναι δυνατόν να παρουσιάζει αλληλεπίδραση με άλλα ανοσοδιεγερτικά ή με
ανοσοκατασταλτικά ιδιοσκευάσματα. Καμία άλλη αλληλεπίδραση δεν παρουσιάζει με άλλα
φάρμακα και είναι συχνός ο συνδυασμός του με αντιβιοτικά ή άλλες φαρμακευτικές θεραπείες.
Πριν πάρετε το φάρμακο πρέπει να έχετε ενημερώσει το γιατρό σας για κάθε άλλο φάρμακο
που τυχόν παίρνετε.
2.6. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ-ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Ενήλικες:Κατά την έναρξη της θεραπείας ένα φακελάκι 800 mg δύο φορές την ημέρα
ενδιάμεσα από τα γεύματα επί δύο εβδομάδες. Στη συνέχεια ως θεραπεία συντήρησης
συνίσταται 1 φακελάκι 800 mg μία φορά την ημέρα επί 60 ημέρες ή σύμφωνα με τις οδηγίες
του ιατρού. Διαλύουμε το περιεχόμενο του φακέλου σε ένα ποτήρι νερό.
2.7. ΥΠΕΡΔΟΣΟΛΟΓΙΑ – ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ
Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολόγησης
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων : 77 93 777
2.8. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Δυνατόν να παρατηρηθούν γαστρεντερικές διαταραχές. Η ανεκτικότητα του Polimod είναι
καλή.
2.9. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΠΑΡΑΛΕΙΨΑΤΕ ΝΑ
ΠΑΡΕΤΕ ΚΑΠΟΙΑ ΔΟΣΗ
Εάν πρέπει να λαμβάνετε το φάρμακο συνεχώς και παραλείψατε μία δόση, θα πρέπει να πάρετε
τη δόση αυτή το ταχύτερο δυνατόν. Εάν, εν τούτοις, πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση μη
λάβετε τη δόση που παραλείψατε, αλλά συνεχίστε κανονικά τη θεραπεία.
Μη διπλασιάζετε τις δόσεις.
2.10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ:
Αναγράφεται στην εξωτερική και εσωτερική συσκευασία.
Σε περίπτωση που η ημερομηνία αυτή έχει παρέλθει μην το χρησιμοποιήσετε.
2.11. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΦΥΛΑΞΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος < 25
ο
C
3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
• Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας
πρόβλημα.
• Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση,
χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευθεί το γιατρό σας.
• Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο
που λαμβάνετε ή χρειάζεστε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα, μη
διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
• Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να
λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
• Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε
πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
• Να μη διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί
να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
• Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
• Για μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάτε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα
παιδιά.
4. ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
• Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
